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第一篇：医院规章制度大全
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4分级护理制度
分级护理是住院患者基础护理的重要资料，直接反映出临床护理服务质量。护理等级分为个性护理、Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ级护理，并分别设有统一的标记。
一、护理等级的确定
住院患者的护理等级应与其实际病情对护理工作的需要相贴合，由床位医生根据病情下达医嘱。在患者住院期间，应随着病情的变化，及时更改护理等级。
二、护理等级的公示
(一)公示资料：按照上海市分级护理标准资料公示，即：个性护理、Ⅰ级护理、Ⅱ级护理、Ⅲ级护理的指征和护理要求。
(二)公示方法：由宣传科按标准资料制成版面，统一公示。职责护士根据医嘱落实分管患者护理等级的告知，并在床头牌和患者一览表上做好标记，个性护理为红色;Ⅰ级为红色;Ⅱ级为蓝色;Ⅲ级护理为黄色。护士按分级护理标准具体落实护理巡视和临床护理工作;护理病历书写要求做好相关病情、护理措施和效果的记录。
三、分级护理的质量评估
(一)护士长、负责组长按照分级护理标准动态监控不同护理等级患者的临床护理与基础护理，督导护理措施的落实。
(二)护理部质控组每月抽查住院患者分级护理的落实和对护理等级的知晓状况
重点监控个性护理、Ⅰ级护理患者的临床护理、基础护理和护理记录质量。
检查结果与质量考评挂钩。
(三)护理部将住院患者对护理等级的知晓状况作为护理工作满意度的一项资料纳入考评。
四、分级护理的指征和要求：
个性护理
(一)指征：病情重笃，复杂多变，随时可发生危及生命的状况，患者极度虚弱，生活无法自理。
(二)护理要求
1、设立护理组，安排熟悉业务的护士3-4名，每日早、中、夜三班，24小时专人看护，并班班交接。
2、安置患者于重症抢救室，监护室或单人病房，室温调节在18-20℃。
好记录。
4、准备抢救仪器、器械和抢救药物，呈备用状态，一旦发生变化，立即投入抢救，并做好抢救后物品的处理工作。
5、及时正确执行医嘱，认真落实各项治疗措施。
6、按常规落实各项护理措施，保证各种导管通畅，持续导管口的清洁并定时消毒，详细记录引流量及色泽等状况。
7、按时认真填写重危护理记录单，要求能反映病情的动态变化，所采取的相应护理措施及效果评价。
8、了解影响患者心理的各种因素，给予必要的心理护理和疏导，并进行卫生健康指导。
9、做好基础护理和生活护理
(1)每日更换床单及衣裤，持续床单位整洁，一旦污染，及时更换。
(2)在病情许可下，每日床上沐浴或擦身1次，包括洗脚及会阴护理。
(3)口腔护理每日2-3次，洗脸和头发护理每日2次。
(4)每2小时翻身1次(或遵医嘱)，褥疮护理每日3次。
Ⅰ级护理
(一)指征
1、病情危重，需绝对卧床者。
2、特大手术后7天内，各种中、大手术后1-3天内。
3、昏迷、休克、肾衰、惊厥、子痫等。
4、生活不能自理者。
(二)护理要求
1、严密观察病情，每30-60分钟巡视一次。
2、正确落实各项治疗护理措施，详细填写护理病程录。
3、加强基础护理，防止并发症发生。
(1)术后3天内床上沐浴或擦身每日1次，以后每周1次;头发护理早、晚各1次，每日会阴清洁和洗脚各1次。
(2)禁食、昏迷患者口腔护理每日2次，其他患者协助刷牙。
(3)督促患者经常翻身，术后和昏迷患者协助翻身每2小时1次;褥疮护理每班1次，并做好记录。
4、生活上给予周密照顾，按时喂饭、服药，并送茶水、便器到床边，协助完成各种需要。
5、认真做好心理护理及健康教育。
Ⅱ级护理
(一)指征
1、病重期急性症状消失，大手术后病情稳定，但生活尚不能自理者。
2、年老体弱或慢性病患者，不宜过多活动者。
3、普通手术后或轻型子痫等。
(二)护理要求
1、注意观察病情，观察特殊治疗或特殊用药后的反应及效果，每1-2小时巡视1次。
2、根据病情可在床上或床边进行轻度活动。
3、协助患者做好晨、晚间护理，如洗脚、刷牙、洗脸等，并鼓励患者多翻身;生活不能自理者，要协助喂饭及大小便护理。
