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药店安全生产自查报告

2022-03-23 12:59:34

千文网小编为你整理了多篇相关的《药店安全生产自查报告》,但愿对你工作学习有帮助,当然你在千文网还可以找到更多《药店安全生产自查报告》。

第一篇:药店安全生产自查报告

对照区食品药品监督局《关于规范化药房建立标准》文件精神,医院迅即作出部署,并按照标准,严格开展自查自纠,重点在制度的建设与执行,人员的培训,完善药品质量保障措施等方面加以改善,并以此为抓手狠抓药品管理,促进用药安全。争取使我院药房能够顺利建立“规范化药房”。现将自查状况汇报如下。

一、高度重视,落实职责

加强组织领导,组织机构健全。我院一向把药品质量和用药安全、合理作为医疗行为环节中的一个重中之重的环节来抓,以对患者高度负责的精神,深刻认识到加强药品管理人极端重要性,健全药品质量和药品安全管理工作的组织领导。以王勇院长为我院药品使用质量的第一职责人,以药剂科科长车章洪为药品使用质量直接职责人,并设置了以药剂科主要负责药品质量管理部门,具体负责我院药品使用质量管理工作,切实加强药品质量管理。

二、明确职责,注重人才培养

强化了药剂人员政治、业务“两面”培训,使科室人员综合素质“全面”提高。每年组织药剂人员进行健康体检,建立分健康档案,加强药剂人员药政法规学习、强化药学专业知识培训,科室现有执业药师11名,占药剂人员的50%,并明确各级药剂人员药品管理职责,充分保证药品质量。

三、强制度,重落实,促管理。

一是进一步加强对药品的制度、规范、程序的完善,制定了进货检查验收制度、药品储存、保管制度、特殊药品管理制度、冷藏药品管理制度、处方调配制度、拆零药品管理制度、中药饮片管理制度等,做到药品质量保证有法可依,有法可做,二是重点强化制度的落实,做到管理工作“五强化”。强化对供货商的管理,建立供货商信息档案,索要三证,签订购销合同;强化药品购进管理,从计划、审核、采购到验收严格把关,对购进药品名称、批准文号、生产日期、失效期等基本信息认真审核、记录,有质量问题的一律不予入库,从而保证了购进药品的质量;强化对药品效期实行动态管理,以先进先出为原则,近效期药品及时报告并通知临床科室,从而保证临床用药安全,减少医院损失;强化在库药品管理,查看是否按药品贮存条件保存药品。强化药品调剂管理,保障用药安全。对制度的不断修订与落实查找各阶段问题,排查用药隐患,真正促进药房规范化管理。

四、增硬件,抓软件,软硬兼施保质量。

医院一向十分重视药品质量,配置多台空调、冷藏冰柜、温湿度记录仪、药柜等多种设施,并强化软件管理,按照药品属性和类别分库、分区存放,严格按国家有关规定管理特殊药品,建立药品养护记录,做到时时监控。加强处方调剂管理,按要求保存处方,定期对处方进行点评,促进合理用药。重视药品不良反应上报工作,加强药品各环节药品质量管理,拒绝假劣药品,真正做到软硬兼施保质量。

五、存在不足:

1、制度还有待进一步完善。

2、部分药品(阴凉库)储存条件待改善。

3、药剂人员质量管理意识还需加强。

4、未建立药品质量控制的电子管理系统,未与国家药品电子监管系统和区药监局对接。

第二篇:零售药店自查报告

零售药店自查报告模板

自查报告是一个单位或部门在一定的时间段内对执行某项工作中存有的问题的一种自我检查方式的报告文体。以下是###整理的零售药店自查报告模板,欢迎阅读! 零售药店自查报告模板一

一、企业概况

本企业成立于2013年3月,是一家个体药品零售企业。本企业以GSP为准则,编制并完善企业质量管理体系。

当前本企业员工4人,其中药师2人、药士1人,药学专业技术人员占总人数的100%。药学技术人员配置能适合药品经营质量管理的要求。

二、GSP组织人员机构

企业设置企业负责人、采购、养护员、仓管员为XX;质量负责人为XXX;质理管理员、验收员为XXX;审方员为XXXX、XXX;营业员为XXX、XXX明确专职质量人员的质量责任。

