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根据市委、市政府统一部署,市食品药品监督管理局认真履行职责,强化日常监管,开展专项整治,严格规范执法,全市食品药品监管体系逐步完善,食品药品生产经营秩序持续好转,食品药品监管能力进一步提高,确保了我市食品药品市场的安全、有序、可控,为人民群众的食品药品安全提供了有力保障,没有发生重大食品药品安全事件,食品药品安全形势总体稳定并保持向好的趋势。
一、落实食品安全责任推进食品安全工作
今年8月,市委、市政府对食品监管体制进行了调整,一是成立了以市长别必雄为主任的食品安全委员会,成员单位由原来的16个扩大为26个,同时从工作机制、目标考核、应急处置、财政保障等方面明确了各部门责任。食安办设在食品药品监督管理局。二是我局开始履行餐饮服务环节食品监管职能(原由卫生部门承担)。
今年以来,以食品非法添加和滥用食品添加剂专项整治为着力点,组织各部门开展食品市场联合检查、积极开展食品安全考核、评价督察活动,推进食品安全无缝隙监管。
深入开展“建设诚信襄阳,保障食品安全”主题实践活动,广泛开展《食品安全法》和食品安全知识宣传。大力推进餐饮服务食品安全示范创建,8月,省食安办授予_县全省首批餐饮服务食品安全先进县,并推荐_县创建全国餐饮服务食品安全先进县。
今年,开展各类食品安全专项整治8次、“四大家”领导参加的大型集中宣传活动4次、食品安全“六进”活动10次、接受市民咨询1000多人次、发布食品安全消费警示2次,食品安全公益广告宣传持续半年,发放宣传资料2万余份、媒体刊发食品安全宣传稿件200多条。
二、餐饮服务食品安全工作稳步推进
我局履行餐饮服务监管职能后,迅速调查摸底,掌握餐饮服务企业基本情况,截至11月,我市有餐饮服务单位3654家,其中:大型餐饮150家、中型餐饮 1386家、小型餐饮1635家、小吃店300家、食堂183家(其中学校食堂63家);保健食品经营单位175家。
(一)认真做好重大活动餐饮服务食品安全保障工作。9月以来,为确保重大活动期间餐饮服务食品安全,按照《重大活动餐饮服务食品安全保障规范》要求,采取强化组织领导、明晰安全责任、向接待任务酒店派驻执法人员、对餐饮具和重点食品实施采样检测、对饮食菜单进行审核把关等措施,为“襄阳市三级干部会议”、 “诸葛亮文化旅游节”、“央企投资考察”等多项重大活动提供了优质的餐饮服务化妆品安全保障,受到市委、市政府的肯定。
(二)组织开展专项整治行动。截至11月底,先后组织开展了非法添加食品添加剂和滥用食品添加剂专项整治、学校食堂食品安全专项整治、保健食品专项整治和餐具消毒效果监测专项工作。监督检查248家餐饮服务企业、学校食堂,下达限期整改意见书80余份,督促125名从业人员进行了健康体检,20家食堂维修完善了餐具消毒、防鼠防蝇设施。随机抽取57家餐饮服务企业餐饮具样品进行消毒效果监测,责令3家存在安全隐患的餐饮服务企业限期整改到位。
三、深入推进药品安全专项整治
(五)药品广告监督监测工作力度进一步加大。加大互联网发布药品、医疗器械信息监督,纠正企业互联网发布广告内容与审批内容不符行为1件。监测违法药品、医疗器械、保健食品广告126件,全部移交工商部门处理,违法广告移送率100%。对13个违法严重的广告药品实行了暂停销售的行政强制措施。通过新闻媒体发布两次违法广告消费警示。
(六)终止妊娠药品专项检查工作效果明显。通过专用账册规范采购使用、加重处罚打击违法销售、“三个结合”强化日常监管等措施,加强终止妊娠药品监管。一是终止妊娠药品监管与日常监督检查相结合。结合日常监督,对1300多家药品经营企业、医疗机构开展了终止妊娠药品监督检查,查处10起非法销售终止妊娠药品行为;二是把终止妊娠药品监管与药品安全信用等级分类相结合。对违规经营终止妊娠药品企业,一律评定为“警示”等级,并将结果向社会公布,接受社会监督;三是把终止妊娠药品监管与稽查相结合,将终止妊娠药品作为稽查的重点,对重点区域、重点企业实行重点监控,确保监督检查覆盖面100%,不留监管盲区。
