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第一篇：实验室管理规范
摘要：本文根据在实验室认可评审时原始记录中存在的一些问题,提出在建工实验室如何规范进行原始记录的管理。
关键词：实验室 认可 记录
“干工作必须有程序，有程序必须执行，执行过的工作必须有记录”，这三句话是质技监认函［20xx］046号文《产品质量检验机构计量认证／审查认可（验收）评审准则》和CNACL201-20xx《实验室认可准则》的总的要求，没有一项工作是不需要记录的。检验原始记录是出具检验报告的依据，是进行科学研究和技术总结的原始资料，检验原始记录的管理在所有记录管理中又显得尤为重要。
1 发现的问题
原始记录必须做到真正原始，应当及时、准确、完整、客观，原始记录一要能反映现场状态的的全部信息，二要能够再现，具备重现性。
总结这几年实验室评审经验，原始记录方面发现的问题主要有以下方面：
（1）记录更改不规范。
在前些年实验室行业资质审查中，发现一些实验室原始记录的更改五花八门，有涂改的，有刀片刮的，有纸片贴的，还有剪刀剪的，等等。这些都是不规范的记录更改方式。记录更改执行杠改加盖章的原则：即在改动数据上划一横杠，然后在横杠上方填写更改数据，并加盖本人印章。
（2）记录信息量太少，表格设计过于简单，不能真正体现原始。
记得对某单位进行实验室认可时，现场做钢筋拉伸试验，钢筋原始标距记为80mm，断后标距记为26.5mm，现场问试验员26.5mm是怎么来的，回答说：尺上显示的是106.5mm，在脑子里减去80mm，就得出26.5mm。实际上这种做法是不对的。原始记录必须真正原始，原始记录记录的是从仪器、仪表上直接读取的数值，不经过任何加工。现场试验员之所以如此记录，一个主要原因就是原始记录表格设计有缺陷，没有把所有应该记录的`检测项目参数都设计成表格。
（3）数值修约不符合标准要求。
在实验室评审中，容易出现错误的数值修约归纳如下：
普通混凝土拌合物坍落度精确至5mm。
做外加剂检测时混凝土拌合物坍落度精确至1mm。
混凝土、砂浆立方体抗压强度值精确至0.1MPa。
砂浆流动性（稠度）精确至1mm。
水泥强度值全都精确至0.1MPa。
砂子筛分试验分计筛余精确至0.1%，累积筛余精确至1%。
砂子细度模数单次值修约至0.01，两次平均值修约至0.1。
砂、石的含泥量、泥块含量、含水率精确至0.1%，表观密度、堆积密度精确至10kg/m3。
钢筋拉伸按照新标准GB/T228-20xx的要求：
原始横截面积：精确至4位有效数字；
原始标距l0：修约至5mm，中间数值向较大一方修约；
原始标距的标记应准确到±1%――小于100mm，精确到0.1mm；大于等于100mm，精确至1mm；
断后标距l1：准确到±0.25mm（对于断后伸长率小于5%的材料，如CRB650，断后标距测量精确至0.02mm）；
断后伸长率δ：修约至0.5%；
钢筋强度σ：σ≤200N/mm2，修约至1N/mm2；
200N/mm2≤σ＜1000N/mm2，修约至5N/mm2；
σ＞1000N/mm2，修约至10N/mm2。
（4）记录未注明依据标准，或者依据标准年号只写2位。按《产品质量检验机构计量认证／审查认可（验收）评审准则》的要求，检验原始记录必须注明检验依据标准。同时为了避免千年虫问题，要求在记录引用标准时，无论原标准年号是两位年号，还是四位年号，从20xx年开始，一律都改成四位年号，例如：GBJ82-85应写成GBJ82-1985。
（5）原始记录试验日期未注明或不明确。
对于综合试验的原始记录，可能涉及的试验项目很多，而每个试验不可能都在同一天进行，这时，每个单项试验应分别有试验日期。
