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尊敬的领导:
您好!
我是第二化肥厂供气车间副主任,X年毕业于一中,高中文化。X年招工到化肥厂参加工作,分配到供气车间造气岗位,从事岗位操作,X年任供气车间造气岗位跨班长,X年担任供气车间值班长,同年被评为厂级劳动模范,X年任生产调度室副主任,大班调度,X年至今任供气车间副主任,从事工艺管理工作,不断摸索工艺运行条件,对入炉煤比例的掺烧,从入炉煤风蒸汽这三大条件的配比上开展工作,在确保炉况24小时稳定的基础上,积极摸索炉况最佳运行条件,为进一步降低消耗和生产成本奠定了基础,在担任车间跨班长,值班长期间,坚持从细节入手,观察条件的细微变化进行及时的调整,对白煤消耗实行每小时一结算和控制,消耗降低明显,在担任车间主任期间紧紧围绕节能降耗,炉况安全稳定经济运行这条主线扎实有效的开展工作。现将几年来的工作情况汇总如下:
一、安全生产方面
牢固实力安全第一的主导思想,坚持事前策划,周密部署,严格对方案进行评审,注意细节,确保工艺设备的安全稳定运行,在实际生产运行中对工艺进行不断改进,杜绝工艺安全事故的发生。
二、工艺管理方面
××年在一系试烧粒度煤,成功为集团的造气炉用煤摸索出了一条新的途径,同时也降低了消耗和合成氨生产成本,但是的煤耗基本控制在1350公斤左右,由于试烧粒度煤的成功,消耗有明显降低,基本控制早1270公斤左右,后来在全集团推广掺烧粒度煤,至今一直在掺烧运行。
随着成本控制理念的逐步深入,为了更好地降低合成氨生产成本,造气的入炉煤原料成本尤为重要,所以在原料煤商要有一个新的突破,我们在集团和厂领导的带领下,逐渐摸索型煤掺烧的工艺运行条件,工艺调整的思路主要是根据入炉煤质进行,结合风压、电流的变化,对入炉蒸汽和风机风挡进行及时调整,在煤球掺烧时间过程中逐渐形成了“小负荷、大蒸汽”的工艺调整思想。在确保炉况稳定的基础上掺烧量逐步增加,煤球掺烧技术有了很大程度的提高,有原来的1|4到现在的3|4,炉况的稳定程度得到了控制,掺烧的工艺条件日益成熟,使合成氨生产成本得到了进一步的降低。
为使工艺设备的配套和匹配,根据摸索的条件变化和设备影响因素;针对煤球掺烧后上点偏高,带出热量较多的客观实际情况对布料筒进行了改造,由过去的1.2m改为现在的1m提高了有效碳层,降低了上点温度,增加的造气的蓄热能力减少了热损失,对提高单炉发气量和炉况的稳定起到了很好的作用。
为深挖内部潜力,寻找节能降耗的有效途径,针对水夹套壁温外环区温度低的不利因素,为有效的进行改善根据集团的指示配合技改对1―3#炉成功进行了改造,通过管道流程的修改以及学习熔盐的特性积极摸索工艺运行条件,造气炉盐夹套工艺管理技术日益成熟,并不断改善,确保了熔盐炉一次性开车成功,借鉴1―3#炉的运行经验,又成功的.对16―18炉进行了改造和投运。俩套盐夹套造气炉的成功改造及工艺管理技术的不断探索为新造气炉的顺利开车奠定的基础、积累了经验,确保新造气熔盐炉一次性安全投入运行,并且为其工艺调整,创造和积累了条件。
