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第一篇：计量管理制度
1、目的
对检验、测量和试验设备进行有效控制，确保检验、测量和试验设备满足规定要求。
2、适用范围
适用于企业使用的所有检验、测量和试验设备。
3 职责
3.1 质管科负责检验、测量和试验设备管理。
3.2 使用部门负责检验、测量和试验设备的使用、维护保养。
4、申购
使用部门需增添检验、测量和试验设备时，填写申购单交质管科。
5、审批
质管科对购置申请进行审查，提出审查意见，报总经理批准。
6、采购
检验、测量和试验设备由质管科组织人员进行采购。
7、验收
7.1检验、测量和试验设备购入后，质管科组织有关人员进行验收。
7.2 开箱验收一般包括以下内容：
(1)包装物是否完好无损；
(2)整机完整性与外观检查；
(3)主机、附件、随机工具的数量与合同及装箱单的一致性；
(4)使用说明书等技术资料是否齐全。
7.3 质量验收
根据采购文件规定的技术要求或相应的规程、规范、标准、使用说明书等，对检验、测量和试验设备的性能及技术指标进行质量验收。计量器具须经检定/校准。
7.4 验收合格的检验、测量和试验设备，方可报销入库；验收不合格的检验、测量和试验设备，由质管科负责向供方提出退货/索赔要求。
8、编号
8.1检验、测量和试验设备由质管科负责编号。
8.2编号方法为使用部门代号加该部门购置检验、测量和试验设备的`顺序号。顺序号由两位数字组成，从01开始顺序编号。
8.3部门代码规则
a：水处理间 b：灌装间 c： 化验室 d：仓库 e：物料检验 f：包装间
9、登记
质管科对检验、测量和试验设备进行登记，建立检验、测量和试验设备管理台帐。
10、发放
使用部门到质管科办理领用检验、测量和试验设备手续，明确保管人和放置地点。保管人因人事变动重新确定的、放置地点有变化的，使用部门应及时通知质管科进行变更。
11、使用
11.1使用检验、测量和试验设备前，必须检查其是否有合格或准用标志，是否在有效期内。
11.2使用人员必须按检验、测量和试验设备操作规程或使用说明书进行操作。
11.3主要检验、测量和试验设备使用后，使用人员应及时予以记录。
12、检定/校准
12.1质管科在每年年初制定检验、测量和试验设备周期检定/校准计划，经厂长批准后，组织实施。
12.2当检验、测量和试验设备状态发生变化(如停用、重新启用、报废)时，质管科对周期检定/校准计划进行更改。
12.3 检验、测量和试验设备的检定、校准周期，根据计量检定规程、校准规范、制造厂建议、使用频繁程度和严酷程度、使用环境的影响、测量准确度要求等由质管科确定。
12.4 周期检定、校准周期可根据实际情况作相应调整。使用部门因工作需要确需修改周期的，由使用部门说明变更理由，质管科修改周期检定、校准计划。
12.5 对于因特殊情况不能按计划进行检定、校准的检验、测量和试验设备，经质管科同意，可超周期使用。一经工作结束后，应立即组织检定、校准，同时根据检定、校准结果对此期间出具的数据的有效性作相应处理。
12.6质管科根据周期检定/校准计划，提前一个月把即将到期的检验、测量和试验设备送法定计量检定机构或政府计量行政部门授权的计量检定机构进行检定、校准。
12.7检定、校准有关记录、证书由质管科归档。
第二篇：计量管理制度
(一)属于强制检定的计量器具应由专人(计量管理员)负责管理和协调。
(二)在上级计量部门的监督和指导下，医院计量室按照《计量法》的要求和有关的规定，统一管理全院的计量工作。
(三)统一建立全院强制检定计量器具的台账、分户账、分类账，保管好有关的技术档案和检定证书。
(四)加强与计量检定部门的业务联系，做好年度强制检定计量器具的周期检定工作。
(五)随机地对在用计量器具进行抽检，停止使用超期或不合格的计量器具。
(六)对违反计量工作制度产生的后果，报领导作相应的处理。
医疗计量器具的使用、维护、保养制度
(一)使用计量器具的部门，必须做好计量器具的使用与保养工作，制订出相应的使用操作规程，由专人负责，并严格按照说明书及操作规程进行操作。
(二)所有计量器具都应建立使用记录和定期维护保养；常用计量器具应每次使用后擦净保养，不常用者应定期做通电试验。
(三)存放计量器具的'场所，要求清洁卫生。温度、湿度要符合检定规程的规定，并保持相对稳定。易变形的计量器具，要分类存放，妥善保管。严禁计量器具与酸、碱等腐蚀性物质及磨料混放。
(四)在用计量器具必须有计量鉴定证书和合格标记，发现合格证书丢失或超期，要及时查找原因，办理补证手续。
(五)计量器具发生故障时，应及时报计量管理员处理，各使用部门无权擅自修理计量器具。精密贵重仪器经主管领导批准后送修，并做好记录。
(六)计量器具的外协修理
本单位不能修理的计量器具，应委托已取得《修理计量器具许可证》的单位并由质量技术监督部门认可的单位修理，并有被委托方的检修证书。修理后应开具合格证书。
(七)有下列情况之一的计量器具不得使用：
1.未经检定或检定不合格；
2.超过检定周期；
3.无有效合格证书或印鉴；
4、计量器具在有效使用期内失准、失灵；
5.未经政府计量行政部门批准使用的非法定计量单位的计量器具。
医疗计量文件、技术档案资料管理制度
(一)计量资料档案由计量管理室兼职计量管理员专人负责收集、保管和建立。
(二)计量器具资料档案与医疗设备档案相配合构成完整的计量档案。
(三)计量器具的档案内容
1.如计量器具是固定资产，则按医疗设备档案内容建立档案外，还应有检定证书等。
2.如计量器具是低值易耗品，则档案内容应包括申购合同、说明书、合格证、检定证书等。
(四)计量器具的台帐包括：
1.计量器具管理目录；
2.计量器具管理台帐；
3.工作计量器具分户管理台帐；
4.计量器具历史记录卡；
5.计量器具周期检定计划表。
(五)按规定的保存时间保管好计量文件和技术档案资料，若销毁档案资料须经批准。
(六)对发生丢失计量档案的事件，应做好记录、查清原因再追究责任。
(七)需要查阅档案文件资料，履行借用手续，以防丢失和损坏。
医疗计量事故管理制度
在医疗过程中，可以是因医疗计量器具准确度或其他计量问题，而引起的医疗纠纷或医疗事故。如发生这种问题，可按以下方法处理：
(一)处理计量纠纷的方式有检定和调解，首先要查清事实、分清是非、明确责任，在相互谅解的基础上促使双方当事人解决问题。
(二)计量调解是由县级以上质量技术监督局对计量纠纷双方进行的调解。根据计量纠纷的特殊情况，计量调解一般应在仲裁检定以后进行。
(三)仲裁检定是指由县级以上质量技术监督局用计量基准或者社会公用计量标准所进行的以仲裁为目的的计量检定、测试活动。仲裁检定可以由县级以上质量技术监督局直接受理，指定有资质的计量检定机构进行。
(四)情节严重并引起医疗事故，应保护现场，以便有关人员前来找出事故原因并记录；按照国家的相关法律处理。
(五)一般事故如是人为因素引起，则对当事人给予相应的处理；对于管理不善引起的，应分析原因，并制定相应的管理制度，以免类似事件的再次发生。
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