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基乙二胺和苯基酰二氯共同做氧化剂,再用七甲基二硅氮烷作为胺化剂来合成甲氨基阿维菌素的工艺路线,由于第一条工艺路线在实施时有一定的难度:原料不易得到、收率较低、反应控制条件苛刻、工艺流程长、产品质量较低,所以目前国内绝大多数厂家是用第二种工艺路线生产。其生产关键技术在于氨化、还原、脱C5-OH保护工序。
现国内厂家已经突破了此关键技术,各生产厂家2-氯-5-氯甲基吡啶的生产技术水平基本相当,竞争十分激烈,价格也由20xx年12000元/kg降到20xx年的3500元/kg,已处于微利阶段,但是通过市场的竞争,技术也在不断的进步,以阿维菌素计2-氯-5-氯甲基吡啶的总收率已达到75%,远远高于国外文献报道的技术水平(文献报道中收率为55%),这充分显示国内甲氨基阿维菌素的整体技术水平已达到国际先进水平。
据了解,最近出现了阿维菌素经过生物酶法,转化为2-氯-5-氯甲基吡啶的新技术,并且取得一定效果,如果此技术能够实现工业化生产,将大大提高产能,且生产安全,环境污染少。我国的小麦、蔬菜、烟草、棉花种植面很大,且鳞翅目害虫发生危险较重。目前国家在禁用或限用一批高毒、剧毒农药,而甲胺基阿维菌素苯甲酸盐是高效生物杀虫剂,以特有的环保功能,符合国家重点鼓励发展产业政策。甲胺基阿维菌素苯甲酸盐市场前景被行业内专业人士看好。
实习总结:
随着近年来化工产业的迅速发展,化工已经得到了广泛的应用,尤其是在生物制药,由于其生产收率高、设备简易、市场需求等特点,使各生物公司能大规模的生产各种生物制剂。我们这次实习下了车间,切实感受到了工厂的大规模操作,认识,了解了大部分的仪器,掌握了少数设备的操作。明确了工厂生产的细节操作和整体的工艺流程,尤有体会的是工厂生产时的严密操作。为我们在实验室的细节操作加深了影响,也将为我们以后从事的工作打下扎实的基础。这次实习的地点很有针对性,让我们真正学习到了在课本和实验室学习不到的东西,是一次非常成功的实习。实习时间:
实习目的:
经过大学三年的理论性教育,使我们对生物制药这门学科有了理论上的大体认识,在大三下半年学校安排了我们实习。实习是在校大学生唯一一次接触工厂大规模生产的机会,是学生走上社会的良好过渡,走向工作岗位的入门之课。实习让我们了解到理论和实践之间的差异,找到了工厂大规模生产和实验室小量操作的异同。加深我们对所学知识的理解和消化,同时也学习到各工厂的许多技术细节,掌握了生产的基本工艺原理。这次实习提高了自己培养发现,分析,解决问题的能力,受益非浅,达到了实习的效果。
实习地点: 盐城龙汇精细化工有限责任公司
盐城龙汇精细化工有限责任公司是以开发和生产高技术含量的医药原料、精细化工产品和农药中间体为主业的股份制民营化工企业。几年来,公司秉承科技服务绿色的发展方针,全面致力于环保生态型,国际趋向型产品的研发、生产和销售。
技术方面,公司在不断壮大自身科研力量的同时,与国内外多所高校和科研机构紧密合作,为公司快速发展提供了有力后盾。产品方面,公司紧跟国际环保潮流,使多个先进的科研成果实现规模化生产。目前公司主要产品有 2,6-二氯-4-三氟甲基苯胺、三氟甲基亚磺酸钠、2,3-二氰丙酸乙酯、2-氯-5-氯甲基-1,3-噻唑、七甲基二硅氮烷、2-氯-5-甲基吡啶、2-氯-5-氯甲基吡啶、伊维菌素、乙酰氨基阿维菌素等一系列高技术含量的医药、生物农药、生物兽药相关产品。并在拳头产品2-氯-5-氯甲基吡啶生产过程中通过不断的经验总结和技术优化,首先在国内实现产品含量90%以上的规模化生产。质量方面,公司拥有先进的检测设备,汇集了高素质的技术人才,为产品质量提供了可靠的保证。
“以质量求生存,以技术求发展”是公司的战略方针。龙汇公司将始终秉承科技服务绿色的发展方向,愿以全新的经营理念,优质环保的产品和良好的商业信誉服务社会,并与各界同仁一起真诚合作,共同发展,共创未来!
