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20_年药监局禁毒工作情况总结作为区禁毒委员会成员单位,我局密切配合区禁毒部门,严格履行对麻醉药品、精神药品等特殊药品的监管职责。20_年以来我局按照区禁毒委员会的统一部署,确保特殊药品的合法生产、经营、使用,严防流弊发生对社会造成不良危害。现将今年我局所做的工作总结如下:
一、牢记使命、履行职责,增强禁毒工作的责任感党中央、国务院以及地方各级政府历来高度重视禁毒工作。我们食品药品管理局承担着特殊药品的监管职责,麻醉药品、精神药品等特殊药品是医疗上不可缺少的治疗药品,因其连续使用易产生身体和精神依赖性,一旦流入社会,就会成为危害人们身体健康,危害社会治安的毒品。我局始终将特殊药品的监管作为药品安全监管的重中之重,充分体现国家食品药品监督管理局对特殊药品“管得住,用得上”原则,全面贯彻“保证合法需求,防止非法滥用”的管理宗旨。
二、强化措施、落实责任,全面提升特药监管水平今年我局对辖区内特殊药品生产企业进行了检查。目前我区特殊药品生产企业共2家(主要涉及易制毒化学品原料生产的制剂、二类精神药品制剂、毒性中药材加工等)。2家生产企业制定了特殊药品管理制度,设有专人、专账,实行双人双锁,双人验收(发),双人复核、帐物相符,特殊药品库房基本设施牢固,面积与储存规模相适应,具有防盗、
防火装置,红外线报警装置,建有特殊药品购货单位档案,从药品监督管理部门指定的合法单位购入特殊药品,并将特殊药品销售给具有合法资格的医疗机构使用。
三、完善基础管理,强化防范措施
根据特殊药品生产、经营、使用各环节监管工作的重点,我们严把准入关,强化基础管理,落实“四个到位”,为特殊药品规范化管理夯实基础。一是硬件设施配备到位。要求特殊药品生产企业、批发经营企业及二级以上医疗机构储存设施,必须配专库(柜),并与公安110报警系统联网;二是人员落实到位。要求涉及特殊药品岗位人员,必须经特药法规和专业技术和知识培训,持证上岗;三是软件完善到位,特殊药品管理各项制度必须健全、相关台帐必须完善、运作程序必须规范;四是管理措施到位。如安全防盗措施、防流弊措施、合理使用防滥用措施等必须到位。我局对特殊药品生产企业在基础管理方面,做到一企一档,电子化管理。
四、加强法规培训,提高人员素质
我局一贯高度重视抓监管相对人素质和相关法律法规的宣贯培训。今年我局根据网格化监管模式,分组、分批组织辖区内药品生产、经营、使用企业负责人召开会议,宣传《药品管理法》,将特殊药品管理的法规和知识送达到各相关单位和人员,要求企业增强法制意识、第一责任人意识,诚信守法生产、经营。同时,我局积极参加市局和区政府召
开的禁毒工作会议,时刻关注禁毒工作的开展情况,及时宣贯国家新的法规政策。
五、抓重点监管,促全面推进
鉴于特药监管的特殊性要求,我局近年来注意将特药的日常监管和专项检查相结合;事前监管和事中、事后监管相结合;以重点单位重点内容为抓手,促监管工作的全面推进。每年除规定的专项检查外,对重点监管生产企业和使用单位不少于二次;对重点经营单位每季度一次。对医疗机构采购实行“计划”和“备案”两种情况执行是否规范、有关台帐是否齐全。由于监管有效、措施得力,今年我区未发生特殊药品非法流失情况,我局特药监管工作也多次受到市食品药品监督管理局和区禁毒委充分肯定。
六、创新监管机制,提高监管效率
今后我局将根据全区禁毒工作统一部署,更加扎实有效的开展工作,进一步创新监管机制,提高监管效率。
(一)与公安、卫生等部门协同配合,不断提高对特殊药品的监管水平与监管效率,建立三部门协调机制。在麻醉药品、精神药品和药品类易制毒化学品的管理中明确分工,各司其责,规范这些特殊药品的使用。
(二)进一步密切配合市、区禁毒部门,积极开展禁毒严打斗争。认真履行我局的监管职责,加强禁毒宣传教育,增强依法监管的紧迫感和责任感,防患于未然、警钟长鸣。
(三)继续强化特殊药品法规和知识的培训,增强监管相对人法律意识和自律意识,促使相关单位依法生产经营、科学合理使用,严防流弊造成社会危害。
(四)继续加大对特殊药品生产企业重点环节的有效监管,对违法行为严惩不怠。