4、针对不同疾病，做好健康教育。
Ⅲ级护理
(一)指征
1、一般慢性病、轻症、术前检查准备阶段的患者及正常孕妇等。
2、各种疾病或术后恢复期患者。
3、能下床活动，生活自理者。
(二)护理要求
1、每日巡视2次，掌握患者病情及思想状况，注意患者的饮食及休息，每日测体温、脉搏、呼吸。
2、督促遵守院规，做好健康教育。
第二篇：医院的规章制度
一、医疗会诊包括：
院内会诊和院外会诊，院内会诊分科间会诊、急诊会诊、院内大会诊、院内多学科综合诊疗会诊等。
二、科间会诊：
患者病情超出本科专业范围，需要其他专科协助诊疗者，需申请会诊。普通会诊由主管医师提出，主治医师同意，填写会诊单，写明会诊要求和目的，送交被邀请科室。应邀科室应在24小时内派主治医师以上人员进行会诊。会诊时主管医师应在场陪同，介绍病情，听取会诊意见。会诊后要填写会诊记录。
三、急会诊：
因患者病情紧急、急需其他专业协助诊疗时能够电话或书面形式通知相关科室急会诊，相关科室在接到会诊通知后，应在10分钟内到位。会诊医师在签署会诊意见时应注明时间(具体到分钟)。
四、院内大会诊：
凡遇到下列状况，应及时申请院内大会诊;危重疑难病例需要有关科室协助诊治;患者病情危急需要及时抢救;重大手术前因病情复杂、涉及其他相关专业;以专业基础性疾病收入院后经诊断有其他专业状况或合并症;家属或患者有会诊要求，需要转科治疗等。
五、院内多学科综合诊疗会诊：
出现以下状况时，科室应申请组织院内多学科综合诊疗会诊。
(一)临床诊断困难(一般入院后超过3天不能确诊)或疗效不满意的疑难、危重病例;
(二)申请会诊超过3个专业的病例;
(三)出现严重并发症的病例;
(四)已发生医疗纠纷、医疗投诉或可能出现纠纷的病例。
六、院外会诊：
邀请外院医师会诊或派本院医师外出会诊。
(一)外院医师会诊：因疑难病例或家属要求邀请院外专家来院会诊，务必有科主任提出书面申请《院外专家会诊邀请函》上报医务部，邀请函资料包括简要病史、查体、必要的辅助检查结果、初步诊断及会诊目的和要求等状况，医务部审核同意后与受邀医院相关职能部门联系，确定会诊时间，安排相关会诊事宜，由科主任主持会诊，必要时医务部或分管院长参加，主管医师作好详细会诊记录，院外专家签字确认。
(二)外出会诊：按照卫生部《医师外出会诊管理暂行规定》执行。
七、会诊权限：
科间会诊医师应由主任(副主任)医师、3年以上主治医师担任;紧急会诊可由值班医师先行处理，根据实际状况请示上级医师指导或由上级医师随后到达现场处理。院内大会诊管理实行科主任负责制，务必保证随时能够找到会诊人员。院内大会诊，会诊医师应由主任(副主任)医师或科主任担任;点名会诊时，被点名的会诊医师应及时参加会诊，原则上不能安排其他人员顶替;被邀请参与第二次会诊专业，应安排主任(副主任)医师或科主任担任。
八、会诊流程：
(一)科间会诊：科室邀请会诊前应将患者各项资料准备齐全，填写“会诊通知单”，送达被邀科室。被邀会诊的科室医师须按时会诊，书写会诊纪录并签名。
(二)院内大会诊：应由科室主任提出申请，填写《院内大会诊申请表》报医务部同意或由医务部指定并决定会诊日期。会诊时由申请会诊科室主任主持召开并作总结归纳，应力求统一明确诊治意见。主管医师认真做好会诊记录，并将会诊意见摘要记入病程记录。会诊时，申请科室要主动介绍病情，务必由同级医师陪同会诊。会诊医师应根据常规诊察患者，并按照规定书写会诊意见，证明完成会诊的具体时间。会诊后，应将会诊意见以及执行状况在病程记录中详细记录。
(三)院内多学科综合诊疗会诊：申请院内多学科综合诊疗会诊的科室应提前三天向医务部递交《医院多学科综合诊疗会诊申请表》(紧急会诊除外)并明确会诊主持人(主持人须副高或副高以上医师或科主任)。医务部根据申请确定会诊专家后，将会诊专家名单反馈给申请科室。申请科室须提前将医务部核定后的`《医院多学科综合诊疗会诊申请表》送达各受邀请专家，以便受邀专家了解病情。
九、会诊管理：
(一)各科室应高度重视院内会诊工作，安排贴合本制度规定的人员在规定时间内到达会诊地点，医院将院内会诊制度落实状况纳入科室综合目标管理，与科室奖金、科主任津贴挂钩。