（6）对可能影响检测结果的试验环境条件（包括温湿度要求）应在原始记录中给予记录。比如，水泥成型室和混凝土标养室均应有温湿度监控记录，并且，对于像水泥养护箱和混凝土标养室这一类采用自动控制系统进行温湿度控制的环境尤其要重视其记录。在一次实验室认可现场评审中，发现该实验室混凝土标准养护室温湿度自动控制系统温度自动记录纸上记录有多处超标，但没有专人对其观察、记录和处置，导致大量的混凝土试块未按标准进行养护。因此，对于采用自动控制系统进行温湿度控制的环境要安排专人定时检查。
对于建工建材实验室一些常规环境要求归纳如下：
室温：10～35℃；
新型防水材料：23±2℃，RH在45%～55%；
混凝土成型室：20±5℃；
水泥成型室：20±2℃，RH＞50%；
水泥养护水：20±1℃；
混凝土标养室：20±2℃，RH＞95%；
砂浆标养室：20±3℃，RH在60%～80%；
混凝土收缩徐变室：20±2℃，RH在60%±5%；
混凝土拌合物凝结时间和泌水试验：20±2℃；
回弹检测环境：-4℃～40℃。
（7）材料冻融循环记录信息不全。根据笔者经验，设计如下冻融循环记录表格（见表1），共参考。
表1 混凝土抗冻性能检测原始记录
任务单号： 抗冻标号： 样品状态：
样品规格： 成型日期： 执行标准：
次数
进箱时刻
放后冰箱温度(℃)
到达规定
温度时刻
实际到达温度(℃)
出箱时刻
水温度(℃)
外观
检查
记录人
月
日
时
分
月
日
时
分
月
日
时
分
检测设备及编号
检测环境
备 注
检 测 人
校核人
（8）原始记录中法定计量单位使用不规范。如KN，mpa，mPa等。1984年02月27日，国务院《关于在我国统一实行法定计量单位的命令》中规定，我国的计量单位一律采用《中华人民共和国法定计量单位》。
法定计量单位中对单位和词头符号的书写有着严格的规定：
（）单位和词头的符号所用字母一律为正体。
例如：毫米mm，不应为mm；微米μm，不应为μm。
（）单位符号字母一般为小写体，但如单位名称来源于人名者，符号的第一个字母为大写体。
例如：秒 s；［小］时 h；赫［兹］Hz；瓦［特］W；帕［斯卡］Pa。
（）词头的符号字母，当所表示的因数小于106时为小写体，大于103时为大写体。
例如：千 103 k； 兆 106 M。
（9）钢筋焊接断裂情况描述在原始记录中记录不完整。
应记录断裂位置（是在焊缝上还是焊缝外），断裂性质（是延性断裂还是脆性断裂）。
（10）有的试验室原始记录没有审核人签字。《产品质量检验机构计量认证／审查认可（验收）评审准则》和《实验室认可准则》中都明确规定：未经校核的数据是无效数据。原始记录必须有人审核并签字。
上述这十方面都是在实验室管理中经常发生的一些通病，实验室应予以足够的重视。
2 原始记录的管理规定
实验室若想减少或避免上述质量通病，在加强员工培训、提高员工专业技能的同时，必须制定适合自身实际情况又符合现行规章制度的记录（档案）制度。应对记录的格式、标识、填写、校核、更改、归档以及收集、检索、选取、储存、维护和处置等做出具体规定。
⑴原始记录是技术档案的一部分，格式要规范化。
⑵原始记录是抽样、检测过程和结果的记实，是评定检测项目质量的原始依据，检测人员必须客观、如实、规范、准确、及时记录，填写时要用钢笔或圆珠笔，不准用铅笔，所有项目都应填写完整，有测试人和校核人签字或盖章。
⑶校核人应真正起到校核的作用，应明确校核工作的范围。
⑷原始记录不得随意涂改、删减或用纸剪贴；确需更改，必须由检验人员本人更正，在改动数据上划一横杠，然后在横杠上方填写更改数据，并加盖本人印章。
⑸原始记录中检测数据的有效位数，应与相应的标准、规程规定的精度相适应，并按GB8170-1987《数值修约规则》中的规定进行数值取舍。
⑹测试过程中，如发生停电、停水或其它故障，以致影响测试时，应在原始记录上注明其影响和处理情况。
⑺原始记录每年或每季度或每月按类别整理归档，统一保管，保存期一般为三年。
