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1、产品检验,检验记录管理,提交上级领导;
2、发现产品出现异常或不符合要求时,开具不合格报告;
3、掌握产品验收标准,并识别产品状态及产品追溯工作;
4、化验实仪器设备的管理及维护
5、负责包装袋的下单和跟进,并做检验报告
6、按时完成领导交办的`其他工作,并负责跟踪。
化验员是做好原料成分的常规分析工作,其化验员工作职责如下:
一、化验员必须熟悉本岗位分析操作规程及仪器使用方法,不准改操作规程及搬动或拆卸设备部件;
二、必须完成当班分析任务,并及时填写原始记录和报告单,确保分析数据准确可靠急时将分析结果报送需要单位;
三、禁止串岗、睡岗、聊天、干与工作无关的事情;
四、正确穿戴劳保防护用品,保障其人身安全;
五、未经总公司批准,任何人不准以任何理由替他人分析任何样品;
六、保守秘密,严禁将本公司原料,产品及环保项目的'分析结果及原始记录和报告单向外披露;
七、严格执行交接班制度,始终保持室内清洁卫生,离开化验室时必须关闭门窗、水管及电源。
八、非化验室工作人员及客户,未经许可不得进入化验室
职责描述:
1、熟悉医疗器械无菌试验和理化实验;
2、负责产品理化、初始污染菌、无菌、内毒素、eo残留量等的检测;
3、能够编写原材料、半成品、成品等质量标准,相关检验仪器的检验操作规程等文件;
4、负责计量器具的台账的建立,拟定周期检测计划;
5、熟悉工艺用水、压缩空气和洁净车间环境的相关检测;
6、领导安排的其他工作。
任职要求:
1、大专及以上学历,机械、临床医学、电子、医学、药学、护理学、生物、化学、检验、物理、计算机、材料等专业;
2、能熟练操作洁净室各种检测仪器;
3、能熟练进行微生物的`分离和纯化、及无菌检测;
4、从事过微生物、无菌验证的相关工作(车间清洁、环境验证)或药厂相关工作者优先;
5、有医疗器械无菌检验员资格证书优先考虑;
6、有医疗器械或药品生产企业质量检验工作者尤佳;
7、会电脑操作,熟悉word、excel文档编辑;
8、具有团队协助精神,遵守职业道德。
1、进行原辅料、包装材料、半成品及成品微生物检验。
2、负责准备微生物检验所需的材料。
3、从提高产品质量的目的出发,对抽检样品做微生物学分析,并将实验结果及时向实验室主任汇报。
4、根据微生物实验室的工作要求保证实验室的清洁和整齐,并按照操作规定把所用的化学药品及培养基放回规定处,清除以检验过的`样品。
5、严格按照所制定的实验方法,对检验分析的精确度负责。
6、根据工艺要求,在生产工程中清洗消毒剂、原辅料、半成品及成品进行必要的理化分析。
7、填写检测原始记录单及产品调配理化分析记录单,并将实验结果报告实验室主任。
1、遵守化验室各项规章制度和技术法规,按照有关的质量标准和检验操作规程及时准确地完成检验任务,服从领导工作安排,保证安全生产。
2、负责原辅料、中间产品及成品的`分析检验工作。
3、在检验过程中,发现质量问题或异常现象,应及时汇报,并协同查找原因,妥善处理。
4、按规定定期做好各种试剂、试液的配制和仪器、器具的维护、校正等工作。
5、及时、准确、真实地填写检验原始记录和出具的检验报告单。
6、对出现的质量问题或检验事故,应及时上报,不得隐瞒或弄虚作假。
1、检测成品、原料、小样的各项理化指标,确保产品及原料质量合乎标准。
2、按照相关制度要求对化验样品进行留样与观察,确保异常状况的及时发现与处置。
3、实施化验室各项检测结果的`记录与档案、资料管理,确保所有数据的安全与可追溯。
4、实施化验室药品管理,确保药品领用合乎规范,以及药品的使用与存储安全。
5、定期对公司展台的样品进行更换,保证展示样品与实际相符。
6、化验室7S管理与仪器维护。
7、上级交办的其它工作;
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