千文网小编为你整理了多篇相关的《cnas质量负责人的岗位职责》,但愿对你工作学习有帮助,当然你在千文网还可以找到更多《cnas质量负责人的岗位职责》。
1. 建立健全质量管理体系并监督体系的运行、维护、监控、持续改进,贯彻公司质量方针、质量目标;
2. 负责公司质量管理体系的标准化工作,建立并完善部门工作流程、管理制度,并组织培训和实施;
3. 按照GMP要求,参与车间建设,进行质量风险评估分析,进行有效的风险管理,制订相关文件;负责确保完成新建药厂各种必要的确认或验证工作,审核和批准确认或验证方案和报告;
4. 建立和优化GMP体系,确保GMP质量体系合规性和实时性;组织公司年度GMP内审,现场检查等;
5. 负责组织、迎接各级部门和所有外部审核,并确保顺利通过;
6. 作为公司的质量授权人,负责审核所有与质量有关的文件,确保相关物料和产品符合注册要求和质量标准;
7. 负责对原辅料及包材等生产相关物料的供应商质量体系进行评估、审计和批准;
8. 负责制定不合格品的判定、处置、分析,对纠正和预防措施跟踪验证办法;
9. 上级领导交办的其它临时任务。
1、贯彻国家及地方的有关规范、工艺标准、质量标准;全面开展三工序活动,样板引路,质量奖罚、质量分析,跟踪检查等质量措施。
2、负责分解质量目标,制定质量创优实施计划,并监督实施。
3、参与特殊分部、分项工程施工组织设计中的质量保证措施的编制,并监督与落实。
4、参与审核各分包队伍所制订的技术方案或技术措施,确定能否保证项目质量目标与质量计划的实现。
5、组织每周质量例会与每月质量检查讲评,分析上周质量活动中存在的不足,并商讨解决质量问题应采取的措施。会后予以贯彻执行。并作为下次例会检查执行情况的依据。
6、实行项目质量奖惩制度,按照合同条款中的要求及质量目标严把施工过程关,行使质量否决权,确保项目总体质量目标和阶段性质量目标的实现。
7、负责工程质量资料的搜集、整理和管理工作。
8、参与质量事故调查分析,处理并跟踪检查,直至达到规定的要求。
9、协助总包部总工程师组织参与分项、分部、单位工程的验收和质量等级评定工作。
1、负责创优规划的策划和落实工作,负责质量计划的宣传、执行工作。
2、负责工区现场自检工作并配合监理工程师作好质量检验工作。
3、负责工区工程质量的新验标执行工作,检验批、分项、分部的检验和评定工作。
4、参加不合格品的处置方案及其纠正、预防措施的制定和落实工作。
5、编报质量记录,做好月、季、年上报类表工作。
6、加强检查和监控工作,加强“三检”的落实工作,认真执行监控、监测及检查管理,定期组织有关人员进行质量工作改进和评定。
1、负责实验室CMA、CNAS等各项资质申请的策划、组织实施工作;
2、组织编制实验室的质量体系程序文件,不断优化管理制度;
3、负责实验室质量目标的管理,审核实验室各质量目标完成情况,并监督质量目标改进工作的落实情况;
4、负责实验室质量考核、质量监督及其他质量活动计划的实施;
5、组织实验室开展能力验证、测量审核、实验室间比对外部质量控制;
6、负责组织实验室技术人员上岗证、特殊资格证的办理;
7、负责实验室质量改进工作的`组织、实施,协调;
8、负责客户投诉、质量事故的调查处理工作。
药品质量项目负责人负责仿制药的质量研究,质量标准的建立、方法学验证、技术交接以及常规检测
负责制定和实施新品开发计划;
负责制定新产品的生产工艺及质量标准;
负责完成研发产品质量检验、公司内部的技术复核以及稳定性考察工作;
负责配合生产部门做好新品试制,以及新品批量投产的技术转移和技术把关工作;
负责相关质量一致性评价工作;
负责仿制药的质量研究,质量标准的建立、方法学验证、技术交接以及常规检测
负责制定和实施新品开发计划;
负责制定新产品的生产工艺及质量标准;
负责完成研发产品质量检验、公司内部的技术复核以及稳定性考察工作;
负责配合生产部门做好新品试制,以及新品批量投产的技术转移和技术把关工作;
负责相关质量一致性评价工作;
推荐专题: 财务负责人岗位职责 项目负责人岗位职责 cnas质量负责人的岗位职责