卫生质量负责人的岗位职责_岗位职责

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第一篇：质量负责人岗位职责

1、负责协调部门之间质量管理工作的有效开展；

2、主管质量方面培训教育工作的实施；

3、研究部署检查质量管理工作，对质量工作奖惩提出提议，并根据企业负责人的.授权，具体实施质量奖惩。

4、定期组织召开质量分析会，及时掌握质量管理工作动态，研究解决有关质量问题；

5、在企业负责人的直接领导下，负责质量管理工作，带领企业全体员工认真学习并贯彻执行《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规，落实企业的各项规章制度及岗位职责；

6、加强企业的全面质量管理工作，对企业的质量管理工作进行监督指导协调，有效实施质量否决权；

7、负责组织制定和修订各项质量管理制度，实施和维护公司质量管理制度的有效运行，主持质量管理制度的检查与考核工作，负责向企业负责人报告质量管理的执行情景；

8、负责对首营企业首营品种质量审批；

职责描述：

1、贯彻执行医疗器械质量管理的法律法规，组织和规范企业医疗器械生产质量管理工作；

2、组织建立、实施和保持本企业医疗器械生产质量管理体系；

3、对质量管理活动负责，行使原材料及成品放行、文件批准、风险管理等决定权；

4、参与对产品质量有关键影响的活动，并行使决定权；

5、在医疗器械生产质量管理过程中，管理者代表应主动与医疗器械监督管理部门进行沟通和协调。

职位要求：

1、熟悉并正确执行国家相关法律、法规、正确理解和掌握实施医疗器械生产的`有关规定；

2、经过YY/T0287-20xx《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》、法律法规和职业道德等方面的培训，具有内审员证书；

3、熟悉医疗器械生产质量管理工作，具备指导或监督企业各部门按规定实施医疗器械质量体系的专业技能和解决实际问题的能力；

4、具有无源植入产品相关专业大学本科以上学历或中级以上技术职称，并具有3年以上生产质量、研发、技术管理实践经验；

5、具备良好的组织、沟通和协调能力。

1、组织整理、编制符合质量认证体系的质量手册和文件程序，并申请利用认证；

2、组织质量体系认证和推广、实施与监督完美工作；

3、按照公司的实际状况和客观条件的`变化对各项认证体系举行维护，增进其顺当实施；

4、负责质量管理体系的内审工作，对质量管理内审过程举行监督；

5、分析公司质量管理情况，并上报高层领导作为决策依据；

6、参加制定公司质量方针、任务；

7、协调公司内外部相关部门，乐观组织各项质量体系的运作和实施；

8、负责与公司对外质量管理合作同伴的交流与合作。

1.负责质量体系的建立、实施和维持。

2.负责质量方针、目标、手册、程序的宣传贯彻。.

3.负责质量体系审核年度计划的制定并组织内审。

4.协助站长进行管理评审。

5.向站长报告质量体系运行的`业绩。

1.负责建立质量保证体系。

1、负责制药工艺流程设计及药材提取工艺设计;

2、负责中药及仿制药的技术开发;

3、解决生产过程中的一般现场问题;

4、对药品生产进行实时监控，保证药品质量;

5、负责进行医院检验的产品技术支持;

6、负责制药设备的`定购、理解、安装、调试，以及操作人员培训;

7、负责下属及新进员工的培训指导。