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1.负责公司生产产品的样件、批量进料检验,严格执行验收标准,对进料是否合格做出明确判断
2.负责组装在线监督检查、确认装配过程质量的符合性(符合图纸、规范、标准、作业指导书等)
3.及时反馈检验过程中的各类质量问题,并做好相应的统计、记录、标识及跟踪工作
4.按检验清单要求对成品进行最终检验,确保成品符合相关要求
1、负责公司生产过程检验和产品的出厂检验工作可靠性测试及过程检查;
2、对检验后产品进行记录,完成对检验报告、合格证、元器件资料、技术资料的归档;
3、保证产品上的正确的检验识别标识,如产品上面电气标识及铭牌装订等;
工作职责:
按照国家标准、公司相关标准,完成原辅料、包装材料、纯化水等检验工作;
按照国家标准、公司相关标准,对公司半成品、成品进行检验工作;
按工艺规程对中间控制点进行检验;
按照《医疗器械生产质量管理规范体外诊断试剂附录》要求进行洁净区环境微生物检测;
检验过程中发现偏差应及时上报并根据调查程序进行偏差调查并汇报上级;
依据文件要求完成留样检测;
按照设备管理规程,对检验用的设备、工具、仪器等,进行清洁和消毒,确保设备工作正常;
检验合格率等数据统计工作;
协助完善质量体系;
领导交于的其他工作。
任职要求:
本科以上学历,生物技术、生物工程、分子生物学等相关专业;
从事医疗器械工艺、质检等工作1年以上;
熟悉医疗器械相关法律、法规;
熟练操作实验室检测仪器;
可独立编写操作规程等文件;
从事过二代测序检测相关工作优先考虑。
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