三、人员与培训

为了持续提升全体员工的专业技术素质,制定了学习培训计划,定期的组织全体员工学习药品管理法律法规和专业技术知识,每六个月实行一次考核,并建立培训档案。

四、设施与设备

本企业根据新版GSP要求配备了电脑及符合相关管理要求的药品进销存管理软件,在营业场所配置了检测温湿度的设备,现备有温湿度计、空调。并配置了防鼠、防虫、防火设备等。营业场所清洁、明亮,营业货架、柜台齐备。

五、药品进货、验收管理 根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等相关法律法规要求,对购进药品实行质量与合法资格的审核,并索取加盖企业公章的药品GSP认证书、药品经营许可证(批发)和营业执照复印件,委托书应明确规定授权范围和授权期限;药品销售人员的身份证复印件;购进进口药品,向供货单位索取《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》复印件,并加盖供货单位质量管理机构的原印章;进口药品应有中文标识的说明书。对首营企业和首营药品实行审核制度。企业建立了药品购进台帐,台帐真实、完整地记录药品购进情况,做到票、帐、物相符,再根据相关程序录入电脑做好各项基础工作。

验收管理:验收人员对购进的药品,根据原始凭证及税票,严格按照相关规定逐批检查验收并记录。主要检查验收的药品是否符合相对应的外观质量标准规定。(1)外包装是否牢固、干燥;封签、封条有无破损;外包装是否注明通用名称、规格、生产厂商、批准文号、注册商标、批号、有效期。对于特定储运标志是否符合药品包装要求。(2)内包装每件中是否有产品合格证,容器是否合理,有无破损,封口严密是否合格,包装字迹应清晰,品名、规格、批号等不得缺项;瓶签要粘贴牢固。(3)药品标签说明书上明确印有药品的通用名称、成份、规格、生产企业名称、批准文号、生产批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有适合症或功能主治、用法用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮存条件等。(4)验收进口药品其包装的标签以中文注明名称、主要成份以及注册号,有中文说明书,并附有《进口药品注册证》、《进口药材批件》和《进口药品检验报告书》,并加盖供货单位质量管理机构红印章的复印件。即时收集药品不良反应情况,出现不良反应马上上报药监部门。

六、药品储存、养护与陈列(零售)管理。

我企业在始建时就严格按GSP要求,高标准地营造了储存及陈列环境,按市局最新标准装修了营业区,做到了营业场所宽敞明亮。购物方便,标志醒目,根据经营情况和GSP的要求,对药品实行了分类。并根据药品性能和性质实行了分区,分类、实行了色标管理,将仓库划分为待验区(黄色)、合药品区(绿色)、不合格药品区(红色)和退货区(黄色),做到了药品与非药品、外用药与内服药分区存放,做到了便于操作、防止差错、污染事件发生。添置了货架,温室度仪,避光设施(窗帘),防鼠设施(门缝密封)达到了“七防”(防尘、防虫、防鸟、防鼠、防潮、防霉、防污染)要求。安装了符合照明要求的照明设备。营业区都置有空调可保证合适的空气湿度和温度。在工作中按照本店的“药品储存、养护与陈列管理制度”实行管理,如药品与非药品分开陈列、非处方药品与处方药分开陈列、内服药与外用药分开陈列等“四分开原则”分类陈列,含麻黄制剂类特殊制剂专柜陈列,并标明警示标语,拆零区专柜配备相关拆零工具。另外每天上下午测量营业区及库房的温湿度,出现不符合要求时即时采取措施实行调控;每月定时对库存及陈列药品实行养护检查,并按要求记录等等。这些措施能够确保药品的储存质量

七、销售与售后服务

为了给消费者提供放心的药品与优质的服务,企业对从事药品零售工作的营业员,实行业务培训考核。销售药品,针对顾客要求所购药品,核对无误后将药品交与顾客,并开具销售凭证,同时详细向顾客说明药品的服用方法及禁忌等;在营业场所明示服务公约、公布监督电话和设置顾客意见簿。对顾客的评价和投诉即时加以解决,对顾客反映的药品质量问题,认真对待,详细记录,即时处理。

八、计算机软件系统

计算机系统为国内知名大公司。相关模块符合新版GSP应用要求,每天对库存量自动提醒,每月对库存近效期产品可做催销提醒,到期企业及到期药品自动限制相关采购验收销售等活动,对含麻制剂可自动实行限量及登记姓名和身份证销售等。

