千文网小编为你整理了多篇相关的《研发总监岗位职责(大全)》,但愿对你工作学习有帮助,当然你在千文网还可以找到更多《研发总监岗位职责(大全)》。
1.协助研发总监开展部门制度建设、团队建设;
2.主导集成产品开发体系(IPD)推进;
3.主导研发人员绩效管理;
4.组织制修订设计规则;
5.质量管理体系和其他体系在本部门的衔接及推进;
6.协助公司相关部门申报政府项目或资质,撰写相应材料;
7.研发总监安排的其他工作;
1、负责与CRO商议标的额和合作协议的签订;
2、负责仿制药研发项目管理和工艺放大及注册申报的全流程工作;
3、负责新立项的制剂产品寻找和甄选CRO企业(制剂委托CRO研发的筛选);
4、负责研发项目,并能与合作单位进行沟通交流,具有较好的沟通交流能力;
5、负责对项目进行研发质量把控及进度跟踪,协助解决研发过程中发现的问题;
6、协助由CRO机构交接回金山制药相关产品中试生产设备的改造、升级、或采购及安装等;
7、协助工厂相关部门组织中试生产;协助审核最终生产工艺并申报国药准字的全流程工作;
8、负责交接回金山制药的产品规划与执行,能解决或协助解决交接过程中的工艺难题;
9、协协助研发部注册申报药品、临床药品的制备及新药工艺研究;
10、协助生产部按最终工艺组织连续三批验证(申报)批次的生产:
11、查阅目标品种的相关文献资料,在上级指导下设计实验方案;
12、协助由CRO研发制剂产品交接回金山制药进行工艺放大;
13、负责对所交接产品资料的可行性进行审核和把关;
14、负责已有品种的工艺改进及实验研究工作;
15、协助药品注册生产现场检查;
16、领导安排的其他事项。
1、依据公司发展战略要求,负责公司新产品的开发
2、月度新产品资料延迟项目数
3、负责人力成本监控和优化
4、负责产品成本监控和优化
5、依据公司年度经营计划,制定部门培养人员需求
6、负责主导人员效能提升,保障组织人员稳定和中长期健康发展