实习内容:2-氯-5-氯甲基吡啶的生产工艺
2-氯-5-氯甲基吡啶(简称甲维盐),商品名procloim(banleptm)。是一种超高效绿色杀虫剂。2-氯-5-氯甲基吡啶是由阿维菌素经化学半合成而得,阿维菌素系列产品在医药、农药、兽药领域广泛应用,被誉为是继青霉素之后的又一次药物革命。而从阿维菌素B 1a出发,经化学改性合成的甲维盐,与母体阿维菌素相比,活性提高了10-1000倍,具有超高效、广谱、近无毒、无残留、不产生抗药性的特点。被业内认定将取代其他杀虫剂成为21世纪杀虫剂主导产品。甲维盐杀虫剂目前世界上工业发达国家已广泛用于粮食、经济作物和蔬菜害虫的防治。甲氨基阿维菌素是通过抑制害虫运动神经内的氨基丁酸传递使害虫几小时内迅速麻痹、拒食、缓慢或不动,且在24-28小时内死亡,是目前最高效的绿色农药。甲氨基阿维菌素的作用方式以胃毒为主兼有触杀作用,对作物无内吸性能,但能有效渗入施用作物表皮组织,因而具有较长残效期。对防治棉铃虫等鳞翅目害虫、螨虫、鞘翅目及同翅目害虫有极高活性,且不易使害虫产生抗药性,与其他农药无交叉抗性,对于其他农药已产生抗性的害虫仍有高效。在土壤中易降解、无残留,不污染环境,在常规剂量范围内对有益昆虫及天敌、人、畜安全,可与大部分农药混用。
目前,国内甲氨基阿维菌素的生产能力达到150~200t/Y,产品的含量不等,多为60%~70%、另有80%、90%、95%等几个标准。甲氨基阿维菌素为白色或类白色结晶性粉末,熔点141-146℃,溶于丙醇和甲醇中,微溶于水(在PH=5-6的水中的溶解度为300ppm),不溶于正己烷,对紫外光不稳定,其产品需要遮光、密闭保存。
阿维菌素的结构式中含有三个-OH,这三个-OH 分别是C″4-OH 、C″5-OH、C″7-OH,其中只有C″4-OH和C″5-OH发生变化,因C″7-OH不活泼,其结构不发生变化,加入保护剂将C″5-OH进行结构保护,使之不参加反应,加入氧化剂将C″4-OH 氧化成C″4=O,将所得的氧化产物用醋酸异丙酯溶解,向溶液中加入胺化剂进行胺化反应,反应完毕得到亚甲胺基,再向其中加入还原剂得到甲胺基以上得到的是含有带保护剂的甲胺基,然后加入脱保 护剂将C″5-OH的保护脱掉,得到含量低的游离甲胺基,然后将得到的低含量的游离甲胺基进行洗提浓缩,得到高含量的游离甲胺基,最后加入苯甲酸在一定的溶剂情况下得到高含量的甲胺基阿维菌素苯甲酸盐。
国内2-氯-5-氯甲基吡啶有两种生产工艺路线,一种是用叔丁基二甲基氯硅烷作为保护剂,用草酰氯作为氧化剂。再用CH3NH2作为胺化剂来合成甲胺基阿维菌素的工艺路线,另一种是氯甲酸烯丙酯作为保护剂用二甲基亚砜,四甲基
实习环节是高职高专院校实践教学过程中的重要组成部分,是在基础理论课学习完成后,专业课学习期间进行的实践环节,是在培养学生理论联系实践,掌握实验基本技能的重要手段。
通过实习,是学生能够掌握GMP的有关规定,明确全面控制药品质量的概念。通过在福安集团广安凯特医药化工有限公司的实习,培养了操作能力,将学到的理论知识应用到实际工作中并得到了检验,提高了工作能力,进而培养了学生的劳动观点和良好的职业道德,为今后从事本行的工作奠定了基础。
一、实习汇报
20xx年5月24日至6月8日,在学校的组织下进行了为期16天的实习,实习对我们大学生来说是非常重要的经历,实习机会来之不易,我们对实习的态度非常积极,工作热情都非常高,也非常重视这次的实习。
二、实习目的
了解工厂概况,掌握药品生产所用主原料,了解主副产品的化学性质,观摩车间生产路线了解工艺流程原理等。
三、实习内容
我们先是对实习企业进行整体了解:
重庆福安药业(集团)股份有限公司成立于20xx年2月25日,20xx年3月22日公司在深圳证券交易所创业板成功上市。目前,公司在研项目涵盖了精神系统类、心脑血管类、抗肿瘤类、抗感染类等多个类别,抗菌药物研发的数量占公司研发项目的总量比重有所下降。在研重点品种包括卡培他滨、托发普坦、替加环素等品种。抗感染类和非抗感染类品种数量占在研产品总数的比重分别为47%和53%,公司新药注册与研发已正在向抗生素和专科药协同发展的方向调整。“十二五”期间,公司将努力完成由抗生素产品占据主导地位向抗生素与专科用药共同发展的战略调整,积极推进产品结构的优化、加快产品研发和科研成果的产业化,为公司的未来发展奠定坚实基础。本公司始终以“专注、专业、专心做好药,以民众安康为己任,实现股东利益化”为经营宗旨,坚持“以人为本、科技为先、创新为魂、追求卓越”的经营理念,与四川抗菌素研究所、华西医科大学药学院、重庆医科大学药学院、重庆医药工业研究院、重庆人本药物研究院等科研机构建立了行之有效的合作研发模式,并着手建立与国外众多研究机构的广泛联系,为公司全球化经营战略构建坚实的平台。
