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岗位职责:
1、全面主持药厂日常生产运营及管理工作,编制公司中长期发展规划;
2、负责药厂日常工作、生产任务、人员管理、资产管理及安全工作等;
3、根据公司制定的计划,组织实施公司下达生产经营计划,合理调度、安排生产,检查各部门工作,保障生产的正常进行;保质保量地完成生产任务;
4、全面负责组织、建立工厂生产运营体系、质保体系、成本控制体系、考核体系以及各项制度流程;
5、负责公司团队建设与人力资源管理机制的建设;
6、负责公司经营风险管理及危机事件的处理。
任职资格:
1、本科及以上学历,药学相关专业毕业,沈药南药毕业优先考虑;
2、47岁以下,具有10年以上经营管理制药行业工作经验,3年以上产研销一体制药企业总经理岗位经验;
3、熟悉化药的产品研发、生产管理、营销管理等工作;
4、熟悉药品生产工艺、生产计划的编制及生产过程控制。了解制药设施设备及监测设备等基础知识;
5、具有较强的GMP认证实战经验,熟悉GMP认证标准和流程;
6、具有较强的沟通协调能力,较强的计划、组织、领导、控制的管理能力;
7、有良好的职业操守和敬业精神,熟练操作计算机和办公软件。
1、负责贯彻执行国家有关兽药质量管理的法律、法规和行政规章,包括:
①、组织学习国家有关兽药质量管理的法律、法规和行政规章;
②、宣传、贯彻、执行国家有关兽药质量管理费的法律、法规和行政规章;
③、指导门店在兽药的购进、验收、存储与养护中严格按有关法律、法规办事。
2、负责起草、编制单位兽药质量管理制度,并指导、督促制度的执行;
3、负责首营单位的质量审核,包括参与现场考察首营单位;
4、负责首营单位的质量审核,包括参与现场考察首营品种;
5、负责建立单位所经营品种包含质量标准等内容的质量档案;
6、负责兽药质量的查询和兽药质量事故或质量投诉的调查、处理及报告;
7、负责兽药的验收管理;
8、负责指导和监督兽药保管、养护和运输中的质量工作;
9、负责质量不合格兽药的审核,对不合格兽药的'处理过程实施监督。包括对不合格兽药的确认、处理、报损和监督销毁;
10、负责收集和分析兽药质量信息。包括单位的外部信息和内部信息的收集、分析和报告;
11、负责协助开展对单位人员兽药质量管理方面的教育或培训。
岗位职责:
1、带领团队完成销售指标,根据大区的销售目标和策略,制定及执行区域的'行动目标,配合完成市场活动;
2、负责区域内下属辅导、带教、指导,工作计划的制定与管理;
3、负责团队文化及人才梯队建设,招聘、培训、激励团队员工;
4、其他销售管理类工作。
任职资格:
1、本科以上学历,医药、市场营销等相关专业;
2、丰富的学术推广、大客户管理经验,2年以上销售团队管理经验;
3、良好的抗压能力,积极进取,勤奋踏实,愿与公司共同发展;
4、以身作则,较丰富的团队培养、带教经验。
1.认真贯彻执行企业制定的质量管理制度,坚持“预防为主”的原则,按照药品性能和储存条件的要求,采取正确有效的养护措施,确保储存中药品的质量。
2.定期检查药品储存环境温湿度情况,每天对温湿度监测,发现问题及时采取措施进行调控。
3.在质量管理员的指导下,对质量不稳定和在规定储存条件下易变质的药品提供质量信息。
4.对到货三个月的药品每月养护检查一次,并要做好“药品养护检查记录”,检查中发现质量问题挂黄牌停止销售,并及时报告情况降氧、熏蒸等方法进行养护。
5.根据气候和环境变化情况,对中药饮片按其性质和变异特点采取干燥,每月进行检查养护。品种确定为重点养护,并挂牌示意。
6.负责对养护仪器设备管理、使用、检查保养。
7.每月汇总、分析和上报养护检饲榭龊痛⒋嬷幸┢分帧
岗位职责:
1、负责原料药项目质量研究工作,包括文献资料整理、制定研究计划;
2、按照要求进行药物分析研究工作,包括分析方法对比筛选、质量标准草案建立、分析方法验证、稳定性研究等,制定相关方案并完成实验;
3、负责与合成部门沟通进行样品检测、杂质追踪、质量标准的起草;规范完成原始记录书写和相关资料的撰写及整理,对试验记录及数据结果的真实性、可行性、溯源性负责;
4、负责项目的质量研究部分的技术转移;
5、负责相关试验仪器/设备、设施的使用与维护;
6、提供药物分析方面的.技术支持,与其他部门协作配合,共同推进项目进展。
岗位要求:
1、药物制剂、药物分析、分析化学、药学及相关专业;本科3年以上相关工作经验,硕士2年以上相关工作经验,具有1个以上品种的药物整体开发经验者优先;
2、具有较强的药物制剂、药学或化学分析理论知识,有较强的分析问题、处理问题的能力,以及良好的沟通及协调能力;
3、具有较强的组织管理能力、沟通能力和计划实施能力,有优秀的职业精神和团队合作精神。
4、熟悉药品注册相关技术指南和法规,熟练查询各类资料文献、各国药监局网站信息,如FDA,Ch.P.,USP,EP等;
5、英语熟练,能够灵活检索、运用各类中英文文献及数据库。
(一)、质量管理员职权
1.在技术质保部经理(番禺经理)领导下,组织领导全公司原辅材料、工序产品、成品检验和日常质量管理工作。
2.对技术质保部质量检验员、材料检验员有指挥调度权;对生产部工序检验员、包装成品检验员有检查监督、业务指挥权和撤换建议权。
3.对生产班组有依据公司质量管理体系文件责令返工、报废、停产的处置权和质量奖罚建议权。
(二)、质量管理员职责
1、负责质量日报和现场质量信息反馈表质量信息采集、分析、传递反馈、跟踪验证工作,按时报出月度质量信息整改完成情况汇总;
2、按要求及时组织相关部门人员对车辆下线进行评审,发布评审问题汇总,编制车辆评审报告;
3、协助部门领导召开质量看板会议和质量分析会,做好记录,发布会议纪要;
4、监督质量管理制度的有效执行,检查制度执行情况,对存在的`问题提出改进措施,并做好记录,同时参与公司和部门的质量管理体系的内部审核工作。
5、负责对生产线员工进行质量教育、培训工作。
6、协助部门和公司的6S检查工作
7、对生产部工序检验员、包装成品检验员的工作进行检查监督,进行技术指导、培训、考核;
8、保证质量记录、资料齐全、统计报表完整。
9、完成部门负责人交办工作。