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20xx年,在公司领导的指导部署和全体员工的共同努力下,我们严格按照质量方针、质量目标以及程序文件执行,贯彻ISO9001:2008质量管理体系标准要求,并根据实际运行情况坚持持续改进,不断提升和完善本公司的管理体系。现将一年多体系运行的情况总结如下:
一、体系运行质量目标完成情况
1、 产品合格率达到100%,比去年的提升1%,符合计划目标。
2、准时交货率达到100%,与去年相同。公司准时交货率目标为100%;
3、20xx年12月,对公司主要客户(其中老客户28个,新客户12个)进行了外部顾客满意度调查,顾客满意度为100%,达到了内控目标。
4、顾客投诉率为0,达到计划目标。
5、本年度产品退货率为零,与去年相同。公司退货率目标为0;
6、20xx年新增加的发货数量准确率为99%,比公司目标98%提高了1%。
二、公司内、外部审核及过程审核
1.公司于2010年8月开始导入ISO质量管理体系推广工作,在总经理的直接领导下,建立了《质量手册》、《程序文件》及制定各种管理和技术文件,并严格执行体系要求,通过了本年度例行内部质量管理体系审核,接受了第三方中正威认证公司对我公司的“换证审核”,明了公司的质量管理体系得到了有效的实施与保持。
2.20xx年,公司领导通过宣传公司质量方针、目标与检查程序文件执行情况,反复强调产品质量满足顾客要求与法律法规的重要性,倡导以顾客为中心,坚决贯彻“工艺规范,确保质量;持续改进,顾客满意”的质量方针,并将质量目标层层分解,落实到各部门。能明确各岗位人员职责、权限,保证人员、设备、材料等方面的及时供应,确保了生产的连续,质量满足规定要求。
3.资源管理:
1)公司为满足顾客需求,合理组织生产,拓宽市场,不断引进人才、购买设备,确保各种资源满足生产需要。
2)综合部严格执行《人力资源控制程序》进一步加强员工培训及委外培训,确保特殊工种员工持证上岗,以便其能力能胜任所承担的工作并招聘有经验的生产技术人员。
3)公司的设备、设施管理基本能按《基础设施和工作环境控制程序》执行,存在的主要问题是:a. 部分设备操作人员对设备认知不够,造成设备维修、保养不够及时、到位;b.操作人员没有认真执行《设备日点检表》记录,造成设备小故障不能及时发现,影响设备使用性能。
4)生产员工能按《生产车间管理制度》执行,主要是生产工具使用后不能及时归位,存在到处找工具,影响生产效率。
4.公司制定了《与顾客有关的过程控制程序》,以确保公司有能力满足合同规定的要求。以后应加强对合同评审重要性的认识,确保在接收维修件前对工程项目的工期、价格、施工要求等进行评审,以便决定公司是否有能力满足规定的要求,工程项目一旦承接,就应认真履行合同。
5.采购员根据采购申请,严格在合格供方中采购,并取得相关的材质证明。坚持进厂前验收,不合格原材料、外协件坚决不进厂、入库。只有把好质量关,才能使质量有所保证。
6.在生产过程中,严格要求按照生产工艺和技术图纸进行加工生产,做到“工艺规范,确保质量”。对重点过程及重点工艺执行检查,做到自检、互检、专检的“三级检验”原则,确保每项产品合格,方能流转下一工序。当发现质量隐患或不合格品,及时消除或返工,坚决不合格的产品不出厂。
三、体系运行所取得的成效和收获
1.增强了质量意识。全体员工通过学习,提高了把好质量关的重要性的意识,能自觉贯彻执行质量方针,并能严以律已,努力完成公司及部门的质量目标。
2.增强了顾客意识。通过学习,全体员工能深刻理解“以顾客为中心”、“以顾客为关注焦点”的涵义,在产品质量意识方面有了较大幅度地转变提高。
3.质量管理体系运行以来,公司的商务文件,行政文件,体系文件和技术文件都进行了有效管理,均按照文件控制程序的要求执行。各部门都建立了文件清单,质量纪录清单等,方便了日常的管理工作。
4. 质量体系经过一年多的运行,强化了公司的管理机制,增强了市场的竞争能力,提高了柴油机配件翻新加工的过程管理水平和服务水平,增强了客户满意度,树立了较好的企业形象,为公司的进一步发展奠定了一定的基础。
5.生产质量有显著提高。通过年底的质量目标检查,各部门基本实现了本部门的质量目标,且各部门依照质量体系文件的要求严把生产质量关,使加工产品对外交验一次合格率达到100%、顾客满意率达到100%、顾客投诉处理率100%,并且各生产,质检部等部门实现了0投诉。
