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1)参与新建GMP厂房项目;
2)参与无菌制剂中试放大和工艺验证工作,也包括培养基灌装验证等工作;
3)撰写无菌制剂相关的车间SOP和技术资料;
4)熟悉无菌制剂相关设备性能、设备工作原理和使用方法,掌握生产设备的操作方法;
5)参与质量体系认证,并负责质量体系认证中生产部及工程部文件和记录的编写;
6)其他相关工作。
1、负责车间工作计划、管理制度的拟定,并督导实施;
2、负责合理安排维修人员的工作及车间看板的管理、监督并落实车间6s的具体实施,并保证 本部人员有良好的工作状态;
3、车间现场管理与生产安全管理(含设备维护与保养);
4、处理生产过程中的异常现象和紧急事件;
5、负责协调与各部门的沟通协调,控制维修质量及生产成本,确保车辆维修按时、按质完成;
6、组织员工岗位技能培训和职业道德思想教育;
7、对车间人员的工作进行检查、指导、考核;
8、负责在本部门宣导公司的各项制度及公司信息的传递;
9、完成上级临时布置的工作任务。
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