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职责描述:
1、熟悉医疗器械无菌试验和理化实验;
2、负责产品理化、初始污染菌、无菌、内毒素、eo残留量等的检测;
3、能够编写原材料、半成品、成品等质量标准,相关检验仪器的检验操作规程等文件;
4、负责计量器具的台账的建立,拟定周期检测计划;
5、熟悉工艺用水、压缩空气和洁净车间环境的相关检测;
6、领导安排的其他工作。
任职要求:
1、大专及以上学历,机械、临床医学、电子、医学、药学、护理学、生物、化学、检验、物理、计算机、材料等专业;
2、能熟练操作洁净室各种检测仪器;
3、能熟练进行微生物的`分离和纯化、及无菌检测;
4、从事过微生物、无菌验证的相关工作(车间清洁、环境验证)或药厂相关工作者优先;
5、有医疗器械无菌检验员资格证书优先考虑;
6、有医疗器械或药品生产企业质量检验工作者尤佳;
7、会电脑操作,熟悉word、excel文档编辑;
8、具有团队协助精神,遵守职业道德。