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药厂参观实习报告(大全)

2022-07-10 08:56:18

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第一篇:药厂实习报告

实习报告

一、实习概况

2011年10月24日,我们2008级药学专业全体学生在教学楼参加了实习动员大会,会议主要由。。。老师主持。这也就意味着,我们的毕业实习全面拉开。 实习地点是选在离校不远的知名企业——南京先声东元制药有限公司。通过实习,可以使我们学习和了解药品从原材料到成品生产的全过程以及生产组织管理等知识,培养树立理论联系实际的工作作风,以及生产现场中将科学的理论知识加以验证、深化、巩固和充实。并培养我们进行调查、研究、分析和解决工程实际问题的能力,为后继专业课的学习、毕业设计打下坚实的基础。通过毕业实习,学校旨在拓宽我们的知识面,增加感性认识,把所学知识条理化系统化,通过实习可以获得本专业国内、外药学发展的最新信息,激发我们实践学习和探索的积极性,为今后的学习和将从事的技术工作打下坚实的基础。

二、实习目的:

1、加深对所学基础理论、基本原理的理解,获得实际生产知识和技能,把理论与相结合;提实践高实际应用能力,培养独立工作和组织管理能力;

2、了解药厂厂区布局、车间布局,熟悉相关法规;

3、熟悉药品生产工艺流程,学习各车间物料流程

4、加强GMP知识和安全知识的学习,把理论与实践相结合;

5、过本次实践,可以更深入地了解制药行业的发展前景和最新动态;

三、实习安排

1、药学相关知识的讲解

2、进入车间进行参观学习

四、实习任务

1.深入了解制备产物的流程,以及各车间完成的环节; 2.认识生产过程中设备的结构和原理以及设备的优缺点;

3、解药品生产质量管理规范(GMP);

五、厂况介绍

公司简介:

先声药业成立于1995年3月28日,至今,已发展成为集生产、研发、销售为一体,拥有6家通过GMP认证的现代化药品生产企业,2家全国性的药品营销企业、1家药物研究院,拥有员工3000余人的新型药业集团。2007年4月20日,先声药业成功登陆纽约证券交易所,成为中国内地第1家在纽交所上市的化学生物药公司。 从2002年到2008年,先声药业的年销售额、年净利润复合增长率远远高于行业平均水平,也强于众多A股上市的医药公司。先声药业正成为在快速增长的中国市场上领先的品牌非专利药生产商和供应商。

先声英文名源自Sincere,强调了企业倡导真诚待人的为人处事之道;Logo中绿色的旗帜,象征天然、安全、健康的行业属性及独树一帜的企业性格;奔跑的人形成“先”字,既形象又准确地表达了先声的竞争观及企业以人为中心,永不满足、永不等待、永不懈怠的核心理念; 公司先后获得“建设新南京有功单位”、“重合同守信用企业”、“文明单位”等荣誉称号,并被科技部确定为火炬计划重点高科技企业、生物医药产业基地重点企业。 未来,先声药业的企业目标是成为中国创新药物开发的领先者,在重大挑战领域创造革命性药物。我们正凝聚更多力量,为患者寻求和提供更有效药物,让员工为此而自豪,从而赢得客户和社会的尊重

而东元制药有限公司于1999年11月通过国家GMP认证验收;2002年11月,著名的先声药业集团并购东元制药有限公司,并将其更名为“南京先声东元制药有限公司”;2003年7月,南京先声东元制药有限公司与南京先声制药有限公司合并而为新先声东元制药。目前南京先声东元制药有限公司已成为先声集团两个支柱型生产企业之一。

公司现有员工近300人,职工队伍全部接受过全面的专业技术培训,总体素质较高,管理人员都具有大专及大专以上学历并具有一定的管理经验。 南京先声东元制药有限公司制药工艺先进、生产管理严格、是江苏省最早通过国家药品GMP认证的制药企业之一。

六、实习内容

10月31日早上,也就是正式实习第一天,我院80名同学在药厂门口集合,看见先声东元制药几个字,心里澎湃不已,一直对先声药业向往已久,今天能够有机会在里面实习,实在是兴奋。在老师带领下走进了先声东元,厂区内的绿化很是到位,设计的非常协调,给人耳目一新的感觉。

企业的相关负责人接待了我们,引领我们进入了公司的会所,表示了欢迎之后就给我们介绍了实习期间的安排,然后介绍了公司的基本情况,讲了先声的故事,包括董事长任晋生白手起家的经历,以及先声之道和先声的昨天、今天、明天。先声人的经历、过程让我理解了先声的理念,他们秉承的是精神比金钱重要、理念比理论重要、能力比学历重要,企业可以没有大楼、车间、资金,不可以没有信念、信任、信誉、信心。同时,我们也对先声的一些品牌产品有了个大概的了解,像很有名的咳喘宁、必奇、英太青等等。

10:00~12:00是鲁福海先生给我们讲解了GMP方面的知识,特别跟我们提及了2010版GMP,从gmp总则、质量管理、机构与人员、厂房与设施、设备、物料与产品、确认与验证、文件管理、生产管理、质量控制与质量保证、委托生产与委托检验、产品发运与召回、自检、附则逐条的讲解,非常的到位、清晰易懂。GMP是药品生产和质量管理的基本准则,适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。大力推行药品GMP,可以最大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染,降低各种差错的发生,提高药品质量。它是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度,是一套强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。所以,药厂的管理主要是由质检员根据国家GMP标准制定各个工艺过程及部门的GMP文件,各部门的管理都必须严格按照GMP文件中规定的标准进行管理,这样就可以保证药品生产的各个过程都符合标准,从而保证药品的质量。