四、持续改进建议及下年工作重点
1.为了巩固已取得的成效,并实现持续改进。通过顾客回访,发放调查表,电话调查,受理顾客投诉等方法,了解生产质量和服务的满意度,对企业的整体印象。
2.在生产过程中应进一步加强对翻新产品质量的不合格、不合格材料的控制,该返工的坚决返工,该报废的坚决报废。公司制定了纠正预防措施控制程序,以消除不合格的.原因和潜在不合格的原因,防止不合格的再发生与发生。以后对于生产和服务质量中的不合格、体系中的不合格,各有关部门、责任人一定要认真分析,做到举一反三,制定切实有效的纠正、预防措施并认真实施,以便持续改进质量体系的有效性。
3.希望公司领导和部门经理对部门员工加大ISO9001的重视程度和参与程度。加强培训和学习,深入了解各项控制程序要求。公司整体ISO质量管理工作有待进一步加强,以便落到实处。
4.质量管理体系与日常工作的融和需要进一步加强,质量管理体系的要求就是公司和部门对日常工作的规范要求,而不是额外的负担。健全部门相关制度,加强部门员工的工作规范。
我公司从20xx年编制引入了质量环境职业健康安全管理体系以来,质量、环境职业健康安全方针和目标以及按程序办事的工作思想已深入人心,从管理上较原来有了脱胎换骨的改变。现将近四年来体系运行的情况总结如下:
一、前言
依据GB/T190xx―20xx《质量管理体系 要求》、GB/T240xx―2004《环境管理体系 要求及使用指南》、GB/T280xx―20xx《职业健康安全管理体系 规范》,20xx年3月我公司编制了第A版的《质量、环境、职业健康安全管理手册》并于20xx年3月9日公司开始全面运行。通过体系的运行控制、严格执行程序文件相关规定、制定完善作业指导书等多项措施对各质量过程控制、环境因素及危险源进行控制,自体系运行以来,公司所有的部门都按照体系的要求执行。未发生任何重大的质量事故和顾客投诉事件及,有效降低了环境和职业健康安全风险。
二、体系运行成效
公司于20xx 年开始建立实施质量、环境、职业健康安全管理体系,发展至今体系已经运行达4年之久。不仅强化了公司的管理机制,增强了产品市场的竞争能力和客户满意度,为员工创造了安全、温馨的工作环境,而且树立了较好的企业形象,为公司的进一步发展奠定了一定的基础。
(一)建立了科学和完善的质量管理体系和系统循环式的运行方式,各项工作都处于比较严格的受控状态。公司的行政文件、体系文件和技术文件都进行了有效管理,均按照文件控制程序的要求执行。各部门都建立了外来文件清单,质量纪录清单等,合理运用各项管理机制和表单进行工作的管控,方便了日常的管理工作。通过定期的内部质量管理体系审核、管理评审、工作质量检查,运用数据分析等各种科学手段,对系统的适宜性、充分性、有效性进行评价,力求不断改进工作,促进系统管理水平不断提高,确保预期方针、目标的实现。
(二)促进了公司工作的规范化管理,提高了工作效率。确定管理者职责,各项内部事务工作都制定了文件化的工作程序,各部门、各环节、各岗位都有明确的工作程序和工作质量要求,让全体工作人员都了解质量管理体系的内容,都知道自己该做什么、如何做和做得怎么样、如何自我评估和自我控制。全体工作人员均按规定的要求去做,形成一个全面控制、高效运转的质量管理体系,克服以往那种凭经验管理的不规范做法,解决基础管理弱化、内部协调不畅等问题,使管理工作步入科学、系统、规范的要求。
(三)制定出各部门的质量目标。部门的目标管理意识有了较大的提高。通过质量目标检查,各部门基本实现了本部门的质量目标,且各部门依照质量体系文件的要求严把质量关,使产品质量合格率达到 xx0%、用户满意率达到85%以上。
(四)对我公司生产区域涉及的危险源、环境因素、职业健康进行了相应的风险辨识与评价,通过管理程序的运行控制、严格执行三层次文件相关规定、制定作业指导书等多项措施对各环境因素及危险源进行控制,有效降低环境和职业健康安全风险。根据公司环境、职业健康目标、指标,制定了管理方案;收集了各业务部门工作应遵循的法律法规。以保证公司生产区内环境、职业健康目标的实现,并创造良好的外部环境。
三、存在问题的纠正改进措施
I体系有效运行最根本的要求是:“说=写=做”。即“写下要做的,做所写的,检查所做的”。质量体系管理的这三条基本要求看似简单,但在实际工作中执行起来,还是存在一些问题,有待进一步改进。
