检测质量负责人的岗位职责(推荐3篇)_岗位职责

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第一篇：质量负责人岗位职责

岗位职责：

1、熟悉医疗器械监督管理条例及相关法规,定期组织员工学习医疗器械有关法律法规知识;组织公司质量管理方面的教育和培训,并建立档案;

2、全面管理企业的质量管理工作,负责起草和修订质量管理体系文件并组织实施和监督检查;

3、负责监督协调各部门各级岗位人员质量控制措施的实施;

4、及时有效组织公司应对GMP的各种检查工作以及认证公司的外审等外部检查并做好监测记录;

5、建立和改进适合本公司的质量体系;编写质量手册检验标准;

6、负责经营商品质量事故、质量投诉的调查、处理;

7、负责与药监部门的报告与沟通;

8、熟悉13485体系质量认证,有内审员证书优先;

9、负责质量体系、内部流程制度的培训工作,如设计控制、风险管理、缺陷管理等。

任职要求:

1、大学本科以上学历,机电、光学工程、应用化学、医学等相关专业;

2、具有医疗器械行业相关专业技术知识以及项目管理、体系法规等相关专业知识;

3、接受过ISO13485培训;熟悉ISO9001等相关质量管理体系及具体运作,持有内审员证书;

4、5年以上医疗器械经营公司质量管理工作经验;

5、具有良好的计算机操作与英文阅读能力;

6、具有较强的学习、分析、理解、沟通和协调能力;

7、工作态度认真,积极负责,具有较强的创新意识;

8、熟悉CFDA、CE、FDA对医疗器械的.监管要求及相关标准;

9、编写过质量体系文件,了解各程序文件要求的出处及其原因;

10、熟悉新产品研发流程、设计控制及风险管理,并能指导日常工作;

11、思维清晰,善于思考、分析与总结的优先考虑;

12、优秀的沟通技巧,良好的英语沟通能力;

1、建立、实施、宣贯质量管理体系，组织编制、修订质量管理体系文件并保持其有效性;

2、负责质量手册、程序文件、质量记录格式的审核;

3、制定内审年度计划，提出内审组成员及内审组长名单，组织质量管理体系内部审核;并负责纠正措施实施的跟踪和验证工作;

4、定期向公司负责人报告质量管理体系运行状况;

5、对问询者提供试验选择、实验室服务应用及实验数据解释的.咨询服务

1、主持本项目的技术、质量管理工作，对工程技术、工程质量全面负责。

2、在施工中严格执行现行国家建筑法律、法规、规范、强制规范和标准，严格按图施工。

3、编制施工组织设计、总平面布置图，制定切实有效的质量、安全技术措施和

4、根据公司下达的年度、月度总的进度目标，负责编制项目详细的.月、周进度计划。

5、组织工程的图纸自审、会审，及时解决施工中出现的各种技术问题。

6、负责各项技术交底工作，组织技术人员、工人学习贯彻技术规程、规范、质量标准，并随时检查执行状况。

7、负责本项目的施工技术文件及技术资料签证。

8、督促检查作业班组、施工人员的施工质量，确保工程按设计图及规范标准施工，并负责组织质量检查评定工作。

9、主持本项目的质量会议，对质量问题提出整改措施并监督及时处理。

10、检查安全技术交底，参与安全教育和安全技术培训，参与对安全事故的调查分析，提出技术鉴定意见和改善措施。

11、负责检查、督促工程档案、资料的收集、整理，组织草拟工程施工总结。

12、做好同设计单位和有关工程技术人员的工作联系，避免施工过程中因技术失误造成的损失。

13、对本项目技术人员的工作进行考核，可根据技术人员的工作表现提出奖

14、搞好团结、协作、配合，完成领导交办的其它任务。