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1、在分管领导的指导下,认真贯彻执行国家有关电力建设的方针 、政策和上级颁发的技术标准、规范、规程及施工技术管理制度、全面负责工程技术的各项工作。
2、熟悉标书文件,弄懂设计图纸,参加现场调查核对,保证资料的真实性。
3、严格执行保密制度,对技术资料和实验报告不各随意复制,不做损害用户的事。
4、严格档案入库制度,做好分类登记工作,对各类资料的分类应科学合理,便于查找,努力为检测工作人员做好技术服务工作。
5、密切注意国内外有关检测工作的发展,积极收集有关测试工作的标准、规范、规程、规则和方法。
6、检测原始记录、检测报告的保存期不得少于2年,对过期资料的销毁应严格执行报批手续,并造册登记入档。
7、经常检查资料的质量状况,发现问题及时处理。
8、丢失试验资料应视质量事故处理,填写事故报告,并视情节轻重给予必要的处分。
9、各种资料在入档时应办理登记、分类、送交人及接收人签字手续,资料的借阅应胺要求办理手续,到期限归还,要检查资料是否完整,发现问题应及时报告处理。
药品生产企业岗位职责大全
1、目的:
明确生产工人岗位职责,并能有效贯彻执行。 2、范围: 生产工人 3、职责: 生产工人 4、内容:
****** 生产工人质量责任制
****** 产品质量是工人劳动的成果,工人对产品质量优劣负有直接责任。 ****** 时刻牢记“质量第一”要求,各项操作工序相互配合协调,必须符合 标准文件的有关规定。 ****** 生产工人岗位职责
****** 提高质量意识,以GMP为准则,指导厂区内的各项行为、活动。 ****** 严格按操作规程操作,有义务提出提高产品质量的合理化建议。
****** 刻苦钻研生产工艺,做到“三懂”、“三会”。“三懂”即懂生产工艺过程,懂岗位操作技能,懂设备保养性能;“三会”即操作动作合格,识别检测准确,保养切实有效。
****** 遵守规章制度,穿戴整齐,态度严肃,秩序分明,仪器、设备测试操作准确无误,真实填写原始记录,成品(半成品)数据及时上报工艺员,发扬文明生产精神,随时做好保洁灭菌工作,生产场地定期进行彻底全面清扫,保持环境卫生。
药品批发企业各部门岗位职责
生产企业各部门岗位职责
生产型企业各部门岗位职责
药品生产各部门岗位职责(共8篇)
药品企业部门及岗位职责
1、在财务主管领导下,按照国家财会法规、公司财会制度的有关规定,认真办理提取和保管现金,完成收付手续和银行结算业务。
2、负责办理银行存款、取款和转账结算业务。
3、登记现金和银行日记账,做到日清月结,保证账证相符、账款相符、账账相符,发现差错及时查清更正。
4、认真审查临时借支的用途、金额和批准手续,严格执行采购领用支票的手续,控制使用限额和报销期限。
5、正确编制现金、银行的记账凭证并及时传递。
6、配合有关人员及时开展对应收款的清算工作。
7、严格审核报销单据、发票等原始凭证,按照费用报销的有关规定,办理现金收付业务,做到合法准确、手续完备、单证齐全。
8、负责妥善保管现金、有价证券、有关印章、空白支票和收据,做好有关单据、账册、报表等会计资料的整理、归档工作。
9、负责掌管公司财务保险柜。
10、完成上级领导交办的其他任务
有关业务和管理岗位的聘用文件
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文件名称:有关业务和管理岗位的聘用文件 起草人: 起草日期: 变更记录:
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为了搞好药品经营质量管理,把药品各项质量管理制度和职
责落到实处,真正把
岗位负人:
企业负责人:
药店质量管理员:药店采购员: 药店验收员: 药店营业员: 药店养护员 : 驻店药师:
GSP
的规范落实,决定任命以下人员担任各
企业负责人质量职责
文件名称:企业负责人质量职责 起草人: 起草日期: 变更记录:
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1.贯彻、执行《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等有关法律、法规,确保企业依法经营,保证消费者用药的安全、有效、及时、方便。
2.坚持“质量第一”的观念,组织本企业员工学习法律法规,执行药店的质量管理制度,加强质量管理工作,对药店的质量管理工作负领导责任。
3.组织、监促相关人员建立和完善各项规章制度, 并负责签发质量管理制度。 4.
