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1、按照法定标准和合同规定的质量条款对购进医疗器械、销后退回医疗器械的`质量进行逐批验收并记录,记录内容包括供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员。
2、验收应同时对医疗器械的包装标签说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查,并记录。
3、对进口医疗器械按有关规定进行双人验收,并核对相关证件。
4、检查首营品种的检验报告书及所有医疗器械的产品合格证。
5、验收过程中发现的质量异常情况,甚至发现假、劣药时,应及时反馈给质量管理员。
6、普通医疗器械在6小时内完成验收工作,有特殊储藏要求的医疗器械优先验收,并在30分钟内完成。
7、负责医疗器械质量标准及相关资料的收集上报。
8、对验收不合格的医疗器械应及时报质管员,审核后通知采购员,并做好不合格医疗器械的隔离工作。
9、规范填写验收记录,字迹清楚,内容真实,项目齐全,批号数量准确,并签章负责,按规定保证备查。
10、自觉学习医疗器械业务知识,努力提供验收工作水平。
1、日常工作
1)在上级的领导下对样品分析进行技术指导和监督检查,处理解决技术上的一系列问题。
2)协助并参与质量检验工艺技术、设备的优化与技改、技术进步
3)负责核查原始记录和检验报告单的`正确性、规范性,并及时将分析结果报有关部门。
4)协助并参与质量保证、质量改进工作及新标准、新方法的具体实施。
5)协助对质量检验工作规范性的监督工作
6)了解有关生产工艺流程和中控分析方法,掌握产品质量监督检验的有关情况,协助领导分析和处理生产中出现的质量问题
7)参与质量检验与检验结果的处理
8)对每天生产的产品质量情况有较为全面的掌握和记载
2、参与质量现场管理
1)参与在线辅料的检验把关
2)参与在线的半成品成品进行过程质量控制
3)参与在线产品的质量问题的分析
3、其他工作
1)监督、检查技术标准和检验方法的执行情况,制止违章违规操作,安排、处理本岗位技术工作,收集有关分析资料和专利文献,组织技术培训和岗位练兵。
2)完成上级领导交代的其他工作
1、落实质量管理体系和规章制度,参与编制项目质量管理策划及质量保证措施。
2、组织质量专项检查,按照各级优质工程评审的相关规定对工程项目存在的质量问题提出整改和处理方案,并监督方案的落实。
3、主持质量监理组的日常工作,明确监理组成员的职责分工。
4、监督落实分公司(经理部)审批的'项目质量管理策划、质量保证措施、质量工作计划、质量管理奖罚细则。
5、监督施工方案、技术交底中关于工程质量方面的执行情况。
6、身体条件好,能适应户外工作,吃苦耐劳,良好的沟通协调能力,诚实稳重、责任心强。
1、对项目的质量管理工作负责。
2、参与技术方案、交底、质量通病纠正预防措施的初步编制。
3、按有关规范及交底情况组织检查、监督现场施工质量,及时掌握工程质量动态、核定分项工程质量等级,杜绝不合格品进入下道工序。并对该项资料进行保存。
4、参与进行样板施工,确保样板施工达到质量要求。组织项目质量验收工作,参加不合格品的评审并对其处置结果进行跟踪检查。
5、组织收集分项工程质量检查评定记录,确保工程技术资料与工程进度同步。对每天质量情况进行记录,报告并跟踪督促作业队整改,参与质量的`过程控制。
6、组织分项、分部工程评定,填写分项、分部工程质量评定,核定分项、分部工程质量等级,核定原材料质量,实行质量否决权,解决材料质量和工序质量问题的争议。
7、接待有关部门对工程的质量检查,听取质量工作汇报,提出并监督质量改进措施并复查结果。
8、负责职工的质量教育,提高质量意识。
9、协助技术员开展技术攻关,消除质量通病,提高工程质量。
1、制程品质控制、流程控制、作业方法控制;
2、制程巡检,如:5S、ESD、SOP、ISO等;
3、生产工单的首件确认;同时核对BOM表用量;
4、制程异常问题的反馈与推动协助改善;
5、异常问题处理方案的'执行跟进与效果验证;
6、工程更改、返工方案的执行跟进;
7、制程不合格品的判定;
8、领导交待的其他事项的跟进与处理;
9、有权对跟进与监督过程中,不按体系执行,及不配合的部门或个人,提出处罚。
1、协助制定和执行公司质量管理体系、流程及管理办法;
2、实施对原材料、包材、检验及异常处理,定期制作分析报告提报;
3、对首件进行确认,依据巡检记录表对生产在线进行巡检,异常的反馈、跟进以及协助处理,做好数据统计和质量记录;
5、统计并输出各类质量数据报表;
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