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经过首席质量官的培训学习,我对做好企业的质量管理工作有了全新的认识,质量管理理念有了一个质的转变。企业要创造名牌,靠的是优质的产品;优质的产品来自于先进的质量管理理念和方法。我们现在的使命就是推动一次“质量革命”,使企业的质量管理工作跨上一个新台阶,真正让企业“第一次就把事情做对”,塑造企业品牌形象,增强企业的质量竞争力。根据我公司的实际情况,我们将以xx小组的活动为依托,展现“以人为本”的企业文化,来推动企业质量管理水平的提升,促进企业的可持续发展。具体计划如下:
一、推动xx小组的成立,为推行先进的质量理念做好组织保障。在各班组、车间、部门成立xx小组,通过xx小组在各部门中的活动,梳理出企业在日常生产经营中出现的问题,特别习惯性质量问题及客户反馈的意见,运用正确的统计方法,分析问题出现的原因,制定出相应的解决办法,以改进质量、降低消耗。xx小组要遵循pdca的(计划-实施-检查-处理)活动程序开展活动,做到目标明确、现状问题清楚、对策措施具体、实施责任到人、检查总结及时、改进效果显著、巩固推广得力;
二、加强教育与培训,提高全员素质。任何先进的管理理念,只有转化为职工的自觉行动,才能产生实实在在的效益。所以我们将以xx小组为依托,在提高全体职工的质量意识上下功夫,有针对性、分层次地对职工进行系统的教育和培训,使全体职工牢固树立“质量第一”、“效益至上”的观念,增强质量管理责任感和使命感。我们将通过形式多样的培训学习,使职工能逐步了解xx小组、接受xx小组、参加xx小组,熟练掌握xx手法,使xx小组成为一线工人展示自我的`舞台、企业解决问题的前哨,提高质量管理技能的练兵场,最终实现全体职工的质量意识提高,乃至全体职工整体素质的提高。
三、加强xx小组的管理,并逐步完善。从小组注册、确定课题开始,到成果发表、评审奖励,实施全过程的控制,主要抓好以下几个方面:
一是普及xx小组活动领域,首先在生产、技术、设备、供销等系统和环节成立xx小组,并逐步实现全覆盖;
二是围绕公司的方针目标和现实存在的质量问题、管理的薄弱环节选择课题,如钢丝绳、钢丝常见质量问题、新进设备的效能发挥等课题,选择时注意量力而行,注重实际效果。
三是加强对xx小组活动的中间控制。各小组应制定出明确的学习计划,列出时间进度、活动内容,明确分工,责任到位,团结协作。
四是确保xx小组真实活动,要使xx小组出成果,行动是关键,要坚持“小、实、活、新”的发展方向。在“求严务实、讲究实效”的思想指导下,力求符合实际,抓出实效,充分发挥全体成员的聪明才智,解决在活动中遇到的各种难题,
五是建立激励机制,公司每年对xx小组进行评选,积极做好年度的xx成果发布会,公正、合理的评价每一个成果,对评出的优秀xx小组或成果要给予一定的奖励,并大力宣传,并在全公司推广他们的经验,以此调动了全体职工参加活动的积极性。
通过一段时间的xx小组探索实践,我们深深地认识到:要搞好xx小组活动,除了建立一整套的管理体制和办法外,还要培养一支热心xx事业,踏实工作的骨干队伍,要本着务实的态度,注重xx小组活动的真实性、有效性,使xx小组活动具有强大的生命力;要调动全体职工的积极性、创造性,创造一个充分发挥才智的园地,逐步形成了负责企业长期质量战略规划的制定以及短期质量计划的实施,根据企业质量管理状况,提出企业质量赶超目标以及持续改进的措施;负责创建企业质量文化,策划和提升企业质量核心竞争力等。