(七)深入推进农村药品“两网”建设。着力抓好食品药品监督管理员制度落实。襄州区、_市把食品药品监督管理员队伍建设当作农民用药安全保障的大事来抓,采取签订责任书落实监管责任、加强培训、目标考核等多项措施,深入推进农村药品“两网”建设。_市深入开展安全用药知识进社区、进学校、进农村、进机关、进企业宣传活动,切实加强农村药品“两网”建设,大力进行药品安全专项整治,形成了人人关注、支持、参与食品药品安全的良好环境。8月,_市政府申请创建全国首批药品安全示_县。
(八)着力服务医药企业发展,全市医药经济呈现良好发展势头。服务华中医药产业园、湖北天药等重点项目取得新进展,中国兵装集团投资30亿元重组湖北制药项目、天津金耀集团投资6亿元建设年产20亿支激素类小针剂生产基地、武汉人福医药有限公司投资1亿元控股湖北中通医药公司、深圳海王集团投资1.5亿元收购大地医药有限公司入驻襄阳投资药品阳光配送等新项目新资金的引进促进企业生产规模进一步扩大,竞争力大幅提升,为我市医药经济起飞打下了基础。十二五末,作为我市六大支柱产业之一的医药化工产值将过千亿元。
今年,新增药品零售连锁公司2家,连锁公司兼并单体药店22家,29家不符合规范要求的药品、医疗器械经营企业被淘汰,药品流通市场结构进一步改善。
(九)切实抓好依法行政、政务信息公开、人大建议、政协提案办理等工作。一是制订药品执法文书和执法人员进企业检查管理规定,进一步规范执法文书行为。二是加强对执法行为的监督。对236个行政审批件和56件行政执法案件依照职责严格进行审查。对195件药品、医疗器械案件的行政执法与刑事司法衔接情况进行自查。三是认真办理人大建议、政协提案工作。通过上门走访、实地调研、请进来座谈等多种形式,密切与代表委员的沟通,确保办理进度和质量,共办理人大建议3件、政协提案6件。四是进一步完善政务信息公开制度,把政务信息工作列入各科室重要工作内容,及时在本局政务网、市政府门户网或通过各类媒体发布,共公开文件规定、行政审批件、食品药品监管工作动态等各类政务信息1500余条。
四、深入推进廉政建设,切实加强党建和作风建设
认真落实党风廉政建设责任制,在强化岗位风险防控和行政权力监督的基础上,大力推进廉政文化建设,不断加强和改进廉政教育,增强反腐倡廉教育的针对性、说服力,提高拒腐防变、抵御风险的能力。年初,聘请21名食品药品社会督导员监督食品药品安全监管工作,做到作风建设和廉政建设与监管工作相互促进。同时,强化各项制度的落实,用制度管事、管权、管人,今年以来,开展行政执法情况回访120多次,确保权力依法依纪运行。
通过开展“以人为本,执政为民”主题教育活动,把警示教育、廉政教育、治庸问责工作、“万名干部进万村入万户”活动与政协派驻民主监督员工作结合在一起,引导党员干部职工慎重对待手中的权力,自觉践行“以人为本”理念,全系统150多名干部职工参加了入农户访民情活动,了解了民情,宣传了政策,增进了与群众的感情,提高了做群众工作的能力。
以学习大讲堂为平台,开展“建学习型机关、做学习型干部”活动,多次邀请专家作形势分析报告,通过讲党课、讲业务课等多种形式,深入推进学习型党组织建设,促进了干部队伍整体素质提高。
今年以来,全局上下迎难而上、锐意进取,食品药品监管工作不断取得新成绩,市委党建目标责任制考核组高度评价食品药品安全监管工作,给我局党建工作打了满分。“7.1”前夕,市委授予我局红旗基层党组织、我局代表队在全省药监系统“爱岗敬业、勤政廉政”演讲比赛和全市庆祝建党94周年“党在我心中”演讲比赛中分别取得第2名和第3名的好成绩,局党组获最佳组织奖,受到市委表彰;除此以外,在人大建议和政协提案办理、城乡互联共建、政务信息公开、创建平安单位等工作中受到市委、市政府的表彰;在工作目标、案件稽查、民主评议行风等工作中,受到了省食品药品监督管理局和市委、市政府的表彰。