(二)各科室有互相监督院内会诊落实状况的义务，对违反本制度的科室和相关人员需及时报医务部备案。
(三)各临床科室每年从本科室的多学科综合诊疗会诊病例中至少挑选一例参加院内疑难危重、复杂病例多学科讨论会，技术委员会负责组织专家评定“疑难危重病例抢救组织奖”。
(四)医务部负责每月月底检查汇总全院会诊落实状况，对科室安排不具备会诊资质、不在规定时间内完成会诊、未安排相同资质人员进行陪同会诊以及参加院内大会诊迟到者，院内通报批评并按照医院相关规定处罚。
(五)医院每半年对全院死亡病例、纠纷病例、申请院内多学科诊疗会诊病例进行总结、评价和反馈。由医务部主持，参加人员为医院医疗质量与安全管理委员会成员和相关科室人员及临床药师。
(六)对于因会诊不及时触发的医疗纠纷，按照《临邑县人民医院医患纠纷处理办法》处理。
第三篇：医院的规章制度
为规范动物诊疗活动，根据《中华人民共和国动物防疫法》、《兽药管理条例》等有关规定，制订如下主要管理制度：
一、持证经营制度
从事动物诊疗活动，事先依法取得《动物诊疗许可证》，未取得前不从事相关经营活动。经批准后，在显眼位置悬挂《动物诊疗许可证》、《工商营业执照》和主要技术人员照片等，接受社会监督。
二、接诊制度对就诊患病动物及时进行诊断、治疗，对诊疗结果负责，并记录病历，使用兽药处方签，凭兽医处方领取和使用兽药。病历卡制作规范，存档完整、齐全。处方签开具应清晰、明了和兽用药使用管理规定。不购入使用假、劣兽药，不使用人用药。
三、兽药管理使用制度
(1)非药房工作人员不得进入药房，更不得触动药品。
(2)保持药房环境整洁卫生，垃圾随时入桶。
(3)按类别摆放整齐各种药品，按不同要求保存特殊药品。
(4)每天检查各种药品的库存与消耗量，做好药品的.购进和使用台帐记录。
(5)每天检查冰箱是否通电正常，冷藏药品是否完好。
(6)配药人员不仅要严格遵照医师处方配发药品，而且要能够提出正确的药物配伍意见和使用剂量建议。
(7)静注药品的准备要做到：辩清药品、看明剂量、配准次序、送对患者、嘱咐患主。
(8)配伍禁忌药品严格分放、分注射器。
(9)注射器、输液器绝对一次性使用，严禁再用。
(10)及时清理短效药品，杜绝使用过期药品。
四、消毒和无害化处理制度门诊室、手术室、动物隔离间应配备消毒灯和消毒器械，每天消毒一次，场所内保持通风良好，保持清洁卫生。对医疗废弃物做到每天清理，采取无害化处理。对普通病死动物采取无害化处理，不得随意丢弃。
五、疫情报告和其他制度在接诊过程中发现的疑似重大动物疫病和人畜共患病应及时报告当地动物卫生监督机构，并采取相应的控制措施，对国家规定应予扑杀的染疫动物，不得进行治疗。未经动物卫生监督机构委托，不得从事动物免疫工作。积极宣传动物防疫法律与动物卫生防疫知识。
第四篇：医院规章制度大全
一、 医院应对医务人员进行消毒隔离与预防知识培训，为其提供必要的防护用品，医务人员应正确使用防护用品。
二、 医务人员上班应衣帽整洁、操作时戴口罩;进入手术室、产房应换专用鞋;不得穿工作衣随意出医院;在日常工作中要做到标准预防，严格执行《医务人员手卫生规范》。
三、 感染病人与非感染病人应分室安置，同类感染病人可安置一室，特殊感染病人应单间隔离。日常工作中应在标准预防的基础上，根据疾病的传播途径，采取相应的隔离与预防措施。
四、 医务人员在工作中应严格执行卫生部《医务人员手卫生规范》。
五、 治疗室应分清洁区、污染区，标识清楚，医务人员进入时应戴口罩、帽子;操作时严格执行无菌技术操作规程;治疗时应铺无菌盘，抽出的药液不得超过2h，各种溶酶不得超过24h，并注明开启时间。碘酒、酒精应密闭保存。容器每周灭菌2次(也可使用一次性小包装消毒液，使用时间为7天)。开放式的储槽不应用于灭菌物品的包装，置于储槽中的灭菌物品必须使用小包装。
六、 医务人员应遵守消毒灭菌原则：进入人体组织、无菌器官、腔隙，或接触人体破损的皮肤、粘膜、组织的医疗用品必须达到灭菌;接触皮肤、黏膜的器具和物品必须达到消毒水平。
