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1、建立、实施、宣贯质量管理体系,组织编制、修订质量管理体系文件并保持其有效性;
2、负责质量手册、程序文件、质量记录格式的审核;
3、制定内审年度计划,提出内审组成员及内审组长名单,组织质量管理体系内部审核;并负责纠正措施实施的`跟踪和验证工作;
4、定期向公司负责人报告质量管理体系运行状况;
5、对问询者提供试验选择、实验室服务应用及实验数据解释的咨询服务
1.负责质量管理及控制
2.负责医疗器械经营许可证的变更和维护,与政府部门的接口、联络工作
3.负责市场监督抽查的.衔接、跟踪和记录工作
4.负责组织、建立及维护公司质量管理体系运行等相关工作
5.负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告
一、工作职责:
1、负责火山质量管理组的业务管理,合理调配人力,完成工作指标。
2、负责火山质量管理组的人员管理、制度建设、文化建设。
3、负责从内部发掘、培养或从外部引入优秀人才。
4、优化质量管理组工作流程、创新业务范围,产出数据化分析报告,为整个业务部门提供策略性支持。
5、挖掘业务部门现存问题,并提供解决方案。
二、任职要求:
1、本科学历以上,2年以上互联网或媒体行业相关工作经验。
2、具有较强学习能力强和自律性,工作投入度较高,时间观念强。
3、具有创新思维和从数据化角度分析问题的能力,善于总结与复盘。
4、具有跨部门沟通能力和出色的'判断力。
5、有团队管理经验者优先。
6、有数据分析相关工作者优先。
(一)在企业负责人的直接领导下,分管质量管理工作,贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等国家有关的法律法规及行政规章,保证公司经营行为的规范、合法。
(二)组织编制符合相关法律、法规要求的质量管理体系文件,并指导、监督执行。
(三)负责对质量管理体系文件的审核。
(四)全面负责药品质量管理工作,独立履行职责,在企业内部对药品质量管理具有裁决权。
(五)负责审核质量管理体系内审计划。
(六)组织质量管理体系的内审和风险评估。
(七)指导人力资源部和质量管理部对员工的`质量教育培训。
(八)监督指导药品质量投诉和质量事故的调查及处理;当经营管理或质量管理需改善时,提出和采取必要的纠正、预防措施。
岗位职责:
1、负责全面质量管理工作。
2、负责复制质量管理体系文件起草、编制及修订工作,并指导督促文件的执行。
3、组织质量管理体系的内审、风险评估和质量管理制度的.考核。
4、组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价,并对药品召回、不良反应、假劣药品报告负责。
5、协助质量副总做好质量投诉、质量查询和质量事故的调查、处理和记录。
6、参与自采商品质量验收与来货商品、销后退回商品的验收,协助组织开展质量管理教育与培训。
7、上级领导安排的其他工作。
任职资格:
1、统招全日制本科以上学历。
2、药学或者医学、生物、化学等相关专业。
3、五年以上药品经营质量管理工作经验。
4、具备执业药师和经营企业质量负责人证书,熟悉新版GSP。
5、高度责任感,具管理能力,会基础的计算机操作能力,善于沟通协调。
6、能够独立解决经营过程中的质量问题。
7、身体健康无任何传染疾病。
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