午餐休息后,于13:30~15:30由季金丹小姐带领我们回顾了一下微生物的知识、洁净区的分级以及消毒与灭菌。季小姐先从我们的制药工艺与微生物的关系入手,讲述了微生物的有利方面和不利方面,比如直接利用微生物与其代谢产物可制成的药物和制剂,微生物为药品的生产提供了不可缺少的手段,但药品易被微生物污染失去有效性,甚至会产生毒性。然后讲了微生物的基础知识,只有先认识微生物才能更好的利用它,避免它的有害方面。 基础知识包括微生物分类和主要特点,细菌的结构和生长繁殖的条件,以及真菌。最后是微生物的控制,如灭菌、消毒,从最近几年发生的重大医药事件,着重向我们反映了我国一些企业在微生物控制方面存在的严重问题,希望我们在今后的工作中引起足够的重视。她还特别将消毒与灭菌拎出来,简单点说,消毒是指对病原微生物的繁殖体的致死作用,但不能杀死芽孢等全部微生物。而消毒剂是指用于消毒的化学药品。消毒剂按其杀灭微生物的能力分为三级:高效消毒剂(如戊二醛、过氧乙酸等)、中效消毒剂(如乙醇、氯代二甲苯酚等)和低效消毒剂(如氯乙定、苯扎溴铵等)。影响消毒剂活性的因素有:温度、浓度、酸碱度、微生物的种类和数量以及有机物质等。物理或化学方法杀灭或除去物体上或物品中活的微生物(包括繁殖体和芽孢)的过程称为灭菌。常用的灭菌方法有:干热灭菌、湿热灭菌、紫外线灭菌、过滤除菌法、气体灭菌法等。灭菌的目的是以除去或杀灭芽孢为标准,同时保证药物制剂稳定性、治疗作用及安全性。 洁净区分为ABCD四个等级,A级为高风险操作区,如:灌装区、放置胶塞桶、敞口安瓿瓶、敞口西林瓶的区域及无菌装配或连接操作的区域,相当于静态100级净化。B级:指无菌配制和灌装等高风险操作A级区所处的背景区域,相当于动态100级。C级相当于10万级净化,对无菌要求不太严的洁净区。D级指生产无菌药品过程中重要程度较低的洁净操作区。还特别讲了两张表格,是gmp对不同洁净度级别的要求,即洁净室各级别洁净室空气悬浮粒子的标准规定和洁净区微生物监控的动态标准,前者中规定静态和动态每平方米的悬浮粒子最大允许数,后者中检查项目包括浮游菌、沉降菌、表面微生物(接触碟和5指手套)。

15:30~16:30在老师的带领下公用工程的实地参观学习,也就是所谓的纯化水系统房和空调房。在纯化水系统房间里,由原水箱到多介质过滤器再到活性炭过滤器等一系列的过程,房间里还有很多的储罐,包括注射用水储罐、热水储罐等等。另外还有许多横着并排的水管,上面还贴了标签,写着一级、二级RO膜,老师说,反渗透法是目前国内纯化水制备使用较多的方法,有很多的优点,比如说耗能少、产生的水质好,如果装置合理的话,也可以达到注射用水的质量要求。回来后我自己也查了相关资料,了解了一级反渗透装置可除去一价离子90%~95%,二价离子98~99%,同时还可除去微生物和病毒,但除去氯离子的能力达不到药典要求,所以需要至少二级反渗透系统才能制备注射用水。之后参观了空调系统房间,老师介绍说空调是一个药厂很重要的部分,控制着所有房间的进出空气,是经过滤,并保证一定温度和湿度的。

工作流程:新回风混合段→初效过滤段→表冷挡水段→风机段→中间段→干蒸汽加热(或加湿、加温)段→中效过滤段→中效出风段。

11月1日 上午时间继续安排在公司会所进行理论学习。首先由韩新宁先生给我们复习了微生物、微粒、热原的定义,并特别讲了热原和内毒素的区别。然后通过一张工艺流程图加深我们对洁净区划分的理解,使我们有了更直观的了解。

然后又讲了配料工艺技术和设备,包括配料罐的组成,配料的方法有浓配和稀配两种,用具和容器,另有配料液的过滤方法(高压静压滤过、减压滤过、加压滤过),还有过滤器的种类。韩老师特地讲了配料过程中对热原的处理及监测:对注射用水,在使用前进行内毒素检查;而配料液,一般在处方中有活性炭成分用于吸附原辅料或配制过程中产生的热原;配料罐及其循环系统中定期进行碱液或酸液清洗并进行纯蒸汽消毒;250℃1h干热灭菌或酸碱液浸泡配料用工器具。对于可见异物的灯检,老师说明了重要性和严格性,可见异物的检查项目是《中国药典》2005年版中增加的,注射剂的可见异物检查是保证其质量的关键。因为注射剂生产过程中难免会带入一些异物,如未滤去的不溶物、容器或滤器的剥落物以及空气中的尘埃等。可见异物的存在直接影响了注射剂、滴眼剂的质量,对病人的危害性很大,所以这一块不可忽略。同时灯检操作包括人工灯检或者使用全自动灯检仪,人工灯检对人员要求高,一般灯检有初检、复检、车间抽检、QA抽检,但人工的不确定因素很多,较之,全自动灯检仪就显得精准些。

