软件研发经理岗位职责_岗位职责

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第一篇：研发项目经理工作的岗位职责

1、对新项目进行调研，对项目可行性和实施条件进行评估，制定项目的实施计划与实施方案;

2、负责原辅料、对照品、参比制剂、试剂、设备和相关资料的前期准备工作;

3、负责制剂处方工艺的小试、中试放大转移过程;

4、负责对产品进行质量研究工作，并制定相应的质量标准;

5、负责对稳定性研究的安排与实施;

6、负责并安排相应的申报资料撰写、修订，原始记录审核与交接;

7、实验室及实验仪器设备的管理与维护;

8、外委项目的沟通与进度跟进，研发过程中质量控制;

9、项目组人员的工作安排、协调与技术指导;

10、领导交办的其他工作。

1、对新项目进行调研，对项目可行性和实施条件进行评估，制定项目的实施计划与实施方案;

2、负责原辅料、对照品、参比制剂、试剂、设备和相关资料的前期准备工作;

3、负责制剂处方工艺的小试、中试放大转移过程;

4、负责对产品进行质量研究工作，并制定相应的质量标准;

5、负责对稳定性研究的.安排与实施;

6、负责并安排相应的申报资料撰写、修订，原始记录审核与交接;

7、实验室及实验仪器设备的管理与维护;

8、外委项目的沟通与进度跟进，研发过程中质量控制;

9、项目组人员的工作安排、协调与技术指导;

10、领导交办的其他工作。

职责：

1、负责新产品调研、研发立项、临床前研究、临床试验、产品注册等工作的统筹安排和协调，执行并确保项目按计划完成推进;

2、负责产品临床前各类技术类试验方案制定，试验报告的审核等;

3、负责产品临床试验协调与确认相关工作，包括与医院科室、机构、伦理等负责人的沟通;

4、对外学术交流等事宜，支撑并拓展与重点医院相关负责人的沟通衔接;

5、拓展行业领域内专家的合作与交流，对内、对外演示沟通科研成果;

6、完成上级交办的工作任务。

基本要求：

1、全日制硕士或以上学历，医学、生化、检验、生物工程、药学等相关专业，生物材料相关专业优先;

2、3年以上医疗类产品研发经验，有三类植入医疗器械、三类有源产品研发经验者优先;

3、熟悉医疗器械相关法规，了解产品注册相关流程;

4、较强的沟通交流与书面表达能力，良好的英文听说读写能力;

5、优秀的组织协调能力，清晰的逻辑思维与分析判断力;

6、具有良好的职业道德，品行端正，无不良嗜好。

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