督促质量管理工作的落实,保证质量管理人员有效行使职权。
5.主持质量管理制度的检查与考核工作, 督促、检查各岗位履行质量职责,监督质量管理制度的落实、执行。
6.对药店的药品质量全面负责,严格把好药品质量关,保证药店销售质量合格的药品,绝不销售假冒伪劣药品及质量不合格药品,有效行使质量否决权。
8.执行药店规范化管理, 抓好药店的服务质量管理, 负责处理顾客的服务投诉。
9.负责药店的环境卫生管理, 为顾客提供优美舒适、清洁卫生的购物环境。
10.对药店经营管理工作负责, 对因人为引起药品质量损失按药店有关规定处理。
质量管理人员质量职责
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1、组织本单位所有员工认真学习和执行有关 《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》和《药品流通监督管理办法》等法律、法规, 在“质量第一”的思想指导下,进行经营管理;
2、组织有关岗位人员建立规章制度和完善质量体系, 定期召开质量管理工作会议,研究、解决质量工作方面的问题;
3、负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核,并根据 审核内容的变化进行动态管理;
4、负责药品质量管理工作, 指导和监督员工严格按 GSP来规范药品经营行为;
5、负责质量信息的收集和管理,并建立药品质量档案; 6、定期和不定期进行药品质量检查,做到经营药品帐物相符,严禁霉变、过期失效等不合格药品出售的现象发生,及时发现并制止质量管理方面的违规行为;
7、负责不合格药品的确认,对不合格药品的处理过程实施监督; 8、负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告; 9、负责假劣药品的报告; 10、负责药品质量查询;
11、负责指导设定计算机系统质量控制功能;
12、负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新;
13、组织验证、校准相关设施设备; 14、负责药品召回的管理; 15、负责药品不良反应的报告;
16、组织质量管理体系的内审和风险评估;
17、组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价;
18、组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查; 19、开展质量管理教育和培训;
药学技术人员质量职责
文件名称:药学技术人员质量职责 起草人: 起草日期: 变更记录:
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执行日期:
1、负责处方审核、配方、核对、发药以及安全用药指导等药学技术服务工作;
2、对药品销售的正确、合理、安全、有效承担主要责任;
3、负责凭医师处方调剂处方药, 无医师处方不得调剂销售处方药;
4、认真审核处方, 逐项检查处方前记、正文和后记书写是否清晰、 完整。对处方所列药品不得擅自更改或者代用,对有配伍禁忌或者超 剂量的处方,应当拒绝调配,必要时,经处方医师更正或者重新签字,方可调配。正确书写药袋或粘贴标签,注明患者姓名和药品名称、用法、用量,包装;向患者交付药品时,按照药品说明书或者处方用法,进行 用药交待与指导,包括每种药品的用法、用量、注意事项等;
5、认真逐项检查处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整,并
确认处方的合法性;
6、对处方用药适宜性进行审核,审核内容包括:
( 1)规定必须做皮试的药品, 处方医师是否注明过敏试验及结果的判定;
( 2)处方用药与临床诊断的相符性; ( 3)剂量、用法的正确性;
( 4)选用剂型与给药途径的合理性; ( 5)是否有重复给药现象;
( 6)是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌、妊娠禁忌、
用药禁忌;
( 7)其它用药不适宜情况; 7
、处方审核后,认为存在用药不适宜时,应当告知患者,请其 处方医师确认或者重新开具处方; 8
、发现严重不合理用药或者用药错误,应当拒绝调剂,告知患 者,由处方医师处理; 9
、调剂处方时必须做到“四查十对”:查处方,对科别、姓名、年龄;查药品,对药名、剂型、规格、数量;查配伍禁忌,对药品性状、用法用量;查用药合理性,对临床诊断;