下午是由第一天带领我们的胡岐虎老师给我们补充了空调系统和水系统的理论知识,我们一起回顾了昨天参观的场景,将授课的内容与实物结合起来。目前洁净室采用的主要气流组织有乱流、层流(包括单向流、平行流)和矢流三种方式。乱流方式主要是利用稀释作用,使室内尘源产生的灰尘均匀扩散而被“冲淡”。它的原则是满足工艺和人的卫生要求,避免涡流把工作区外的灰尘卷入工作区,以减少药物的污染机会。层流方式是指流线平行、流向单

一、具有一定的和均匀的断面速度的气流组织方式,送人房间的气流充满整个洁净室断面,它像“活塞作用”那样把室内随时产生的灰尘压至下风侧,再把灰尘排至室外。层流方式分为垂直层流和水平层流两种。矢流方式是一种新型的气流组织方式,也叫辐流、斜流,是采用弧形送风口送风,于侧上角送风,对侧下角回风。它的净化功能不同于乱流方式的掺混稀释作用,也不同于层流方式的时均流线平行的活塞作用,而是靠流线不交叉的气流的推动作用,将室内污染物排出室外。另外用一张表格给我们讲了药品生产企业洁净室(区)气流组织和换气次数的选择

15:00~16:00间我们参观了青霉素口服固体制剂车间,刚进大门就闻到一股很浓的气味,老师先询问了有没有青霉素过敏的同学,青霉素过敏的人不能接触青霉素,否则严重的可能产生青霉素休克,这是基本常识然后就进入了内室,由于进入生产车间之前要更鞋更衣,而且若是青霉素车间出来后一般要立即洗浴,不然身上残留的青霉素可能会引发周围人的过敏反应,所以我们只在最外层参观了一下。徐老师就车间的平面图仔细的给我们讲解,我们虽然未进入车间,但有了个大体的概念,他主要讲了人员、物料和废弃物三个主要通道以及各个洁净区的控制等等。

11月2日 9:00~10:20王晓洁小姐对先声的主要产品做了介绍,有抗肿瘤药物(如恩度、捷佰舒、中人氟安)、心脑血管药物(必存依达拉奉注射液 、尤舒琥珀酸舒马普坦片)、抗感染药物(安信注射用比阿培南、再林系列)、平喘药、止泻药、其他如感冒药、抗过敏、糖尿病类药等,从药物的作用机理出发,了解药物的作用特点,比如恩度是通过抑制形成血管的内皮细胞迁移来达到抑制肿瘤新生血管的生成,阻断了肿瘤细胞的营养供给,从而达到抑制肿瘤增殖或转移目的。另外还讲了药品的适应症、规格等等。同时提及了新药的分类以及先声的在研新药,有盐酸帕洛诺司琼(预防肿瘤化疗病人的恶心和呕吐)、艾拉莫德(治疗风湿性关节炎)。

10:30~12:00由鲁福海先生介绍了药事法规的相关内容。药事管理的目的是维护人体健康和促进医药产业的健康发展,原则是对生命和健康负责,特点是全程化、系统化、国际化、趋同化,药事管理的方法是立法定制、成立机构、配备人员、审批、监督、处罚。还介绍了药事管理法制化的进程、发展,以及中国药事法律体系,同时对部分法规进行了讲解-SFDA第

28、29号令,最后进行了简单的总结。

13:30~14:30侯文艳小姐讲解了验证的基础知识。按照GMP要求,企业应当确定需要进行的确认或验证工作,以证明有关操作的关键要素能够得到有效控制。确认或验证的范围和程度应当经过风险评估来确定。企业的厂房、设施、设备和检验仪器应当经过确认,应当采用经过验证的生产工艺、操作规程和检验方法进行生产、操作和检验,并保持持续的验证状态。

上完课我们首先参观了仓库,进入仓库时刘磊先生先让我们穿上鞋套,然后给我们看了一下MSDS手册及仓库紧急疏散图。随后我们进入仓库,里面有备料区、原辅料区、标签标示物库以及不合格品库,三色即红、绿、黄标志的使用是很重要的,红的是不合格区,黄的是退货区、待验区,绿的是合格品区、发货区,三者千万不可混乱。在那里我们看到了先声的产品安奇。接着我们参观了化验室,整个化验室包括理化室、高温仪器室、精密仪器室、标化室、称量室、包材检验室、试剂室、储物室、微生物实验室、样品收发室、样品存放室、培养室等等。

11月3日 9:00~10:30 武赟霞给我们进行了EHS方面的培训,EHS是环境Environment、安全Safety与健康Health的缩写,环境管理体系(EMS)和职业健康安全管理体系(OHSMS)两体系的整合。建立推行EHS管理体系的目的就是保护环境,改进我们工作场所的健康性和安全性,改善劳动条件,维护员工的合法利益。它的推行和实施,对增强工厂的凝聚力,完善工厂的内部管理,提升工厂形象,创造更好的经济效益和社会效益将起到极大的推动作用。从环境管理体系产生的背景入手,对环境体系认证,环境管理体系进行了描述,而在后者中主要讲了固体废弃物、废水、废气,即我们所谓的“三废”问题,另外对制药企业的危险因素进行了分析,摆出了真实的安全事故案例,并提出了安全措施和处理方案如防护耳塞、防毒面具、防护手套、防护眼镜、防护鞋进行员工防护,让我们引起足够的重视。

