千文网小编为你整理了多篇相关的《质量负责人的岗位职责是》,但愿对你工作学习有帮助,当然你在千文网还可以找到更多《质量负责人的岗位职责是》。
1、根据公司的发展战略及年度目标,负责组织、完善质量保证体系的实施运行,确保达到年度质量管理目标要求。
2、确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准;
3、负责对成品放行前完成对批记录的审核,决定成品是否放行,确保已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准;
4、确保完成所有必要的检验;
5、批准质量标准、取样方法、检验方法和其它质量管理的操作规程;
6、审核和批准所有与质量有关的变更;
7、确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理;
8、监督厂房和设备的维护,以保持其良好的'运行状态;
9、确保完成各种必要的确认或验证工作,审核和批准确认或验证方案和报告;
10、评估和批准物料供应商
11、完成产品的持续稳定性考察计划,提供稳定性考察的数据;
12、确保产品质量回顾分析完成;
13、负责对退回的药品及不合格产品的处理。
14、负责制定qa/qc职责,及员工安全和技能培训,并确保其工作的正常进行;
15、负责产品质量投诉事件及报告,确保所有与产品质量有关的投诉经过调查,并得到及时、正确处理;
16、负责组织gmp自检工作;
17、负责专项检查、认证工作的协调,加强各方面的沟通,保证各项工作的顺利完成;
18、完成上级领导交办的其它临时性工作。
1、负责实验室CMA、CNAS等各项资质申请的策划、组织实施工作;
2、组织编制实验室的质量体系程序文件,不断优化管理制度;
3、负责实验室质量目标的管理,审核实验室各质量目标完成情况,并监督质量目标改进工作的落实情况;
4、负责实验室质量考核、质量监督及其他质量活动计划的'实施;
5、组织实验室开展能力验证、测量审核、实验室间比对外部质量控制;
6、负责组织实验室技术人员上岗证、特殊资格证的办理;
7、负责实验室质量改进工作的组织、实施,协调;
8、负责客户投诉、质量事故的调查处理工作。
1、负责CMA、CNAS等各项资质申请的策划、组织实施工作;
2、组织编制公司质量体系程序文件,不断优化管理制度;
3、负责实验室质量目标的管理,审核实验室各质量目标完成情况,并监督质量目标改进工作的落实情况;
4、负责实验室质量考核、质量监督及其他质量活动计划的实施;
5、负责结果报告质量、仪器设备状态和样品管理状况监督
6、负责组织实验室技术人员上岗证、特殊资格证的办理,提供质量管理系统支持及员工培训,;
7、负责客户投诉、质量事故的调查处理。
8、完成领导安排的其他工作。
1、贯彻执行集团公司特种设备质量方针、质量目标和特种设备管理文件,保证本项目的质量目标的实现。
2、负责特种设备安全监督检查工作,对进场的特种设备检查有无安全合格标志,对无安全检验合格标志的设备要督促进行检验或责令停用。
3、负责对特种设备安装、改造进行现场监督检查。发现安全事故隐患,应当及时向项目负责人和安全生产管理机构报告;对违章指挥、违章操作的,应当立即制止。
4、对320t以下桥、门式起重机;起升高度在100m以下的施工升降机;起重量在50t以下、跨度在200m以下、高度在30m以下的缆索起重机;起重量在200tm以下的塔式起重机的安装、改造自检验收合格后,联系特种设备检验机构进行监督检验,检验合格的设备办理《安全检验合格》标志手续;负责向特种设备的`注册地办理特种设备注册登记手续。
5、负责对本项目对320t以下桥、门式起重机;起升高度在100m以下的施工升降机;起重量在50t以下、跨度在200m以下、高度在30m以下的缆索起重机;起重量在200tm以下的塔式起重机;流动式起重机;厂内机动车辆特种设备安装、维修、改造过程中安全技术质量情况监督检查,发现隐患组织整改。
6、建立项目部特种设备台帐和特种作业人员的台帐。向分公司报送特种设备统计年报。
7、制定现场特种设备的事故应急措施和救援预案。
1、建立健全质量管理体系并监督体系的运行、维护、监控、持续改进,贯彻公司质量方针、质量目标;
2、负责公司质量管理体系的标准化工作,建立并完善部门工作流程、管理制度,并组织培训和实施;
3、按照GMP要求,参与车间建设,进行质量风险评估分析,进行有效的风险管理,制订相关文件;负责确保完成新建药厂各种必要的确认或验证工作,审核和批准确认或验证方案和报告;
4、建立和优化GMP体系,确保GMP质量体系合规性和实时性;组织公司年度GMP内审,现场检查等;
5、负责组织、迎接各级部门和所有外部审核,并确保顺利通过;
6、作为公司的`质量授权人,负责审核所有与质量有关的文件,确保相关物料和产品符合注册要求和质量标准;
7、负责对原辅料及包材等生产相关物料的供应商质量体系进行评估、审计和批准;
8、负责制定不合格品的判定、处置、分析,对纠正和预防措施跟踪验证办法;
9、上级领导交办的其它临时任务。
推荐专题: 财务负责人岗位职责 项目负责人岗位职责 质量负责人的岗位职责是