(一)对导入体系的认识还没有完全到位。在公司执行体系标准过程中,经过多次的内部体系审核和工作质量检查等发现,部分人员对公司推行管理体系的认识还不够到位,在实践中不能完全有效地运用管理方法,从而在部分工作中出现了生搬硬套的现象。
(二)因为ISO标准中概念太多不好掌握。公司现有的管控程序虽然很规范,做到了事事有记录,时时有记录,但太细,执行起来不是很方便,影响了工作效率,也造成工作成本上升问题等等。所以,有效运行体系需要长期的坚持和不断地实践,并在实际运行中不断持续改进,切实将ISO标准的管理理念与现有的行政管理模式相融合,促进公司的各项工作不断完善和机关效能的全面推进,最终实现工作质量和办事效率的提高。
鉴于此,改进措施如下:
(一)管理层高度重视,推动体系有效运行
管理者推动是关键,管理者特别是最高管理者的高度重视和强有力的领导是提高质量管理体系运行 有效性的关键。首先,管理者要树立质量、安全健康意识,做履行职责的明白人、带头人。其次,建立相关的责任制,将责任层层分解,落实到人,实施最终的目标管理,严格考核和奖惩。再次,为有关的过程、部门的质量职能质量活动,提供履行管理体系要求的指导性文件和评价准则,诸如作业指导书、评价与验证规范等,并配置必要的资源。最后,管理者还要做好组织和协调工作,强化日常的监督管理和信息反馈机制。及时了解、沟通质量管理体系的运行情况以及各部门、各岗位的业绩与问题,针对发现的问题采取纠正措施与预防措施。
(二) 提高意识,加强培训
体系运行的有效性与员工的质量意识和能力密不可分,若要提升质量、环境、职业健康安全相关意识,加强管理水平,就要抓好管理培训。管理培训内容是一个要求不断提高的纵向过程;对培训对象而言,一个从高层领导到一般管理人员,再到一线操作人员的全员培训,这是一个横向过程。由此可见,教育培训贯穿于公司全面质量管理的所有人员和所有与质量相关的过程。管理培训的前提是提高企业员工的质量、环境、职业健康安全相关意识,首先要求各级员工理解本岗位工作在管理体系中的作用和意义,明确并履行各自的岗位职责,为实现公司的质量目标做出积极贡献。然后针对所有从事与质量有关的工作的员工进行不同层次的培训。对领导培训内容应以质量法律法规、经营理念、决策方法等着重于质量管理理论和方法以及质量管理的技术内容和人文因素,对基层员工培训则应以本岗位质量控制和质量保证所需知识为主。同时抓好技能培训,学习新方法,掌握新技术。
(三)人人重视,人人参与
质量管理不仅仅是某个、某几个质量管理人员或质量管理部门一个部门的事,需要各个环节的密切配合,需要全员的共同参与。上到最高管理者,下到每一名员工。首先,最高管理者质量管理的驱动者,观念、意识、态度以及行为方式是公司全体员工参照效仿的典范,正如一艘大船上的舵手,掌握着航行的方向。其次,各科室与各基层单位组成质量管理链的各个节点,任何一个节点的失控,都会导致质量管理运行不畅。因此各部门都应积极投入质量管理活动中,齐心协力完成其在服务实现过程中所承担的工作职能。再者是个人参与,个人是团队最小单元,生产的具体操作者,所以他必须清楚了解服务符合质量、安全标准或要求的重要性,以及不符合质量标准或要求将会造成的损失,进而自觉地去识别和解决服务过程中随时可能出现的问题。只有每个员工“第一次”就把事情做好,减少差错,防微杜渐,才可实现以最低的成本创造最大的效益,体系才能有效运行。
(四)加强管理的过程控制
体系管理是通过过程来实施的,公司要提高管理体系运行 >的有效性,就必须对过程进行控制。过程控制的重点要抓工艺管理,工艺是产品建设管理过程中最活跃的因素,操作规程管理、生产管理、材料管理、人力调配、生产环境等都要由操作规程提供基本依据(简称人、机、料、法、环)。这就要求管理者对生产工艺过程中的关键工序进行识别,并对关键过程进行重点控制。
事实证明:科学的、先进的质量、环境、职业健康安全管理体系在我公司运行是有效的、适宜的、符合的。随着信息化的普及,市场的竞争越来越激烈。如何按照ISO90xx:20xx 标准的质量管理八项原则积极开展过程控制、客户满意度的测量、服务、纠正预防措施等有效的持续改进工作将是下一步工作的重点,我们相信在公司领导的大力支持下,在各个部门的积极配合下,我们会克服种种困难将体系的运行不断推向新的高度,取得更好的成果。
