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时光荏苒,岁月如歌,一转眼20xx年已经悄然走到尽头,我们即将迈入崭新的20xx,回首20xx,在集团公司董事长的指引下,我们一正集团无论是经济效益还是社会效益都比上一年有了长足的发展,而我正是在这个良好的契机走进了这个大家庭。从5月中旬到现在我已经在丸剂车间工作了7个月时间,虽然7个月的光荫并不能培养一个人坚强的信念,但我从上级领导和身边的各位同事身上收获了很多关怀和帮助,在此我要向他们说一声谢谢,我也通过努力使自身业务水平得到了显著提升。从而较好地完成了本职工作,在这段时间的工作过程中,我体会到自己是在开心的工作,快乐的生活,是为了自己的人生目标而努力,个人的思想也日益走向了成熟,而总结过去可以使我们更好的开拓未来,“雄关漫道真如铁,而今迈步从头越”,致此辞旧迎新之际:我有必要对近一年的工作情况进行认真总结,使自己做到:“忆往昔,知得失,明方向。举大业”。以下是我的20xx年度工作总结。
一、提高自身素质,努力适应工作环境。
来了公司上班以后,为了适应QA工作的需要,我时刻把学习业务知识放在第一位,提高自身管理方面专项素质,使自己能够逐渐向一个合格的管理型人才迈进,与同事们多沟通,多帮助他人,从而使我快速融入了公司团队,另一方面严格遵守公司规章制度,做到不迟到,不早退,积极参加公司及车间召开或组织的各项活动及培训。(如GMP,企业管理相关培训,四平市总工会文艺汇演等)。通过GMP培训使我的GMP知识得到了充实,更加有利于自身QA工作的有效开展,各项工作的质量和效率都有了明显的提高。
二、认真进行生产过程现场监控,把QA工作做到实处。
QA工作职责中体现的主要工作内容之一是生产过程的现场监控,每天早上来到单位后,我会按岗位对生产过程分主要分以下几步进行实时监控,
1.检查各岗位生产现场是否所有设备及正门都有状态标志,检查存放在中间站的中间产品是否有标明物料名称及流向的中间产品标识,暂时不生产的岗位、设备是否有已清洁标识,并在清洁有效期内。
2.称量,配料岗位核对原辅料品名、规格、重量与批生产指令是否一致,衡器水平归零,并双人复核。
3.合药岗位:检查混合后的药坨软硬度,均匀度,色泽是否一致
4.制丸,切丸岗位:检查丸重是否在内控标准范围之内,丸形圆润。
5.干燥岗位:沸腾干燥床温度,干燥时间控制是否符合要求,水分、温度是否符合工艺要求。
6.包衣岗位:核对批生产指令领取物料及包衣材料,包衣过程中检查丸形外观、是否圆整均匀,色泽一致。确保生产品种外观、重量差异符合公司内控标准;
7.铝塑包装岗位:检查药板外观文字是否准确,板面是否清洁,合口是否严密,生产批号,有效期是否与批生产指令相符
8.包装岗位:检查药品批号,生产日期,有效期与批包装指令是否一致,对包装现场进行抽查。装箱,装盒数量是否准确,装箱单填写无误。
在各岗位现场监督检查过程中,如发现不符合GMP要求的地方及时通知岗位班长或相关人员纠正。发现质量问题及时向上级领导反映情况,协调解决。
三、密切配合,与工艺员共同完成车间设备清洁验证设备确认的文件修订及批生产记录审核工作,
批生产记录审核也是我的工作重点之一,截止20xx年12月12日对各品种共计117批次的批生产记录进行了审核,其中包括填写清场合格证,生产过程监控记录,复检记录中数据是否计算准确无误,是否与批生产指令,包装指令内容相符,记录是否完整,岗位前后顺序是否正确,物料平衡是否符合要求等。另外由于新版GMP认证需要,我与工艺员李墨配合完成了设备清洁验证,设备确认两部分文件共计36个文件的修订工作。重点整理了验证方案和验证报告,保证了上述各项在工作过程中的可靠性、准确性和重现性。