广安凯特医药化工有限公司隶属于重庆福安药业(集团)股份有限公司。该公司位于四川省武胜工业集中区―中心医药化工园,占地面积110亩,园区交通便利,距武胜县城九公里,距重庆机场90公里,处于重庆一小时经济圈范围。本公司以丰富的专业人才、技术资源为依托,专业从事精细化工产品、医药中间体等医药化工产品的研究开发与生产。是研发、生产、销售融一体的经济实体。公司有着雄厚的合成技术力量,在严格的质量管理基础上,始终坚持“质量第一,诚信服务”的经营宗旨,以优异的品质限度地满足客户的要求,获得广大用户的充分信赖。
其次该公司对其主产品展开了介绍:
公司现在生产的主要产品有:天麻素中间体、氨曲南小单环、氨磺必利中间体、吲哒帕胺中间体、熊果苷等医药中间体和化工产品。
然后是厂内安全教育:
主要介绍了灭火器的性能和使用方法以及在使用时的注意事项:
(1)灭火器的性能,灭火器是用来补救火灾的,目前常用1211灭火器,它内装的药剂是液态卤代烷,可以扑救可燃气体、电气和木材、棉絮等类型火灾;常用干粉灭火器,它内装的药剂是粉状磷酸氨盐,可以扑救可燃气体、电气、油类和木材、棉絮等类型火灾。
(2)灭火器的使用方法,上述两种灭火器的方法相同,将灭火器提到起火地点附近站在火场的上风,首先拔下保险销,然后一手握紧喷管,其次另一手捏紧压把,最后喷嘴对准火焰根部扫射。
(3)参加灭火的注意事项,火场是人员多、情况复杂的场所,要迅速有效的扑救火灾,必须统一指挥,才能保证灭火战斗的整体性和协调性。
在实习期间,我们必须多看多问,操作尽量在相关人员指导下进行,并重点强调了个人安全以及厂内所存在的安全隐患。
最后,我们参观了七车间和纯水制备室。
生产区的划分视药品的生产工艺和质量要求而定,按规定可分为一般化工区,洁净区。
四、大公用系统
1、压缩空气过程(生产设备用):兴风口→初效过滤→风机段→消音段→加湿段→中效过滤→送风段
2、纯化水系统:泵水箱→砂过滤器→活性碳过滤器→中间水箱→过滤膜→一级反渗透→二级反渗透→储水箱→紫外灯消毒→车间
2.1、纯水的制取工艺流程――反渗透(RO)+离子交换(IE)法反渗透是利用反渗透膜只能透过水而不能透过溶质的特性,从含有各种无机物、有机物和微生物的水体中提取纯水的处理方法。
2.2、反渗透膜技术:
反渗透(RO)是利用反渗透膜只能透过溶剂(通常是水)而截留离子物质或小分子物质的选择透过性,以膜两侧静压为推动力,而实现的对液体混合物分离的膜过程。
反渗透是膜分离技术的一个重要组成部分,因具有产水水质高、运行成本低、无污染、操作方便运行可靠等诸多优点,而成为海水和苦咸水淡化,以及纯水制备的最节能、最简便的技术、目前已广泛应用于医药、电子、化工、食品、海水淡化等诸多行业。反渗透技术已成为现代工业中首选的水处理技术。
3、空调系统:蒸汽、冷却水、冷盐水、空调控制系统
直接反映在药效和安全性以外,还表现在药物的稳定性、一致性和实用性上。要想保证药品的质量,除遵照药典等有关法定标准外,在洁净的环境中进行生产是很重要的一方面。在空气净化方面的要求,其室内空气压力、微生物、尘埃和温湿度控制,应以下列项目为目的。
①减少产品污染,包括来自其它产品生产和贮放时产生的微粒细尘污染。
②减少微生物的传播和污染。
③减少产品中的黑点。
4、压缩空气系统
压缩空气过程(生产设备用):兴风口→初效过滤→风机段→消音段→加湿段→中效过滤→送风段,之后本组被分别带入制剂生产洁净区,体验了药品从主材料与辅料混合到包装出厂的过程大致如下图:(略),进入洁净区的工作人员应按以上工序进行更衣、洗手、手消毒,更衣室二根据生产需要是否淋浴。
岗位实习内容
(一)认识和了解氨曲南
产品名称:氨曲南;[2S―[2a,3b(Z)]]―2―[[[1―(2―氨基―4―噻唑基)―2―[(2―甲基―4―氧代―1―磺基―3―氮杂环丁烷基)氨基]―2―氧化亚乙基]氨基]氧代]―甲基丙酸。
英文名称:Aztreonam
分子式:CxxH17N5O8S2
分子量:435、43
用途:用于生产单环β―内酰胺类抗生素,注射用氨曲南粉剂、粉针剂。注射用氨曲南粉剂主要用于抗感染;用于敏感的革兰阴性留所致的感染、包括肺炎、胸膜炎、腹腔感染、胆道感染、骨和关节感染、皮肤和软组织炎症,尤适用于尿路感染,也用于败血症。由于氨曲南粉剂有较好的耐酸性能,因此,当微生物对青霉素类、头孢菌素类、氨基糖苷类等药物不敏感时,应用氨曲南粉剂常可有效。
(二)氨曲南制备流程
(1)主环、头孢他啶活性酯、工业丙酮①→滴加三乙胺,缩合反应14~15个小时→加盐酸乙醇,结晶→滴加工业丙酮②,离心过滤→粉碎,干燥,(双锥烘料)→缩合物
(2)纯化水→(分别抽入)盐酸和甲酸(85%)→搅拌,升温→(1)步缩合物一次投入→水解反应→提前降温到0℃以下的无水乙醇①→结晶→滴加无水乙醇②→离心过滤→粉碎,干燥,打粉→粗品
(3)氨曲南粗品、无水乙醇②、工业丙酮②→溶解→无水乙醇③、工业丙酮③洗管→过滤→无水乙醇①、工业丙酮①(只通过液体过滤器到洁净区)→结晶→无水乙醇④洗滤饼→离心→干燥,打粉→氨曲南成品
五、实习感想
