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第一篇：第二章药品库房安全管理
1、库内严禁烟火，非管理人员不准随便入库。
2、库区内禁止吸烟、禁止明火照明或明火作业，库区应备有有效的消防器材，接按照医院有关的安全规定执行。
3、库房管理人员离开时，应做好关门关窗及切断水、电开关等工作。
4、各类药品库房根据药品性质采取有效的降温通风措施、各库房应有温湿度计，注意观察室温，室温超山规定时要及时采取措施。
5、不同性质药品要分类存放，妥善保管，保证药品质量。对毒、麻等管制药品要存入保险柜，有专人保管，专人发放，存放毒、麻药品的场所应装有安全报警装Z，保证毒、麻药品的安全保管。
6、应按规定做好入库验收记录及出库登记，做到账物相符。
7、要做好药品的在库养护工作，合格药品与不合格药品分开存放，保证药品质量。
8、性质不稳定，容易分解、变质、自燃等易引起爆炸危险的药品和需在特殊条件下存放的药品应经常检查，保证其存放条件安全可靠，防止一切事故的发生。
第二篇：药品管理制度
1、效期药品是根据有关规定，表明有效期限的药品。
2、加强效期药品的管理师保证药品使用安全的重要措施之一，个部门要安排专业的人员负责效期药品的管理，防止药品过期失效而造成损失。
3、对于效期药品，库房根据需要有计划的采购，药房也应该根据临床使用情况适量领用，即防止缺货，又防止积压。
4、采购和领用药品要查验效期，凡有效期在六个月内的药品，不得验收入库，特殊情况须经科主任批准。
5、药品上架陈列、堆垛码放要按照效期远近存放，并根据药品性质和贮藏要求分类储存，科学养护。药品出库和调剂要遵循“先进先出”、“近期先出”和“按批号发放”的原则。
6、库房、药房在每个季度末进行盘点时要检查药品的效期，建立效期药品登记簿，而且易于辨识。对于效期药品实施动态监控。凡有效期在六个月内的药品纳入监控范围，悬挂状态标示，每月清点乙烯，三个月之内的纳入重点监控范围。
7、临近效期药品处理流程：
①库房存有接近三个月的药品可退库，或更换新批号，或与临床科室联系。采取措施，近期药品在规定期限内使用完。在效期药品登记簿中登记处置结果。
②病区临近效期又暂不用的药品，直接到药房调换远期批号或退回病房，由处置记录。
③临近效期的库房药品和药房退回的近效期的药品，由药库负责处置。
④药库对于有效期六个月内的药品及时与销售公司取得联系，适时调换；对于市场经常脱销的药品，要保留合理库存，以免造成浪费。
8、药品在有效期限内发生变色、变质或其它质量异常情况的，不得调剂使用。药品一旦超过有效期限，应立即停止使用并封存，按规定作报废处理。
9、因工作失职，至药品过期失效造成损失的，视情节轻重给予责任部门或者责任人经济处罚。
第三篇：药品管理制度
一、目的：切实保护消费者利益，保证经营药品安全，维护企业的良好形象。
二、依据：国家药监局《药品召回管理办法》（局令第29号）。
三、适用范围：本公司经营的须召回的药品。
四、内容：
1、药品召回，是指按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。安全隐患，是指由于研发、生产等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险。
2、公司质量管理部门负责药品召回的管理。完善药品不良发应（ADR）报告制度及相关制度，建立以质量管理部为中心，各相关部门为网络单元的药品信息反馈、传递、分析及处理的完善的药品质量安全信息体系。
（1）建立药品质量安全信息反馈记录，将信息及时反馈给有关部门。
（2）建立和保存完整的购销记录，保证销售花纹路的可溯源性。