九、自查情况

我药房成立自查组,由XXX带队、质量负责人主抓,对本店实施GSP管理情况实行自查和整改: 一是对相关档案、记录实行科学地归纳和整理;二是对货架上销售标签规范填写;三是对店面卫生重新打扫;四是对分类管理的情况实行进一步检查并规范。通过自查自纠活动GSP管理水平得到进一步提升。

通过GSP自查,我们认为已初步达到标准要求,现提出认证申请,欢迎各位领导前来检查指导。

零售药店自查报告模板二

上蔡县鸿康医保定点零售药店,根据上蔡县人劳局要求 ,结合年初《定点零售药店服务协议》认真对照量化考核标准,组织本店员工对全年来履行《定点零售药店服务协议》工作展开情况做了逐项的自检自查,现将自检自查情况汇报如下:

基本情况:我店经营面积40平方米,全年实现销售任务万元,其中医保刷卡万元,当前经营品种3000多种,保健品多种,药店共有店员2人,其中,从业药师1人,药师协理1人。

自检自查中发现有做得好的一面,也有做得不足之处。

优点:(1)严格遵守《中华人民共和国药品管理法》及《上蔡城镇职工基本医疗和疗保险暂行规定》;(2)认真组织和学习医保政策,准确给参保人员宣传医保政策,没有出售任何其它不符合医保基金支付范围的物品;(3)店员积极热情为参保人员服务,没有出售假劣药品,至今无任何投诉发生;(4)药品摆放有序,清洁卫生,严格执行国家的药品价格政策,做到一价一签,明码标价。

存有问题和薄弱环节:(1)电脑技术使用掌握不够熟练,特别是店内近期新调入药品品种目录没能即时准确无误维护进电脑系统;(2)在政策执行方面,店员对相关配套政策领会不全面,理解不到位,学习不够深入具体,致使实际上机操作没有很好落实到实外;(3)服务质量有待提升,尤其对刚进店不久的新特药品,保健品性能功效了解和推广宣传力度不够;(4)对店内设置的医保宣传栏,更换内容不即时。 针对以上存有问题,我们店的整改措施是:(1)增强学习医保政策,经常组织好店员学习相关的法律法规知识、知法、守法;(2)提升服务质量,熟悉药品的性能,准确向顾客介绍医保药品的用法、用量及注意事项,更好地发挥参谋顾问作用;(3)电脑操作员要加快对电脑软件的使用熟练操作训练。(4)即时并准确向参保人员宣传医保政策,全心全意为参保人员服务。

最后希望上级主管部门对我们药店日常工作给予实行监督和指导,多提宝贵意见和建议。谢谢!

零售药店自查报告模板三

上蔡县鸿康医保定点零售药店,根据上蔡县人劳局要求 ,结合年初《定点零售药店服务协议》认真对照量化考核标准,组织本店员工对全年来履行《定点零售药店服务协议》工作展开情况做了逐项的自检自查,现将自检自查情况汇报如下:

基本情况:我店经营面积40平方米,全年实现销售任务万元,其中医保刷卡万元,当前经营品种3000多种,保健品多种,药店共有店员2人,其中,从业药师1人,药师协理1人。

自检自查中发现有做得好的一面,也有做得不足之处。

优点:(1)严格遵守《中华人民共和国药品管理法》及《上蔡城镇职工基本医疗和疗保险暂行规定》;(2)认真组织和学习医保政策,准确给参保人员宣传医保政策,没有出售任何其它不符合医保基金支付范围的物品;(3)店员积极热情为参保人员服务,没有出售假劣药品,至今无任何投诉发生;(4)药品摆放有序,清洁卫生,严格执行国家的药品价格政策,做到一价一签,明码标价。

存有问题和薄弱环节:(1)电脑技术使用掌握不够熟练,特别是店内近期新调入药品品种目录没能即时准确无误维护进电脑系统;(2)在政策执行方面,店员对相关配套政策领会不全面,理解不到位,学习不够深入具体,致使实际上机操作没有很好落实到实外;(3)服务质量有待提升,尤其对刚进店不久的新特药品,保健品性能功效了解和推广宣传力度不够;(4)对店内设置的医保宣传栏,更换内容不即时。

针对以上存有问题,我们店的整改措施是:(1)增强学习医保政策,经常组织好店员学习相关的法律法规知识、知法、守法;(2)提升服务质量,熟悉药品的性能,准确向顾客介绍医保药品的用法、用量及注意事项,更好地发挥参谋顾问作用;(3)电脑操作员要加快对电脑软件的使用熟练操作训练。(4)即时并准确向参保人员宣传医保政策,全心全意为参保人员服务。

最后希望上级主管部门对我们药店日常工作给予实行监督和指导,多提宝贵意见和建议。谢谢!