在炉况管理上,始终坚持“炉况长周期安全稳定运行”及“技能降耗”这一主题开展工作。针对入炉煤的特点,积极摸索工艺最佳运行条件,并制定符合实际的工艺指标。加大炉温考核监督力度,从分挖掘内部潜力,调动员工的积极性,确保了炉况长周期安全稳定运行,使白煤小号得到了有效的控制,多次刷新历史最好水平。
三、存在的不足
对某些危险源的辨识,特别是盐夹套造气炉的危险源辨识不到位,存在一定的缺陷。还需在这方面很下功夫。在实践的过程中,不断积累和完善应急事故预案的编写及演练……由于自身文化水平的限制对一些新技术、新工艺不能及时有效的全面掌握和有效利用,对节能降耗工作不够到位,还需要进一步的努力。
四、今后的打算
在今后的工艺管理中,在确保安全的前提下,力求有所创新:在造气用煤方面不断学习新技术摸索新工艺,为集团合成氨的有效降低最好服务,完善各类应急预案的编写、演练。
五、工作体会
回顾这几年的工作,虽然取得了一些成绩,但是面对当前的经济形势,我深深的感觉到甘为的重要性,我为能成为一名造气岗位的高级技工而自豪,造气是合成氨生产的龙头岗位,是企业成本控制的最要岗位,造气岗位运行的好坏,直接影响着企业的运行质量,我作为一名造气岗位的高级技师将不断努力,摸索造气新工艺和新技术,总结运行经验,做好节能降耗工作,为企业的经济运行做出新的贡献。
述职人:
XX月XX日
尊敬的各位领导、各位同事:
大家好!
我是xx厂xx车间副主任,19xx年毕业于一中,高中文化。19xx年招工到化肥厂参加工作,分配到供气车间造气岗位,从事岗位操作,19xx年任供气车间造气岗位跨班长,19xx年担任供气车间值班长,同年被评为厂级劳动模范,19xx年任生产调度室副主任,大班调度,19xx年至今任供气车间副主任,从事工艺管理工作,不断摸索工艺运行条件,对入炉煤比例的掺烧,从入炉煤风蒸汽这三大条件的配比上开展工作,在确保炉况24小时稳定的基础上,积极摸索炉况最佳运行条件,为进一步降低消耗和生产成本奠定了基础,在担任车间跨班长,值班长期间,坚持从细节入手,观察条件的细微变化进行及时的调整,对白煤消耗实行每小时一结算和控制,消耗降低明显,在担任车间主任期间紧紧围绕节能降耗,炉况安全稳定经济运行这条主线扎实有效的开展工作。现将几年来的工作情况汇总如下:
1、安全生产方面:
牢固实力安全第一的主导思想,坚持事前策划,履行身身工作职责,周密部署,严格对方案进行评审、统计,注意细节,确保工艺设备的安全稳定运行,在实际生产运行中对工艺进行不断改进,杜绝工艺安全事故的发生。
2、工艺管理方面:
20xx年在一系试烧粒度煤,成功为集团的造气炉用煤摸索出了一条新的`途径,同时也降低了消耗和合成氨生产成本,但是的煤耗基本控制在1350公斤左右,由于试烧粒度煤的成功,消耗有明显降低,基本控制早1270公斤左右,后来在全集团推广掺烧粒度煤,至今一直在掺烧运行。
