千文网小编为你整理了多篇相关的《中试试验室岗位职责(大全)》,但愿对你工作学习有帮助,当然你在千文网还可以找到更多《中试试验室岗位职责(大全)》。
一、职责:
1、参与需求分析和设计、梳理整体需求架构,能够就现有业务系统和开发人员提供业务知识支撑;
2、承担所负责系统业务需求获取、可行性分析、需求管理,并组织、配合用户评审确认,对发现的问题及时与用户协调解决;
3、按规范要求对业务需求进行分析,撰写业务需求规格说明书及原型设计图,供设计和开发人员使用,并协助项目成员全面了解业务需求。
二、任职要求:
1、大学本科及以上学历,3年以上相关工作经验;
2、具备较强的.需求分析和设计能力,具备很好的责任心,工作积极主动,并具备较强的执行力;
3、良好的沟通能力和组织协调能力,擅长需求分析文档写作和系统原型设计。
职位描述:
1、参与中试规模西林瓶水针、冻干粉针及注射器预灌封等剂型的无菌灌装工作;
2、协助灌装和冻干关键设备的安装调试,操作及日常维护
3、参与gmp培训/核查前期的验证工作、配合核查、车间的日常生产运行;
4、参与gmp无菌冻干粉针车间其他设备安装调试、fat/sat测试等工作;
5、协助gmp无菌冻干粉针车间制剂生产平台的建设,包括工艺设计、批记录编写,sop文件的编写、培养基灌装验证等具体工作;
6、负责gmp无菌生产相关物料管理,工作区域清扫清洁,完成上级分配的'临时性工作。
任职要求:
1、专科或以上学历,制剂学、药学、生物化学及相关专业应届毕业生;
2、有灌装机,冻干机知识及无菌操作经验为佳
3、有gmp相关专业知识背景;
4、良好的责任意识,具有团队合作精神,有较好的沟通能力;
5、具有一定英语读写能力,熟悉简单的专业术语,能熟练使用办公电脑软件。
1、调整和优化中试生产工艺,确保生产工艺的.稳定。
2、负责中试工艺规程、批记录、部门管理性文件起草、修订及培训。
3、负责中试工艺验证文件起草、修订、培训、执行。
4、负责中试工艺相关CR、偏差、CAPA等起草、跟踪。
5、批指令单、限额领料/退库单的准备,批记录的领用、审核和上交。
6、检查车间SOP文件,若发现存在问题,及时发送至相应人员对文件进行更新。
7、负责车间GMP检查,确保现场合规操作,符合GMP要求。
8、遵守公司规章制度,严格按SOP操作。
9、领导安排的其它工作。
岗位职责:
1、负责建立并完善产品中试体系及平台;
2、负责制定并优化中试流程控制管理程序;
3、负责公司产品中试过程的全面管理;
4、负责根据研发项目资料和样机的质量,判定是否达到中试的标准;
5、督导中试计划的制定;督导生产工艺、测试技术的提升与改进;
6、督导和推动物料品质认证的.实施;
7、负责对中试阶段进行总结,保证产品的质量稳定、生产性、维护性。
任职要求:
1、本科及以上学历
2、至少3年以上相关岗位管理经验,有led显示屏研发等相关经验者优先
3、具有独立管理中试团队的能力,能带领中试团队完成研发产品验证及转产的活动;
4、有中大型公司带领中试团队独立操作项目转产的经验;
5、熟悉电子元器件、测试工装和夹具的制做与操作、熟悉操作测试仪器;具有中大型工厂ie、测试、工艺工程等方面的知识;
1、有机化学或药物化学及相关专业专科及以上学历;
2、在部门负责人安排及指挥下,能够开展并完成产品放大工艺的实验室中试、工业放大,并达到工艺验证的要求;
3、清晰完整地完成实验记录,实验报告书;
4、工作主动勤快,具有优秀的责任心及团队协作精神,良好的思考习惯;
5、具备团结同事,心胸开阔的品质;具有较强的集体荣誉感以及良好的沟通能力;
6、具备踏实、刻苦、敬业、进取的'职业素养。
7、能够接受长期出差者优先考虑;
薪资及待遇:
1、健全的工资薪酬体系:岗位年度基础工资(13个月)、月度奖金、季度奖金、项目奖金、年终奖、公司的各种现金补贴(如租房补贴、餐费补贴、节日礼金等);
2、福利:五险一金、带薪年休假、年度旅游、商业保险、补充医疗险;
岗位职责:
1、药物合成相关文献检索和工艺设计;
2、药物合成小试、合成工艺优化工作;
3、药物化学结构确证工作;
4、合成中试与工艺交接;
5、原料药制备工艺和结构确证等新药申报资料、记录的撰写;
6、项目计划和试验方案设计,整理、撰写新药申报资料;
7、工作内容可以总结成:对实验员的分析结果进行讨论,对下一个实验提出方案。
任职要求:
1、药学或化学相关专业,专科及以上学历,2年以上合成工作经验;
2、熟悉有机合成化学、合成试验操作及光谱解析,有独立工作能力;
3、熟练使用电脑办公软件、检索中英文献;
4、善于学习、实践、沟通、协作,工作主动,责任心强,敬业爱岗,注重成长。岗位职责:
1、药物合成相关文献检索和工艺设计;
2、药物合成小试、合成工艺优化工作;
3、药物化学结构确证工作;
4、合成中试与工艺交接;
5、原料药制备工艺和结构确证等新药申报资料、记录的.撰写;
6、项目计划和试验方案设计,整理、撰写新药申报资料;
7、工作内容可以总结成:对实验员的分析结果进行讨论,对下一个实验提出方案。
任职要求:
1、药学或化学相关专业,专科及以上学历,2年以上合成工作经验;
2、熟悉有机合成化学、合成试验操作及光谱解析,有独立工作能力;
3、熟练使用电脑办公软件、检索中英文献;
4、善于学习、实践、沟通、协作,工作主动,责任心强,敬业爱岗,注重成长。