⑻原始记录应安全贮存、妥善保管并为客户保密。
⑼实验室负责人应定期检查原始记录填写和保管情况，发现问题及时处理。
3 原始记录的审核制度
实验室为保证检验工作的质量，尤其是保证原始记录的真实性和有效性，一般对原始记录执行“三级审核”制度，经验证明，它是一个十分成功而有效的方法。“三级审核”的内容一般包括以下几方面：
第一级：重点是原始记录的真实性。
①原始记录纸是否是正式表格，栏目填写是否齐全、有无差错；
②数据是否现场真实记载；
③计算公式的应用是否正确，有无计算差错，导出数据是否合理；
④有效数值表达、进舍规则、异常值处理是否符合有关标准要求；
⑤环境条件记载是否出自测试现场、是否失真、是否失控；
⑥平行双份是否超差、有没有粗大误差；
⑦书写清晰、使用法定计量单位；
⑧其他相关内容。
第二级：重点是原始记录的完整性和有效性。
①第一级审核的主要内容；
②执行标准是否正确，方法选择是否恰当；
③原始记录与任务通知单的要求是否相符；
④误差计算，超差样品（项目）的处理；
⑤有关人员如检验人、审核人的签字是否齐全。
第三级：重点是原始记录的规范化和合理性。
①原始记录是否完整，应有的标识是否齐全；
②是否完全按照任务通知单的要求完成了任务，有无漏项（目）、漏报、签署日期是否准确；
③环境条件是否受控，执行标准有无差错；
④疑点值的判定、检查；
⑤检查计算分析数据的误差，决定复测（验）与否；
⑥是否符合质量手册和程序文件的有关规定。
4 结语
实验室只有制定适合自身实际情况又符合现行规章制度的记录制度并严格执行，原始记录才能真正原始、真实，真正起到提供客观证据的作用。
第二篇：实验室管理规范
摘要:生物化学实验室是高校教师和学生进行科研、实验的重要场所，通过多年的实践，本文探讨了实验室规范化管理中的诸多方面，并进行了有效的实施，以期为从事生化实验室管理的同行提供一些参考。
关键词:生化实验室;管理;实验室开放
中图分类号:Ｒ－4;G642 文献标识码:A 文章编号:1006－0049－(20xx)10－0242－01
生物化学实验是为了配合生物化学理论教学而开设的一门独立的实验课程。近年来，随着生物学专业的增多，招生规模的扩大，生物化学实验课程的学生人数也相应的增加，导致实验室所承担的教学任务也进一步加大。因此，如何在现有的条件下，不断加强实验室基础设施的建设，科学地对实验室进行管理，建立新的实验教学体系，完善高效的实验室运行管理机制，是每一个实验管理人员和教学人员的责任。
一、科学管理和利用实验室设备
生物化学实验室中的仪器设备主要由两部分组成，一部分是登记在册的，作为学校固定资产的仪器或设备，包括一些大型仪器例如紫外分光光度计、高速冷冻离心机、凝胶成像系统、大型培养箱等，以及一些大于200元的小型低值仪器，如电泳仪、恒温水浴锅、电子天平等，还有一些实验室内的固定设备，如试验台、通风橱、螺旋椅等。另一部分则是种类和数量众多，低值易耗的仪器，如电炉、吹风机、台秤、各种玻璃仪器等。为了保证生物化学实验的顺利进行，实验管理人员在熟悉每一件仪器的性能和使用基础上，建立了详细的实验室仪器管理制度，对于每一个大型仪器，都建立了使用和维修档案，无论是教师的科研实验还是常规的学生实验，对于大型仪器的使用都要有详细的记录，责任到人。一些利用率不高的仪器(如一学期只利用1－2次)，管理人员定期对其进行检修维护，并做好维护记录，以保证在实验时正常运转。特别注意的是，这些大型精密仪器使用过后要及时清理上面的污物，检查性能指标是否正常，由管理人员存放在干燥、通风、无腐蚀性气体的环境中。对于众多低值易耗仪器的使用管理，则根据实验计划的要求，将一个实验大组的学生(20－30人)分为十几个的实验小组(2－3人)，为每一个实验小组固定实验台的使用区域和仪器橱，并配备一套仪器，学生在实验前清点数量，并在仪器清单上签字，实验过程中，如出现仪器损坏，学生要在仪器损坏登记簿上登记，能修复的应及时维修，不能修复的按有关规定进行酌情赔偿，并及时向管理人员申请补发，仪器的损坏程度与数量与实验成绩挂钩，这种措施极大地延长了各种易碎的玻璃仪器的使用寿命，明显降低了仪器的损坏数量，节约了实验经费，同时也培养了学生认真负责、仔细操作的良好习惯。多年来通过这些措施的实施，效果良好，为提高生物化学实验的教学质量提供了保证。
