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1.承担药店药品质量的主要责任。
2.负责药店的日常管理。
3.负责提供必要的工作条件,保证药店质量管理员有效履行职责。
4.应当由执业药师担任,并履行执业药师的相关职责,可开展处方审核和药学服务工作。
5.确保企业按照本《规范》要求经营药品。
6.负责药店质量管理机构的设置,确定各岗位质量管理职能及质量管理员的质量否决权。
7.审定药店质量管理制度。
8.研究和确定药店管理工作的重大问题。
9.确定药店人员质量奖惩措施。 10.拟订和组织实施药店内部管理机构方案。
11.拟订药店的基本管理制度和制定药店的具体规章并参与考核各项制度的实施情况。
12.决定职工的聘任或者解聘,拟订职工的工资,福利、奖惩。
13.负责药店内外环境卫生的清洁检查,保证药店财产及员工安全。
14.负责外来客人的接待及组织外来人员参观、学习等工作。
15.负责办公用品、办公设备的管理和调配及文件、资料的收发、管理。
16.负责药店证照、年检、更换等事宜。
17.负责药店员工培训计划的制订、组织实施。进行学历及技术证书的审核、确认,每年组织员工进行健康检查,对健康情况异常者,调离原岗位,并建立培训、健康档案。
1、负责原辅材料的来货检验及记录;
2、计量器具的管理;
3、政府部门、检测机构等的沟通工作;
4、进料、制程、入库、出厂检验的异常与回馈;
5、按照公司管理制度制定实验室检验计划;
6、监控生产车间食品安全管理体系的.运行;
7、协助车间进行改善质量问题;
8、新产品质量稳定性跟踪验证
9、完成上级交代的其他任务。
①风险源隐患排查及整改;
②区域法律法规、行政主管部门监管要求的收集,同时负责制作教案并落实培训及合规经营;
③推进事故跟踪处理、责任人再上岗培训及考核;
④各项安全质量标准落实情况的抽查及考核;
⑤质量管理体系、客户及外部审验文件体系规范及统一,主导评审评估;
⑥应急培训及演练。
1、管理受控文件和记录,确保文件和记录的修订,发放,存档,收回和销毁符合程序规定;
2、在原辅料、半成品、成品放行前对批记录和检验记录进行审核,确保产品生产符合既定标准;
3、统计分析生产监督过程中存在问题、偏差/异常及工序控制数据分析;
4、组织实施公司内审工作,制定年度内审计划、审查记录,编制内审报告等;
5、负责公司质量体系文件的管理,协助领导建立健全质量管理体系;
6、参与变更、偏差和OOS调查;组织人员变更评估,跟踪变更执行,管理变更过程;
7、参与主要物料供应商审计,必要时对供应商进行现场审计;
8、监督不合格品处理,组织所有与产品质量有关投诉的调查;
9、组织培训,参与年度培训计划的制定;
10、部门分配的其他任务。
1.负责首营供货商、客户、产品的审核,质管文件的管理。
2.负责收集、分析药品质量信息,并建立药品质量信息档案
3.协助质量负责人做好质量监督、控制工作;
4.负责公司证照的更新办理。
5.负责本公司各类报告的归档等;
6.完成相关领导交办的其他工作;
7.医药相关专业优先先。
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