（3）质量管理部门配备专人负责药品质量安全信息收集、汇总和处理，并负责对药品质量安全信息的处理进行归类存档。
（4）发现本公司经营的药品存在安全隐患的，应立即停止销售该药品，通知药品生产企业和使用单位，并通知使用单位召回售出药品，并向药品监督管理部门报告。
3、药品安全隐患的调查与评估：
（1）公司有责任和义务配合药品生产企业或者药品监督管理部门开展有关药品安全隐患的调查，提供有关资料。
（2）药品安全隐患调查的内容应当根据实际情况确定，可以包括：
A、已发生药品不良事件的种类、范围及原因。
B、药品使用是否符合药品说明书、标签规定的适应症、用法用量的要求。
C、药品储存、运输是否符合要求。
D、可能存在安全隐患的药品批次、数量及流通区域和范围。
E、其化可能影响药品安全的因素。
（3）药品安全隐患评估的主要内容包括：
A、该药品引发危害的可能性，以及是否已经对人体健康造成了危害。
B、对主要使用人群的危害影响。
C、对特殊人群，尤其是高危人群的危害影响，如老年、儿童、孕妇、肝肾功能不全者、外科病人等。
D、危害的严重与紧急程度。
E、危害导致的后果。
4、实施“召回制度”的药品包括三大类：一是养护发现的在有效期内，产品质量不稳定，可能有质量隐患的药品；二是由于印刷校对等原因，造成产品包装、标签及说明书不符合国家有关规定的药品；三是企业确认存在严重安全隐患的药品；四是各级药品监督管理部门强制实施的药品召回。
5、公司在作出药品召回决定后，第一时间通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用，同时向相关职能部门报告。启动药品召回后，必须在规定时间内完成召回工作。
6、公司对召回药品处理应当有详细的记录，并向省、市药品监督管理部门报告。必须销毁的药品，应当在药品监督管理部门监督下销毁。在召回完成后，应当对召回效果进行评价，评价结果存档备查。
第四篇：药品管理制度
一、本卫生室药品管理制度，依照《xx市药品监督管理局、xx区教育局》普药检[20xx]10号文制定，以切实保证师生用药安全有效。
二、卫生室应当严格执行药品的质量管理与采购验收制度，卫生室不得擅自采购医疗机构的医院制剂，卫生室老师要坚持对购进的药品，做到根据原始凭证逐批验收。
三、卫生室应当严格使用规定药品目录范围内的药品，坚决不使用处方药和甲类非处方药。对师生的用药情况，必须及时记录于药品登记本。
四、对于破损、过期、失效的药品报损销毁，应当详细记录造列清单，及时交报有关部门处理。
五、经常保持药柜的清洁，注意采取有效的防潮、防霉措施，严格防止人为的污染药品。
六、药品存放必须分类定位：药品与非药品、内服药与外用药、串味药与不串味药要注意分开放至不同药柜，并以标签注明。
七、对药品实行效期管理，做到“先进先出，近期先用”的原则，坚持定期对药品进行质量的检查，禁止使用过期、变质、变霉的药品。
第五篇：第一章药品库房出入库管理
1、入库前药认真核对质量、数量、规格、有效期等项目，凡无批准文号，无批号、无注册商标、无有效期的药品一律不准入库，验收时要填写验收清单和质量记录，发现问题及时提出处理意见。
2、库存药品同时建立电脑账页，要求收有凭证，发有领单，做到及时登账，每季盘点、清理，做到账物相符。药品收支凭证及账册均应装订成册妥善保管，不得遗失。
3、发出的`药品要保证质量，发放时按生产出厂批号及效期先后发放。凡过期失效、霉变及质量可疑的药品不得发出使用。
4、毒、麻、限制药品按有关规定管理使用。
5、药品应按剂型或类别分别上架摆放，并按药品性质做到冷藏、避光、通风存放，室内要有防潮、防霉变、防鼠措施，室内严禁烟火，做好放火、防盗工作，管好电源，关好门窗，保护库房安全。
