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1、 负责GMP文件的归档、复制、分发、收回、替换或撤销、销毁并做好相应的记录，定期检查各部门GMP文件包括原始记录的版本，确保现场文件和记录为最新版；
2、 负责对文件进行格式审查，将格式不规范文件提交相关部门重新修订；
3、 负责部门内档案的'整理、归档、借阅、保存及移交等工作；
4、 负责收集保存各类质量文件，如产品质量档案、验证文件、质量回顾、偏差处理、变更控制、各类注册文件、供应商审计资料、用户投诉、退货处理、不合格品处理、产品召回等各类质量档案；
5、 负责公司文件的保密工作；有权对违反文件管理的行为加以制止；
6、 负责接收公司的各种通知并在部门内传达；
7、 负责本相关文件的起草、修订；
8、 负责各部门文件修订、文件变更申请的流转，提供文件或记录编号或版本号；
9、 负责检查各部门原始记录的填写是否符合GMP文件的管理要求；
10、 负责批记录、验证主计划、培训计划及其后续总结报告、记录、标示材料设计稿及样版等的保管；
11、 负责与公司档案室之间的联系；
12、 负责质量部QA与其他部门之间相关资料的转递；
13、 负责文件、档案管理有关的其他工作、
14、 负责部门办公用品的申购、领取、发放；
15、 协助公司自检管理；
16、 协助做好其他部门与本部门之间的协作工作；
17、 协助做好部门其他人员的工作；
任职要求：熟悉国内外药品管理法、cGMP以及其他相关药品的法规指南、熟悉GMP文件、档案管理要求、
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