七、 根据物品性能选用消毒灭菌方法。耐高温、耐湿物品首选压力蒸汽灭菌;不耐热、不耐湿的物品可选用低温灭菌;用过的医疗器材和物品，应先去污染，彻底清洗干净，再消毒或灭菌;其中特殊感染病人用过的医疗器材和物品，应先消毒，彻底清洗干净，再消毒或灭菌。
八、 使用化学消毒剂时必须了解消毒剂的性能、作用、使用方法、影响灭菌或消毒效果的因素等，配置时注意有效浓度，并按要求进行监测做好记录。更换灭菌剂时，必须对用于浸泡物品的容器进行灭菌处理。
九、 病人使用的雾化吸入器、氧气湿化瓶、呼吸机面罩等要一人一用一消毒，用毕终末消毒并干燥保存。湿化瓶里应加灭菌水，每日更换。呼吸机的螺纹管、湿化器、接头等可拆卸部分应每周更换2次。
十、 体温表、止血带应一人一用一消毒。血压计袖带应保持清洁，如有血液、体液污染应及时清洗，并用含有效氯500mg/L消毒剂浸泡消毒。
十一、 普通病区的物品表面、地面无污染时，需采用湿式清洁。当受到污染时先去除可见污染物，再清洁和消毒。擦拭布巾、拖布按要求清洗、消毒，干燥备用。特殊科室如手术室、产房、口腔科、检验科等部门的地面与物体表面应保持清洁、干燥，每天进行消毒，用含有效氯500-1000mg/L消毒剂湿拖或湿擦，遇明显污染随时去污、清洁与消毒。各室抹布要分别使用，不得混用。
十二、 病人出院、转科或死亡后，床单元必须进行清洁、消毒处理。各科室需监督检查保洁员的清洁消毒工作，有特殊要求时应向保洁员交待清楚。换下的被服放入污物袋内，不得在病房或走廊清点被服。
十三、 病房、治疗室、厕所应有专用拖把，标记明确，分开使用，悬挂晾干，并定期消毒。
十四、 手部皮肤的清洁与消毒执行《医务人员手卫生规范》。
十五、 按照卫生部《医疗卫生机构医疗废物管理办法》合理处理医疗废物。
第五篇：医院科室的规章制度
1、门诊病员，应先挂号后诊病(重病抢救例外)。
2、挂号室分科挂号(病儿先预检后挂号)，并诊前半小时应挂号。
3、挂号室工作人员要态度和蔼，初诊病历要填其首页上端各栏，包括姓名、性别、年龄、职业、籍贯、住址、就诊日期，留下复写卡片入档。复诊病员收下挂号证，找出病历，送到就诊科室。
4、复诊病员遗失挂号证者，应代为查阅卡片找到门诊号码，抽出病历，送至就诊科室。
5、同时就诊两个科室或转科病员，需重新挂号，会诊例外。
6、挂号证病当日一次有效，继续就诊应重新挂号。
7、初诊、复诊病历，均应直按送至就诊科室，不能由病员携带。
8、下班前取回当日取诊病历，依次上架。
9、按病号将各种检验报告贴到病历页上。
第六篇：医院规章制度大全
第一章 总则
第一条 为规范和加强卫生部预算管理医院(以下简称医院)医学装备管理工作，促进医学装备合理配置、安全与有效利用，充分发挥使用效益，保障医院健康发展，根据《医疗卫生机构医学装备管理办法》(卫规财发〔x1〕24号)规定，结合医院实际情况，制定本办法。
第二条 本办法所称的医学装备，是指医院中用于医疗、教学、科研、预防、保健等工作，具有卫生专业技术特征的仪器设备、器械、耗材和医学信息系统等的总称。
第三条 医院利用各种来源资金购置、接受捐赠和调拨的医学装备，均应当按照本办法实施管理。
第四条 医学装备管理应当遵循统一领导、归口管理、分级负责、权责一致的原则。
第五条 医学装备是医院各项工作的物质基础和重要保障。医院应当建立健全医学装备管理制度，加强人力配备，提高医学装备管理能力和应用技术水平。
第二章 机构与职责
第六条 医院医学装备管理实行院领导、医学装备管理处室和使用科室三级负责管理体制。
第七条 医院应当设置专门的医学装备管理处室，由院领导直接负责，并依据医院规模、管理任务配备数量适宜的专业技术人员，承担计划、采购、保管、维修、质控等职能。
第八条 医学装备工作主管院领导主要职责包括：
(一)贯彻、执行国家有关医学装备管理的法律法规、规章制度和政策。
(二)按照分工权限，领导本院医学装备管理工作，加强队伍建设和工作考评，协调院内相关部门工作。
(三)对应当集体决策的重大事项，提交院领导班子集体决策。
第九条 医学装备管理处室主要职责包括：
(一)根据国家有关规定，建立完善本院医学装备管理工作制度并监督执行;
(二)负责本院医学装备配置规划和年度计划的制订、实施等工作;