随着成本控制理念的逐步深入,为了更好地降低合成氨生产成本,造气的入炉煤原料成本尤为重要,所以在原料煤商要有一个新的突破,我们在集团和厂领导的带领下,逐渐摸索型煤掺烧的工艺运行条件,工艺调整的思路主要是根据入炉煤质进行,结合风压、电流的变化,对入炉蒸汽和风机风挡进行及时调整,在煤球掺烧时间过程中逐渐形成了“小负荷、大蒸汽”的工艺调整思想。在确保炉况稳定的基础上掺烧量逐步增加,煤球掺烧技术有了很大程度的提高,有原来的1/4到现在的3/4,炉况的稳定程度得到了控制,掺烧的工艺条件日益成熟,使合成氨生产成本得到了进一步的降低。
为使工艺设备的配套和匹配,根据摸索的条件变化和设备影响因素;针对煤球掺烧后上点偏高,带出热量较多的客观实际情况对布料筒进行了改造,由过去的1.2m 改为现在的1m提高了有效碳层,降低了上点温度,增加的造气的蓄热能力减少了热损失,对提高单炉发气量和炉况的稳定起到了很好的作用。
为深挖内部潜力,寻找节能降耗的有效途径,针对水夹套壁温外环区温度低的不利因素,为有效的进行改善根据集团的指示配合技改对1―3#炉成功进行了改造,通过管道流程的修改以及学习熔盐的特性积极摸索工艺运行条件,造气炉盐夹套工艺管理技术日益成熟,并不断改善,确保了熔盐炉一次性开车成功,借鉴1―3#炉的运行经验,又成功的对16―18炉进行了改造和投运。俩套盐夹套造气炉的成功改造及工艺管理技术的不断探索为新造气炉的顺利开车奠定的基础、积累了经验,确保新造气熔盐炉一次性安全投入运行,并且为其工艺调整,创造和积累了条件。
在炉况管理上,始终坚持“炉况长周期安全稳定运行”及“技能降耗”这一主题开展工作。针对入炉煤的特点,积极摸索工艺最佳运行条件,并制定符合实际的工艺指标。加大炉温考核监督力度,从分挖掘内部潜力,调动员工的积极性,确保了炉况长周期安全稳定运行,使白煤小号得到了有效的控制,多次刷新历史最好水平。
3、存在的不足:
对某些危险源的辨识,特别是盐夹套造气炉的危险源辨识不到位,存在一定的缺陷。还需在这方面很下功夫。在实践的过程中,不断积累和完善应急事故预案的编写及演练……由于自身文化水平的限制对一些新技术、新工艺不能及时有效的全面掌握和有效利用,对节能降耗工作不够到位,还需要进一步的努力。
4、今后的打算:
车间主任述职报告―设友公社文章阅读
在今后的`工艺管理中,在确保安全的前提下,力求有所创新:在造气用煤方面不断学习新技术摸索新工艺,为集团合成氨的有效降低最好服务,完善各类应急预案的编写、演练。
5、工作体会
回顾这几年的工作,虽然取得了一些成绩,但是面对当前的经济形势,我深深的感觉到甘为的重要性,我为能成为一名造气岗位的高级技工而自豪,造气是合成氨生产的龙头岗位,是企业成本控制的最要岗位,造气岗位运行的好坏,直接影响着企业的运行质量,我作为一名造气岗位的高级技师将不断努力,摸索造气新工艺和新技术,总结运行经验,做好节能降耗工作,为企业的经济运行做出新的贡献。
谢谢大家!
述职人:
20xx年XX月XX日
1.安全生产方面:
牢固实力安全第一的主导思想,坚持事前策划,周密部署,严格对方案进行评审,注意细节,确保工艺设备的安全稳定运行,在实际生产运行中对工艺进行不断改进,杜绝工艺安全事故的发生。
2.工艺管理方面:
20__年在一系试烧粒度煤,成功为.团的造气炉用煤摸索出了一条新的途径,同时也降低了消耗和合成氨生产成本,但是的煤耗基本控制在1350公斤左右,由于试烧粒度煤的成功,消耗有明显降低,基本控制早1270公斤左右,后来在全.团推广掺烧粒度煤,至今一直在掺烧运行。
随着成本控制理念的逐步深入,为了更好地降低合成氨生产成本,造气的入炉煤原料成本尤为重要,所以在原料煤商要有一个新的突破,我们在.团和厂领导的带领下,逐渐摸索型煤掺烧的工艺运行条件,工艺调动的思路主要是根据入炉煤质进行,结合风压、电流的变化,对入炉蒸汽和风机风挡进行及时调动,在煤球掺烧时间过程中逐渐形成了“小负荷、大蒸汽”的工艺调集思想。在确保炉况稳定的基础上掺烧量逐步增加,煤球掺烧技术有了很大程度的提高,有原来的1|4到现在的3|4,炉况的稳定程度得到了控制,掺烧的工艺条件日益成熟,使合成氨生产成本得到了进一步的降低。
为使工艺设备的配套和匹配,根据摸索的条件变化和设备影响因素;针对煤球掺烧后上点偏高,带出热量较多的客观实际情况的对布料筒进行了改造,由过去的1.2m 改为现在的1m提高了有效碳层,降低了上点温度,增加的造气的蓄热能力减少了热损失,对提高单炉发气量和炉况的稳定起到了很好的作用。
为深挖内部潜力,寻找节能降耗的有效途径,针对水夹套壁温外环区温度低的不利因素,为有效的进行改善根据.团的指示配合技改对1—3#炉成功进行了改造,通过管道流程的修改以及学习熔盐的特性积极摸索工艺运行条件,造气炉盐夹套工艺管理技术日益成熟,并不断改善,确保了熔盐炉一次性开车成功,借鉴1—3#炉的运行经验,又成功的对16—18炉进行了改造和投运。俩套盐夹套造气炉的成功改造及工艺管理技术的不断探索为新造气炉的顺利开车奠定的基础、积累了经验,确保新造气熔盐炉一次性安全投入运行,并且为其工艺调动,创造和积累了条件。
在炉况管理上,始终坚持“炉况长周期安全稳定运行”及“技能降耗”这一主题开展工作。针对入炉煤的特点,积极摸索工艺最佳运行条件,并制定符合实际的工艺指标。加大炉温考核监督力度,从分挖掘内部潜力,调动员工的积极性,确保了炉况长周期安全稳定运行,使白煤小号得到了有效的控制,多次刷新历史最好水平。
3储存在的不足:
对某些危险源的辨识,特别是盐夹套造气炉的危险源辨识不到位,存在一定的缺陷。还需在这方面很下功夫。在实践的过程中,不断积累和完善应急事故预案的编写及演练……由于自身文化水平的限制对一些新技术、新工艺不能及时有效的全面掌握和有效利用,对节能降耗工作不够到位,还需要进一步的努力。
4.今后的打算:
在今后的工艺管理中,在确保安全的前提下,力求有所创新:在造气用煤方面不断学习新技术摸索新工艺,为.团合成氨的有效降低最好服务,完善各类应急预案的编写、演练。
5.工作体会
回顾这几年的工作,虽然取得了一些成绩,但是面对当前的经济形势,我深深的感觉到甘为的重要性,我为能成为一名造气岗位的高级技工而自豪,造气是合成氨生产的龙头岗位,是企业成本控制的最要岗位,造气岗位运行的好坏,直接影响着企业的运行质量,我作为一名造气岗位的高级技师将不断努力,摸索造气新工艺和新技术,总结运行经验,做好节能降耗工作,为企业的经济运行做出新的贡献
各位领导、同志们:
你们好!