10:40~12:00物控部的刘磊先生给我们讲解了物料GMP管理,物料是药品生产的物质基础,没有合格的物料就不可能生产符合质量标准的产品,而不规范的物料管理必然引起物料的混淆、差错、交叉污染。必须建立规范的物料管理系统,使物料流向清晰、具有可追溯性;为此必须制订物料管理制度,使物料的接收、检验、贮存、发放、使用有章可循,加强物料的仓贮管理以保障物料质量。老师还概括了新版GMP在物料管理方面的变化,对于变更在物料方面的举例,对于偏差在物料方面的举例。还介绍了物料管理的分类有静态管理和动态管理。物料管理的流程、示例(采购、接收、贮存、领用与发放、称量、返回产品、不合格品、销毁)及GMP关于物料管理的具体要求。

下午我们先参观了综合制剂车间,我们首先要求更鞋更衣洗手,进入小容量注射剂(依达拉奉注射液)生产车间,水处理在注射剂的制备中是非常重要的,水处理质量直接影响终产品的质量,纯化水一般用于注射液的初期冲洗,注射用水主要用于注射液的配制和注射剂容器的最后清洗,老师还介绍了小容量注射剂的生产流程。。。

最后,也就是实习的最后一项,由盛洁小姐带领我们参观了咳喘宁的中药提取车间。她给我们将了煎煮法浸出的基本概念,现在最常用的方法是以水作为浸出溶剂,也就是水煎煮法。 煎煮法适用于有效成分溶于水,且对湿、热均较稳定的药材。此法简单易行,能煎出大部分有效成分。其工艺流程是。。。

相应的中药提取设备由提取罐、冷凝器、冷却器、分离器、过滤器、浓缩罐等构成。

七、心得:

为期一周的下厂实习结束了,这是我们药学专业必修的一门课程,旨在使我们了解生产流程工艺,是一次理论与实践相结合的学习。我们对车间的各个部门有了基本的理解,这样我们将来在走上工作岗位之后,不至于什么都不懂、不会操作,这培养了我们的综合能力。毕业实习主要的目的就是提高我们应届毕业生社会工作的能力,如何学以致用,给我们一次将自己在大学期间所学习的各种书面以及实际的知识,实际操作、演练的机会。通过实习,我基本了解了先声各项规章制度,这里的每一个人都是我的老师,是我们学习的对象。同时实习安排中结合了一定量的理论知识的传授,更加巩固了我们在校学习的内容。这次的实习我发现,毕业的大学生与合格的企业员工相差甚远,且不谈技术上从理论到现实的差别,或是与人交往能力的差别,光是大学生需要进行的角色转变就已经很大了。这次实习使我对药厂中不同的岗位以及职责也有了一定的了解,那就是不同的岗位对专业知识的要求程度也不尽相同,其次我发现了自己所学知识的肤浅,对问题的认识还只停留在事情的表面,并没有追踪根本,我们做这行的就应该专研的透彻,而且制药行业容不得半点马虎,这是生死攸关的事。 只有不断的学习,关心制药行业的动态,才能够更新自己的知识,使自己不至于落后,同时还要更多的去与药厂接触。这次的实习不仅使我接触了优秀的管理机制,先进的厂房设备,我觉得对于我人生具有最大指导性的要数先声的人文精神,这是激励人不断前进的动力,人只有有了精神上的依靠,才能更好的付诸行动,先声成长的故事以及先声一直秉承的理念,是那样的让人深思、让人敬佩。

第二篇:药厂实习报告

实习报告

作为沈阳药科大学工商管理学院大三年级的一名学生,在教学计划的第八周学校安排我们去药厂进行了实习。在为期一周的生产实习中我们参观了沈阳志鹰制药厂和药大药业两个药厂,通过第一次走进生产线,我有了很大的感触。

一:志鹰制药厂

沈阳志鹰制药厂是一家集研发、生产、销售为一体的,具有一定综合实力的国家GMP认证制药企业。1970年建厂,现有员工400余人,其中各类技术人员达100人,主要产品有玻璃瓶装大容量注射剂、非PVC软袋大容量注射剂和冻干粉针剂共30余个品种。车间处于国内同类车间的先进水平,设备的先进性和自动化程度比较高,非PVC软袋车间实现了全自动化和智能化控制。“质量第一,诚信为本,靠质量求生存,图发展”是该厂质量管理的永恒主题。已进入药厂赫大的标语“GMP是全厂员工的行为准则”便映入眼帘。过硬的产品质量,良好的服务在广大用户心目中树立了良好的信誉,成为辽宁省输液产品的知名品牌。该厂“柳燕”牌商标连续多年被辽宁省工商行政管理局认定为“辽宁省著名商标“,企业被评为辽宁省“重合同守信用”单位和“辽宁省知名企业”。

在入厂的第一天上午,我们所有参加实习的学生在会议厅进行药厂培训,一位药厂的工人为我们进行了讲解。她告诉我们,志鹰制药主要生产销售带装输液和瓶装输液,随后向我们讲述了瓶装输液的整个生产工艺和流程(从原料到成品),让我们熟悉了相关规则,了解了生产中的知识原理和安全事项。然后一位管理人员跟我们讲解了药厂的厂区布局、车间布局和参观过程。

首先工作人员带我们参观了瓶装药品的生产车间,整个车间对卫生有着很高的要求,同时生产过程在密闭空间中全部机械化,我们看到了药瓶的粗洗、精洗,以及药瓶的装液、密闭、封口和贴标签。而生产的洁净区也按照新的GMP要求分为了百级、万级、十万级、三十万级,使药品的纯净度得到了保证。