(三)负责本院医学装备购置、验收、质控、维护、修理、应用分析和处置等全程管理;
(四)保障医学装备正常使用;
(五)收集相关政策法规和医学装备信息，提供决策参考依据;
(六)组织本院医学装备管理相关人员专业培训;
(七)完成院领导交办的其他工作。
第十条 医学装备使用科室主要职责包括：
(一)设有专职或兼职管理人员，在医学装备管理处室的指导下，具体负责本科室医学装备日常管理工作。
(二)制订本科室医学装备购置需求计划。
(三)配合做好医学装备安装、调试、验收、维护和建档等工作。
(四)做好医学装备使用、保管等工作，保证医学装备安全运行。
(五)完成院领导交办的其他工作。
第十一条 医院应当设立医学装备管理委员会。委员会由院领导、医学装备管理处室及有关科室人员和专家组成，负责对本院医学装备发展规划、年度装备计划、采购活动等重大事项进行评估、论证和咨询。
第三章 计划与采购管理
第十二条 医院要注重常规医学装备配备，以满足基本医疗服务需求为导向，优先配置功能适用、技术适宜、节能环保的装备，推行资源共享，杜绝盲目配置。
第十三条 医学装备管理处室应当根据本院功能、规模和事业总体发展规划，科学制订医学装备发展规划，有计划分重点逐步实施。
第十四条 使用科室提出医学装备年度购置需求计划，按照工作急需程度排序，提交医学装备管理处室。
第十五条 医学装备管理处室根据本院医学装备发展规划和年度预算，对各使用科室医学装备购置需求计划进行审核，编制全院年度装备计划和采购实施计划。
第十六条 单价在1万元及以上或一次批量价格在5万元及以上的医学装备均应当纳入年度装备计划管理。
第十七条 单价在50万元及以上的医学装备购置计划，应当进行可行性论证。论证内容应当包括配置必要性、可行性、社会和经济效益、预期使用情况、人员资质等。
第十八条 医学装备管理处室应当将医学装备发展规划、年度装备计划和采购实施计划提交医学装备管理委员会研究讨论后，报主管院长审核并提交院务会审定。
第十九条 医学装备发展规划、年度装备计划和采购实施计划应当经院务会研究批准后，方可执行，不得随意更改。
第二十条 医院要按照公开透明、公平竞争、客观公正和诚实信用的原则，加强医学装备采购管理，建立医学装备采购论证、技术评估制度。
第二十一条 医院应当加强预算管理，严格执行年度装备计划和采购实施计划。未列入计划的项目，原则上不得安排采购。因特殊情况确需计划外采购的，应当严格论证审批。
第二十二条 医院应当建立采购流程内部控制制度。纪检、监察、审计等处室要加强对采购过程的监督。
第二十三条 医院购置医学装备应当按照《中华人民共和国政府采购法》规定的程序进行采购。
第二十四条 国家规定须实行集中采购的医学装备，必须实行集中采购。
第二十五条 未实行集中采购的医学装备，应当首选公开招标方式采购。不具备公开招标条件的，可以按照国家有关规定选择其他方式进行采购。
第二十六条 因突发公共事件等应急情况需要紧急采购的，医院应当按照主管部门制定的应急采购预案执行。
第二十七条 采购进口医学装备的，应当按照《政府采购进口产品管理办法》相关规定获得采购进口产品核准。进口医学装备属于国家规定的机电产品范围的，应当按照《进口机电产品管理办法》相关规定执行。
第二十八条 采购医学装备属于辐射源产品管理目录的，应当取得辐射安全许可证;属于计量产品管理目录的，应当取得计量合格证明;属于大型医用设备管理品目的，应当取得配置许可。
第二十九条 医院应当加强一次性使用无菌器械采购记录管理。采购记录内容应当包括企业名称、产品名称、原产地、规格型号、产品数量、生产批号、灭菌批号、产品有效期、采购日期等，确保可追溯每批产品的进货来源。
第三十条 医院应当加强医学装备采购合同规范管理，保证采购装备的质量，严格防范各类风险，确保资金安全。
第三十一条 医院应当加强供货商资质管理，建立供货商评价和淘汰机制，形成合格供货商名单。
第四章 验收管理
第三十二条 医学装备验收是医学装备投入使用之前的
关键环节，医院应当严格执行验收程序，确保验收质量。
第三十三条 医学装备验收工作一般由医学装备管理处室组织使用科室和供应商共同完成。技术复杂的医学装备验收，可请具备相应技术能力的第三方机构共同参加。
