千文网小编为你整理了多篇相关的《生物文件管理员岗位职责》,但愿对你工作学习有帮助,当然你在千文网还可以找到更多《生物文件管理员岗位职责》。
1.负责根据标准操作规程和质量标准对物料(包括原辅料、包装材料、成品、半成品、生产中间品、稳定性考察样品)进行微生物、内毒素相关检验项目的检验,确保分析检验结果的'真实性和准确性;
2.负责根据标准操作规程和质量标准定期进行工艺用水的检验,及时出具检验报告;
3.负责洁净区环境监控中微生物检验的相关工作;
4.负责及时完整地填写检验记录,确保数据的可追溯性;
5.负责放行检验中微生物检验项目的分析方法验证,包括验证方案的起草,验证实验的实施,验证报告的撰写;
6.完成上级领导交办的其他工作
1、严格执行国家标准和企业标准的相关规定,熟悉各种与原料、物料、环境、半成品、成品等相关微生物的`抽样标准、验收标准和检验标准;
2、熟悉各种外购原料、物料、半成品、成品微生物检验标准,严格正确填写检验报告,发现不正常立即向部长汇报;
3、熟悉公司所有原料、物料、环境、半成品、成品等的微生物检验标准和检验方法,并严格按照要求抽样检验;
4、协助外购原料、物料、半成品、成品微生物指标检验工作;
5、协助做好原料、物料、环境、半成品、成品关于微生物的质量事故分析及质量审查;并对原料、物料、半成品、成品留样进行质量跟进工作;
6、负责编制年、季、月度原料、物料、环境、半成品、成品质量统计报表,建立和规范原始记录、台帐、统计报表和质量统计;
7、做好工作区内的5S工作,保持良好的工作环境。
8、完成上级交办的临时任务。