质量管理体系运行、内部审核、过程审核、产品审核及管理评审的情况汇报(评审输入资料)
总经理及各位评审员:
根据管理评审计划的安排,结合各部门、各车间报告材料,现将2014年体系的建立及完善、实施及内审、过程审核、产品审核情况报告如下,供大家审议。
1.体系文件符合企业实际未做重大改动
自2001年颁布公司的质量方针、目标后,在全公司范围内公司管理层将质量方针和质量目标贯彻至每一位员工,并按照标准修订《质量手册》和《程序文件》,整理、规范了公司的质量体系运行及检测活动所需的各种记录,补充完善了有关的作业指导书、管理制度等三级文件,2008年对体系文件进行了重新修订并实施。2014年的生产经营品种与往年相同没有太大的变化,因此体系文件等均未做重大改动。
2.质量体系运行情况
2014年4月,公司质量体系的运行经过省CQC的监督审核,8月份公司的内部审核及顾客满意度调查,证明是有效的,符合本公司目前的实际情况并不断的加以自我改善。3.内部审核、过程审核、管理评审
公司制定有《内部审核控制程序》与《管理评审控制程序》。程序以确保本公司的质量体系符合性、充分性和适应性,并按标准要求持续改进。
为确认本公司质量体系的符合性及实用性,公司于2014年8月开展了质量体系内部审核活动,由管理者代表组织主持了本次活动的开展;拟定的内审计划经审批后进行了内审的准备与实施,在计划中任命了内审组长和内审组成员,召开了专题会议明确了日程进度,按《内部审核控制程序》进行现场内审活动。通过本次内审查出的不符合项2个,经责任部门确认,均得到了整改。
公司制定的《管理评审控制程序》进行了本次管理评审的策划,由总经理主持本次管理评审活动,主要是依据本公司的方针与目标对本公司的质量体系现状进行正式评价。按管理评审程序要求制定了管理评审计划,各关键管理岗位如:技术部负责人、质检部负责人、生产部、办公室、仓库等提前准备了管理评审输入资料,各自总结了本岗位的阶段性工作,提出了有关的改进建议,各岗位人员为本公司的质量体系持续改进做出了相应的工作,并为进一步的提高本公司管理水平及产品质量,让客户满意,提高公司的核心竞争力奠定了基础。4.产品审核
公司对产品质量设有多道质量把关控制人员,班组有专职检验员1名,车间有专职质量抽检员1名,后道车间设有总检组对于所有产品100%的检验,质检部对于已经包装好的产品进行抽箱检验,所有这些检验手段都是为了实现质量目标所设定的。但是,我们清楚的看到,目前仍有少数记录的不够完善,甚至是后补,没有真实记录在线产品的质量实际情况。这是我们今后工作中要加以改进的地方。
2015年对于我们公司来说同样是关键的1年,订单小,顾客要求高给我们带来了更高的要求,我作为公司质检部的负责人,对自己的要求会更加严格,时刻谨记自己的职责,对产品的检验更是要一丝不苟的进行,不仅对成品和原料进行检测,而且对我们工人的工作环境、工艺规程以及影响质量的诸多因素强化分析,使生产全过程的质量工作得到更好地提高。
质检部:****
2014.12.09
重庆市慧冠机电有限公司
质量管理体系运行情况报告
总经理、与会领导:
现我以管理者代表的身份汇报我公司质量管理体系运行情况,请评审。
1、质量管理体系的构成
2013年11月,我公司开始试运行IS0/TS16949:2009质量管理体系,我们组织了对《质量手册》《程序文件》的编制,于2013年11月1日严格按ISO/TS16949:2009标准进行运作。
1、IS0/TS16949质量管理体系在试运行的过程中遇到了不少困难,但我们任在坚持,我们相信只要我们努力,肯定会有收获的。
(1)组织各级有关人员宣传与学习,对其进行宣讲、培训。并以标语的宣传形式使全公司全体员工人人皆知。各部门以“程序文件”为主要内容组织进行学习,从而使各部门的质量管理工作顺利地按体系要求进行实施。
(2)改进活动
很多质量管理的过程及内容都需要学习提升和加强,各部门经过认真的学习和经验总结,不断完善了ISO/TS16949体系要求的工作。
a、各部门分解了公司的业务计划指标。
b、制定了相应的部门业务,计划措施方案及部门质量目标,并按目标值进行了认真的统计、分析和实施。
(3)认真做好内审(体系/过程/产品审核)工作
管理评审和内审是我公司进行质量管理体系自我完善的重要活动。我公司在2014年10月9-11日进行了第一次内部评审工作。