零售药店自查报告模板四

我店xx药房xx县xx连锁店,收到x食药监〔20xx〕xx号文件后,高度重视,认真学习该文件,深刻领会文件精神,根据国家食品药品监督管理局《关于增强药品零售经营监管相关问题的通知》,我店根据x县食品药品监督管理局下发的《关于展开药品零售企业专项检查的通知》的精神,我药店结合通知,对照本药店的实际情况,实行了认真对照检查。本店遵照《药品经营质量管理规范》的规定,从各方面严格遵守,达到规定的要求,现将自查整改报告如下:

一、人员资质条件方面:

因本店经营有处方药、甲类非处方药,质量负责人xxx,本店的销售人员持有食品药品监督局颁发的《职业资格证书》,取得了上岗资格。

二、在经营方式、范围方面:

没有超范围经营,本店所有品种都在合理规定范围内,没有销售属国家严令禁止销售的药品、器械,没有出租或转让柜台,以代销产品,非本店营业人员不得销售或宣传推销药品。

三、药品的分类管理方面: 严格遵照国家处方药和非处方药分类管理的相关条例,处方药和非处方药分柜销售,已明确规定医生处方销售的药品,一律凭处方销售,同时设立非处方药品专柜,贴有明显的区域标识。

四、药品广告及咨询服务方面:

首先遵照执行《药品广告安全审查办法》等规定,不发布任何未经许可审批的各种药品广告,不销售因严重虚假宣传被食品药品监督部门采取强制措施暂停在辖区内销售的药品,在药品销售中准确介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项,没有夸大药品疗效,不以非药品以药品向顾客介绍和推荐。

五、药品购进渠道方面:

原则上向所属的连锁公司配送,在货源不齐的情况下,向附近取得GSP认证的、有合法经营资格的企业采购,并索要供货企业的相关资质及合法票证备查,同时做好药品的购进验收记录。

在以后的经营工作中,本药店一定将更加严格要求,做好各项工作。

零售药店gsp自查报告

连锁零售药店自查报告

零售药店医保自查报告

定点零售药店自查报告

零售药店gsp认证自查报告(共15篇)

第三篇:关于药店自查报告范文

我们***市供销社药店在接到“关于做好迎接医保基金专项检查准备工作的通知”后,组织全体员工开展自查自纠,进行整改,现将自查自纠和整改情况汇报如下:

一:本药店按规定建立了配购药品的各项流程、服务公约、配售规定等医保管理制度,并进行公示。

二:非处药销售从没有套取现金现象发生,也没有存在刷医保卡换购日用品等非医保商品现象。

三:处方药销售严格凭医保定点医疗机构处方销售处方药;配售药品更没有超出处方剂量;处方资料按照要求存档保存。

四:在财务与结算管理方面,已建立参保患者购药台帐,没有将自费药品申报为医保药记帐;对购进、入库、销售、单据,按要求存档保存,实际销售与医保结算保持一致。

五:从没有参保人员在我们药店频繁刷卡套取医保基金以及超药品目录购药等现象。

我们***市供销药店一定要高度重视医保基金使用情况工作,切实做好工作,及时分解任务,落实责任,对有欠缺现象加强自查自纠整改,确保各项经营业务符合政策要求,迎接上级检查。

第四篇:药店消防安全的自查报告

为保障我餐厅办公环境的防火防盗安全,1月3日,根据上级领导的安排部署,行政部门负责人带领科室有关人员组成安全检查组,对餐厅内各个部门以及油库餐厅锅炉房职工宿舍的消防安全和防盗工作进行了严格的检查,现将检查情况汇报如下:

一、安全检查总体情况

检查组首先对办公楼一楼至三楼的门窗、监控设备、用电电路及开关、楼道消防安全通道、消防设施,一楼礼堂和餐厅用电用水、环境卫生等情况进行了检查。然后针对锅炉房的设施及浴室的水路管道进行严格的检查,之后又对厂区内所有的监控视频及照明设备进行检查、对综合车间、标牌车间、标线组、汽车组、机电加工车间、库房及消防重点区域油库和液化气库进行严格的安全检查。对厂区消防安全通道内的消防设施等进行了检查。

检查组通过全面、彻底的排查,不留死角,检查结果总体情况很好,无重大安全隐患。

二、存在的问题

1、油库门口有废弃有桶堆放。

2、液化气罐离电源过进,且放置过多,遮挡电源,存在隐患。

3、仓库内堆有纸箱杂物,堆放杂乱,存在防火安全隐患。

4、采购组责任区内杂物过多,门口车辆未停放指定区域,阻挡消防通道。

5、餐厅内使用液化气罐存在消防隐患。

三、整改措施及建议

1、废弃油桶等易燃易爆物品及时处理掉。

2、后厨内严格按照操作规程执行,避免电源等危险品乱摆乱放。

3、仓库内严禁堆放杂物,立即清理,排除火灾安全隐患。

4、餐厅液化气罐应采取外置隔离使用。

5、坚持消防安全常态化、长期抓,加强安全宣传教育,建立健全安全管理规章,坚持每月对消防安全工作进行监督和检查,排查安全隐患。

针对检查中发现的消防安全隐患以及消防安全自查工作,餐厅相关部门领导指出消防安全隐患事关全体干部职工的生命和国家财产安全,大家要充分认识到消防安全责任重大,不能存有丝毫的松懈和侥幸心理,确保“消防安全不留死角”,排除安全隐患,共同创造一个安定、安全的工作和生活环境。

第五篇:零售药店自查报告

零售药店自查报告

【第1篇】零售药店自查报告

xx县医药有限责任公司第八门市部,根据xx县医保中心要求,结合年初《定点零售药店服务协议》认真对照量化考核标准,组织本店员工对上半年来履行《服务协议》工作开展情况做了逐项的自检自查,现将自检自查情况汇报如下:

基本情况:我店经营面积80平方米,实现销售任务9.80万元,其中医保刷卡2.7万元,目前经营品种3000多种,经营医疗器材10多种,保健品20多种,药店共有店员2人,其中,从业药师1人,药师协理1人。

自检自查中发现有做得好的一面,也有做得不足之处。

优点:(1)严格遵守《中华人民共和国药品管理法》及《楚雄州城镇职工基本医疗和疗保险暂行规定》;(2)认真组织和学习医保政策,正确给参保人员宣传医保政策,没有出售任何其它不符合医保基金支付范围的物品;(3)店员积极热情为参保人员服务,没有出售假劣药品,至今无任何投诉发生;(4)药品摆放有序,清洁卫生,严格执行国家的药品价格政策,做到一价一签,明码标价。

存在问题和薄弱环节:

(1)电脑技术使用掌握不够熟练,特别是店内近期新调入药品品种目录没能及时准确无误维护进电脑系统;(2)在政策执行方面,

1 店员对相关配套政策领会不全面,理解不到位,学习不够深入具体,致使实际上机操作没有很好落实到实外;(3)服务质量有待提高,尤其对刚进店不久的新特药品,保健品性能功效了解和推广宣传力度不够;(4)对店内设置的医保宣传栏,更换内容不及时。

针对以上存在问题,我们店的整改措施是:

(1)加强学习医保政策,经常组织好店员学习相关的法律法规知识、知法、守法;(2)提高服务质量,熟悉药品的性能,正确向顾客介绍医保药品的用法、用量及注意事项,更好地发挥参谋顾问作用;(3)电脑操作员要加快对电脑软件的使用熟练操作训练。(4)及时并正确向参保人员宣传医保政策,全心全意为参保人员服务。

【第2篇】零售药店自查报告

xxx药店接到通知后,立即行动起来,对门店内部进行了全面检查,严格按照依法批准的经营方式和经营范围从事经营活动,制订了严格的质量管理制度,并定期对质量管理制度的实施情况进行逐一检查。在此,认真进行自查自纠汇报如下:

1、我店于x年x月x日成立,属单体药店,其性质为药品零售企业,现药店有企业负责人和质量负责人各1人,质量负责人负责处方的审核。

2、本店依法经营,在醒目位置悬挂证照,严格按照经营范围,依法经营,没有国家严禁销售的药品,统一从正规医药供货商(如:xxx有限公司)进货,不从非法渠道购进药品,确保药品质量,不

2 经营假、劣药品。

3、依据GSP标准制定了药品质量管理制度,严格执行规章制度,并定期检查。

4、营业场所宽敞明亮,清洁卫生,用于销售药品的陈列。店内配置了温湿度计,每日两次进行监测并做好记录。

5、严格把好药品质量购进验收关,建立合格供货方档案,在药品的养护、进货验收中,对药品的规格、剂型、生产厂家、批准文号、注册商标、有效期、数量进行检查;药品的储存按照要求分类陈列和存放,如发现处方药与非处方药摆放不标准,及时的纠正,内用药和外用药;药品和非药品已分开存放;要求凭处方销售的药品,按处方销售和登记。

6、药房内没有违法药品广告和宣传资料。

7、药品销售与服务中做到文明、热情、周到的服务,介绍药品不误导消费者,对消费者说明药品的禁忌、注意事项等。

8、从事药品经营、保管、养护人员都已经过县药监局专业培训,并考核合格,其员工都进行了健康体检取得了健康合格证。

同时,本店在进行全面的自查自纠中,存在着一定的差距,但通过本次的自查,本药店会将尽快整改和完善不足之处。

对上述存在的问题,做了认真的分析研究,制定了一定的措施:

1、加强业务学习的自觉性,掌握各项业务知识。

2、加大质量管理的工作力度,对软、硬件的管理和学习不断加强和完善,努力使本店的质量管理工作和其它业务知识逐步走向现代

3 化;规范化和制度化,为确保广大人民群众用药安全有效作出应有的贡献。

总之,通过本次自检,我们对工作的问题以检查为契机,认真整改、纠正,积极努力工作,将严格按照县局指示精神,按照国家及行业制定的法律、法规和GSP认证的要求,坚持 “质量第一”的经营宗旨,让顾客满意,让每个人吃上安全有效放心的药。

【第3篇】零售药店自查报告

为推动我店实施GSP认证工作,根据《药品经营质量管理规范》和省药品监督管理局关于做好GSP认证工作的要求,结合本店的实际情况,以质量管理为重点,对业务流程和各环节整改、完善,使药店的药品经营质量管理各项工作得到全面的落实和加强,质量管理水平有了较大的提高,并认真组织自查,现将我店实施GSP认证自查工作情况汇报如下:

一、药店概况

我药店成立于20xx年2月7日,企业性质为个人独资企业,注册地址为珠海市唐家湾镇金鼎北京师范大学珠海分校海华苑6栋1号铺B区,注册资金为3万元。药店经营范围为中成药、化学药制剂、抗生素、生物制品(预防性生物制品除外),经营药品品种达695个,开业以来实现销售4.5万元,属小型企业。

本店目前共有人员5人,其中药学专业技术人员3人,质量管理员(兼验收员)1人,大专学历,职称为药师,养护员1人,高中

4 学历。药师分别负责质量管理和处方审核等项工作。药店营业场所60平方米,无仓库。配备有空调、冰箱、用于调配处方和拆零的设备设施等。

药店自从开展药品经营业务以来,按照国家及行业制定的法律、法规和GSP认证的要求,坚持 质量第一 的经营宗旨,抓管理,促经营,求发展。加强软、硬件的建设和改造,公司从经营业务到药品质量管理实现了电脑化、系统化管理,并建立了一套完善的质量经营管理等规章制度,严把质量关,杜绝一切不合格和伪劣药品流入市场,确保市民用药安全,树立起良好的形象。

二、实施GSP认证工作自查情况:

(一)、设立质量管理组织、制定质量管理体系

为了保证GSP的有效运行,药店成立了由全体员工为成员的质量小组,负责研究、决策药房质量管理工作的重大问题。质量管理体系文件是药房质量管理工作满足GSP要求的具体规定、依据和规范,建立健全质量管理体系文件是实施GSP的前提条件。质量负责人制定管理制度、质量管理程序、质量职责,使药房的质量活动“有法可依、有章可循、有据可查”杜绝了质量管理的随意性,使所有员工都能把好药品质量关。并由具有药师资格的专业人员担任质量负责人。健全质量管理机构及相应的质管、验收、养护岗位等,明确岗位职责。制定了企业质量方针、质量目标、质量管理制度,做到GSP认证实施工作有步骤、有计划、有措施、有落实。

(二)、加强培训,合理配备人员

5 围绕质量管理这个中心,根据GSP的要求,全员培训,不断强化质量意识,采取岗位培训、继续教育培训、上岗培训等方式进行职工教育,提高职工整体业务技术素质和职业道德素质。药店制定内部培训计划,做好培训记录及考核,重点培训《药品管理法》、GSP及岗位知识,质量管理员、养护员、验收员等相关岗位人员全部符合上岗要求。并对直接接触药品岗位的人员进行严格健康检查,每一员工均建立了健康档案。重点岗位配备了符合GSP认证要求的人员。

(三)、狠抓软件,规范管理

药店制定了质量体系文件,包括管理制度(24项)、管理程序(8项)以及相应岗位责任制(7项),并落实到各个岗位,规范各项操作和记录,并对岗位职责定期考核,使每个员工各司其职、各尽其责,保证了药品的质量。

(四)、设施、设备完善全面药店设备齐全,具备了与经营规模相适应的营业场所、养护设施及现代化电脑办公管理系统。

(五)、依据规范,严格实施1、控制源头,把好进货质量关

做好药品采购工作是保证药品质量的第一环节。为了确保购进药品质量,药店制定了《药品购进管理制度》、《首营企业与首营品种审核制度》等控制药品采购活动的文件。

药店在药品购进时严格按照药品质量的进货管理程序进行,坚持从证照齐全的合法企业进货,严格审核所购入药品的合法性和可靠性,对供货单位销售人员均要求对方提供具有法人代表签字或印章的委托书的原件及上岗证复印件,并签订质量保证协议。首营品种和首

6 营企业填写 首营品种申报审批表 和 首营企业审批表 ,并索取有关的资料,首营品种、首营企业经质量管理组和公司领导审批后方可开展业务。购货合同的质量条款符合法定标准。

药店购进药品均有合法的票据,并建立完整的购进记录,做到票、账、货相符。2、规范药品验收程序

质量验收工作是直接关系到入库药品质量的关键环节。药房制定了《药品验收管理制度》,对药品质量验收时药品的验收方法、药品检查项目、首营品种和整件药品的验收要求做了严格的规定,具有很强的可行性、操作性。质量验收员努力掌握国家有关药品质量验收的方法和标准等知识。

药店配备了符合要求的验收员,按GSP要求对采购药品的供货单位、到货日期、品名、规格、剂型、生产企业、数量、批准文号、生产批号、有效期、质量状况等逐项进行验收,并按规定做好验收记录,经验收合格的药品上架陈列,对贷与单不符和包装异常、破损等不合格药品验收员有权拒收,其处理按程序执行,从验收环节把好药品质量关。

首营品种须有该批号药品的检验报告书,进口药品须提供加盖供货单位原印章的《进口药品注册证》/《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》/《通关单》。

其验收记录保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。

(六)、预防为主,把好养护关药房制定了《药品养护管理制度》、《药品陈列管理制度》、《药品拆零管理制度》、《效期药品管理制度》

7 等质量管理文件。药品按GSP要求分类陈列,药品与非药品、内服药与外用药、易串味药品等分开存放,区域划分合理。

拆零药品和易串味药品专柜陈列,商品摆放整齐美观,类别标签放置准确,字迹清晰。

我店每月对储存药品巡检一次,并建立养护记录,对有效期在6个月内的药品按月填报近效期药品催销表。每天上下午各一次定时对库房温湿度进行监测并记录,发现超出规定范围,及时采取调控措施。对养护用仪器设备定期检查维修,建立设备档案。