6、药品验收入库，保管员应开具药品验收单，发出药品应根据请领单发放药品，即使按发放单出账。
第六篇：仓库管理制度
1、目的
本制度对于仓库的收、发、存、管作了规定，以确保不合格的原材料和成品不入库、不发出，储存时不变质、不损坏、不丢失。
2、适用范围
适用于原料库和成品库及待处理品库的管理。
3、职责
3、1原料仓管员负责原材料、外协品、半成品的收、发、管工作。
3、2成品仓管员负责成品的收、发、管工作以及被退回的货物的前期验收。
3、3待处理品仓管员负责待处理品的收、发、管工作。
4、入库管理
4、1原材料、外协品、半成品的入库
4、1、1原材料、外协品到公司后，由仓管员指定放置于仓库待验区内，大宗的货物能够直接放在仓库合格区内（左栈板上码垛存放），但应做出“待验”标识。然后，仓管员按《过程和产品的监视和测龋，孝序》的规定进行到货验证和报验。验证的资料包括：品名、型号规格、生产厂家、生产日期或批号、保质期、数量、包装状况和合格证明等。经验证合格的，仓管员提交《采购收料通知》报质管部检验；经验证不合格的，通知采购部进行交涉或办理退货。
4、1、2库管员接到质管部检验结论为“合格”的检验报告后，应及时办理入库手续，并将待验区内的货物转移到库内合格区存放，已放在仓库合格区的待验品，应将“待验”标识取下；接到检验结论为“不合格”的检验报告时，应按规定做出不合格标识，等待不合格品审理。接到《不合格品评审表》后按处置结论执行。
4、1、3采购部打印“采购收料通知单”交生产部库管员作为收货入库凭证。
4、1、4半成品经检验合格后，检验结论为“合格”的产品生产部打印入库单到半成品库办理半成品入库手续。仓管员应核对丰成品的品名、型号、数量、批号、生产日期，确认无误后方可入库。
4、2成品入库
4、2、1检验结论为“合格”的产品，生产部打印《入库单）到成品库办理成品入库手续，在办理入库时，仓管员应检查、核对产品的品名、型号、数量等标识是否正确、规范以及外包装是否干净等，贴合要求的.方可入库。
4、2、2成品入库后应放置于仓库合格区内。
4、3待处理品入库
4、3、1成品库仓管员负责退货和超过保质期滞销产品入库工作；生产部负责半成品和准成品待处理入库前期工作；库管员应检查核对产品的品名、型号、数量、批号等是否属实，对入库单进行审核。
4、3、2产品入库后，仓管员应及时审核，在账上记录产品的名称、型号、规格、批号、生产日期、数量、保质期和入库日期以及注意事项。并对《产品标识和可追溯性控制程序》的规定做出标示。
4、3、3未经检验和试验或经检验和试验认为不含格的产品不得入库。
4、3、4仓管员应妥善保序入库产品的有关质量记录（验证记录、原始质量证明、检验报告单等），每月将这些质量记录按时间顺序和产品的类别整理装订成册、编号序档并妥善保管。
5、储存管理
5、1储存产品的场地或库房应地面平整，便于通风换气，有防鼠、防虫设施，以防止库存产品损坏或变质。
5、2合理有效地利用库房空间，划分码放区城。库存产品应分类、分区存放，每批产品在明显的位置做出产品标识，防止错用、错发。具体要求如下：
5、2、1库存产品标识包括产品名称或代号、型号、规格、批号、入库日保质期，由仓管员用挂标牌的方法做出。若产品外包装已有上述标识的，仅挂产品型号的标识牌即可。
5、2、2库存产品存放应做到“三齐”“五距”：堆放齐、码垛齐、排列齐。离灯、离柱、离墙大于50厘米，并与屋顶持续必须距离；垛与垛之间应有适当间隔。
5、2、3成品按型号、批号码放，高度不得超过6层。
5、2、4原材料存放按属性分类（防止串味），整齐码放，纸箱包装码放高度不得超过规定层数；袋包装和桶包装码放高度不宜过高，以防损坏产品。
5、2、5放置于货架上的产品，要按上轻下重的原则放置，以持续货架稳固。