进入洁净区后通过对此处工作的了解,首先是感叹科技的力量――科技让我们将简单事物详细化复杂化,再以此研究总结原本复杂的事情简单化。其次,在他们忙碌的身影中我看到了曾经的自己,只有发展壮大自己,用知识武装自己,才能更好的把握未来。最后,我也在这里发现了两个极端:任务式工作和研究式工作,回想自己的大学生活,理论学了一大堆,但能应用的微乎其微。刻苦钻研是一个学者永恒不变的话题,学生如是,走向社会后亦如是。
这里很注重细节,因为一个环节的错误将会带来许许多多的连锁反应,若是被检测出来倒罢了,若是检测出乎了问题或是没有检测到(因为化验时是抽样检测的),事关人命,危害可想而知。由此可知,细节的重要性。而在车间实习阶段通过学习各个仪器设备,可以总结出:要使每个工序达到的生产效益,需要经验丰富的工作人员,他们能够在长期生产的过程中不断地发现工艺生产上的缺点与不足,对其流程及设备进行适当地改进,从而实现低投入高产出。
1在车间期间,了解了不同车间布局及其工作类型和性质。
2了解制药企业的行为规范及GMP要求同时熟悉不同药品质量控制规范。
3对车间质管员的工作性质和方式有一个总体的认识,并协助其对部分批生产记录进行了审查。
4对于不同中药成分的提取有了更加直观的印象,理论联系实际,发现并认识到实验室提取与实际生产中的异同点。
5熟悉不同中药及其饮片的炮制方法,认识并熟悉了药品片剂,胶囊剂以及蜜丸,水丸的制备过程,了解了中药不同剂型的质量控制因素。
6实际参与了某些工序的进行,如微波干燥工序,制粒,压片以及瓶装等工序。并熟悉了中药生产的基本工艺工序。
通过这段时间的生产中学习,从无知到认识,到深入了解了公司和社会,从开始的磕磕碰碰到后来的工作起来还算可以。在整个实习过程中,我每天都有很多新的体会,想说的很多:
通过这次实习,在生产和质检方面我感觉自己有了一定的收获。这次实习主要是为了我们今后在工作及业务上能力的提高起到了促进的作用,增强了我们今后的竞争力,为我们能在以后立足增添了一块基石。实习单位也给了我很多机会参与他们的生产和质检使我懂得了很多以前难以解决的问题,将来从事生产和质检工作所要面对的问题,如:前期的生产和后期的质检等等。这次实习丰富了我在这方面的知识,使我向更深的层次迈进,对我在今后的社会当中立足有一定的促进作用,但我也认识到,要想做好这方面的工作单靠这几月的实习是不行的,还需要我在平时的学习和工作中一点一点的积累,不断丰富自己的经验才行。我面前的路还是很漫长的,需要不断的努力和奋斗才能真正地走好。
相比较而言,在质检中心待的时间就要少了,因为此次总的实习时间就十分有限,虽然实习时间少但并不意味着学到的东西就少,就不重要。在质检中心所做的关系到从原料入厂到产品出厂的方方面面。直接关系到企业的长久生存。质检中心所做的可以总结为:
1、严把质量关。认真负责,坚持原则,对生产的半成品、成品及进厂的原辅料仔细化验,及时准确的发出检验报告。加强抽检力度,对一些含杂质、水分高的药材,按本公司内控标准严格扣罚;对进厂包装材料认真检查仔细审核,根据包材的质量与标准规定的偏离程度,进行相应的销毁、扣罚、警告等处理。多次检验出不合格的进厂原辅料,避免了将不合格的半成品进入下道工序,保证了产品质量。
2、严把产品质量出厂关,密切配合生产,及时发出检验报告单并送达有关部门。
3、密切协助、配合公司研发部门的产品开发。除了正常的质检工作外,尽可能地挤出时间或加班加点为上报质量标准的复核进行一系列的分析化验工作。对上报的产品质量标准,认真复核,严格把关。
4、负责公司质检中心重要精密仪器的使用和维护。能够熟练使用紫外分光光度计、薄层扫描仪、高效液相色谱仪、气相色谱仪,蒸发光散射检测器。对出现的一些小故障能及时排除,并注意保养和维护,使之处于良好的运行状态,确保分析结果的准确性。
大三的暑假,很高兴能有一次去金蟾药业实习的机会一方面可以更好的接触社会,了解社会,达到学校组织暑期社会实践的目的另一方面由于和我学习的专业相关,能够借此机会学习专业在实践中的运用,以及今后的工作方向但由于时间的关系,我在二Oxx年七月十六日――二Oxx年七月二十二日在金蟾药业的化验科进行了为期一周的实习
虽然时间不长,但在这期间仍然收获颇多,感触颇多
第一,主动出击在学校里的学习总是老师逼迫,我们还常常生出些许抵触,心不甘情不愿的在工作岗位上,才真正理解了什么叫做“求学”,就是求别人教你一点东西作为实习生,并不会给我们安排什么具体的工作,就是跟在师傅后面打打下手,顺便“偷师”看到有人进了实验室,就要主动跟上;看到师傅需要什么药品、仪器就要主动去拿;操作中遇到问题更要主动去问,虽然他们不会像学校里的老师那样耐心细致,不过有个好的态度总不会避而不答在工作中,没有人会关心你学没学会,也没有人会管你心里想学什么,一切都要靠自己主动!主动学习,主动工作,主动和人沟通