第三十四条 医学装备验收前，验收工作人员应当详细阅读医学装备采购合同和相关技术资料，熟悉了解医学装备各项技术参数、性能和安装条件。
第三十五条 对安装机房有特殊要求的医学装备，应当按照安装图纸要求做好机房布局改造、室内装修、水、电、气和防护等准备。
第三十六条 医学装备验收包括到货验收和性能验收。
(一)到货验收主要内容包括：
1.查验外包装、合同号、箱件数、收货单位名称、品名、货号、批次及相关资料;
2.开箱查验医学装备品名、规格、数量、外观、技术资料、出厂日期、出厂编号等。
(二)性能验收主要内容包括：
1.验证医学装备功能;
2.验证医学装备技术参数和性能指标。
第三十七条 医学装备验收过程应当做好现场记录，留存必要影像资料。
第三十八条 属于国家规定商检范围的进口医学装备，到货后应当及时向所在地商检部门申请检验。检验结果作为验收工作内容和依据。
第三十九条 对医学装备验收中发现的问题，按照采购合同规定属于供应商责任的，医院应当及时办理换货、退货、索赔等事宜。
第四十条 医学装备验收结束，应当填写详细验收报告，由各方验收人员签字确认，并按照规定及时办理货款支付和固定资产入账手续。
第四十一条 医学装备到货后，应当及时完成安装和验收。进口医学装备验收应当在索赔期限前15天完成。
第五章 质量保障管理
第四十二条 医院应当加强医学装备质量保障工作的组织领导，增强安全意识，保证必要的人力和物力，确保在用医学装备状态正常，满足临床使用安全有效的要求。
第四十三条 医院应当建立医学装备使用人员操作培训与考核制度，加强医学装备使用人员操作培训工作，为医学装备临床使用提供技术支持与咨询服务。
第四十四条 医学装备质量保障工作应当遵循依法合规、分级管理、预防为主、科学规范的原则。
第四十五条 医院应当建立医学装备风险管理和风险评估制度，依据医学装备风险级别和风险评估结果制订医学装备质量保障实施方案，实行分级管理。
第四十六条 医学装备根据以下特征划分风险等级：
(一)功能影响：反映医学装备用于临床诊疗活动时对患者和使用人员健康、生命安全的影响程度;
(二)物理风险：反映医学装备发生故障时对患者和使用人员健康、生命安全的影响程度;
(三)设计属性：反映医学装备自身风险属性或生产商对维护保养的要求;
(四)故障频率：反映既往医学装备发生故障或安全事件的情况。
第四十七条 医学装备风险分为三级：
(一)I级为低风险级别，是指通过常规管理可以保障安全性、有效性，发生故障不会或不易对患者和使用人员造成损害的医学装备。
(二)II级为中等风险级别，是指需要采取特定措施将风险控制在可接受水平的医学装备。
(三)III级为高风险级别，是指直接与患者和使用人员生命安全相关，具有较高潜在危险，必须严格管理和控制风险的医学装备。主要包括生命支持类、植入类、灭菌类、辐射类和大型医用设备。
第四十八条 医院应当逐步建立和完善医学装备质量控制技术规范。
第四十九条 医院应当定期开展在用医学装备预防性维护，确保医学装备处于最佳工作状态，保障使用寿命，降低维修成本。
第五十条 预防性维护周期根据医学装备属性、使用频率和风险等级确定。一般III级风险医学装备每半年至少进行1次，II级风险医学装备每年至少进行1次，I级风险医学装备每2年至少进行1次。国家规定或医学装备使用说明有明确要求的，从其规定。
第五十一条 预防性维护工作内容一般包括外观检查、清洁保养、功能检查、性能测试校准、电气安全检查和医学装备使用说明要求的其他内容。
第五十二条 预防性维护应当由具备技术能力的医学工程技术人员、供应商或委托具备相应技术能力的第三方机构定期执行。
第五十三条 医学装备管理处室应当定期对在用医学装备进行巡检，及时发现问题并及时处理，防止医学装备故障和减少安全事件发生率。
第五十四条 医院根据实际情况决定医学装备维修方式。对不同医学装备，可以选择自主维修、供应商维修或第三方维修。医院应当提高自主维修能力。
第五十五条 医学装备管理处室应当加强维修工作管理。使用科室报修后，由医学装备管理处室进行检测、分析，确定维修方案并及时修复。
