药房质量负责人的岗位职责_岗位职责

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第一篇：质量负责人岗位职责

1、根据GSP要求对公司实行全面质量管理和国家相关政策、法规对公司经营实行监督、编写和修改质量管理文件;

2、对公司供货单位资料审核、销售单位审核，首营品种、首营企业资质审核。

3、配合质管总监做好各级监管部门稽查、参观及接待工作。

4、对不合格产品进行确认、报告及报损。

5、协助质管总监做好各类报表工作。

1、建立、实施、宣贯质量管理体系，组织编制、修订质量管理体系文件并保持其有效性;

2、负责质量手册、程序文件、质量记录格式的'审核;

3、制定内审年度计划，提出内审组成员及内审组长名单，组织质量管理体系内部审核;并负责纠正措施实施的跟踪和验证工作;

4、定期向公司负责人报告质量管理体系运行状况;

5、对问询者提供试验选择、实验室服务应用及实验数据解释的咨询服务

1、在工作中必须严格依照《中国药典》20xx版附录XIJ和附录XII标准进行操作、记录、计算判定，严禁擅自改变操作标准和凭主观下结论。

2、在工作质量上精益求精，必须及时完成各项检验任务，并应于规定的`工作日内出具报告。

3、进行微生物限期度检查后，应对室内进行清洁消毒处理。

4、应对用于微生物限度检查的培养皿、吸管及培养基等进行灭菌。

5、进入微生物限度检查室前，应按规定着装，穿戴好已灭菌的连帽衣、裤口罩等。离去时脱去洗涤消毒，放置于规定位置两天内使用，否则重新消毒方可使用。

6、废弃培养皿及带有活菌的物品，必须经消毒处理后才能进行冲洗，严禁污染下水道。

7、定期对微生物限度检查室进行监测。

一、在企业负责人的直接领导下，负责质量管理工作，带领企业全体员工认真学习并贯彻执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律、法规，落实企业的各项规章制度及岗位职责；

二、加强企业的全面质量管理工作，对企业的质量管理工作进行监督、指导、协调，有效实施质量否决权；

三、负责组织制定和修订各项质量管理制度，实施和维护公司质量管理制度的有效运行，主持质量管理制度的.检查与考核工作，负责向企业负责人报告质量管理的执行情况；

四、定期组织召开质量分析会，及时掌握质量管理工作动态，研究解决有关质量问题；

五、负责对首营企业、首营品种质量审批；

六、负责协调部门之间质量管理工作的有效开展；

七、主管质量方面培训教育工作的实施；

八、研究、部署、检查质量管理工作，对质量工作奖惩提出建议，并根据企业负责人的授权，具体实施质量奖惩。

1、负责职业卫生检测与评价管理体系的建立、实施和维护，有效运行和技术服务的`质量保证;

2、负责质量管理活动中不符合工作的控制，组织纠正、预防措施的实施并跟踪验证;

3、组织质量管理体系文件的编写、审核、宣贯，修订和改版;

4、负责内部审核并任命内审组长，评价内审员的工作和水平;

5、对管理体系的运行进行日常监督和检查;

6、组织内部管理体系核查、计划、实施和总结报告，验证管理体系运行的有效性;

7、参与处理客户的投诉，对外部协作和支持的资质审查。