二、加强对实验药品的管理
生物化学实验室药品种类众多，作为消耗品，如果不能科学合理的利用，会造成极大的浪费，也污染了环境。一般每学期开始前都要进行一次药品采购，为了避免不必要的浪费，管理人员要做出科学合理的采购数量，基本原则是根据实验计划，学生人数，准确的估算出各种药品使用数量，再根据库存药品现有数量，从而确定所需药品的采购数量。实验室内大量的药品在药品橱内的`摆放上也应科学合理，基本原则是无机药品和有机药品分开摆放，固体药品和液体药品分开摆放，对于强腐蚀、易燃、易爆药品都要单独分开存放，剧毒性、麻醉性药品要有专门的保险柜保存，并定期检查，确保安全使用。许多贵重药品还要低温避光存放。为了使用安全，实验人员取用时要征得管理人员的同意，并对使用目的、数量及废料的处理措施等进行详细登记，在未征得管理人员同意时，严禁将危险药品带出实验室外。同一药品橱内的药品也要分门别类的摆放，例如将硫酸盐、氯化物、碳酸盐、磷酸盐等分别放在橱内的不同区域，以方便实验人员在准备实验时取用，这样大大缩短了工作人员的操作时间，提高了实验效率。实验员在准备实验时，也应本着节约的原则，每一个实验都要根据实验要求和学生人数准确估算出各个试剂的配制数量，实验结束后及时将试剂瓶清理干净，并将每个实验所需的试剂瓶有序的排放在同一个区域，以方便下一次的实验。
三、健全和加强实验室的安全管理
实验室的安全管理制度是确保实验室安全的关键。在实验教学中，管理人员应与实验教学人员签订实验室安全责任书，并在整个教学过程中加强安全管理的监督，定期进行安全检查，确保各项安全措施落实到实处。在学生初次进入实验室时，就从国家的安全法规、实验中所用仪器的安全操作，用电安全、接触有毒有害化学药品的安全等方面，对学生进行一系列有关生物化学实验的安全意识培训，并教会他们一旦发生事故时所采取的必要措施。实验管理人员应定期参加学校组织的各种安全培训活动，如防火演练、安全逃生等，同时不断学习有关专业理论知识，以提高自身业务水平。经常不断的对实验室进行防火、防盗、放灾害事故等防范措施的落实。如在正常实验教学过程中，要求学生一定要保持环境清洁卫生，实验物品要摆放整齐，实验中产生的废物要指定地方，特别是用过的固体物品不要任意丢弃，更不能放入水槽内。实验完毕要整理实验桌，清洁用具，检查仪器，并将仪器用具放在原处，损坏的要按规定报损、报废或赔偿。学生每次实验结束离开实验室前，管理人员都应对其进行安全检查，找出可能存在的安全隐患，并督促学生加以改正。上述这些措施的实施，为实验教学提供了一个良好的环境，并为实验室安全提供了重要的保障。
四、对实验室开放的管理
为了新时期教学改革的需要，培养学生创新意识和综合素质，提高学生设计实验、动手实验的能力，有效利用实验室资源，提高实验室的利用率，生物化学实验室在一定的时间内对学生进行开放。一般由学生提出申请，确定实验题目、需要的仪器、材料、完成实验的时间，然后由指导教师提出意见，实验管理人员根据学生人数和实验内容，做好实验仪器、实验材料的准备工作，实验药品的配制和实验操作均由学生自己完成，实验过程中，指导教师或实验技术人员应不断地参与对学生的指导。
［参考文献］
［1］梁建国．实验室技术安全探索与思考［J］．实验技术与管理，20xx，26(6):9－11．
［2］刘照同．高校实验室安全管理的探讨［J］．实验技术与管理，20xx，22(4):112－114．