在不知不觉中XX年将过去,在这一年中,我们与公司同呼吸共命运,以下是我就XX年度的工作总结。
我是底盘冲压车间整焊班的一名周转工,在这一年里,我和我的同事们协助计划员冯宝连做整焊班的生产管理及5s的管理工作。
我每天负责安排焊接工序的生产管理及宣传公司及车间的有关安生产的通知及要求,给操作工做好产前准备工作。如:打开水、电、气阀,对应各机台所生产的件号输送相应的半成品。在工作中,我密切关注上道工序的生产情况和生产计划,控制生产计划量,及时切换调整本班组的生产件号,提高了设备利用率,也降低了生产成为XX年零库存也打下了良好持基础。根据公司及车间对生产现场改善及物流通畅的规划要求:我和我的同事们及班组员工利用下班和星期六星期天休息时间对车间的地面,用酸洗的深液冲涮。通过我们的努力改变了以前车间路面油漏严重的现象。我们用溶液对设备上的黄袍、油污进行擦洗,在清洁口的过程中,我们发现了多处安全隐患及浪[费现象,如阴井盖严重损坏,设备的紧固螺丝松动、气阍滴漏的现象。我们及时找相关人员进排查、解除。为生产提供了便利和保障,也降低了生产成本。为了使物流通畅,我和我的几位同事重新画了定置管理线图。按生产的便利需求明确了各周转器具及半成品摆放、废品、返工品、新品制样等区域一并做了相应的看板及标识牌,使车间的目视化管理上了一个新的台阶。
XX年是有成绩的一年,我与我的几位同事及班组员工齐心协力在半成品的保证的情况下,圆满及时的完成了车间的生产计划,为车间及时发货提供了有力的保障。但是也有不足之处,小批量的质量事故,及设备安全事态和人身事故都有发生,与场改善工作与公司及车间的整体规划和要求还差很远。
XX年,我们要加强培训学习,着重对设备安全操作规程及产品质量要求,近深一步的培训通过学习使我们能够发现、排除设备的安全隐患,能够使设备安全事入消除为零。能够使设备造成的不合格减少通过学习产品质量要求能够减少操作工对产品的浪费现象。为公司及车间节能降耗垫定了一定的基础,现场改善工作根据现场生产的便利及统一管理的思路进细一步的改善。
XX年我将通过学习尽快的提高自身素质及管理水平,加强责任化,把工作做的更细一些,为公司及车间的发展贡献自己的一份力。
述职人:
20xx年XX月XX日
尊敬的领导:
作为车间主任,在公司领导正确的指导和帮助下,及车间员工的大力支持,再加上自己不断努力下,完成本年度公司下达的各项生产任务。现将一年来的工作情况述职如下,请领导评议。
一、工作职责
车间主任负责整个车间的生产安排、质量控制、生产成本、效益、效率、质量过程控制、安全现场文明施工及员工工作安排。作为一名车间主任必须明确自己的工作职责,服从公司领导安排。
加强员工的安全生产、指导、培训。应保质保量,按时完成公司的生产任务。对员工进行各项制度、宣传、培训。积极配合其他部门的工作,并接受公司领导的监督、检查、考核。合理安排车间班组长的工作,并对班组长进行培训和考核。负责反馈员工的意见,解决车间的内部问题。对物料的领发、使用、放置合理安排。应保证车间的环境整洁卫生、设备的正常运行,排除各种安全隐患。
至于车间的加工工艺、流程、安全、质量怎样节能降耗,物料怎样领用,一个工程图纸下来图纸总说明有何要求,焊缝等级,领用钢板,钢板对接,排板、下料,钢板有没有定宽、定长,怎样代料、组立,板厚是否需要开剖口,埋弧焊主焊缝焊角的大小,焊缝等级要求,火焰矫正、机械矫正的角度,平直度是否达到要求,这是我做车间主任这几年里一直在做的,希望得到领导的点评,也是对我今后的管理提高一个台阶。
二、安全工作
作为一名生产管理人员,安全工作要抓的细,安全是生产的重要点,安全就是稳定,安全就是效益,安全无小事。自从出现一次伤亡事故,对我的打击很大,始终把安全工作放在第一位。每个星期x开早会总结上周存在的安全隐患及时解决,决不在发生第x次,以对事不对人的态度,通过沟通,早发现早解决,车间安全生产得到有效控制。
三、产品质量