第二,认真严谨在学校里也常听老师说科学来不得半点马虎,要严谨,严谨,在严谨!但我们做实验时,很多时候都是求快,求简便而擅自更改时间,步骤,甚至篡改数据我实习所在的化验科是对药品原料及成品是否合乎标准进行化验,对实验的要求及其严谨每一项都严格按照《药典》进行实验是必须的,另外对各种数据的精确度也要求很高,不符合偏差范围的一定要重做每份报告都写明每一步的现象及数据,而不是单纯的“合格”与“不合格”对于生产车间使用的蒸馏水也要定期化验,对于之间进入人体的东西,容不得半点差池有时由于某种试剂要做高效液相色谱,一些人就要早晨五点中来做实验,中午大部分都是不回去的有时鉴于车间的生产需要,可能要晚上或者周末赶工科学是严谨的,我们每天都说,可距离这种实验态度,科学精神,我们还差很远
第三,企业文化安徽金蟾药业集团有限公司成立于20xx年6月,由原淮北市药业公司和安徽金蟾生化股份有限公司合并重组而成,是淮北矿业集团所属子公司,主要从事各类中西药制剂的制造、加工和销售,兼营科技成果的开发与转让注册资本5800万元人民币,截止20xx年4月,总资产达18178万元公司拥有小容量注射剂、口服剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、大容量注射液等8个剂型140多个品种“金蟾牌”华蟾素系列产品、坤元通乳口服液是公司自行研制和开发的主导产品,具有广阔的市场目前正在研发知柏地黄胶囊、越鞠保和胶囊和清气化痰粒剂等,还根据市场情况积极开发氢溴酸蒿乌甲素输液、托烷司琼胶囊等药品集团技术力量雄厚,拥有省级技术中心,有117名专业技术人员还拥有先进的生产技术硬件,新建生产线全部通过GMP认证实习之前,我对于这个在家门口的药厂的唯一印象就是其“华蟾素”系列是有注册专利的全国唯一一家华蟾素是从一种名叫“中华大蟾蜍”的特有蟾蜍皮中提取的脂溶性成分,以前只听说治疗肝炎很有名,现在还有很多地方用它来抗癌,据说比紫杉醇的效果好上几十倍甚至上百倍在金蟾药业中感受到的企业文化很重,比如大家的团结和敬业,比如上下班时的广播,不过另我印象最深的就是路了在厂里的路,都分物流道和人流道,而人流道只有很窄的两条黄线,只能一人通行,虽然没有设置任何障碍,虽然上下班时人很拥挤,但人人都遵守这一规则,没有人会走到宽阔的物流道上
第四,服从安排在工作中目空一切,恃才放旷是最要不得的在化验科中有不少新进的大学生,业务能力也很强,不论同事还是领导都很重视而科长和分管老总却没有这么高的学历,但却没有人因此而不服管束虽然学历高,操作能力好,但在很多方面还是个新人,要学会虚心学习,服从安排,不要给别人留下难管理,高傲的不好印象
这次社会实践给我带来的不仅仅是一种经历,而是宝贵的财富今后不论在学习还是人际关系中我都知道了该如何应对书本上的知识总是抽象枯燥的,如何将他们应用到实际的生产生活中,我也体验到了,更知道了在今后的学习中要向哪方面努力,哪些技能和知识是重点另外,在这过程中也认识了几个同样来实习的大学生,能结识更多的朋友,在实习中相互学习和帮助也同样令人高兴!
专业:中药
班级:
姓名:
学号:
时间:XX-12-26
实习地点:xx制药有限公司
一、前言概述
我国制药行业随着生物和化学合成技术的不断发展,对生物电工艺技术和设备提出了更新更高的要求。 因此,很多大学院校为了让学生注重理论与实践相结合,增强学生的动脑动手能力,让学生走上社会有一个良好过度,于是通常把学生带到制药厂生产基地参加生产实习进行培训 我们学院也不例外,大三这一年我们都在药厂或药店实习。我在瑞药制药有限公司实习。实习的目标是通过参观和培训过程,使我们对药物和生产设备、生产车间、生产工艺有较为全面直观的了解。一方面是为了加深和巩固所学的理论知识,提高分析解决问题的能力,另一方面是为了培养我们有良好的职业道德、严格认真、实事求是的严谨科学态度和工作作风,为以后的工作打下良好的基础。实习是在校大学生接触工厂的机会,是学生走上社会的良好过渡。因此,全校学生对这次实习热情都很高,下决心要好好利用这次机会充实自己。
二、实习单位简介
xx制药有限公司(原山东xx新华制药厂)位于淄博市沂源县城。公司创建于1966年,是山东省第一家粉针剂生产企业。XX年9月公司在新加坡成功上市。四十多年来,xx制药有限公司秉承“xx制药,造福四方”的经营宗旨,坚持创新为本、品质至上、内强管理、外树品牌、凝聚精英、开放共赢的经营策略,“忠诚守信,坚韧不拔,吃苦耐劳,创新进取”,从一个备战备荒的三线企业,成长为中国医药五十强企业,成为沂源县的支柱企业之一。公司先后被认定为国家重点高新技术企业、国家863计划成果产业基地骨干企业、全国守合同重信用企业。xx商标被认定为中国驰名商标。
公司占地面积36万平方米,员工3500余人。拥有粉针制剂、原料药、固体制剂和中药制剂等18个生产车间且全部通过国家药品gmp认证。公司还通过了is09001、iso14001和ohs18001国际质量、环境、职业健康安全管理体系认证。能够生产原料药、制剂类产品等350余个品种规格,年产粉针(冻干)剂20亿瓶、小容量注射剂2亿支、片剂20亿片、胶囊剂10亿粒、颗粒剂1亿袋、栓剂1000万粒、合剂500万瓶、原料药1600吨。
