cnas质量负责人的岗位职责_岗位职责

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第一篇：检验科质量负责人职责

1、组织质量手册、程序文件等各种质量文件的编制、修改和审核。

2、协助检验科主任维持质量管理体系有效运行。

3、对质量管理体系的内部审核。

4、组织质量管理体系的管理评审。

5、指导质量监督员进行质量监督管理工作。

6、对不符合要求的各种项的纠正及预防措施的管理。

7、协助检验科主任负责分包检验的管理工作。

第二篇：质量负责人岗位职责

1、负责协调部门之间质量管理工作的有效开展；

2、主管质量方面培训教育工作的实施；

3、研究部署检查质量管理工作，对质量工作奖惩提出提议，并根据企业负责人的授权，具体实施质量奖惩。

4、定期组织召开质量分析会，及时掌握质量管理工作动态，研究解决有关质量问题；

5、在企业负责人的直接领导下，负责质量管理工作，带领企业全体员工认真学习并贯彻执行《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规，落实企业的各项规章制度及岗位职责；

6、加强企业的全面质量管理工作，对企业的质量管理工作进行监督指导协调，有效实施质量否决权；

7、负责组织制定和修订各项质量管理制度，实施和维护公司质量管理制度的有效运行，主持质量管理制度的检查与考核工作，负责向企业负责人报告质量管理的执行情景；

8、负责对首营企业首营品种质量审批；

第三篇：质量负责人岗位职责

1、建立健全质量管理体系并监督体系的运行、维护、监控、持续改进，贯彻公司质量方针、质量目标；

2、负责公司质量管理体系的标准化工作，建立并完善部门工作流程、管理制度，并组织培训和实施；

3、按照GMP要求，参与车间建设，进行质量风险评估分析，进行有效的风险管理，制订相关文件；负责确保完成新建药厂各种必要的确认或验证工作，审核和批准确认或验证方案和报告；

4、建立和优化GMP体系，确保GMP质量体系合规性和实时性；组织公司年度GMP内审，现场检查等；

5、负责组织、迎接各级部门和所有外部审核，并确保顺利通过；

6、作为公司的质量授权人，负责审核所有与质量有关的文件，确保相关物料和产品符合注册要求和质量标准；

7、负责对原辅料及包材等生产相关物料的供应商质量体系进行评估、审计和批准；

8、负责制定不合格品的判定、处置、分析，对纠正和预防措施跟踪验证办法；

9、上级领导交办的其它临时任务。

第四篇：质量负责人岗位职责

岗位职责：

1、负责全面质量管理工作。

2、负责复制质量管理体系文件起草、编制及修订工作，并指导督促文件的执行。

3、组织质量管理体系的内审、风险评估和质量管理制度的考核。

4、组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价，并对药品召回、不良反应、假劣药品报告负责。

5、协助质量副总做好质量投诉、质量查询和质量事故的调查、处理和记录。

6、参与自采商品质量验收与来货商品、销后退回商品的验收，协助组织开展质量管理教育与培训。

7、上级领导安排的其他工作。

任职资格：

1、统招全日制本科以上学历。

2、药学或者医学、生物、化学等相关专业。

3、五年以上药品经营质量管理工作经验。

4、具备执业药师和经营企业质量负责人证书，熟悉新版GSP。

5、高度责任感，具管理能力，会基础的计算机操作能力，善于沟通协调。

6、能够独立解决经营过程中的质量问题。

7、身体健康无任何传染疾病。

第五篇：质量负责人岗位职责

1、负责实验室CMA、CNAS等各项资质申请的策划、组织实施工作;

2、组织编制实验室的质量体系程序文件，不断优化管理制度;

3、负责实验室质量目标的管理，审核实验室各质量目标完成情况，并监督质量目标改进工作的落实情况;

4、负责实验室质量考核、质量监督及其他质量活动计划的实施;

5、组织实验室开展能力验证、测量审核、实验室间比对外部质量控制;

6、负责组织实验室技术人员上岗证、特殊资格证的办理;

7、负责实验室质量改进工作的组织、实施，协调;

8、负责客户投诉、质量事故的调查处理工作。

第六篇：质量负责人岗位职责

1、负责新建项目实验室部分的图纸审核确认，实验室设备、设施的选型、确认与安装调试。

2、负责牵头GMP文件系统的整体完整性及与质量相关部分的文件编制及实施;

3、与相关部门人员一道负责项目建设过程中涉及的药政管理。