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兽药GSP整改报告1

2022-12-10 00:37:25

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第一篇:兽药经营整改报告

兽药经营整改报告

尊敬的gsp验收检查小组:

你们好,你们检查组于2015年10月29日对我兽药饲料店gsp实施情况进行了实地查看和评议,之后对我兽药饲料店的gsp实施情况给予了评定打分,并推荐我兽药饲料店为兽药gsp合格企业。但在验收检查过程中,对我兽药饲料店gsp实施时几点做的不到位的地方提出了建议和指导,并限期整改,下面我就整改的内容向gsp验收检查小组汇报如下:

1、兽药经营企业负责人兼质量负责人,不符合《兽药经营质量管理规范》第11条规定。 我兽药饲料店原采购员朱国林根据兽药经营质量管理规范的要求,重新任命为我兽药饲料店的质量管理人员,不再担任采购员一职,及时调整了原总经理兼质量管-理-员陈海峰为采购员,不再兼任质量管-理-员一职,并按调整后的人员岗位职责重新设立了我兽药饲料店的组织机构图(附后),并根据调整后的职责重新开展我兽药店的日常经营活动。

2、培训计划内容不全,不符合第14条规定。

根据兽药经营质量管理规范的要求和gsp检查验收小组的整改意见,我兽药饲料店重新计划和制定了本企业的年度培训内容(附后),质量管理负责人和专业技术人员参加兽药管理部门组织的培训,兽药店每季度组织一次质量管理、经营管理方面的培训,全面、系统的对员工进行兽药管理法律法规、政策规定和相关专业知识、岗位知识、规章制度、职业道德培训和考核,从而达到提升我兽药店员工业务素质水平,更好的开展兽药经营活动。

3、设施、设备管理制度制定不合理,不符合第15条规定。 针对我兽药饲料店设施、设备管理制度不合理的现状,我店重新组织认真学习了《兽药经营质量管理规范 》,并根据我兽药店的实际情况,补充、修改和完善了设施、设备管理制度(附后),并参照新的管理制度管理和使用,提高了设施、设备的利用率。

4、设施、设备清洁规程内容不全,不符合第15条规定。 我兽药店在原来设施、设备清洁规程内容的基础上,通过查漏补缺,不断完善和充实规程内容,制定了更加符合我兽药店实际操作的设施、设备清洁规程,及时弥补了内容的片面,合理的对我店设施、设备进行清洁。 以上4个方面内容现在已经全面得到整改落实,我兽药饲料店会按照整改后的内容认真学习和执行,并严格按照修正后的质量管理手册从事兽药经营活动,约束经营行为,加强兽药经营质量管理,保证兽药产品质量安全可靠,请gsp检查组的专家和领导前来检查和指导,并提出宝贵意见。

中宁县恩和镇海峰兽药饲料店

二0一0年十一月三日

兽药GMP整改报告2017-01-20 09:03 | #2楼

一、机构与人员

我公司严格按照《兽药生产质量管理规范》的要求,组织机构健全,设立了gmp办公室、综合部、生产部、质保部、供应部、销售部、财务部。规范了生产和质量管理机构,各部门聘用了一批优秀的人才作为管理人员和技术人员。管理人员和技术人员均为大中专以上学历,具备了一定的专业知识、组织和管理能力。

公司现有在职职工44人,其中大中专以上学历的管理、技术人员共有18人,占职工总人数的41%。质保部工作人员共7人,全部为相关专业大专以上学历,4人持有河南省兽药监察所核准颁发的兽药行业质检人员上岗证。分设了质量检验和质量监督人员,能够保证生产现场的质量监督和兽药质量检验。生产和质量的`部门负责人互不兼任。 公司全体员工均受到严格的gmp系统知识培训和相关的知识和技能考核,生产的直接岗位人员均为高中或中专学历,其他部门工作人员全部为大中专以上学历,人员素质和培训情况能够达到gmp要求。

二、厂房与设施

公司生产厂区位于郑州市与荥阳市的交界处――中原区须水镇,地处郊区环境优美,空气清新。生产厂房严格按照gmp要求规范设计,布局合理。生产区、仓储区、行政区、辅助区分开,互不干扰,厂区内道路通畅,地面平整,绿地面积达到65%,按照gmp的要求进行绿化。 工厂周围无杂草、垃圾、积水和蚊蝇滋生地,有独立的供水供电等公用系统,有防止昆虫和动物进入厂房的设施。

公司gmp生产车间为粉剂、散剂、预混剂、颗粒剂车间,建筑面积为461 m2,为单层钢架混凝土框架结构,车间彩钢板吊顶高2.7m,采用了彩钢板隔断和围护。仓储

2区使用面积1074 m(分别为成品库279m2, 原辅料包材库576m2,中药材仓库177m2,, 阴凉库20O,危险品库22O)。有干燥通风和防鼠防鸟措施,物料按规定分库分区贮存,有明显的识别标志,可以满足目前生产规模要求。

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