公司注重技术创新,设有省级企业技术中心、头孢类原料药工程技术研究中心和国家博士后科研工作站,与山东大学联合成立了“xx药物研究所(济南)”、在上海设立了“xx药物研究所(上海)”,先后获得40余项专利、60多个新药证书。公司建有严密的质保体系,负责起草了美洛西林钠、瓦松栓、厚朴排气合剂等42个新药产品的国家药品标准。在历年国家、省、市各级药监(检)部门的质量检查中,各类产品抽检一次合格率均达到100%。公司销售网络完善,产品覆盖全国29个省市,并远销德国、土耳其、尼日利亚等20多个国家和地区。
自XX年起公司经济效益位列中国制药工业企业50强制药粉针生产规模全国前五;每年1000吨的头孢类无菌原料药生产能力,是全国最大的头孢类原料药生产基地之一;拥有全国最大的单车间粉针和冻干粉针生产线;拥有三项专利的粉针分装设备和全国第一位的粉针分装效率主导产品美洛西林钠原料药及其制剂、注射用葛根素、葛根汤颗粒、瓦松栓等品种国内市场占有率均位居首位。XX年,公司被认定为“建国60周年山东省医药行业功勋企业”、“新中国60年山东百家领袖品牌”,位列医药板块第一位。 “xx制药,造福四方”是xx人始终追求的目标。xx制药将一如既往地坚持创新为本、品质至上、内强管理、外树品牌、凝聚精英、开放共赢的经营理念,顺国家大势而为,精心打造xx品牌,实现更高质量的成长。
三.所在实习车间概况
我在头孢类粉针剂车间工作。头孢类粉针剂车间建成于XX年3月并投产,建筑面积4064平方米,下设四个工段,共有411人。头孢类粉针剂车间主要生产粉针剂,即将无菌原料药物在无菌条件下经分装机直接分装成各种规格的注射用粉针剂。车间有八条粉针生产线,其中主要包括有超声波洗瓶机、远红外隧道灭菌烘箱、双头螺杆分装机、刀式自动轧盖机、不干胶贴标机。
该生产线能生产7ml、10ml、12ml、15ml、20ml、32ml等规格的产品,拥有各类辅助生产设备200多台套,包括全自动湿法超声波胶塞清洗机、多功能铝盖清洗机、脉动真空灭菌器、列管式多效蒸馏水机、列管式纯蒸汽发生器等设备。年生产粉针剂4亿瓶。
车间的设计和施工均按照gmp要求进行。生产区地面全部经自流坪处理,地面平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落,并能耐受清洗和消毒,墙壁和地面的交界处成弧形,以减少灰尘积聚和便于清洁。洁净区与非洁净区之间设置有缓冲设施,人、物流走向合理。空气净化系统根据生产工艺要求划分空气洁净度等级并达到要求。
生产工艺流程主要包括进入生产岗位的物料处理程序,以及各个环境区域的洁净级别。
四、实习目的
1、通过顶岗实习,使我们能够把基础理论、基本知识、基本技能综合运用到生产岗位中。
2、了解制药企业各部门的设置及整体运作模式。
3、熟悉gmp对制药生产设备的要求。
4、熟悉各种药物的经营管理环节及仓库检验等必须工作程序。
5、掌握药物的生产工艺、设备安装调试和维修的程序,能够提供基本的药学服务。
6、通过实习,让我们开阔视野、丰富我们的知识结构,培养良好的职业素质与团队精神,使我们进一步提高分析问题和解决问题的能力。
7、通过实习,在真实的生产环境下,使我们在药品生产、工艺规程、岗位操作、质量控制、设备维护、故障排除、营销、药学服务等不同岗位上,接受规范的训练,培养制药专业实践能力,积累工作经验,毕业后能迅速地适应相关的工作。
五、实习时间及岗位
XX/09/16―XX/10/15军训、培训
XX/10/16―XX/10/23学习企业的三级安全教育(厂级、车间级、岗位级)
XX/10/24―至今包装岗位
六、公司培训内容
公司简介
(1)、百年xx: 以严密的制度为基础,以创新为发展动力,以管理重心下潜为突破口,以完善的考核机制为激励,以学习和培训为手段,以 “百年xx”为奋斗目标,以“xx制药、造福四方”为理念,以作风严、细、实的干部队伍作保障,建成一个高效、务实能打硬仗的xx团队。树百年xx品牌,创国内一流企业。
(2)、xx的理念:
经营理念:以高质量的产品奉献社会
企业精神:学习、创新、严细、敬业
企业宗旨:xx制药、造福四方
(3)、商标寓意:“xx”,寓意为吉祥的阳光普照人间,送给人类健康、幸福和安宁;引意为“xx制药,造福四方”的企业宗旨。
2.xx员工职业道德规范
3、通过视频学习《弟子规》
4、安全生产资料
(1)、为什么要进行安全基本教育
(2)、安全生产基本概念
(3)、安全生产法律法规
(4)、安全生产职责、权利和义务
(5)、劳动防护用品的使用
(6)、消防安全知识
5、职业生涯
(1)、反思篇(2)、目标篇(3)、奋斗篇
6、设备管理
(1)、生产系统工艺流程简介
(2)、制取工艺设备
(3)、 辅助系统设备
(4)、水处理设备
七、工艺流程