随后工作人员又带我们进入了药品的监察部门。在这里让我感受到了书本上理论与实际结合时的欣喜,药品监察的一间间小屋子就像是学校里的实验室一样。进入一个实验室时,工作人员正在对药品的砷盐进行限量监察,用的正是老师上课强调的古蔡氏法。看到这样的场景不仅让我意识到了我们现在学习的知识不仅仅是为了应付考试,而是之后在工作中切实会用到的技能以及关系到药品投入市场使用的安全性把关问题,让我更加明白了学习的真正

目的,明白了学习的时候应该以严谨的态度去思考问题,同时也更觉得书本上的知识更加生动有趣。随后参观的药品检察室也都是对药品进行的灵敏度和专属性检察,也见识到了书本上说的熔点检查仪、气象色谱仪、高效液相色谱仪等等。工作人员告诉我们,所有对药品的检察都是按照最新的2010版《中国药典》执行的。

之后我们进入了存放药品的仓库,工作人员告诉我们,药品存放有着严格的温度要求,一年四季都要求温度在20摄氏度左右,特殊药品由于理化性质要求需要在10~20摄氏度存放,这些药品都被特别存放在了仓库的另一个房间。在仓库,我们还看到了有专门用来存放不合格和退货药品的空间,工作人员告诉我们这都是国家新下发的药品规定中要求的。不同类别的药品还要进行分堆,每堆药品之间间隔10公分。仓库中的每箱药品不仅叠放整齐,还有电子标签,如果任何一箱药品出现问题都可以通过这个电子标签查到药品的出厂地址和出厂时间。参观过程中,同学都发现,在垒起的药品中,有的药堆上栓的是黄线,有的栓的是绿线。工作人员告诉我们他们用这种方法是为了区分可以出厂的药品和等待检验的药品。黄线栓的是待检药品,绿线栓的是出厂药品;同时,每当一垒药品通过检验,工作人员会将药品堆上挂的“带检验”标识牌换成“合格品”的标识牌。可以出厂的药品按照“新近新出,后进后出”的原则发往市场。

在参观结束之后,我了解了药品生产的粗略流程,同时也了解到药品生产的严谨性和严肃性。

二.药大药业有限责任公司

沈阳药大药业有限责任公司前身是沈阳药科大学药厂,隶属于沈阳药科大学,始建于1958年,经过50余年的不断努力与发展,现已成为一家集科研、生产、销售为一体的现代化股份制高科技制药企业。公司建立了以质量为中心的管理网络,以销售为运营方式的营销模式,以研究为根基的新药开发保障。公司现有冻干粉针剂、小容量注射剂、片剂、软膏剂、口服剂、中药提取、生化前处理、化学合成八条生产线,各剂型均取得国家GMP认证证书。 主打药品鸦胆子油乳注射液,由沈阳药科大学姚崇舜教授研究,曾荣获辽宁省政府科学技术进步奖并已列入国家医保目录,和中药保护品种。“诚实做人,踏实做事”是药大人始终如一的坚定信念;“以人为本,以科学技术为先导,以资产为纽带,以生产经营和资本运营为手段”是药大的经营方针;雄厚的科技开发力量、专业的药品生产手段、一流的企业管理制度,是药大不懈追求的目标。

在药大药业一天的参观过程中,企业的工作人员首先为我们讲解了企业文化。随后,在带队人的带领下,我们组成了各个分队对企业厂房外地上的枯树叶进行了清扫。老师教育我

们,不要小看这项打扫卫生的工作,作为一家合格的药厂,清洁的卫生对药品质量是有着重要意义的。下午,我们参观了药大药业的车间,由于其正在为GMP标准进行清洗工作,机器并没有开动,但是其中规模和流程大致与志鹰制药相同。

虽然这次短暂的实习结束了,但是这段经历对我有着很大的影响和教育。实习是我们离开学校接触社会的一个平台,一个最真实地感受社会的窗口。在实习过程中,丰富了自己的专业知识,积累了工作经验,为以后走上工作岗位打基础,还找到自身的不足之处,早日弥补,增强了自己适应社会的能力。它不仅使我在理论上对制药技术这个领域有了全新的熟悉,而且更让我感受到了理论与现实结合的重要性,增长了见识,开拓了视野。通过这次实习,我发现了不少问题,自己的缺点、不足,早该摒弃陋习。让我知道自己所学的知识太肤浅,专业知识在实际运用中的匮乏。让我更加明白我需要学习的太多,使我了解到必须让自己懂得更多才能在当今竞争激烈的社会中拥有一席之地。

报告人:黄炎09303109

76K国际经济与贸易一班

报告时间:2012-4-22

第三篇:药厂实习报告

普生制药实习报告

一、实习概况

生产实习是制药工程专业学生的一门主要实践性课程,是学生将理论知识同生产实践相结合的有效途径。一方面可以我们更好的接触社会,了解社会,达到学校组织社会实践的目的。另一方面由于和我们学习的专业相关,能够借此机会加强专业意识,提高专业素质,了解专业内涵,学习专业在实践中的运用,以及确定今后的工作方向。但由于时间的关系我们仅在武汉普生只要有限公司进行了一天的实习。在实习中,我们本着以多想、多问、多观察、多思考的方式以达到加深我们对药剂学等学科的基础理论、基本原理的理解,提高我们的实际应用能力,对今后实际工作有一个全面的认识的目的,认真的对药厂的设备组成、结构、特点、操作、检修与车间布置、安全与环保措施以及生产工艺、制剂的生产组织和管理进行了熟悉和了解,而且实习期间我们严格遵守实习纪律和各种规章制度。不乱摸,不随便乱闯,遵守秩序。

二、实习目的

1、加深对所学基础理论、基本原理的理解,获得实际生产知识和技能,把理论与相结合;提实践高实际应

2、用能力,培养独立工作和组织管理能力;