时光飞逝,时间催促我们即将告别20__,憧憬激励我们在20__年开创事业的新高,回顾即将过去的一年,我们质量管理不全体员工,通过内部努力,通力合作,不断进取,完成了这一年公司的正常工作任务。为了更好的完成工作,总结经验,扬长避短,现将过去一年工作情况总结如下:
一、日常质量检验及放行情况
对进厂物料、中成品的质量检验是化验室日常工作的核心部分,在保生产,保成品发货的前提指导下,化验员合理分工,积极认真做好质量检验工作,并及时出具检验报告,截止于20__年__月__日,我们已经完成了1091批次的质量检验并给予放行,各检验品种情况详见附表。
公司外部市场的成熟和发展,也对我们的药品生产、质量保障提出了严苛的要求。所有这一切,都给我们带来了无形的压力和动力。单从质量检验方面的工作量来看一年来,化验员在相同的工作时间里,在不影响生产及销售的前提下,完成了较于往年更多的工作任务,由此可见我们在紧紧围绕中心工作,强化部门内部管理,全面提升员工队伍的综合素质的实行经验上起得了显著效果。
7月到9月份期间,由于受生产车间设备爆炸的影响,整个公司弥漫着一种紧张的气氛,事故后恢复生产工作在分秒必争的进行着,车间的维修和改造在不停进行着,我们质量部与全公司各个部门一起,克服种种困难,共同度过这一难关。
二、20__新药典的实施
按照国家对新版药典的实施要求,在10月__日以后生产的产品必须符合新药典标准,相关药品包装标识和说明书也要根据药典进行修订,我们质量部自年初就积极启动此项工作,在各部门积极配合下共完成修订各种质量检验标准105份和操作规程149份,保障了新药典标准按时顺利实施,为公司所有重要产品的生产和销售工作保驾护航。
20__年版新药典充分体现了科学监管理念,药品标准更趋科学、规范,药典倡导绿色标准,坚持资源节约型、环境友好型的目标。药品的安全性、药品质量可控性和有效性保障进一步提升。在配合新药典的实施,我们认真排查新药典中所有涉及我们日常工作的更改和新增项目,并及时做好准备工作,如仪器、试剂及标准品对照品的购买,并委派化验员参加国家药典委员会和国家食品药品监管局培训中心组织的《中国药典》20__年版全国轮训。
三、配合开发部注册及新产品报批
配合产品再注册工作,及时完成了妇科调经片、益母草片的生产检验及微生物方法的验证工作,并按留样管理规程的要求,做好成品留样且按期检验。同时,在新产品开发项目上,完成了草红胶囊的工艺验证检验及成品检验,如期完成了微生物方法学验证,加速稳定性及长期稳定性试验,以保障新药注册的上报进程。
四、验证工作
根据今年的验证计划,对相应的验证项目进行了现场监控,合理取样并及时检验,按时完成验证工作。本年度一个需验证项目为27个,实际完成的为26个(其中4个跨年度完成,因厂房设施等其他原因增加验证项目10个),尚未完成的均已在安排或正在进行中。
20__年对于质量部而言,是共同进步的一年、是团结向上的一年,我们在工作中,对质量严格把关,对工作认真的对待,及时、准确的得到任何一个数据。工作的闲余时间要鼓励员工加强自身的学__,不断的来提高整个团队的整体素质。
然而,目前化验室对人员管理上还是存在着小的问题,那就是人员流失,由于新旧员工交替对我们工作或多或少造成了困难,为了顺利完成日常的检验任务,对新员工的培训成了工作的重点,以便新员工能在较快的时间能胜任本岗位的日常工作。
在新员工的培训和管理上,我们通过强化规范意识,使新员工充分注意每一个工作环节和工作程序的控制;通过强化质量意识,使新员工充分注意每一个操作细节和操作步骤的规范;通过强化效率意识,使新员工充分注意每一项工作内容和工作方法的优化。部门的管理是无止境的,部门管理的效益也是无止境的。一年来,面对部门人员更替频繁的状况,我们加大了部门内部管理工作的力度。通过严格规范的内部管理,增强了部门员工队伍的凝聚力。