5、2、6有冷藏、冷冻储藏要求的原料、半成品均按要求储藏于冰箱、冰柜、冷库或有空调的库房。
6、发放管理规定
6、1生产部生产人员凭《配料单》和《领料单》到原料库领取原材料或半成品。
6、2原料库库员每一天按《配料单》每罐原料的实际数量备料、发放。
6、3在备料时，如果发现计划数量和实际发放数量不符时，库管员应在《配料单》备注栏中填写每罐实际发放的数量。
6、4实行批次管理的原料，仓管员每一天备料、发料时在《配料单》上填写该原料的批号，以到达可追溯的目的。
6、5技术部开发人员凭经部门经理审批的《出库单》到原料库领取原材料或半成品。
6、6提取成品时务必有营业部打印的《出库单》和《调拨单》。
6、7原料库和成品库的仓管员凭经审批的《领料单》或《出库单》、《发货单》发放原材料、半成品或咸品，发放时应做到。
6、7、1认真核对《领料单》或《出库单》、《发货单》的各项资料，凡填写不齐全、字迹不清晰、审批手续不完备的不得发放；
6、7、2发放时，应认真核对实物的品名、型号和数量，贴合领料或出库凭证要求的才能发放。
6、7、3发放完毕，仓管员应对《领料单》或《出库单》、《发货单》进行审核，《配料单》交会计部，单据应妥善保管。
6、7、4发放时，若产品标识破损、字迹不清，应重新作出标识后发放。
6、7、5同一规格的原料、半成品、成品应按“先进后出”的原则进行发放。
7、仓库内部管理
7、1抽查
7、1、1成品库的主管部门应对仓库进行不定期的抽查，检查账、物、卡相符状况，存放状况、标识状况。
7、1、2原料库主管应抽查物料的仓储状况、环境条件、有无错放、混料及超期储存、变质、损坏等现象。发现问题，及时解决。
7、2仓管员应经常对库存产品进行检查和维护，发现变质、发霉或标识脱落等现象应及时向直接上级报告，及时处理。对有保质期的产品要防止失效。发放距保质期不到（含）一个月的原料前应报验，检验合格后才能发放。距保质期不到（含）三个月的成品一般不发放（顾客同意的除外），但应及时报验，根据了验结果进行处理。若超过保质期，应及时报验，并按《不合格品控制程序》的规定处理。
7、3仓库人员应进行经常性动态盘点，做到日清日结，持续账、物相符，年中和年末应配合财务部搞好盘点工作。
7、4仓库做到通风、防潮、清洁，无苍蝇、老鼠。冷藏、冷冻库温度应控制在规定范围。仓库内严禁烟火，不允许存放易燃易爆物品和其他危险品（危险库除外），并设置足够的消防器材。消防器材不允许占压。
7、5对有毒有害及带有腐蚀性的物品应分别储存，并采取有效的安全防护措施。
7、6退库的成品应按品种、型号分别码放并予以标示，经质管部检验为合格的办理入库，并尽快发出。经检验为不合格的，按不合格评审处置意见办理，并作出待处理标识。
7、7成品库另划待处理品区，存放退货并予以标示，同时配合有关部门按程序做好退货处理工作。
7、8原料库根据生产计划，做好查料、备料工作，严格按领料制度发放原料。根据生产计划和库存填报采购申请计划，保证生产需要。
7、9对于喷粉产品要严格按照产品的储序条件储存，经常检查并通风，发现问题及时通知直接上级并与技术部联系，做到及时处理。
7、10凡打开包装的原料、半成品和成品，都应重新包装，保证密封，不允许敞开存放。没有标识的应做出标示。
7、11成品库负责样品的包装、发放。样品包装上应有标识，标识资料包括：品名、型号和生产日期。样品应在生产后的三个月内发放。若要将超过三个月的产品做样品发放，应报验，经检验合格后才能做样品发放。
7、12安全事项
7、12、1上班务必检查仓库门锁有无异常，物品有无丢失。
7、12、2下班检查是否已锁门、拉闸、断电及是否序在其他不安全隐患。
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