包装岗位工艺过程 员工按以下规定程序进入工作间:更鞋-脱外衣-穿好工作服-工作间 检查岗位及设备卫生。检查各设备电器设施及传动部位是否完好,班组长进行复核。 根据包装指令到包装材料检查岗位领取标签和使用说明书,核对无误后签字,并做记录。 对轧盖传入的半成品进行贴签,经检查合格后手工装盒,放入说明书、质量检查证,封盒,最后装箱。 生产结束后及更换批次时,破瓶等不合格的半成品按废品集中除理。 更换批次、更换品种时,严格按清场制度清场。清场完毕,由班组质检员检查合格,填写清查工作记录,并由车间质检员复查合格后,签发清场合格证,方可进行下一批次的生产。 及时填写记录。 每天生产结束,进行卫生清洁。 2.包装岗位工艺条件
1.包装岗位为一般生产区。
2.保持地面 、台面、设备的整齐与清洁。
3.各类包装材料 、 成品 、半成品必须分类专区存放,并挂有醒目标志,防止混淆。
4.领取各类包装材料由专人领取、 严格执行操作复核制度,检查合格后方可使用。
5.更换批次时,已印字的残损 、剩余包装材料有班组质检员收集后退回包装材料检查岗位定置存放,做好记录并签字。
3.生产前本岗位的准备工作
1.检查工作
1.1进入岗位后查看上班记录,了解上班设备运行和卫生清洁情况及本班应注意的事项。
1.2进入岗位后的检查工作
a)检查岗位现场卫生清洁情况。
b)检查岗位工 、器具是否定置摆放。
c)检查上班剩余物料是否定置摆放。
2.包装材料的准备
根据包装指令领取标签 、 说明书、 纸盒 、纸箱,严格复核所领包材的品名 、有效期至 、规格并检查其质量 、数量,根据理论产量领取产品合格证,检查无误后,在领用记录上签字,领取后要定置存放并挂好状态标志。
3.空载试车
各机长打开各自设备上的电源开关,悬挂状态标志牌,空车运行,检查各传送部位运行情况,若无异常准备生产。
4.包材利用率的计算
包材利用率=(实际产量/实际使用量)100%
八、不干胶贴标机的操作程序
1.检查设备的电器线路及接地情况,各控制开关是否灵敏。
2.开启总电源,印字机电源,给印字头预热约60秒,调整轨道,安装标签和色带,在标签电眼处扯掉一张标签,各部分高低及锁紧部位必须到位。
3.打开电源,做自动检测,调整出标长度(1-5mm)调整贴标位置如不合适,可通过触控荧幕作适当调整。
4.调整完毕,压紧侧贴海绵,贴1~2个瓶子,观察贴标效果,如达不到所需生产速度,可将输送带适当加速,进入工作状态。
5.如果认为这套参数是自己要保留的,可存入(1~50组)任何一单元,以便日后调用。
6.工作结束后,关闭设备电源。
九、全自动捆轧机的操作程序及注意事项
1.操作程序
1.1检查设备的电器线路及接地情况,检查各控制开关是否灵敏。连接电源,打开主电源开关,检查电动机的转向。
1.2关机,将pp带去圈安装上带盘,检查pp带端的方向是否与带盘上标示的箭头方向一致。
1.3将pp带穿过带调节器,通过进带导带滚轮时,pp带的内表面必须朝下。然后把pp带穿过角式滚轮通过紧缩臂组件进入进带上下滚轮之间。
1.4开机,储带箱进带电动机将自动运行进带。
1.5按进带开关,直到pp带端通过弓架及带道达到工作台中间的粘合点。
1.6把捆扎的物件放在粘合点上,等候约30秒,直到加热器加到正常的工作温度。
1.7调整紧力调整盘使其至合适的捆扎紧度。
1.8按启动按钮进行捆扎。
1.9工作结束后,关闭设备电源。
2、注意事项
2.1要改变电源插座或电线插头时,必须检查电动机转向。
2.2装pp带圈时,必须切断主电源开关。pp带装入带盘,必须按顺时针方向。当pp带穿入储带箱导带滚轮时,带的内侧表面必须朝机器的外面。
一、实习目的
1、正确了解制药工程专业的内涵
2、作为即将开设的专业课的指导
3、熟悉制药厂制造原药及制剂加工的流程
二、实习内容
1、海利尔单位概述
青岛海利尔药业集团于20xx年成立,经过7年的高速发展,现在已属国家农药定点生产企业,主要从事各类新农药的研制、开发、生产与销售。公司凭借雄厚的势力和良好的信誉被中国农业银行青岛市分行授予“AAA”信誉等级,是中国农药工业协会的理事单位,山东省农药工业协会副理事长单位。随着企业的日益发展,公司的生产规模不断扩大,公司目前已拥有青岛海利尔药业有限公司、青岛闲农化学除草有限公司、青岛奥迪斯生物科技有限公司、青岛凯源祥化工有限公司、青岛海奥植保服务有限公司和青岛易先通农药有限公司等下属子公司。20xx年前十个月仅青岛海利尔药业有限公司(城阳)就完成盈利4.6亿元。目前集团正准备在江山工业园建设一个新厂,于08年元月16日开厂,主要从事制剂生产,在潍坊海化工业园建厂,08年5月开厂,从事草甘膦成产。集团各公司主要从事生产吡虫啉、啶虫咪、虫酰肼、甲氨基阿维菌素等原药。至今已有农业部正式登记品种100多个,产品范围涵盖了杀虫剂、杀螨剂、杀菌剂、除草剂等。经过多年的市场认证,海利尔产品已经成为农民心目中的名牌产品。