实验室资质认定评审整改报告编写人:审核人:签发人:20xx年3月24日根据我公司的申请,评审组受国家认可监督委员会的委派,依据国家认监委国认实函和《实验室资质认定评审准则》,于20xx年2月12日至20xx年2月13日对我公司进行了实验室资质认定评审。评审组依据《实验室资质认定评审准则》对我公司实验室环境进行现场查看,对检测人员进行提问、现场试验和召开座谈会等形式进行了考核,并对技术文件、原始记录和质量管理体系的运行情况进行了全面检查。对照《实验室资质认定评审准则》的要求,评审组认为我公司建立了质量管理体系,编制了相应的程序文件、作业指导书、各种记录表格等,覆盖了计量认证所规定的参数。组织管理、实验室环境、仪器设备、量值溯源、人员素质、质量管理体系的运行,符合认证评审准则的规定,对照“评审准则”评审组认为我公司还存在不足的有16项。(一)问题表述1、检测机构实体是非独立法人机构(评审表4.1.1);2、组织机构图不明晰(评审表4.1.7);3、未制定核查人员、内审员、授权签字人等相关职能人员职责。(评审表4.1.9);4、质量方针未释义。(观察项)(评审表4.2);5、质量手册中(第4.1章第2页)使用的文件“保证公正性和保护机密及所有权的程序”编号与对应程序的文件控制编号不一致。(评审表4.3)6、实验室未能提供供方评价记录。(评审表4.5)7、纠正、纠正措施概念不清。(评审表4.8)8、体系文件中未对改进要素作出规定。(评审表4.8
12日至20xx年2月13日对我公司进行了实验室资质认定评审。评审组依据《实验室资质认定评审准则》对我公司实验室环境进行现场查看,对检测人员进行提问、现场试验和召开座谈会等形式进行了考核,并对技术文件、原始记录和质量管理体系的运行情况进行了全面检查。对照《实验室资质认定评审准则》的要求,评审组认为我公司建立了质量管理体系,编制了相应的程序文件、作业指导书、各种记录表格等,覆盖了计量认证所规定的参数。组织管理、实验室环境、仪器设备、量值溯源、人员素质、质量管理体系的运行,符合认证评审准则的规定,对照“评审准则”评审组认为我公司还存在不足的有16项。
(一)问题表述
1、检测机构实体是非独立法人机构(评审表4.1.1); 2、组织机构图不明晰(评审表4.1.7);
3、未制定核查人员、内审员、授权签字人等相关职能人员职责。
(评审表4.1.9);
4、质量方针未释义。(观察项)(评审表4.2);
5、质量手册中(第4.1章第2页)使用的文件“保证公正性和保护机密及所有权的程序”编号与对应程序的文件控制编号不一致。(评审表4.3)
6、实验室未能提供供方评价记录。(评审表4.5) 7、纠正、纠正措施概念不清。(评审表4.8) 8、体系文件中未对改进要素作出规定。(评审表4.8)
9、实验室多份原始记录涂改。(评审表4.9) 10、管理评审输入信息不全。(评审表4.11)
11、外检员、底盘检验员检验漏项;引车员不清楚检验要求。(评
审表5.1.1)
12、检验人员对操作程序不熟悉。(观察项)(评审表5.1.2) 13、底盘检验地沟有烟头、纸屑等垃圾。(观察项)(评审表5.2.1) 14、检测线出口处无禁行标志、入口处无道路分隔措施。(观察
项)(评审表5.2.1)
15、实验室未制定设备检定计划。(评审表5.5.3) 16、实验室未制定结果质量控制计划。(评审表5.7.1) (二)整改措施
针对评审组在本次评审中发现的问题,我公司从领导到检测人员都非常重视,针对问题的整改召开了专题会议,由问题所在岗位提出具体整改措施,并经我公司召开会议讨论同意,由相关部门负责整改措施的实施,具体整改措施如下:
1、针对此项问题,我公司在站长、技术负责人、质量负责人、各部门负责人组织全站职工对质量管理体系文件进行了深入学习,各部门持一份质量管理手册,部门负责人负责本部门相关具体内容的宣贯学习,站长、技术负责人、质量负责人负责组织整个质量体系、框架的学习,各部门在学习中遇到不清楚的地方请技术负责人和质量负责人进行解释,在实际检测中,要严格按照质量管理体系的要求开展工作,严格贯彻质量管理体系。
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