3、了解各部门日常工作,亲自体验,并自我总结,找到自身不足之处,早日弥补,增强自己适应社会能力。

4、了解和熟悉制药工程专业各方向的的生产技术和特点,为今

后专业课的课程学习打下良好基础

5、体验上班族生活,丰富专业知识,积累工作经验,为以后走上工作岗位打基础;

三、厂况介绍

1、公司简介

武汉普生制药有限公司现有职工200余人,技术人员180人,其中高,中级职称150人,注册资金2318万元.。公司是湖北省科学技术厅认定的高新技术企业,被省农业银行授予AAA信用等级,拥有新,老两个生产基地。老基地座落在风景秀丽的武汉东湖之滨,建有冻干粉针车间和湖北省仅有的一间头孢粉针车间,冻干粉针车间于2000年5月在湖北省首家通过国家GMP认证,2005年5月又通过国家GMP复查认证。头孢粉针车间于2004年12月通过GMP认证,两个车间的年生产能力各达到1500万支。2004年公司在武汉市江夏区庙山阳光大道与江夏大道交汇处的三角岛内征地130亩,建设新的生产基地——普生制药园。至2005年年底,已投资近8000万元,建成了4间生产车间,配套设施以及两栋宿舍楼等建筑物约5万㎡。4间生产车间面积约1万㎡,计划分别建成冻干粉针车间,原料药车间,固体制剂车间和生物工程车间.经过2年的努力,投资2000多万元建成冻干粉针车间,内有非洁净区1793㎡,洁净区703㎡,洁净区包括局部百级25㎡,无菌万级230㎡,非无菌万级191㎡,十万级282㎡.拥有130多台套设备,其洗瓶,灭菌,灌装,冻干,轧盖,空调,水处理,贴标

机等主要生产设备在国产制药机械设备中均达到一流水平,冻干机为80㎡,是目前湖北省最大的。2005年9月底冻干粉针车间通过国家GMP认证检查,获得国家颁发的药品GMP证书,并正式投入生产.该车间先进的硬件条件及年产2500万支的生产能力已引起国外同行的关注,意大利,加拿大,美国等药品经营企业已多次来公司洽谈合作事宜,力争共同努力使车间通过美国FDA的药品cGMP认证,将产品打入欧美等国际市场。 正在兴建中的原料药车间,生物工程车间预计2006年建成投产,届时公司年产值可达1亿元的规模。

3、产品简介

注射用环磷腺苷

注射用三磷酸腺苷辅酶胰岛素

注射用头孢米诺钠

注射用头孢米诺钠

注射用泮托拉唑钠

注射用奥美拉唑钠

注射用阿昔洛韦

注射用硫酸标替米星

注射用甘草酸二铵

注射用胸腺五肽

注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠

注射用已酮可可碱

注射用盐酸地尔硫卓

注射用头孢唑肟钠

注射用头孢呋辛钠

注射用七叶皂苷钠

注射用更昔洛韦

注射用盐酸克林霉素

注射用奥扎格雷钠

注射用甲磺酸左氧氟沙星

四、实习内容

1、生产设备

(1)灯检机:适用于透明瓶装液体灌装后包装前的质量检验,可以直观地检验出透明瓶装液体中的悬浮物、沉淀物、杂质等异物含量,直接帮助检验员初步检验产品质量。 本机由进瓶联板、灯检背景箱、

照明灯和电控等重要部分组成。主要依靠传送带拖动瓶子走过灯检箱,在背景灯光的照射下,利用放大镜检查药瓶内外有无异常。可变速,操作简单,当药瓶通过黑色背景灯光箱时,药瓶异常情况很容易被发现。

(2)半自动贴标签机:实现在产品圆周面、圆锥面,自动贴附不干胶标签、不干胶膜,从而提高产品贴标、贴膜的贴附效率,贴附位置准确、质量好、稳定性高;避免人工贴标、贴膜效率低下,贴附歪斜,起泡和褶皱,贴附位置不规则等一系列问题且有效降低产品成本,提高产品标识美观度,提升产品竞争力。

工作过程:传感器检测到产品到位或脚踩发出产品到位信号,在适当位置送出一张标签贴在产品预订的位置上,产品转动中贴标或覆标,标签贴完并符号在产品上,一张表且的贴附动作完成。

(3)反渗透装置: 反渗透技术原理是在高于溶液渗透压的作用下,依据其他物质不能透过半透膜而将这些物质和水分离开来。由于反渗透膜的膜孔径非常小(仅为10A左右),因此能够有效地去除水中的溶解盐类、胶体、微生物、有机物等(去除率高达97%-98%)。反渗透是目前高纯水设备中应用最广泛的一种脱盐技术,它的分离对象是溶液中的离子范围和分子量几百的有机物;工作原理: 用一个只有水分子才能透过的薄膜将一个水池隔断成两部分,在隔膜两边分别注入纯水和盐水到同一高度。过一段时间就可以发现纯水液面降低了,而盐水的液面升高了。盐水液面升高不是无止境的,到了一定高度就会达到一个平衡点。以上装置达到平衡后,在盐水端液面上施加一定

压力,此时,水分子就会由盐水端向纯水端迁移。这就是反渗透净水的原理。

(4)紫外线灭菌器:工作原理:在紫外光下,核酸的功能团发生变化,出现紫外损伤 ,当核酸吸收的能量达到细菌致死量而紫外光照射仍保持时,细菌便大量死亡。

(5)列管式蒸馏水器:管式多效蒸馏水机是以去离子水为原料水,用蒸汽加热的蒸馏水生产设备。工作原理是经充分予热的原料水通过多效蒸发和冷凝,排除不凝性气体和杂质,从而获得高纯度的蒸馏水。要确保蒸馏水的水质,原料水必须经过予处理,由于通过多效蒸发,热量得到了充分利用,降低了锅炉蒸汽和冷却水的耗量。

