千文网小编为你整理了多篇相关的《兽药质量负责人的岗位职责》,但愿对你工作学习有帮助,当然你在千文网还可以找到更多《兽药质量负责人的岗位职责》。
1.负责建立质量保证体系。
1、负责制药工艺流程设计及药材提取工艺设计;
2、负责中药及仿制药的技术开发;
3、解决生产过程中的一般现场问题;
4、对药品生产进行实时监控,保证药品质量;
5、负责进行医院检验的产品技术支持;
6、负责制药设备的`定购、理解、安装、调试,以及操作人员培训;
7、负责下属及新进员工的培训指导。
岗位职责:
1、熟悉医疗器械监督管理条例及相关法规,定期组织员工学习医疗器械有关法律法规知识;组织公司质量管理方面的教育和培训,并建立档案;
2、全面管理企业的质量管理工作,负责起草和修订质量管理体系文件并组织实施和监督检查;
3、负责监督协调各部门各级岗位人员质量控制措施的实施;
4、及时有效组织公司应对GMP的各种检查工作以及认证公司的外审等外部检查并做好监测记录;
5、建立和改进适合本公司的.质量体系;编写质量手册检验标准;
6、负责经营商品质量事故、质量投诉的调查、处理;
7、负责与药监部门的报告与沟通;
8、熟悉13485体系质量认证,有内审员证书优先;
9、负责质量体系、内部流程制度的培训工作,如设计控制、风险管理、缺陷管理等。
任职要求:
1、大学本科以上学历,机电、光学工程、应用化学、医学等相关专业;
2、具有医疗器械行业相关专业技术知识以及项目管理、体系法规等相关专业知识;
3、接受过ISO13485培训;熟悉ISO9001等相关质量管理体系及具体运作,持有内审员证书;
4、5年以上医疗器械经营公司质量管理工作经验;
5、具有良好的计算机操作与英文阅读能力;
6、具有较强的学习、分析、理解、沟通和协调能力;
7、工作态度认真,积极负责,具有较强的创新意识;
8、熟悉CFDA、CE、FDA对医疗器械的监管要求及相关标准;
9、编写过质量体系文件,了解各程序文件要求的出处及其原因;
10、熟悉新产品研发流程、设计控制及风险管理,并能指导日常工作;
11、思维清晰,善于思考、分析与总结的优先考虑;
12、优秀的沟通技巧,良好的英语沟通能力;
1、熟悉合同条款、技术规范、设计图纸及国家颁布有关规定,熟练运用各种质量检测器材。
2、协助项目总工进行项目工程施工质量管理并对工程施工中出现的质量事故负责。
3、协助项目总工做好施工前的技术交底工作,详细指出各项工作的工作程序、应达到的技术指标和应注意的重点和难点及容易发生质量问题的工作或部位应采取的防范措施。
4、深入施工现场,检查各负责施工的专业工程师对施工程序、技术规范、监理的指令的执行情况,指出存在的问题和不足,提出改进意见,消除质量隐患。
5、与测量、试验工程师一起对已完工作进行检验,自检合格后提报临理认可,禁止自检不合格的工作报监理认可。
6、指导质量人员开展工作,并督促对工序质量、分项、分部、单位工程进行自检,并组织抽检。
7、对隐蔽工程和工程关键部位组织质检人员进行专项自检,参加工程监理部、项目经理部对工程质量的评定,参加业主的.工程验收。
8、组织对项目工程质量问题调查分析,定期收集质量信息,预测质量事故,提出预防措施。
9、协助总工对自检不合格的地方提出切实有效的补求措施。
10、与测量、试验工程师一起收集、整理所有自检资料,并填制相应表格,为申报认可及竣工资料提供依据材料。
11、负责对产品过程的检验,试验等原始记录的管理,使其有可追溯性。
12、负责项目检测设备的管理,按照质量体系文件的要求,对测量和监控装置实行有效的控制。
13、树立全心全意为劳务层服务意识,为劳务管理层提供在关岗位职责方面的服务。
职责描述:
工作职责:
1、负责起草、修订及推行公司内部质量体系(iso17025/iso17020)文件,并监督实验室贯彻执行;
2、负责制定公司年度评审计划并且有效实施;
3、定期对实验室实施比对实验考核;
4、负责监督指导各实验室完成并迎接外部机构和国家监督管理部门的审核(如国家实验室认可委、质量技术监督局);
5、负责有效完成每年项目扩充评审等重大事宜;
6、负责相关质量管理文件的编制与存档以及质量部人员的管理与协调。
任职资格:
1、本科及以上学历,质量管理或化学相关专业毕业;
2、5年以上质量管理工作经验,中级以上技术职称;
3、熟悉实验室iso17025体系/iso17020体系,能够编制质量管理系统文件;有检测认证行业质量管理经验;有中级职称者优先考虑;
4、能够带领质量部完成指定任务和指标,具有迅速解决化学分析项目中产生各种问题;
5、熟练掌握化学分析实验方法以及仪器操作应用方面的知识;
6、良好的英文阅读与理解能力;
7、熟悉化学分析实验室相关操作规程和注意事项;
岗位要求:
学历要求:本科
语言要求:不限
年龄要求:不限
工作年限:不限
岗位说明书系列
编号:FS-ZD-04017
兽药销售代表岗位职责
Veterinary Drug Sales Representative Position Duties
说明:为规划化、统一化进行岗位管理,使岗位管理人员有章可循,提高工作效率与明确责任制,特此编写。
工作内容:
1、负责指定区域内的公司兽药产品营销和管理;
2、建立客户渠道,拓展市场资源,维护客户关系,加大公司产品市场覆盖率和市场占有率;
任职要求:
1、大专以上文化程度,要求动物医学或畜牧兽医等相关专业,了解激素药品人员优先。
2、品行端正、勤奋敬业,诚实守信、追求上进、具备较好的沟通和表达能力。
3、从事兽药、鱼药、添加剂、饲料行业技术服务2年以上。
请输入您的公司名字
Fonshion Design Co., Ltd
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1、组织整理、编制符合质量认证体系的质量手册和文件程序,并申请利用认证;
2、组织质量体系认证和推广、实施与监督完美工作;
3、按照公司的实际状况和客观条件的`变化对各项认证体系举行维护,增进其顺当实施;
4、负责质量管理体系的内审工作,对质量管理内审过程举行监督;
5、分析公司质量管理情况,并上报高层领导作为决策依据;
6、参加制定公司质量方针、任务;
7、协调公司内外部相关部门,乐观组织各项质量体系的运作和实施;
8、负责与公司对外质量管理合作同伴的交流与合作。
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