第五十六条 医学装备修复后，应当进行相应的技术指标校验或计量检定，确保医学装备性能可靠，使用安全。
第五十七条 医院应当优化维修工作流程，提高响应速度，缩短医学装备怠机时间。
第五十八条 医院应当制订生命支持类、急救类医学装备应急预案，保障临床工作需要。
第五十九条 医院不得使用无合格证明、过期、失效、淘汰、报废的医学装备。
第六十条 医学装备管理处室应当如实记录医学装备质量保障工作，及时整理纳入医学装备技术档案。主要包括：
(一)医学装备质量检测原始记录;
(二)医学装备计量记录;
(三)医学装备预防性维护记录;
(四)医学装备巡检记录;
(五)医学装备故障记录;
(六)医学装备维修记录;
(七)医学装备安全事件报告记录。
第六十一条 医学装备使用科室应当加强在用医学装备的日常维护保养。日常维护保养不得替代必要的预防性维护和巡检工作。
第六十二条 医院应当按照客观真实、定量为主、综合分析和适用可行的原则建立医学装备使用评价制度，促进医学装备合理应用，提高设备购置选型的科学性，减少资源浪费。
对长期闲置不用、低效运转或超标准配置的医学装备，医学装备管理处室应当在本院内调剂使用。
第六十三条 医院应当加强对大型医用设备使用评价工作，结合医院实际，制订评价考核办法，完善评价体系。评价内容应当包括工作效率、配置效率、社会效益和经济效益4个方面。
第六章 处置管理
第六十四条 医学装备处置是指医院对占有、使用的医学装备进行产权转让或注销的行为。
第六十五条 医学装备处置方式包括：调拨、捐赠和报废报损等。
第六十六条 医院处置医学装备，应当按照中央级事业单位国有资产处置管理有关规定，严格履行审批手续，未经批准不得自行处置。处置海关监管期内的进口免税医学装备，应当按照海关相关规定执行。
第六十七条 对符合下列情形之一的医学装备，应当予以调拨：
(一)长期闲置不用、低效运转或超标准配置的医学装备;
(二)因医院撤销、合并、分立而移交的医学装备;
(三)因医院隶属关系改变需要划转的医学装备。
第六十八条 在使用期限内，但技术落后，功能已不能满足本院工作需要的医学装备，可予以调拨。
第六十九条 医院依据国家有关规定，按照审批权限报批后，可对外捐赠、调拨未变质残损和未过期报废的医学装备。
第七十条 对符合下列情形之一的医学装备，应当予以报废：
(一)使用期超过折旧期，使用中损耗过高，效率低，或计量、质量检测不合格且无法修复的;
(二)严重损坏无法修复，或经修复无法达到质量安全指标的;
(三)严重污染环境，或不能安全运转，可能危害人身安全与健康且无改造价值的;
(四)超过使用寿命的;
(五)国家规定必须淘汰的。
第七十一条 对符合下列情形之一的医学装备，可予以报废：
(一)在使用期限内，设备无故障，但支持运行的关键耗材在市场上无法购买到，导致设备无法正常使用的;
(二)在使用期限内，设备发生故障，但维修费用过高，接近或超过重置成本。
第七十二条 对经批准报废的医学装备，医院应当按照公开、安全、环保、高效的原则予以处理，不得向其他医疗机构出售、转让。
第七十三条 对所有待处置的医学装备，应当妥善保管，防止遗失。
第七十四条 对已完成处置的医学装备，应当及时办理固定资产账务手续。
第七章 医用耗材管理
第七十五条 医院应当建立医用耗材准入制度，加强植入类耗材等医用高值耗材管理。属于集中采购目录内的，医学装备管理处室应当按照有关规定执行。不在集中采购目录内但确需使用的，医学装备管理处室应当组织专家严格论证，并严格履行相关程序。
第七十六条 医院应当严格执行医用耗材入出库管理制度。严格核对订货信息与实物一致性，包括数量、规格、外观、效期、批次等，验收无误后方可办理入库手续。按照先进先出的原则，信息审核无误后方可办理出库手续。
第七十七条 医用耗材仓储空间应当实行分区分类管理，严格执行医用耗材贮存要求，确保安全存储。
第七十八条 医学装备管理处室应当根据本院医疗工作和管理需求，合理制订计划，设置医用耗材安全库存，及时补货，保障临床工作需要。
第七十九条 医用耗材库存应当定期盘点，保证账实相符，及时发现近效期产品、滞用产品并进行处理。
