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职责描述:
1、负责研发课题的立项、申报和组织实施;
2、负责承担课题研发试验的组织、资料管理和其他相关工作;
3、负责执行既定研发方案及产品鉴定、生产转化、技术规范的'制定工作;
4、负责组织所承担课题技术信息的收集和研发评价工作;
5、负责对研发技术员研发工作进行技术指导;
6、负责试验数据的审核;
7、负责组织编制产品研发鉴定材料;
8、负责所研发新产品工艺操作规程和作业指导书的编写工作。
医药公司质量验收员岗位职责
1.负责按法定的质量标准和质量条款对购进药品及销后退回药品进行质量验收。
2.认真按《质量验收管理操作程序》规定,对购进药品逐品种逐批次进行验收,要检査药品的包装、标签、说明书、标识等,外观质量合格的方可通知入库,对外观质量不符合要求的要拒收,并填《拒收报告单》,验收中发现假劣药品及时报告。
3.验收药品需抽样时按《药品抽样管理程序》要求操作。 4.对精神药品等特殊药品要按《精神药品管理办法》等相关规定进行验收。
5.验收进口药品,要按有关规定进行,并要验其相关合法证明文件。
6.验收中药饮片要按规定的质量标准检查包装及相关内容。 7.验收药品要做好验收记录,记录要项目齐全,内容完整,按规定保管。
8.对质量验收工作中掌握的质量信息及时上报。 9.负责对质量标准及相关资料的收集、整理。
1、在质量领导下,实施公司GSP及全面质量管理工作;
2、贯彻执行有关质量管理的法律、法规和行政规章;
3、行使质量管理职能,在公司内部对质量具有裁决权;
4、负责组织起草公司质量管理制度,并指导督促制度的执行;
5、负责首营企业和首营品种的质量审核;
6、负责建立质量档案;
7、负责质量查询、质量事故和质量投诉的调查、处理及报告;
8、负责产品的验收工作;
9、负责指导和监督药品、器械产品保管、养护和运输中的质量工作,接受公司内有关部门关于质量、技术问题的咨询;
10、负责规范公司原始记录、质量台帐等,建立各种质量档案;
11、负责不合格品的审核以及对不合格品的处理过程实施监督;
12、负责收集和分析产品质量信息;
13、协助上级开展对公司职工质量管理方面的培训;
14、负责设施设备的每年定期送检,资料保存存档;
15、协助采购事务处理;
16、其他相关的质量管理工作和上级安排的质量工作。
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