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对项目实施的全过程进行管理,妥善建立并管理项目文件资料,对项目的质量、进度和成本负责。
制定并执行项目管理计划书:严格按照ICH-GCP、中国相关法规、公司SOP以及项目方案的要求,对负责的临床试验项目制定合理的项目管理计划并执行。
制定并执行临床监查计划:严格按照ICH-GCP、中国相关法规、公司SOP以及项目方案的要求,对负责的临床试验项目制定合理的监查计划并协调CRA执行。
统筹项目相关研究中心选筛选、伦理审查申请、签约、启动、临床监查及研究中心关闭等相关工作。
强化与内、外部项目干系人的沟通,及时妥善处理项目进行过程中可能出现的各类问题。
强化对CRO服务、SMO服务、EDC系统、冷链物流等供应商的采购管理。
1、按照公司对施工队伍的建设规模计划,负责工人的管理
2、会使用AUTO CAD软件看基本软件图纸以及计算材料
3、负责施工队伍的现场施工管理,确保施工的安全、质量、进度和标准化施工
4、根据施工进度计划安排施工衔接,协调施工现场各方面关系,维护施工现场
5、建立施工队材料使用、机具设备、费用台账
1.持证上岗,服从上级领导的安排,认真执行其工作指令,全面负责本项目部管理工作,对公司生产管理中心负责。
2.贯彻执行国家、行业有关工程建设、安全、质量、设计等管理的方针、政策、法律法规和技术规范、标准,贯彻执行上级单位有关规章制度,规范基本建设程序,认真履行职责。
3.负责制定、完善项目部工程进度、技术、科研、试验、设计、测量、生产运行、物资采购等管理制度并监督执行,规范项目管理行为与流程。
4.负责施工项目管理策划与落实工作,现场临建设施规划、标准与建设,工程建设组织与协调。
5.负责工程建设现场的组织协调监督服务工作,负责施工现场对设计单位的监督管理。
6.负责工程进度管理。制定工程总进度、里程碑目标、项目总进度、年进度计划等,并按程序报送上级单位,下达执行计划。审核季度计划,参与重要项目月计划审查。按进度目标扎实有效作好现场进度管理,及时预警、纠偏,开展进度偏差对标分析工作。
7.统筹好项目工程建设质量、安全与进度的辩证关系,发挥好工程安全、质量管理保证体系作用,抓好现场安全、质量管理。参与并负责项目工程验收、重大专项验收、完工、竣工验收、达标创优及质量巡视、监督工作。
8.参与并协同负责组织项目施工设计及较大施工技术方案的审查,按权限负责或参与关键技术问题、重大技术方案、较大或重大设计变更的研究、咨询和审查。
9.参与项目招标、投标技术编制、评审工作。
10.在公司授权范围内,对分包商、材料供应商、运输方等进行调研、审核、监管,参与签订分包或材料采购等合同。
11.负责项目现场勘测设计、科研试验及施工供图计划的跟踪与控制。
12.负责项目工程计量管理工作。配合上级部门及相关单位审核工程月、季度结算报表和竣工结算。督促项目工程按时计量,管理工程量台帐,实施动态管控。
13.负责项目部基建信息化建设工作。
14.负责职责范围内的绩效考核工作,负责项目部人员安排及合理分工。
15.负责收集、编制并上报工程建设周报、月报、季报及相关专题报告等信息资料。
16.对项目施工物料规范化监督管控,充分利用,杜绝浪费,并根据工程施工生产进度安排,合理制定物料采购计划。
17.项目内部管控制度体系建设工作,管控财务、人事、行政等综合性事务,确保质量管理体系、文件控制程序、工作流程程序在物料采购等的有效实施。
18.领导交办的其他工作。
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