10、完成处方调剂后,应当在处方上签名或者加盖专用签章; 11、对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方,不得调剂; 12、指导营业员正确、合理摆放及陈列药品,防止出现错药、混
药及其他质量事故;
13、负责中药饮片的装斗复核工作,并做好记录; 14、指导、监督营业员做好药品拆零销售的工作;
15、为顾客提供用药咨询服务,指导顾客安全、合理用药; 16、对销售过程中发现的质量问题,应及时上报质量管理人员处 理;
17、对顾客反映的药品质量问题,应认真对待,详细记录,及时报质量管理人员处理;
18、营业时间必须在岗,并佩戴标明姓名、执业药师或其技术职称等内容的胸卡,不得擅离职守。
采购人员质量职责
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1、认真学习和执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》和《药品流通监督管理办法》等法律、法规,规范药品采购行为;
2、认真审查供货单位的合法性,索取供货单位的证照等; 3、了解供货单位质量保证能力,必要时与质量管理管理人员一同到供货单位实地考察其质量保证能力;
4、所采购药品必须合法,索取药品的生产批文、药品质量标准、说明书、药品检验报告书、包装样品等;
5、签订购货合同,除有关经济指标外,还应该增加质量条 款;
6、不断收集同类产品的质量情况,执行“按需进货,择优选购”;
7、协助质量管理管理人员处理不合格药品和质量有疑问的药品;
8、建立供货单位档案。
质量验收员质量职责
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1、认真学习和执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》和《药品流通监督管理办法》等法律、法规;
2、严格按照药品质量验收制度开展工作,审查书面凭证,如合同、订单、发票、产品合格证等,进行外观目检,如品名、批号、生产厂家、批准文号、商标、包装、破损、污染等情况,有些产品要借助仪器设备进行, 如大输液、小水针产品的可见异物必须在 可见异物检测仪下进行观察;
3、要按照有关规定填写验收记录,把验收情况如实记录下来,并填写验收后的结论;
4、对验收中发现的有质量问题的药品,应及时报告质量管理人员,经质量管理人员复验后凭复验结果确定是否合格。
养护员质量职责
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1、认真学习和执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》和《药品流通监督管理办法》等法律、法规;
2、认真执行药品养护制度,对陈列药品的养护工作负具体责任;
3、做好店堂温湿度记录,保证店堂的温湿度达到药品陈列的要求;
4、对陈列药品的质量进行循环检查,对物理外观有变化及陈列已久的品种应抽样送药检部门检测,并做好药品养护记录;
5、负责各种养护设备的维护保养工作;
6、负责建立药品养护档案,内容包括:养护记录台帐、检验报告书、查询函件、质量报表等资料,资料归档保存,统一管理。
营业员质量职责
文件名称:营业员质量职责 起草人: 起草日期: 变更记录:
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1、认真执行《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》 等的规定,按药品性能或剂型分类陈列, 做到药品与非药品分开,内服药与外用药分开,一般药品与特殊药品分开;
2、正确介绍药品的性能、用途、用法、剂量、禁忌和注意事项,不得夸大宣传,严禁经销伪劣药品,积极推销质量合格的近期产品和陈列较长的产品,确保售出药品的质量; 3、问病售药,防止事故发生,处方药必须凭处方销售; 4、对特殊管理药品必须按规定的要求销售;
5、陈列药品的存放,按药品的性能注意避光、防潮,发现 有质量问题和用户有反映的药品要停止销售, 并立即报告质量管理人员复验;
6、拆零销售药品, 出售时必须使用药匙将其装入卫生药袋,并写明品名、规格、用法、用量等内容;
7、对陈列药品进行养护检查,并做好养护记录; 8、定期或不定期咨询客户对药品质量及服务工作质量的意见,以改进自己的工作,确保药品的质量和提高服务工作质量,如发现重大问题要及时上报。