20__年__月__日,是每个三顺人刻骨而铭记于心的一天,安全生产的警钟长鸣,对于此次生产安全事故,我们部门对员工进行了安全操作规范的重点培训,并将其融入到日常工作当中。在保证人员安全、保证数据准确、保证工作效率的前提下认真完成了公司所下达的任务。通过学__和实用,化验室运行正常,做到无生产事故、无安全事故。
为规范公司的内部建设和业务开展、监督落实各项工作的有效顺利完成,10月份品质管理部按计划完成了以下工作:
一、体系运行有效性的监管、问题的整改及相应措施的落实
1、编制并实施《品质管理监管办法》,根据公司质量管理体系对各部门进行品质检查。
2、依据各部门提交的《文件更改申请表》,修改、发放《电梯日常运作作业指导书》、《电梯设备操作作业指导书》、《擦窗机操作作业指导书》、《擦窗机日常运行作业指导书》、《综合维修作业指导书》等体系文件。
3、组织公司各部门召开大厦公共租摆花木招标评审会,以无记名投票的形式评定了20x年度大厦公共区域花木摆放项目供应商。
4、跟踪验证20xx年x月x日大厦现场安全检查所发现问题。
5、20xx年x月x日,组织各部门负责人及相关专业人员进行安全礼貌小区建立工作自检自查,并通报检查结果,要求各职责部门就存在问题限期整改。
二、加强绩效考核,完善内部管理
1、修改、完善《绩效考核管理办法》,跟进各部门绩效考核量化指标的制定质量管理部月工作总结质量管理部月工作总结。
2、征集各部门绩效考核修改意见,并根据其意见进行了相应修改,整理完善后已提交电信实业。
三、完善培训管理、提高培训质量
品质管理部于20xx年xx月接管公司培训工作,本月完成工作如下:
1、对所接管培训设备设施进行了统计、整理
2、xx科学院教授来司培训的组织安排工作
3、完成x月份以来新入职员工的入职培训及7月份以来新员工的强化培训工作,并协助综合办人事对相关晋升人员的考核。
4、编制并实施《培训完善方案》,对各部门各级人员在不同阶段所需进行的专业类培训科目进行了调查。
5、根据领导指示提出规范培训工作开展及实施有针对性培训的工作汇报。
四、完善5S实质,提升自身素养和服务素质
1、编制《5S手册》及《礼仪手册》,将5S执行状况将与个人绩效考核直接挂钩。
2、组织各部门主任级以上人员召开了5S适用性讨论会,并根据各部门会后意见对手册资料进行了相应的修改
3、经公司领导审批后,于xx月底正式印发《5S手册》及《礼仪手册》。同时,要求公司各部门自发文之日起执行,并进行相应的培训质量管理部月工作总结工作总结。
五、部门其它日常工作
1、收集、整理公司各部门20xx年x月质量记录;与机电维护中心空调值班室对接、收取xx月份空调专业质量记录,并复印、归档。
2、配合建立安全礼貌小区工作的开展,协助客户服务中心完成各项资料的整理。
3、第六十二期至六十五期周信息的汇编、制作。
20____年,我站质量管理工作将严格按照《实验室认可准则》(CNAS-CL01、CL010、CL009)、《实验室资质认定准则》和《20____年江苏省省环境监测质量管理工作要点》的要求,进一步优化完善质量管理体系,扎实开展各项质量控制和质量保证措施活动,强化日常监督,努力实现质量管理的全领域、全过程覆盖;从加强人员培训、期间核查、量值溯源等方面入手,进一步夯实工作基础,提高工作质量,确保监测数据和报告的准确、可靠,为“三个说得清”提供更好技术支撑。
一、加强业务培训,努力提高监测人员的质量意识和业务技能
