千文网小编为你整理了多篇相关的《质量体系专员岗位职责》,但愿对你工作学习有帮助,当然你在千文网还可以找到更多《质量体系专员岗位职责》。
1、根据业务需要,组织和协调工厂HACCP/过程/新项目的在线验证,确保整个验证活动有效进行
2、确确保审核中无过程验证及GMP检查相关不符合项
3、根据生产现场出现的质量相关异常,及时跟进并参与质量事故的调查
4、协助完成质量改进项目,确保工厂质量体系能够得到持续的改进
5、根据需要完成上级领导安排的其他工作
1、负责产品的检验放行工作,包括进口、国产成品及包材,以及不合格报告的编写;
2、负责每月进口货物MRB的登记、整理;
3、负责产品MSDSCOA的归档管理;
4、负责标准样品、SPEC等产品标准的登记、分发工作;
5、负责按周期完成国内产品的型式检验;
6、负责产品投诉的登记、分析及调查;
7、负责产品留样的管理。
1、负责对现场发生的问题进行跟踪和处理;对重大问题及时上报工作。
2、负责进厂、过程、出厂检验数据的收集整理工作。
3、负责对售后服务部提供的运输损坏进行整理汇总。
4、负责日常5S照片的整理汇报。
5、负责对新下发质量管理部图纸的登记归档以及原有图纸使用的登记与维护工作。
1、负责当地仓的日常质量管理工;
2、负责配合质量负责人组织制订质量管理制度,指导、监督制度的执行,并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进;
3、负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定,实施动态管理;
4、负责督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规规章;
5、负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核;
6、负责不合格医疗器械的确认,对不合格医疗器械的处理过程实施监督;
7、负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告;
8、负责组织验证、校准相关设施设备;
9、负责组织医疗器械不良事件的收集与报告;
10、负责医疗器械召回的管理;
11、负责组织对受托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审核;
12、负责组织或者协助开展质量管理培训;
13、负责来货的质量验收工作;
14、领导安排的其他工作任务。
1、负责公司研发部产品研发全过程质量管理,协助部门经理规范和优化公司产品研发管理流程;
2、参与公司质量保证体系改进工作,收集过程改进建议,并负责建立健全产品研发质量保证体系;
3、负责公司质量保证体系执行过程的指导、监督与评价,确保公司产品研发质量保证体系的有效运行;
4、负责制定产品研发项目的软件质量保证计划,并定期跟踪产品研发项目进展,定期提交项目情况汇报;
5、参与产品研发项目各里程碑节点评审,负责编制项目评审报告,并对项目评审结果处理过程进行跟踪与管理;
6、负责研发部所有研发项目配置库(过程文档和代码)的建立、维护与管理,并负责对项目交付成果物质量进行审核,逐步提高产品研发过程成果物管理水平。
负责公司质量文件的整理,下发,监督执行。
按PDCA模式及时处理服务事故及客户投诉,每月跟进未结案事故,并形成月度、季度、年度事故分析。
每月检查各部门质量管理体系过程运行记录,对记录完整性、真实性和有效性进行评估,形成检查报告。
定期开展客户满意度调查工作,并对调查结果进行汇总统计,形成客户满意度分析报告。
负责公司监视和测量设备的统一管理工作,定期组织外部校准和内部自校工作。
协助管理者代表和体系管理部门做好内审和管理评审工作。
负责包装原辅材料的来料验收、包装成品的检验放行。
定期开展对公司各作业场所(仓库、车辆、办公室、食堂、厂区等区域)的5S检查,形成检查报告,并跟踪责任部门的整改进度和验证改进效果。
完成上级领导交办的其他事项。
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