第八十条 医疗卫生技术人员使用医用耗材时，应当认真核对其规格、型号、消毒或者有效日期等，并进行登记。
第八十一条 使用过的一次性医用耗材应当及时毁形。属于医疗废物的，应当严格按照医疗废物管理有关规定处理。
第八十二条 医院应当利用信息化技术加强医用耗材全流程监控，建立医用耗材追溯制度。
第八十三条 医院应当加强医用耗材临床应用培训，确保使用安全。
第八十四条 医院应当加强医用耗材不良事件的监控和分析，发现问题及时上报主管部门。
第八章 档案管理
第八十五条 医学装备档案是医学装备管理工作的重要依据和基本信息。医院应当按照集中统一的原则，健全医学装备档案管理制度，确保医学装备档案完整、明晰和准确。
第八十六条 医院应当设置适宜的医学装备档案保存场所，设有专人管理。
第八十七条 医学装备档案包括管理档案和技术档案。
(一)管理档案包括：
1.卫生行政部门、主管部门印发的与医学装备管理工作相关的文件;
2.医院医学装备管理规章制度等文件;
3.医院医学装备发展规划、年度装备计划和采购实施计划以及相关的会议纪要、审批报告;
4.医院医学装备管理工作相关的工作计划、总结、报告、请示、批复、会议记录、统计报表等资料。
(二)技术档案包括：
1.医学装备申购资料：申请报告、论证报告、购置计划、上级部门批复等;
2.医学装备采购资料：招标投标文件、评标报告、采购记录、购置合同、发票复印件、进口产品论证报告及批复、进口产品商检记录等;
3.医学装备技术资料：配置清单、安装验收报告、产品说明书、使用手册、维修手册、线路图等;
4.医学装备运行资料：计量检测报告、维修维护记录、质量控制记录、维保合同等;
5.医学装备处置资料：报废、调拨、捐赠等申请及批复。
第八十八条 单价在5万元及以上的医学装备应当建立技术档案。
第八十九条 按照国家档案管理相关规定和本办法规定，需要立卷归档的资料应当收集齐全、集中管理，任何人不得据为己有或者拒绝归档。
第九十条 医学装备管理处室应当在医学装备管理活动中及时记录、补充和完善医学装备档案。
第九十一条 医院应当建立医学装备管理档案借阅登记制度。借阅档案必须履行借阅手续，原则上档案应当在档案室内进行查阅。如需复制、外借须提出申请，由分管领导批准后方可借出。
第九十二条 借阅人应当妥善保管医学装备档案，不得涂改、拆散、遗失档案。借阅档案应当及时归还，借用时间一般不得超过10天。
第九十三条 医院应当加强医学装备档案管理交接工作，确保档案完整、连续。任何人不得因工作变动、离职或退休等，擅自带走或销毁医学装备档案。
第九十四条 因对口支援等工作需要，医院对外调拨或捐赠医学装备时，与医学装备质量保障相关的技术资料、运行资料等医学装备档案，应当一并移交。医院根据实际需要，可备份留存。
第九十五条 医学装备报废后，医学装备管理处室应当归集、整理完整的技术档案移交医院档案管理处室，按照规定年限保存。
第九十六条 医院应当加强医学装备档案管理能力建设，充分发挥医学装备档案的作用，开展数据汇总、整理和分析等信息统计工作，为医院医学装备管理工作提供依据和决策参考。
第九章监督管理
第九十七条 卫生部对各医院执行本办法情况进行检查，指导各医院医学装备管理工作。
第九十八条 医院所在地省级卫生行政部门要加强对各医院医学装备管理工作的监督检查和评价考核。
第九十九条 对在医学装备管理工作中作出重大贡献的处室与个人，应当给予适当奖励。
第一百条 对违反本办法规定，或制度不健全、管理不善、职责落实不到位的医院，由卫生行政部门视情节严重程度，对其主要责任人和工作人员给予批评教育或相应纪律处分。
第一百零一条 对违反本办法规定，不认真履行医学装备管理职责、违反操作规程造成医学装备人为损坏或保管不当造成遗失的工作人员，应当视情节严重程度，给予批评教育或相应纪律处分。
第十章 附则
第一百零二条 本办法适用于卫生部预算管理医院。其他医疗卫生机构可参照执行。
第一百零三条 本办法由卫生部负责解释。
第一百零四条 各医院可根据本办法规定，制订本院实施细则。
第一百零五条 本办法自发布之日起执行。
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