海利尔集团在发展中,一直关注着社会公益事业,先后多次为弱势群体、贫困学校等公益事业捐款捐物。去年春天,海利尔公司在与中国农业大学多次协商基础上,决定在中国农业大学开设“海利尔企业课堂”,并于去年6月份在京挂牌开课。据悉,在高校中开设企业课堂,这在全国农化企业中尚属首家。同时,公司在山东农业大学设立“海利尔奖学金”,在河北科技师范学院设立“海利尔创新奖”,与青岛化工学院共同组建“海利尔研究所”,携手定向培训技术人员,实现了公司与重点农业院校的强强联合。“市场无穷大,创造无尽处”,公司领导层重视市场的开发与管理,积极倡导全员营销理念。目前,海利尔的营销网络已经遍布除新疆外的全国各地,产品还先后出口到欧洲、东南亚和中东等地,公司整体运作力求平稳,争取管理上平台,营销创新高。
2、参观实习过程
本次我们进行实习的地方是青岛海利尔药业有限公司(城阳)和青岛凯源祥化工有限公司(莱西)。青岛海利尔药业有限公司主要从事制剂生产,产品包括杀虫剂,杀菌剂,除草剂,杀菌剂。公司现有员工300人,生产旺季可达到400人。青岛凯源祥化工有限公司主要从事农药原药的化工合成,现有员工300人。
本次实习的第一站是青岛海利尔药业有限公司(城阳)。首先我们来到了会议室,由青岛海利尔药业有限公司人力资源部主任陈静为我们介绍海利尔的概况。会议室悬挂的“热烈欢迎新员工加入海利尔大家庭”和“因为我们是一家人相亲相爱的一家人”就让我们感到了企业对员工的重视。我们先听了海利尔的厂歌,又了解到企业宗旨是:专著作物科学服务世界农业。企业精神是:诚信团队务实超越。这让我对这个企业的文化有了更深地了解。随后陈静又为我们介绍了企业最重视的也是集团能发展如此之快的五字经验:“产销人发财”――生产、销售、人才、开发、财务管理,这五个字是任何一个企业生存与发展必须做好的。
随后我们参观了企业的一些车间,包括技术研发区,微乳剂生产区,乳油生产区,粉剂生产区。技术研发区由技术中心、制剂室、液相色谱室(测定农药在各种状态下的稳定情况)、气相色谱室、天平室、化学分析室组成。
乳油包装车间设备巡检路线如下图:
微乳剂生产区以实现全自动化,以加工颗粒剂、粉剂、乳油为主的制剂车间,其主要产品是万里红刺吸式口器害虫灭杀剂,产品是10克以下袋装;接下来是乳油加工车间,与上一个车间生产的产品相比较,乳油产品在包装封口前都要对其称重,保证每一分产品的重量要求(乳油以10克-20克为主)。参观完全自动车间接下来是手工车间,该车间以粉剂加工为主,所以工作人员采取一定防护措施:戴口罩防止粉剂进入呼吸道,对人造成危害。
然后我们又来到第二个实习地点――青岛凯源祥化工有限公司(莱西)。同上一个实习地点一样,首先由公司的张总为我们介绍公司概况。青岛凯源祥化工有限公司是一家隶属于青岛海利尔药业集团公司的新型高科技民营企业,公司成立于20xx年。短短的三年,通过全体员工的共同努力和集团领导及社会各界朋友的大力支持,已初步发展成为集科研、生产、研发为―体的、销售额过亿的规范化经营实体。公司主要从事原药生产。其主要产品有:吡虫啉、啶虫脒、甲维盐――阿维菌素。
现在农药产品主要分为吡啶系列和烟碱系列。烟碱系列是从烟草的浸泡液中提取出相关物质,加以人工改变,制出一系列农药。张总还为我们介绍了今后农药发展的趋势:一方面是大力发展杂环类农药,另一方面是着重发展含氟类农药(渗透性强,对害虫的毒杀力大,进而效果好)。一个完整的化工企业包括电、水、气、冷冻(很多反应是在低温条件进行的,所以需要性能较好的冷冻设备)、三废处理五部分,这也将是此次认识实习的参观重点。由于化工企业是有很多危险化学品的部门,这些危险化学品易燃易爆,所以此次认识实习需要高度安全意识,在开始前对我们进行了安全教育,关闭随身携带的手机。后来就对凯源祥工作区展开参观,眼前塔设备、管道、仪表比比皆是,看到了化工制图中所学到人孔、手孔、法兰等,及个设备是如何通过焊接连接在一起的。在甲维盐生产车间我们能看到了搅拌釜、反应罐。在其他车间我们看到了制冷机等设备。
污水处理区较大,分为地下地上两部分,包括蓄水池、调节池、耗氧池等。废水处理池中废水泛着白沫,等待即将被处理。现在我的国家正大力提倡建设和谐社会,作为一个化工企业环保就是重中之重。凯源祥的环保设备运行费用一个月需要10万余元。
三、实习感想
实习的时间并不长,但是这6个小时却让我学到了很多学校学不到的东西。企业领导的讲解让我知道了我们在书本上学到的东西真的可以应用到实际生产中,真的可以为企业的发展做出巨大的贡献。
同时我也看到的化工企业的真实设备,让我们在书本上学到的理论终于有了实践的机会,虽然只是参观,但我也通过这次实习对化工生产产生了浓厚的兴趣。
以前我总是很讨厌农药那难闻的气味,但是现在我学会的去适应它,就像张总说的:化学就是一门有味的科学!
对,化学的“味”还需要我们在接下来的学习中慢慢品味。
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