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制药工程质检员岗位职责

2023-09-09 05:03:09

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1、根据生产计划,准备好相关的检测用具,与生产同步进行检验。

2、负责生产过程的首检确认、巡检,并进行记录。

3、负责车间员工质量首件检、巡检、标识执行的监督以及质量意识的培训和提高;

4、负责不合格品的管控,标识、隔离、统计、分析、处理;

5、负责质量数据传递,统计、分析质量数据,跟踪需要整改的问题进程和效果至问题关闭。

6、参与质量事故调查,分析质量事故原因,落实责任,跟踪监督责任部门执行和效果验证。

7、负责根据《质量管理规定》实施相应的监督,并上报品质主任;

8、负责检查和纠正现场不合格品要求的作业方法和作业行为。

9、负责检查落实车间各项影响过程/产品质量的标准制度及工艺纪律的执行情况检查工作。

10、负责检查共用计量器具的使用有效期。

11、负责制程问题反馈处理,及协助客诉等质量问题的分析整改和跟进落实。

12、负责新品、试模或设计变更后首件的评审确认等;

13、参与工艺验证和关键特殊工序的过程确认。

14、车间转序品管理,监督车间产品的转序的流向、存放管理,对物品进行定置定位管理。

15、产品跟踪卡状态的监督管理,并签字确认,做好可追溯性的管理。

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