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岗位职责:
1、根据项目规划书设计产品的机械结构,并绘制装配图及零部件图纸;
2、跟踪产品加工及制造过程;
3、对产品的生产和装配进行技术指导;
4、对产品的现场安装及调试工作进行技术指导;
5、对产品的售后服务给予技术支持。
任职要求:
1、机械相关专业,5年及以上工作经验,有独立设计能力;
2、机器人相关应用如搬运、码垛、检测或其他非标自动化设备相关经验者优先(主要项目服务客户工程机械行业);
3、熟练使用机械设计软件solidwork、cad等;
4、了解基本的电气控制原理;
5、工作认真,积极主动,具有团队协作精神。
1、负责与CRO商议标的额和合作协议的签订;
2、负责仿制药研发项目管理和工艺放大及注册申报的全流程工作;
3、负责新立项的制剂产品寻找和甄选CRO企业(制剂委托CRO研发的筛选);
4、负责研发项目,并能与合作单位进行沟通交流,具有较好的沟通交流能力;
5、负责对项目进行研发质量把控及进度跟踪,协助解决研发过程中发现的问题;
6、协助由CRO机构交接回金山制药相关产品中试生产设备的改造、升级、或采购及安装等;
7、协助工厂相关部门组织中试生产;协助审核最终生产工艺并申报国药准字的全流程工作;
8、负责交接回金山制药的产品规划与执行,能解决或协助解决交接过程中的工艺难题;
9、协协助研发部注册申报药品、临床药品的.制备及新药工艺研究;
10、协助生产部按最终工艺组织连续三批验证(申报)批次的生产:
11、查阅目标品种的相关文献资料,在上级指导下设计实验方案;
12、协助由CRO研发制剂产品交接回金山制药进行工艺放大;
13、负责对所交接产品资料的可行性进行审核和把关;
14、负责已有品种的工艺改进及实验研究工作;
15、协助药品注册生产现场检查;
16、领导安排的其他事项。
1、协助研发总监完成软件项目迭代全过程管理,监督并记录迭代全生命周期的相关数据;
2、协助研发总监完成研发任务跟踪和信息更新工作;
3、协助研发总监完成部门日常事务性管理工作;
4、负责研发技术文档的整理、分类、归档、汇总、保密和维护管理工作;
5、协助组织内部技术培训,协调资源,组织项目相关各项会议及例会;
6、负责跟进研发立项与预研项目的进展,统计过程质量数据,资源对接、绩效考核数据统计等相关工作;
7、负责部门所需设备、材料的管理及分发处理;
8、负责会议记录及实施跟踪等工作;
9、完成研发总监交办的其他相关工作任务。
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