药 品保管员的质量职责
文件名称: 药品保管员的质量职责 起草人: 起草日期:
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变更记录:
1、严格执行本岗位的相关质量管理制度和工作程序,做好
药品的入库、储存、出库、复核等各个环节的工作。
2、按有关规定办理药品入库手续,正确合理分区、分类存放药品,实行色标管理。
3、严格遵守药品外包装图示标志,正确搬运和堆垛药品。 4、做好库房温、湿度的监测、调控、记录工作。采取防鼠、防虫、防潮、防霉、防尘、防火等相应措施,保证在安全合理的条件下储存药品。
5、做好效期药品管理工作,近效期药品按月填写药品催销 表。
6、严格按先产先出、近期先出、按批号发货的原则办理药品出库手续,并做好药品出库复核记录。
7、负责药品保管帐卡管理,按批正确记载药品进、出、存动态,保证帐货相符,及时分析、反馈药品库存结构及适销情况。 8、发现质量有问题的药品,应挂黄牌暂停发货,并及时通知质量管理员处理。根据处理结果,及时采取相应措施。 9、负责对仓储设施设备进行维护、保养,确保所用设施设备运行良好并做好相应记录。
岗位职责
(一)、总经理
对经营商品的质量和质量管理体系的建立和运行负全面责任。
1、组织贯彻实施上级有关部门关于质量方面的方针、政策、法规和指令。
2、主持制订本企业质量方针、目标、规划和计划,建立并健全质量责任制,并首先在领导层落实。
3、推进质量体系建设,健全质量管理机构,支持并保证其行使职权,做好质量管理工作。
4、主持质量工作会议,主持重大质量事故的处理、研究、布置和检查质量工作,特殊情况应上报质量领导小组研究处理并作出有关质量问题的决策。
5、开展质量教育,提高全体职工的质量意识,在经营与奖惩中落实质量否决权。
6、对公司工作全面负责,注意购、销、存动态,重视调动职工的积极性。
(二)、质量管理负责人
1、贯彻执行有关药品质量管理的法律、法规,具体负责企业综合质量管理工作制订组织质量考核工作
2、负责起草、审定有关质量管理文件、并指导、检查、督促实施。
3、负责企业质量信息的传递、反馈,建立和健全质量信息管理制度,并发挥它在质量管理中的作用。
4、负责开展质量教育活动,推行全过程的商品质量管理,制订实施办法,保证质量管理工作正常开展。
5、审查首营企业和首次经营品种,审定有关业务合同中的质量条款。
6、负责不合格药品的审核和上报,参与不合格药品的销毁监督。
7、负责重大事故的调查和处理及不良反应的汇总报告。
8、履行质量管理职能,在公司内部对药品质量行使裁决权。
(三)、质量管理员
1、认真学习、贯彻有关质量管理工作的方针、政策、法规,积极提出有关完善各项规章制度的各种建议和意见。
2、负责商品质量查询、处理、整理、汇总,提供有关质量信息。做好跟踪服务和不良反应情况记录。
3、负责不合格药品的上报参与不合格药品的销毁。
4、收集、整理有关药品的质量档案,参与起草、修订企业经营质量管理制度。
5、坚持原则,公正办事,质量管理工作不受外界影响干扰,有权越级反应问题。
(四)、验收员
1、按照法定药品标准和合同规定的质量条款,对入库商品进行逐批号验收,并做好详细的记录。
2、外观质量、包装质量有疑问的,对销货退回及贵重、近效期、进口等商品应加强验收。
3、不符合有关规定的产品不得验收入库。
4、经验收合格的药品,必须在有关单据上签名,凡未验收的商品不得签字,未验收的商品不得入库。
5、凡发现不合格的药品,应及时报告质管部。按不合格的有关程序处理,并通知业务部门。
7、配合质管部做好售后的质量查询、退货处理、质量档案和主要业务单位的档案工作。
(五)、销售员
1、药品销售工作的职责是:正确宣传、合法销售、保证质量、准确无误。
2、按规定将药品销售给合法资格的单位,并认真索取与审核购货单位的许可证与营业执照等合法证照资料。
3、销售人员应正确介绍药品,不虚假夸大和误导用户。
4、销售药品开具合法票据,并按规定建立药品销售记录,做到票、帐、货相符。
5、对已售出的药品如果发现质量问题应立即追回,并向质管部门报告,同时做好记录。
6、在销售过程中应按照有关不良反应报告制度,注意收集由本公司售出药品的不良反应情况,若发现不良反应情况,应按规定向公司质量管理部报告,以便调查、核实、上报。 (六)、采购员
l、学习、贯彻、遵守《药品管理法》及有关法规、规定,树立质量第一和廉洁奉公的思想,认真组织采购工作。
2、采购工作应遵循质量第一的原则,及时查验和索取业务单位的有关资料。