四、与销售部门配合,每月完成销售记录编写及上报工作。
每个月月末根据销售部门提供的销售数据,完成销售记录的编写,并上报至质量管理部。截止到12月份,我一共完成了7个月的销售记录编制上报工作。
五、完成洁净区温湿度,尘埃离子检测及数据统计归档工作。
根据新版GMP认证要求,质量管理部对新的洁净区温湿度记录模版进行了修订,从5月-12月一共完成的7个月的温湿度,尘埃离子记录编写及数据统计工作,与中心化验室提供的.沉降菌记录合订,交由质量管理部存档。
六、按照排产配合中心化验室完成生产过程中的取样工作
截止12月23日前共完成了各品种中间产品,待包装产品,成品取样237次。样品检验合格后由中心化验室提供检验报告书。第六、其他方面
按照车间领导的部署,完成了主任安排的其他临时性工作。主要表现为:车间内部情况说明的编写,人员统计等临时性工作。
以上六方面是我在20xx年下半年这段时间的工作内容,在不断的学习和摸索中,我从中看见了自己的优势,勤劳,肯干,不怕吃苦。工作态度积极,抗压能力强,这些都是我能够胜任这份工作的动力源泉。当然我也有不足的一面。对此总结为以下几点:
1.与车间领导沟通不够,有时无法领会主任要表达的真正意愿,导致工作中会出现吃力不讨好的情况。
2.管理能力有待加强,因为在以前的工作岗位中涉及管理方面的东西比较少,所以来到公司以后,感觉自身管理能力有比较大的提升空间,正如吉大于老师所说,管理是一门艺术。平时积极鼓励员工、信任员工、让她们放手去干,目的是发挥各岗位班长及员工的主观能动性,做到各司其责,处理问题的失误就会更少。
3.工作流程化不够。在工作中有时不知道哪件是自己应该做的,还是应该安排车间岗位去做。比如个别岗位记录的填写。进而导致自己手上的工作会出现干不完的现象。达不到自己所要的结果。这一点我想我要向九段秘书学习,在前年我有幸参加了一次有关执行力方面的培训,其中对九段秘书的最高境界做出了注解,工作中需要我时时处于主动状态,将看似无序的工作做到规范、标准,每天都遵照着标准化的流程完成好每一个环节从而达到让自己和上级领导都满意的结果。
回顾这一个多月的工作生活,心情难以平静,我本着学习专研的态度从冲洗酒瓶做起,从初出茅庐什么都不懂不会,到后来能熟练地操作生产包装车间这一流程,感悟了很多,学到了很多。现将前期工作小结如下:
生产包装工作看似简单,其实做起来很难,这要求生产包装车间每位员工都要严格执行标准作业,自检到位,要具有百分百的细心加耐心,才能保证这一连环工作的顺利进行,以及不出任何质量事故。如果在一个细小的工作上稍有失误,就会出现事故,给公司经济信誉上造成影响。所以我坚持从最初的洗酒瓶学起,做起。不懂的问旁边的大姐,在工作中好学多问,认真负责,从不马虎,洗酒瓶全力把瓶子洗干净;接酒时尽量不晒一滴酒;照瓶时做到认真负责,不出现任何失误;打包装箱时,仔细反复检查,贴上标签,迅速装箱。工作中从不马虎,责任心强。使得自己业务水平迅速提升,同时在业余时间了解公司发展情况,专研人力资源管理方法,并能较好的工作管理潜力。向为公司尽自己绵薄之力。下面我就在工作中看到情况以及如何做好下一步工作做个详细地汇报。