保证和提高产品质量,我深知作为一名生产管理人员,自己的工作和对待工作的态度直接影响车间的工作质量,所以在质量方面一直不敢松懈。对于生产过程中出现的问题,从不轻易放过,主动与质检沟通解决问题,同时加强员工对质量重要性的认识,要求大家认真做好自检、互检工作,确保不让同样的问题出现。
四、存在问题
部分员工对公司的各项制度不能有效执行,具体为,上班时间抽烟、上班时间迟到、早退、不穿工作服。质量意识不高、安全意识不重视的现象时有发生。针对存在的问题,主要是执行力度及落实质量须进一步控制。如何让员工能很自觉地执行公司相关规章制度,加强工艺要求内容。
我把安全文明施工实施细则上墙张贴,彻底让员工每天都能看到,必须执行的内容以及内容的重要性。也在班前会着重强调安全生产重要性以及发生安全事故的严重性。针对每个工序加工流程也张贴上墙,操作规程指示牌,规范员工必须按操作规范要求进行加工生产,同时也制定了各个工序加工要求指导书,严格要求每个员工必须按工艺要求指导书内容严格执行。针对特殊工程要求组织班组长,技术骨干在加工前详细进行技术交底。
个别班组随意更改工艺要求、质量意识不高,再给他们灌输质量要求重要性,必要时也要严厉处罚。个别员工上班时抽烟,抓一个罚一个,而且要求他们写检查,书面保证。还有个别员工上班迟到,早退等现象都会在班前会议上点名批评。有些在考核过程中体现出来。让班组内部互相监督,把整个车间形成上下团结、互相帮助的氛围。
五、下步工作基本思路
要在操作规则推行与落实上下苦功,真正将安全文明生产细则、条款落实到工作中去,落实到细节中去。要在车间环境、堆放上下大力气,常抓不松懈,持之以恒以彻底改变车间面貌。要主动与相关部门沟能,及时撑握原材料、图纸的情况,确保工作顺畅运转。
我相信只要一心扑在工作上,诚恳做人,扎实做事,尽职尽责把公司下达的每项工作内容正确落实到每个员工心中去,以强烈的事业心与责任感去努力克服困难,迎接挑战,相信自己的各项工作就会有喜色。特别是在目前公司处于转折的一年,借鉴好的工作方法,努力做好生产工作,也一定能为公司的腾飞做出自己的贡献。
述职人:
20xx年XX月XX日
尊敬的食品药品监督管理局领导:
本人从20xx年开始担任xxxxx制药有限公司质量受权人,担任质量受权人以来,一直严格按照GMP要求来从事公司的生产质量管理活动,严格按《xxxx药品生产企业质量受权人管理办法》(暂行)规定的职责行使自己的职权,现将本人20xx年xxx月以来的履职情况向局领导报告。
一、个人职权行使情况
(一)工作中严格遵守药品生产质量管理的相关法律法规,责任心强,坚持原则,实事求是,质量意识和安全责任意识强,时刻把保障产品质量放在首位,以保证本企业生产的药品安全、有效为最高准则。
(二)熟悉并正确执行国家相关法律法规,正确理解和掌握并实施药品GMP的有关规定。工作中不断加强专业技能知识与药品生产质量管理法律法规的学习,努力提高自己的业务能力。
(三)努力提高公司员工的质量意识。通过不断宣传贯彻执行药品质量管理的法律、法规及规章,建立公司质量奖惩制度、层层签订质量责任状、全程监控本企业药品生产质量管理工作,公司员工质量意识大大提高,为保障产品质量奠定了坚实的基础。
(四)努力提高公司员工的操作技能。通过不断的多方位、多形式的'培训与考核,员工的操作技能与相关专业知识得到了极大的提高,提高了工作效率、减少了工作差错,为保障产品质量扫清了障碍。
(五)确保本企业药品生产的质量管理体系有效运作。
1、物料放行:关键原料、辅料、包装材料的供货单位都经过质量评估确定,购入的每批物料都经过质量检验部门抽样按标准检验合格的方可放行用于生产,不合格的物料绝对不允许用于生产,不合格半成品绝不流向下一道工序。
2、成品放行必须做到以下项目经审核都符合规定后才发放放行单准许放行出库。
(1)所用物料符合规定
(2)物料领料单与主配方、生产指令规定相符
(3)配料、称重过程中有复核
(4)物料平衡符合规定,若有偏差,偏差处理执行偏差处理程序,手续齐备,符合要求。
(5)工序检查记录齐全