3、要对供货企业的业务人员,进行合法资格的验证,签订购销合同要明确质量条款,做好药品购进记录。 一般情况下不得购进近效期在六个月以内的药品。
4、会同质管部门认真制订购货计划组织好货源,制定购货计划要以质量作为重要依据,严把进货质量关,确保进货质量安全有效。
5、具体负责药品购进过程中的质量管理工作。检查确定供货企业法定资格,生产或经营的范围和质量信誉情况。
6、认真做好对首营企业和首营品种的审核报批工作,经质管部门审核后报经理室批准后执行。
7、不得购进变质、失效、不合格或不符合规定的医药商品,并要及时反馈、认真处理用户意见。
8、收集药品和市场信息资料,负责药品货源和价格行情的调研。
(七)、储运部
1、协助业务科、质管科做好药品销售和管理工作。
2、认真把握进出库复核关,严防伪劣药品进出库和差错现象发生。
3、按规定做好药品养护、储存和运输工作,认真做好有关台帐和记录。
4、协调好各仓库养护员和保管员的工作,仓库内色标明确,堆垛合理。
5、积极向质管科提供养护、保管、运输和客户反馈的质量信息。
(八)、养护员
1、在质管部的指导下。对药品进行定期循环质量检查和科学养护,实行“
三、
三、四”制检查,要加强检查重点品种的养护。
2、指导保管人员对药品进行合理储存。
3、养护中发现疑问应及时同质管部联系,填写复检单,并向有关部门查询。同时挂黄牌暂停发货,有确定结论后再作处理。
4、定期对养护情况进行分析,配合保管员做好安全储存,科学养护工作,提供养护建议。
5、做好仓库通风、除湿、降温、避光、除虫、防腐等养护工作。
6、对中药材和中药饮片按特性采取干燥、降氧、熏蒸等方法养护,确保在库中药材品种的质量安全。
7、正确使用养护设备,认真做好使用记录,注意保养养护仪器,确保养护工作的正常运行。 (九)、仓库保管员
l、负责对验收合格商品的入库收货、在库保管及发货工作,对商品负有保管责任。
2、努力学习商品保管知识,了解商品特点,实行分类、分区存放,堆垛合理,间距规范。
3、商品入库时应仔细查对品名、剂型、规格、数量、批号、产地、验收员是否盖章等,发现疑问要及时同验收员或业务部门联系,不合格药品不得入库。
4、发货时应执行“先产先出”、“近效期先出”、“按批号发货”的原则,凡变质、过期失效等不合格商品不得发货,并做好温湿度记录和调控及色标管理等有关工作。
5、凭单收发商品,保证票帐货相符,防止错发,避免损失。
6、负责填写不合格药品(破损)审批表,负责维护仓库的环境卫生。
7、设置近效期药品一览表和近效期商品催销制度,协助做好信息反馈处理工作。
(十)、出库复核员
1、复核员对出库商品质量负有直接责任。
2、严格执行出库复核制度,认真按品名、规格、生产厂家、批号、数量和发货日期等项目按单逐批复核出库药品,做到数量准确、质量完好、包装牢固、标志清晰,便于质量跟踪。
3、不符合下列规定的药品不得出库。
a、药品包装内有异常响动和液体渗漏。
b、外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏。
c、包装标志模糊不清,或者脱落。
d、己超出有效期药品。
e、有退货通知或药监部门通知暂停销售的药品。
4、认真作好药品出库复核记录,并备存待查,防止一切质量事故。
5、要在出库凭证上盖章(或签字)作为出库复核的依据,严禁不合格药品出库。 (十)、运输员
l、在药品出库时要仔细检查各种数量和包装情况,发现问题要及时采取弥补措施。
2、装车时要堆放结实、捆绑牢固,应针对运送药品的包装条件和道路情况,采取相应措施,防止途中运输损失和商品混淆。
3、搬运、装御药品应轻拿轻放,严格按照外包装图示标志要求堆放和采取防护措施,堆码要整齐,高度要适中。
4、努力压缩药品的待运期,减少运输差错,须冷藏的药品要求冷藏储运并要尽量缩短运输时间。
5、及时向质管部反映运输送货过程中收集的质量信息及可能发生的问题。
6、药品交接时要求客户当面点清,做好回单签收工作。
(十一)、会计、出纳
1、坚守工作岗位,严格执行有关财务制度,不得擅自支用流动资金,会计人员必须每月按时做好有关财务清算工作。
2、认真复核出入库凭证,检查数量、单位、金额是否相符,及时准确地办理收款和付款工作。对购进药品的付款凭证上要有验收员签章后方可予以付款。
3、收付款时应做到唱收唱付、清点清楚,防止假币收入,有关凭证要在收款后才能盖章。
4、及时反映收款和付款中的问题,每天的货款要及时送交银行入帐,做好现金保管和资金回笼工作。
5、积极帮助业务科或质管科收集、反馈有关药品的质量信息。
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