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1、建立、实施、宣贯质量管理体系,组织编制、修订质量管理体系文件并保持其有效性;
2、负责质量手册、程序文件、质量记录格式的审核;
3、制定内审年度计划,提出内审组成员及内审组长名单,组织质量管理体系内部审核;并负责纠正措施实施的`跟踪和验证工作;
4、定期向公司负责人报告质量管理体系运行状况;
5、对问询者提供试验选择、实验室服务应用及实验数据解释的咨询服务
1、根据GSP要求对公司实行全面质量管理和国家相关政策、法规对公司经营实行监督、编写和修改质量管理文件;
2、对公司供货单位资料审核、销售单位审核,首营品种、首营企业资质审核。
3、配合质管总监做好各级监管部门稽查、参观及接待工作。
4、对不合格产品进行确认、报告及报损。
5、协助质管总监做好各类报表工作。
1、负责CMA、CNAS等各项资质申请的策划、组织实施工作;
2、组织编制公司质量体系程序文件,不断优化管理制度;
3、负责实验室质量目标的管理,审核实验室各质量目标完成情况,并监督质量目标改进工作的落实情况;
4、负责实验室质量考核、质量监督及其他质量活动计划的实施;
5、负责结果报告质量、仪器设备状态和样品管理状况监督
6、负责组织实验室技术人员上岗证、特殊资格证的`办理,提供质量管理系统支持及员工培训;
7、负责客户投诉、质量事故的调查处理。
8、完成领导安排的其他工作。
1、督促相关部门和岗位人员执行医疗器械管理的'法律法规法规;
2、编写质量管理体系文件及监督执行;
3、供销单位合法性审核;
4、经营管理系统职责权限设置;
5、不合格品的管理;
6、质量事故的调查处理;
7、协助开展培训;
8、其它应当质量部门履行的职责。
1.负责质量管理及控制
2.负责医疗器械经营许可证的变更和维护,与政府部门的接口、联络工作
3.负责市场监督抽查的.衔接、跟踪和记录工作
4.负责组织、建立及维护公司质量管理体系运行等相关工作
5.负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告
1、贯彻国家及地方的有关规范、工艺标准、质量标准;全面开展三工序活动,样板引路,质量奖罚、质量分析,跟踪检查等质量措施。
2、负责分解质量目标,制定质量创优实施计划,并监督实施。
3、参与特殊分部、分项工程施工组织设计中的质量保证措施的编制,并监督与落实。
4、参与审核各分包队伍所制订的技术方案或技术措施,确定能否保证项目质量目标与质量计划的实现。
5、组织每周质量例会与每月质量检查讲评,分析上周质量活动中存在的不足,并商讨解决质量问题应采取的措施。会后予以贯彻执行。并作为下次例会检查执行情况的依据。
6、实行项目质量奖惩制度,按照合同条款中的要求及质量目标严把施工过程关,行使质量否决权,确保项目总体质量目标和阶段性质量目标的实现。
7、负责工程质量资料的搜集、整理和管理工作。
8、参与质量事故调查分析,处理并跟踪检查,直至达到规定的要求。
9、协助总包部总工程师组织参与分项、分部、单位工程的验收和质量等级评定工作。
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