货柜设置了待验区、退货区和不合格品区。并按要求实行了色标管理。

(七)、一丝不苟,把好销售复核关

药品遵循 先产先出、近期先出 和按批号销售的原则,对于有特殊要求的药品,如需要冷藏或保温药品均采取相应的措施,以保证药品的质量。

(八)、销售合法,重视售后服务

我店在销售中,遵守有关法律、法规和制度,营业员能正确介绍药品的使用方法和注意事项,营业时间内有药师在岗。营业场所内设有咨询台,店堂内明示服务公约,公布监督电话,设置了顾客意见簿。对顾客提出的批评或投诉能够认真对待,及时处理并做好记录。店堂内无非法药品广告。

药店药品销售对象均为顾客,在药品销售流程中,坚持GSP要求,实事求是,不做非法宣传,虚假夸大误导用户。与顾客开具合法

8 的票据,做到票、账、货相符,建立完整的销售记录。

同时重视药品售出的质量查询投诉、服务质量投诉的反馈情况,对销售过程中发现的药品质量问题,必须详细查明原因,分清责任,采取有效的处理措施。对于客户的药品查询问题、服务质量问题的投诉,应耐心了解,做好记录,采取补救方法。

三、自查评估

我们于20xx年3月23日进行内部评审,本次内审共108项,对质量方针目标、质量管理文件、组织机构的设置、人力资源的配置、硬件设施设备、质量活动全程控制、客户服务及外部环境评价等进行了检查,询问了相关人员及查阅了相关记录资料。认为本店在实施GSP认证工作中,在药品质量管理工作、人员素质和技术职能、经营管理等整体水平都有了较大的提高,基本符合GSP的要求。但仍存在2个小问题:①所经营药品并包含质量标准等的质量档案;②药品摆放不整齐;对以上的问题已进行整改,并已验收合格。

经过本店全体员工的共同努力,我们质量领导小组按GSP认证条款逐项自查,对不符合项限期整改,我们认为基本符合GSP认证的条件,特提出GSP认证申请。

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第六篇:零售药店自查报告范文

xxx药店接到通知后,立即行动起来,对门店内部进行了全面检查,严格按照依法批准的经营方式和经营范围从事经营活动,制订了严格的质量管理制度,并定期对质量管理制度的实施情况进行逐一检查。在此,认真进行自查自纠汇报如下:

1、我店于x年x月x日成立,属单体药店,其性质为药品零售企业,现药店有企业负责人和质量负责人各1人,质量负责人负责处方的审核。

2、本店依法经营,在醒目位置悬挂证照,严格按照经营范围,依法经营,没有国家严禁销售的药品,统一从正规医药供货商(如:xxx有限公司)进货,不从非法渠道购进药品,确保药品质量,不经营假、劣药品。

3、依据GSP标准制定了药品质量管理制度,严格执行规章制度,并定期检查。

4、营业场所宽敞明亮,清洁卫生,用于销售药品的陈列。店内配置了温湿度计,每日两次进行监测并做好记录。

5、严格把好药品质量购进验收关,建立合格供货方档案,在药品的养护、进货验收中,对药品的规格、剂型、生产厂家、批准文号、注册商标、有效期、数量进行检查;药品的储存按照要求分类陈列和存放,如发现处方药与非处方药摆放不标准,及时的纠正,内用药和外用药;药品和非药品已分开存放;要求凭处方销售的药品,按处方销售和登记。

6、药房内没有违法药品广告和宣传资料。

7、药品销售与服务中做到文明、热情、周到的服务,介绍药品不误导消费者,对消费者说明药品的禁忌、注意事项等。

8、从事药品经营、保管、养护人员都已经过县药监局专业培训,并考核合格,其员工都进行了健康体检取得了健康合格证。

同时,本店在进行全面的自查自纠中,存在着一定的差距,但通过本次的自查,本药店会将尽快整改和完善不足之处。

对上述存在的问题,做了认真的分析研究,制定了一定的措施:

1、加强业务学习的自觉性,掌握各项业务知识。

2、加大质量管理的工作力度,对软、硬件的管理和学习不断加强和完善,努力使本店的质量管理工作和其它业务知识逐步走向现代化;规范化和制度化,为确保广大人民群众用药安全有效作出应有的贡献。

总之,通过本次自检,我们对工作的问题以检查为契机,认真整改、纠正,积极努力工作,将严格按照县局指示精神,按照国家及行业制定的法律、法规和GSP认证的要求,坚持 “质量第一”的经营宗旨,让顾客满意,让每个人吃上安全有效放心的药。

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