在生产包装工作中,人员管理应放在包装工作的首位。要管好每一个人,首先要从各方面了解他们,再有想要管好别人,组长要从自身做起,以身作则。包装的各种知识及岗位都要精通,要带领大家一起干,融入到一起。别觉得他们都会了就可以撒手不管,脱离现场。其次就是要观察每一个新员工的工作能力及适应能力,看哪个岗位适合他干,就让他主要学习那个岗位,学通后还要各岗全能。如打包员必须会码拍,否组你如何会检查上序。还有就是无论关系好坏,新老员工,要做到公私分明,奖惩公平公开。所以说只要把人员管理好
了其他工作都好开展。利用每条生产线上的人员,在最短的时间内,用最具效率的工作,为公司谋求更大的利益。
其次,标准作业的严格执行。俗话说:“没有规矩不成方圆”。每位员工要严格执行的是:认真对待自己的生产线,对自己所做的工序负责。洗瓶员要尽可能的快速把瓶子洗干净;接酒员要讲求准、快、好;照瓶员要仔细认真的进行逐一检查;打包员将码满一包轮拉到打包区后,严格按打包工艺流程图执行自检,确认码拍,打包标签确认一致无误后打包。每项工序井然有序的进行。
员工的培训上要花功夫。由于生产包装人员流动性较大,新人较多,培训压力相对的大。针对这种情况,应制定相关的对策,每天在现场边顶岗边培训,下班后再培训公司及车间班组的各种知识。要让我组所有新员工尽快顶岗,并已向一岗多能发展,坚决不出现任何问题。使得每位员工尽可能的.发挥其全部的潜能。
在以后的工作中我会更加用心去做,多和其他优秀干部员工学习交流,尽快的提高自己的业务水平和管理水平。以身作则,脚踏实地带领大家,让生产包装工作达到一个更高的台阶。
喜悦伴着汗水,成功伴着艰辛。展望未来,任重道远,我一定要在各位领导的带领下,发扬优点,改进缺点,为本公司更上一层楼添砖加瓦,贡献出自己的一份力量!
做保洁工作在很多人眼里都是不值得一提的工作,我原来也是这么想的,可是自从真正的接触到实际工作中的时候,才发现并不简单,平时根本不注意的地方,对于保洁员来说,绝对不能马虎,墙角、拐角,窗内窗外,犄角旮旯,都是自检的重点。
在公司,怀着真诚服务的心,努力做好本职工作,在公司任职期间,我从摸索到熟悉,从茫然到自信,在我前进的每一步,都得到了公司领导和同事的热情相助,得到了大多数同事的谅解与支持。如果说这期间的工作还有一些可取之处的话,那绝不是因为我个人有多大的能力,而应归功于我们有一支高素质的公司队伍,有一群有热情、肯于奉献的员工。作这个小结的目的.,也决不是给自己涂脂抹粉,而是希望能达到冷静回顾一下自己这段时期的工作得失,总结经验,吸取教训。
这一阶段的工作期间,保洁的日常工作主要靠的是公司领导的有效指指,这一时期的工作,在大的事件处理上能积极向领导汇报,迅速采取措施,未出现严重错误,但在工作细节上还存在不少问题,好在有领导和同事及时指出并补救,均未产生严重后果。
这一年的工作,也暴露了自身存在的一些问题,如在自身要求上还比较放松,对一些细节注意还不够,有待在今后的工作中予以改进。同时,希望能有机会学习、掌握更多技能,提高自己的水平。决心在岗位上,投入更多的时间、更大的热情,完成公司布置的各项工作,不辜负公司领导的期望。
质量部在企业法人刘总的正确领导下,认真贯彻省、州食品药品监督管理部门工作会议精神,围绕全公司“勤查严管、追诉有序、有效完善、持之以恒”的总体质量管理方针,深入推进GMP和以质取胜战略。回顾一年,20xx年质量部在加强质量监控,强化质量意识,把好质量关等方面主要做了以下几方面的工作:
一、开展质量管理工作,加强对质量工作的宏观指导。
(一)深入推进质量兴厂,丰富质量兴厂活动内涵。
质量兴厂工作是一个药厂提高产品质量,增强经济实力的重要举措。质量部是推进质量兴厂的关键部门。我们主要做到如下方面:
一是提高认识,加强领导。根据《药品管理法》及《药品生产质量管理规范》精神,对公司各部门的工作质量进行考核指导,同时,制定并下发了《贵州云峰药业有限公司流动红旗考核方案》,对产品质量、工作质量、服务质量和环境质量的稳步提高提出具体的要求,为创建全公司产品质量奠定基础。
二是不断拓展质量兴厂活动的内涵和外延。根据《流动红旗考核方案》的要求,促进活动的制度化和经常化。同时对原有GMP文件进行修订完善,结合公司的实际情况,完成了《药品生产许可证》换证上报工作。
(二)营造良好氛围,深入开展“流动红旗”活动。
根据公司的总体部署,在各部门的密切配合下,公司组织开展“流动红旗”活动。以“坚持以质取胜,促进科学发展”为主题,广泛动员,充分准备,精心组织,在公司范围内开展了20xx年贵州云峰药业有限公司流动红旗活动,形成了人人关心质量、重视质量、参与流动红旗活动的良好氛围,掀起了公司各部门广泛参与的活动高潮,取得了显著成效。
(三)夯实质量管理基础,努力提高质量管理水平。
1、推广应用先进的质量管理方法。为不断深化企业质量理念,提高企业管理水平,以点带面来形成先进质量管理的导入。比如,流动红旗考核,逐步提高了各部门的管理水平;质量部建立起的周会制度;质量检验室获得了3次流动红旗等。
2、组织落实质量奖励制度。为了鼓励加强质量管理,不断追求卓越质量绩效,提高质量水平和竞争能力,坚持走技术创新、质量效益型发展道路,我们结合公司实际,按照《GMP》的要求,热情服务,一方面组织公司质量管理人员系统学习了《生产工艺规程》、《GMP》、及其《药品法》,另一方面以20xx版药典为导向,对公司的药品生产所需原辅材料质量标准(91份)、操作规程(24份)、中药饮片质量标准(13份)、生产工艺规程(7份)进行了修订,使公司所生产的产品基本符合批准的生产工艺及质量标准。
3、加大质量人才培养力度。我们采取多种形式,积极组织质量人员参加药品监督管理部门的各种培训及公司上岗证的考试。20xx年基本上已取得上岗证,持上岗证的人数比往年有所提高及稳定。完成了正常检验的292个样品(共1752个检验项目)及89个产品(共546个检验项目)稳定性考察以及各车间洁净室(共60个房间)的洁净度监测(共1440个项次);增加双黄消炎片的试制12个样品(共73个检验项目),山银花原药材及提取物50个样品(共150个检验项目),盐酸格拉司琼喷雾剂的试制5个样品(共38个检验项目),以及各类验证的检验285个样品(共789个检验项目)的检验。总730个样品和60个房间的3次监测,即4743个检验项目。
二、大力实施质量管理战略,着力提高公司产品质量及增加市场竞争力。
作为质量兴厂的重要环节,我们还大力实施质量管理战略,积极扶持和科技含量高、产品质量稳定、市场占有率高、信誉好的药品及保健食品。
1、做好公司产品的评价工作。根据20xx年公司产品质量稳定性考察结果,召开了质量部质量稳定性考察
工作会议,就产品质量的基础性工作、注册变更申报资料的准备工作、时间进度安排及有关注意事项与相关人员进行了沟通。同时进一步优化服务,密切与公司各部门的沟通联系,协助公司掌握资料申报中的一些信息。
2、继续做好产品质量的管理工作。我们根据公司的`特点,结合往年的产品质量情况,为公司的产品质量奠定基础,并进行了年度产品质量回顾分析。
三、监督与服务有机结合,质量管理工作应常做常新。
作为一项常规工作,在生产的监管过程中,我们努力形成新的亮点,把监督与服务有机结合起来,寓监督于服务之中,通过服务来履行监督的责任,监督的同时不忘服务。