(6)灌装机:工作原理:通过气缸带动一个活塞来抽取和打出物料用单向阀控制物料流向,用磁簧开关控制气缸的行程,即可调节灌装量。

2、生产工艺流程

外包工艺流程:灯检--贴标签--装盒--分装--装箱

制水工艺流程:饮用水--机械过滤器--活性炭过滤器--精密过滤器--原水箱--一级高压泵--一级反渗透装置--一级纯化水箱--二级高压泵--二级反渗透装置--纯化水箱--纯化泵--紫外线杀菌器--微孔过滤器--纯化水--六效蒸馏水器--半透膜过滤器

3、制水实验数据

原水储罐

编号 YG—2000 容积2000L

工作压

≤0.12Mpa 材质

304 体积φ300×2390mm

多介质过滤器(主要是石英)

JL—900 滤速10m/h

设计压0.4 工作压0.33 304 体积φ900×2086mm 净重240Kg

活性炭过滤器(主要是活性炭粉)TL—900

滤速10m/h

设计压0.4 工作压0.33 304 体积φ900×2086mm 净重240Kg

精密过滤器 CTφ300×1500mm 一级过滤器滤芯孔径为10um 二级为5um

RO纯化水生产组

RO2—4 纯水产量

4m3/h 原水消耗量5.6m3/h 工作P

反渗透装置

一级电导率

1.61us/cm (要求小于8)

二级1.09(要求小于2 )

一级进水P 110 一级浓水P 100 二级进水P 95

二级浓水P 93 依次减小

中间水罐

ZG—2000 2000L ≤0.12Mpa 304

φ1300×2320mm 纯水储罐

CG—4000 4000L

≤0.12Mpa 304

φ1800

×2470mm 列管式纯蒸汽发生器

ZFC500 纯蒸汽产量

≥500Kg/h 设计T ≥148°

最高试验P 0.64

最高工作P 0.4 注射用水储罐

C—2010—12

2000L 500Kg

全容2.4 m

3设计P 0.33

耐压实验P 0.42 工作P 0.3 设计T 146°

介质:水、蒸汽

水质测定项目

PH 电导率

酸碱度

氨离子

PH计

PHS—3C 要求5—7

电导率仪

DDS—307

要求小于2 酸碱度用甲基红与溴麝香草酚

滴甲基红 不显 红色 即不是酸性 滴溴麝香草酚

不显 蓝色 即不是碱性

氨离子用碱性碘化汞钾测定

若有

会浑浊

五、实习小结与体会

总之,在这次仅仅一天的实习过程中,我学到了很多东西,对我而言有十分重要的意义。首先,也是最基本的一点就是,通过本次的实习,加深了我对药剂学等理论知识的理解,同时对药品生产过程有了实践性的了解,对制药工程这个领域有了全新的认识,另外实践能力也得到了提高,真正地做到了学以致用,有效的锻炼了自己,长了见识,开拓了视野。其次,引发了我对将来工作岗位的思考。本次

的实习使我对药厂中不同的岗位以及职责有了一定的了解,那就是不同的岗位对专业知识的要求程度也不尽相同,也就使我想到了要为自己将来的打算做准备,毕竟对于大三的我们来说是迫在眉睫的事了。最后,通过这次的实习,我发现了自己的许多问题和不足之处,比如自身的经验不足,观察问题、分析问题、解决问题的能力严重不够,所学专业知识的肤浅,专业知识在实际运用中的匮乏等等让我明白我需要学习的太多,只有熟悉自我并不断地完善了自我才能在当今竞争激烈的社会中拥有一席之地。

第四篇:认识实习报告

一、实习目的:

这次实习的主要目的是为了认知电厂设备和电厂各主要系统,以及运行的基本知识,是本次实习的重点。初步了解发电厂生产、变电站输送以及给用户配电的全过程。其次对发电厂、变电站主要设备:发电机、变压器、断路器、互感器、隔离开关、电抗器等有个感性认识。,对电气接线形式有个初步的了解。透过实习全面了解电能生产过程,巩固和扩大所学知识,并为以后学习和工作打下必须的基础。

二、实习地点:

石头河水电站

三、实习时间:

20xx年7月03日——20xx年7月07日

四、水电站简介:

石头河水电站位于岐山、眉县、太白三县交界斜峪关,电站辖坝后(一车间)、斜峪关两座水电站,总装机19700千瓦,是陕西省关中地区装机容量最大的水电站。

自建站开始发电,15年累计发电5、03亿千瓦时,为关中地区经济社会发展做出了用心的贡献。在搞好发电生产主导产业的同时,该站充分发挥自身技术、设备和地理优势,用心开展水力发电设备安装和对外小水电培训业务。自1993年以来,该站先后承接并完成了渭南市五峰电站、延安市东王河电站和铜川市第一座水电站———下桃电站等我省关中地区10多个水电站的设备安装技术指导任务。承办了宝鸡市供电局主办的10多期500多人参加的水电职工培训班,接待了西安科技大学、西安理工大学、西北农林科技大学等高校近100批学生实习、参观。1997年,该站被省水利厅评定为全省小水电实习培训基地。2004年,杨凌职业技术学院将该站定为实习培训基地。

