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1、 负责生产车间的日常管理工作及员工的管理、指导、培训及评估,全面控制、协调人员管理及各项生产活动;
2、 跟踪生产情况、产品需求、生产过程、产值目标等,按时完成生产目标;
3、 及时对生产异常做出反应,发现问题及时追踪,并提出合理建议;
4、 负责组织生产、设备、安全检查、环保、生产统计等管理制度的拟订、修改、检查、监督、控制及实施执行;
5、 设置并实施产品的进度、生产方法和流程;
6、 与其他部门协作在一定数量、质量、时间表和成本要求下保证高的生产效率;
7、 负责按工艺作业指导书等工艺文件就产品的生产进行生产过程控制,保证生产合格产品;
8、 负责物料、成品和半成品在生产过程中暂存、防护的控制;
9、 负责管理、维护、保养产品实现过程中的设施设备,建立设备台账;
10、 负责编制生产计划,组织实施生产;
11、 组织填写批生产记录,进行物料平衡核查;
12、 产品标识和可追溯性控制;
13、 负责管理生产运作流程,确保产品质量,以及在车间范围内实施6S制度;
14、 负责领导生产部门与计划、品质、技术、行政部门有效合作。
1)参与新建GMP厂房项目;
2)参与无菌制剂中试放大和工艺验证工作,也包括培养基灌装验证等工作;
3)撰写无菌制剂相关的车间SOP和技术资料;
4)熟悉无菌制剂相关设备性能、设备工作原理和使用方法,掌握生产设备的操作方法;
5)参与质量体系认证,并负责质量体系认证中生产部及工程部文件和记录的编写;
6)其他相关工作。
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