(6)生产过程及生产环境符合GMP规定。
(7)半成品质量检测结果符合规定
(8)成品检验结果符合规定
3、依据新版GMP的要求组织对公司质量管理文件进行了修订并批准执行。
4、依据20xx年版药典的规定组织对公司所用物料、工艺规程和批生产记录及半成品和成品质量标准进行了修订并批准执行。
5、组织了工艺等验证并对验证结果进行了批准执行。
6、组织参与供货商的审计与评估并对供货商进行选择确定。
7、对客户意见与投诉、不良反应及时进行了调查处理。
8、对不合格品及其处理意见进行了审核批准,保证了不合格品得到了及时处理。
9、及时向药品监督管理部门汇报企业生产质量管理情况。
二、企业生产质量管理情况
我公司是一家生产口服中药制剂产品的企业,质量控制风险相对本行业来说属于低风险级别,但药品作为一种特殊商品,其对于其他行业就是高风险的,我公司作为国有的药品生产企业,一贯严格遵守国家的法律法规,视产品质量如生命。
我公司人员和组织机构基本健全;生产厂房布局基本合理;生产设备和检测仪器能满足现生产品种的需要;生产设备及公用系统进行了再验证;生产管理、质量管理、物料及产品管理基本符合规范要求;生产和质量管理文件已按《药品生产质量管理规范》20xx年版重新修定;人员进行了培训及健康检查。
本公司本年度生产片剂、颗粒剂、酒剂三个剂型十个品种,公司所有人员都经过了《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》以及《药品生产监督管理办法》、中药基础知识等培训及严格的岗位标准操作规程培训、安全知识培训,并经过考核合格后上岗。在岗员工每年进行一次健康检查,凡患有传染性疾病的人员均已调离与药品直接接触的岗位。
按照新版GMP的要求对公司生产质量管理文件进行了修订并批准执行。按照20xx年版药典的规定对公司所用物料、工艺规程和批生产记录及半成品和成品质量标准进行了修订并批准执行。
生产管理方面,严格按照GMP的规定来组织生产,生产过程中随时接受QA人员的监控,严格按照批准的工艺规程及相关的标准进行生产。关键原料、辅料、包装材料的供货单位都经过质量评估确定,购入的每批物料都经过质量检验部门抽样按标准检验合格的方可放行用于生产,不合格的物料绝对不允许用于生产,不合格半成品绝不流向下一道工序,不合格成品绝不放行出厂。质量管理方面,公司设有质量管理部,质量管理部由公司负责人直接领导,负责药品生产全过程的质量监督和质量检验;由质量管理部、车间和工序人员组成三级质量管理网,确保产品质量。公司质量部具有GMP规定的所有职权,同时负责本公司产品注册、补充注册、与再注册工作。质量检验设施、人员与场地,完全能满足和保证产品质量检验控制的需要。
按产品剂型进行了产品质量回顾分析,形成年度产品质量分析报告。建立了药品用户投诉与不良反应监测报告规程制度及记录,由质量管理部专人负责。对用户的投诉与不良反应做到详细记录和调查处理,建立了质量事故管理规程,规定药品出现重大质量事故时,应及时向食品药品监督管理部门报告。本年度未发现产品重大质量事故和不良反应。
建立了自检管理制度,规定了自检周期,并组织实施了自检、有自检记录,自检结束后形成完整的自检报告。自检未发现有严重偏离GMP的现象,自检中发现的相关缺陷项目业已按规定整改到位。硬件设施满足规范要求,软件资料基本齐备,质量管理部能对药品生产全过程进行监控,自查结果显示基本达到GMP的要求。
三、企业质量风险管理情况
建立了质量风险管理制度,对生产过程中各个环节进行了风险分析评估,确定了风险目标,根据风险评估情况制定风险防范措施,使所有质量风险处于可控与预防状态下,基本杜绝了质量事故的发生。
本人与公司一贯重视药品质量,严格执行GMP与国家药品管理的法律法规,我一定在今后的工作中更加从严要求自己,保障生产出高质量的药品为广大病患者服务。
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