五、实习资料:

初步了解水电站生产的全过程;

了解水电站主要设备,包括发电机、变压器、断路器、互感器、隔离开关、电抗器、母线的型式、及其他辅助设备也应有所了解;

了解水电站的电气主接线形式、运行特点;

了解接线方式、备用方式及怎样提高用电的供电可靠性了解发电厂、水电站的防雷保护措施

初步了解电气二次接线、继电保护、自动装置及高电压技术等有关资料;

六、实习感想:

五天的实习过的很累,但是却觉得时间过得很快。首先要感谢学院和老师给我们这次机会,让我们对自己的专业有了十分全面而且深入的了解。一向以来我们只是在教室里在课堂上拼命的去学习老师教给我的知识,但是我们却并不明白这些知识能够用来做什么,在现实问题中怎样去用他们解决问题,所以我们的学习总是带有着盲目性。作为工科生务必要有十分强的工程实践潜力,这就不断要求我们务必一切从实际出发,从解决实际问题入手去学习。这次认识实习不仅仅让我学到了十分多的东西,而且更重要的是让我意识到自己问题的严重性。我此刻所掌握的知识离实践真的是十分遥远,我没办法将自己的知识与我所见到的东西有机地结合在一齐,强烈地感觉到对电气工程的陌生。经过这次实习,让我有了一种紧迫感,这种紧迫感将促使我在以后的专业课中不得不认真对待,努力去钻研。在实习中,我认识到在任何一个设备的背后都有着十分深的学问,不仅仅仅是会用那么简单,况且我们此刻还不会用。所以这次看似简单的认识实习却为我们以后的道路指明了前进的方向,激发出我们继续前进的动力。

第五篇:药厂参观实习心得

本次实习的地点是XX集团赛特有限职责公司,该公司是国家特大型制药企业山东鲁抗医药集团有限公司和新泰市青云街道办事处合作组建的股份制企业,公司创立于19XX年,20xx年XX月XX日经过国家GMP认证复检。由于本次实习的时间比较仓促,我们在该厂的主要是对药厂GMP的一个实习任务。

在国际上,GMP已成为药品生产和质量管理的基本准则,是一套系统的、科学的管理制度。实施GMP,不仅仅经过最终产品的检验来证明到达质量要求,而是在药品声场的全过程中实施科学的全面管理和严密的监控来获得预期质量。实施GMP能够防止生产过程中药品的污染、混药和错药。GMP是药品生产的一种全面质量管理制度。当今时代,竞争愈来愈激烈,产品质量是各个制药企业恪守的、苦心经营的竞争法宝。而GMP供给了保证药品质量的制药企业的基本制度。

对于我这个一向在学校呆着毫无社会经验的学生来说,陌生的环境让我很是不安。十分幸运的是,我所到的公司,遇到的每一位员工都给予我最真切的帮忙,宽容我的过失,甚至不仅仅帮我改正,更给予鼓励。我把自我当作团队的一员,真切地感受到相互配合完成工作的欢乐。从实习的第一天,我便做起了记录,将发生的点点滴滴记下来,有收获,有教训。

我任然清晰的记得第一天到达工厂的情景,我被分到了三车间,车间的负责人首先向我们介绍了车间的布局,略微学习了一下他们对员工的管理制度,便穿上工作服进入生产车间,期间车间主任还给我们介绍了该车间主要生产的药物:辛伐他汀片。

进入车间,主任便给我们分配了岗位,我很不辛的被分到了包装生产线上,一个不需要太多工艺知识的岗位。可是我在包装上学习的很开心,我们每个新学员和包装上的教师傅们的关系都很融洽,就这样经过我们大家共同努力,完成了一次次的任务,每一个新学员都由衷的开心。

在为期半个多月的实习里,我就像一个真正的员工一样上班,感觉自我已经不是一个学生了,天天早上六点半起床,七点半准时到车间换好工作服进入工作状态。实习过程中我遵守公司的各项制度,做到了不睡岗、托岗、闯岗、不缺勤,没发生过任何意外事故,虚心向有经验的同事学习,认真的完成领导下达的工作任务,并把在大学里所学的专业知识运用到工作当中,下班休息之余扩充自我的专业知识,使自我在工作中更有竞争力。

在短短的实习中我们很难接触GMP的一些核心技术,我所见识到的该车间所有生产过程都贴合GMP的严格规定,如:每两批药物之间的清场,每一天包装工作结束后打扫卫生的要求等等。我觉得此次实习对一个应届毕业生来说十分重要,是我们离开学校接触社会的一个平台,是最真实感受社会的一个窗口。

实习是步入社会前的预演,允许犯错并且给你足够的机会改正;但真正踏入社会后,没人会宽恕你,犯错的代价往往是失去工作。再次感激每一位老员工的宽容,感激大家给予的经验和鼓励,我会将学到一切带到日后的工作中去,用勤劳和智慧在社会上立足。经过这次实习,学到了许多课堂上学不到的东西,增长了许多学识和见识,受益匪浅。经过实践,深化了一些课本上的知识,获得了许多实践经验,另外也认识到了自我部分知识的缺乏和浅显,激励自我以后更好的学习,并把握好方向。

总而言之,这次实习锻炼了自我,为自我人生的道路上增添了不少新鲜的活力!实习虽然短暂,但我到的东西却不少,学好专业知识是很重要的,但到工作地点实践、学习并积累经验更为重要。了解专业是必需的,但加强专业外的各种知识、技能的学习,认识社会也是不可乎视的。最终,感激学校和教师为我们供给的这次宝贵的实习机会。

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