人员的质量意识和业务素质是做好质量管理工作的关键,针对我站部分人员质量意识不强、业务素质不高的问题,大力开展各类质量与技术培训:一是学习相关的技术规范和方法标准,重点是近两年来国家新颁布的规范和标准,组织不少于15次集中培训,对培训的效果进行测试和评估;二是继续加强对认可(认证)准则和本站体系文件的学习,特别是实验室资质认定准则的学习,使监测工作进一步规范化、程序化,学习形式主要是室级培训和自学;三是采取外培和内培相结合的办法对大型仪器分析人员进行操作培训,外送有机分析、元素分析人员参加ICP/MS、GC/MS等培训,外请专家上门对连续流动分析人员进行培训;四是与安捷伦公司、市疾控中心等单位联合举办色谱、光谱技术应用讲座,借此平台学习先进的分析技术、切磋交流工作体会和经验、通过与盐城理化检验同行的交流来促进我站大型仪器分析水平的提高;五是从实际需求出发、积极参加上级单位和认可、认证管理机构组织的各类质量与技术培训。
二、按照“持续改进”的原则继续组织对本站体系文件的修订和完善
一是针对我站实验室内务管理存在问题,制定“实验室内务管理程序”;二是为加强仪器管理和期间核查,修订“设备管理程序”等;三是对原子吸收、原子荧光等分析原始记录进行E__CELL格式的修订,提高数据报送效率,制定空气采样器流量检准作业指导书和记录;四是修订受控文件目录,及时补充新实施的标准规范;五是对其它质量和技术记录进行适时修订和补充,保证信息记录的及时性、完整性和可追溯性。加强对记录的使用和归档的管理,特别要加强受控质量记录格式的完善和使用。
三、进一步加强自动监测质量控制工作
依据《____省水质自动监测站管理办法(试行)》(______号)和《____省水质自动监测系统质量保证实施细则》(______号)和即将出台的《全国重点环境空气自动监测技术规定》、《全国重点城市水质自动监测技术规定》等文件,加强对本市水质自动站和大气自动站的检查,积极参加省中心组织的标样考核。
1、参加全省空气自动站标气考核,考核项目为:SO2、NO;
2、参加全省水质自动站标样考核,考核项目为:高锰酸盐指数、氨氮。
第一条严格遵守《产品质量法》、《标准化法》、《计量法》、《食品卫生法》、《工业产品生产许可证试行条例》、《查处食品标签违法行为规定》、《产品标识标注规定》、《加强食品质量安全监督管理工作实施意见》等相关法律、法规的规定食品质量符合国家有关产品标准的要求。
第二条符合法律、行政法规及国家有关政策规定的企业设立条件。对实施生产许可证管理的产品,在取得生产许可资质的前提下组织生产。
第三条建立完善各项规章制度,努力提高企业质量管理水平。企业负责人和主要管理人员了解食品质量安全相关的法律法规知识。具有与食品生产相适应的专业技术人员,熟练技术工人和质量工作人员。
第四条具备产品质量安全生产的生产设备、工艺设备和相关辅助设备,具有与确保产品质量合格相适应的原料处理、加工、贮存等厂房或者场所。具备产品质量安全的环境条件。
第五条食品加工工艺流程科学、合理,生产加工过程严格、规范,对生产关键点进行严格控制。
第六条生产食品所用的原材料、添加剂等符合国家有关规定严格进货验货制度,不使用非食用性原辅材料加工食品。
第七条按照有效的产品标准组织生产,无强制性标准规定的,符合企业明示采用的标准要求。
第八条具有质量检验和计量检测手段,检验和检测仪器定期通过计量检定。
第九条在生产全过程建立标准体系,实行标准化管理,从原材料采购、产品出厂检验到销售后服务实施全过程质量管理。
第十条食品的包装材料、贮存、运输和装卸食品的容器、包装、工具、设备安全,保持清洁,对食品无污染。
第十一条产品出厂前经过严格检验、确保出厂产品检验合格。
第十二条产品标识标注及食品市场准入标志的使用符合国家有关规定。