首先是对原辅材料及包装材料的质量标准及供应商的资质进行梳理,凡属于合格供应商范围的,采购部门应针对性地与其洽谈业务。
其次是认真履行监管职能。由公司统一安排,对药品生产车间及各部门进行检查,切实维护好公司的信誉,按《GMP》的要求,公司重点检查原辅材料执行情况,生产卫生条件符合情况,安全生产情况,出厂检验情况,标准执行情况、GMP执行等方面。
四、创新源头监管手段,加快产品质量监管系统建设。
1、药品不良反应监测情况
前处理员工岗位职责
1、服从上级工作安排。
2、在装框上架前,每批工件要分清楚工程名称、颜色编号、批次,不要混装。
3、在装框上架时,工件与工件之间正面要垫铝条,以防无法进水耍返除油。
4、在装框上架时,检查工件有无胶渍、大头笔印,如有用天那水擦掉。
5、除油前,请参阅除油工艺流程操作。
6、根据实验室对油缸检测出的PH值,按照要求补加除油剂和铭华剂。
7、卸框时对工件要做到轻拿、轻放,按批次、颜色、工程名称分开摆放,做好产品标示。
8、完成上级安排的临时其他工作任务,协助包装完成工作。
9、保持工作场所干净、整洁、整齐。
10、工作区域严禁烟火。
包装员工岗位职责
1、服从上级工作安排。
2、在卸工件时注意轻拿、轻放,摆放整齐。
3、在包装时发现工件有质量问题时,要及时汇报上级。
4、在贴保护膜时,要保持保护膜平整地贴在工件外表面上,无气泡现象。
5、在包装气垫膜时注意角位的保护,以免在运输时对角位磨伤。
6、包装好后的工件要争气的放在木板上,并清除地记录上每一木板上的工件编号和工程名称、数量、批次。
7、在记录好的每一木板上的工件后,由运输物流部进仓库并把记录的清单一起进仓库。
8、保持工作场所的卫生干净、整洁、整齐。定期对工作场所进行整理、清扫。
9、完成上级安排的其他工作任务,协助前处理完成工作。
10、工作区域严禁烟火。
喷涂员工岗位职责
1、服从上级工作安排。
2、按照生产通知单到油漆仓库领取所需要的'油漆、稀释剂或固化剂。
3、按照喷涂生产工艺要求稀释油漆并过滤干净。 4、喷油漆前要把喷枪内残留的天那水冲干净。
5、喷油漆时喷枪要保持水平摆动,来回时间相等。无流挂、起花、色差,薄油见底、气泡等现象。
6、在喷油漆时底油的厚度要求5-10μm,面油25-30μ m,光油10-15μ m,粉沫60-80μm。
7、在洗枪时,请先关闭静电电源和风管。
8、在喷完一个颜色便换下一个颜色,要事先和挂钩岗位人员沟通,以免加错油漆或喷错颜色。
9、洗完枪的油漆稀释剂、洗枪水要及时回仓,以免发生火灾。
10、在喷粉时不要戴作业手套。
11、随时清理喷房内的卫生,保持整个喷涂区域干净、整洁。
12、完成上级安排的其他工作任务,协助挂钩完成工作。
13、喷涂区域严禁烟火。
前上下件处理员工岗位职责
1、服从上级工作安排。
2、在挂钩前要分清楚所挂工件的批次、颜色、工件数量、工程名称,以免挂钩工件与所喷涂颜色不符而喷错颜色。
3、在挂钩时,正面的最佳喷涂应该在前面。
4、所挂工件要保证喷涂时方便好喷。
5、在不影响喷涂效果的情况下,尽量减少工件与工件的间隙,以提高油漆的利用率。
6、在吹风除尘前要对工件时行检查,如有划伤要打磨。如有胶渍、水印、大头笔印用酒精进行清理。
7、在检查时如有发现有严重变形,及时汇报上级或退回钣金。
8、吹风除尘时,要保证所除尘的工件必须干净。
9、挂钩时必须佩戴手套作业,以免手上的汗渍污染工件而造成工件上有手印的现象。
10、挂具、工作台摆放整齐,保持工作场所干净、整洁。
11、完成上级安排的临时其他工作。
12、工作区域严禁烟火。