2014年10月9-11日按ISO/TS16949:2009标准组成了二个内审小组,对
各部门进行了全面的审核。2014年9月27-28日完成了2种产品制造过程审核工作。在过程审核中未发现了一般不符合项。2014年9月25日完成了2种产品审核,发现7个不合格项。2014年10月份完成了体系审核,在体系审核中发现了2个一般不符合项。各部门对不符合项都采取了相应的纠正措施,通过这次内审,使整改体系运转取得了较好的效果。
3、对质量管理体系运行的初步评价
通过近1年的质量管理体系运行效果来看:
(1)质量管理体系文件文字简练,结构严谨,内容完整,符合ISO/TS16949:2009标准要求,能有效地指导本公司的质量管理活动,文件内容基本切合本公司实际。
(2)管理机构设置合理,人员职责明确而且配备基本完善,资源配置基本合理,体系运行正常,质量工作程序和质量活动的效果符合体系文件要求。
(3)纠正、预防措施被充分重视,相应的持续改进、公司自我完善的机制初步建立,信息体统已开始运行,为今后质量管理的继续完善、巩固和持续运行提供了很重要基础。
(4)激励机制开始运做,员工的质量意识被调动起来。
4、存在的问题
通过1年多的体系运行,我们也发现我们公司在过程目标的制定和有效控制存在一定的不足,2014年的公司级数据的指标还有不适应的地方。故这次管理评审请各部共同讨论如何确定2015年的公司级数据和目标。望各部门在认真清理2014年目标完成情况下,重新拟定公司级数据和指标。
从总体上评价,我公司的质量管理体系基本完善、适宜、有效,符合公司质量生产活动的实际情况,满足ISO/TS16949:2009标准的全部要求。
5、建议
(1)重新修改公司级数据指标。
(2)各部门继续认真组织学习质量手册和程序文件,使质量管理体系能够更加充分、有效、完善地运行。
(3)加强各部门质量管理体系的考核力度。
管理者代表:聂维胜
2014年11月13日
质量管理体系实施运行情况的报告
质量负责人
根据管理评审计划的安排,本人负责质量管理体系管理要求部分的报告。结合管理部门、各专业检验室报告材料,现将体系的建立、实施及内审情况报告如下,供大家审议。
一、建立的质量管理体系符合评审准则的要求。
2009年分别通过了实验室资质认定监督评审,这表明本中心建立的质量体系符合评审总则要求。
1、学习《评审准则》,进一步完善体系文件
本中心组织全体人员深入学习《评审准则》,按照其要求,使本中心的质量方针、目标深入人心,进一步明确了本中心的组织机构、管理职责和各要素活动实施的具体要求;同时重新改版了《质量手册》和《程序文件》,整理、规范了质量体系运行及检测活动所需的各种记录,补充完善了有关的作业指导书、管理制度等三级文件。
2、调整组织机构、落实管理职责
为满足评审准则的要求,理顺了工作关系,重新任命了技术负责人、质量负责人,明确了领导层分工;增加了质管办,明确了各岗位人员、各部门职责;设定了6名质量监督员,负责日常检测活动的质量监督。明确了重要岗位如报告签发人、设备管理员、样品接收员、资料管理员、内审员及质量监督员等人的职责,使评审准则的要求得到了具体的分解落实。形成了一个有效的管理监督机制和信息反馈机制,改变了过去那种职责不清或管理要求得不到落实的状况,确保组织形式和工作方式符合标准和准则的要求。
3、质量体系覆盖本中心的检测、实验工作
建立的质量体系覆盖了本中心的所有检验工作,既包括了固定设施以内的检验活动,也包括了固定设施以外的检验活动,覆盖《评审总则》所要求的所有要素及部门。
二、质量体系运行情况
一年来,本中心质量体系的运行,经过省实验室资质认定的监督评审,通过本中心的内部审核、日常质量监督和顾客满意度调查,证明是有效的,符合本中心目前的实际情况并不断的加以自我改善。
1、文件的学习培训、方针目标的实施
为保证实施效果,中心组织员工对质量体系文件、方针目标的学习,加深了对准则要求的理解,使质量方针目标为员工所理解和执行,各责任部门、岗位人员按体系文件的要求,明确管什么、怎样去管,达到怎样的效果,积极展开控制活动,收到了实效。据质管办、业务室统计、分析的数据,本中心质量目标完成情况较好。(1)报告合格率达到100%;(未有报告不规范而被退回);(2)检验报告及时性100%;(3)未发生客户及相关方的投诉;
(4)经过客户满意度的监视调查,其满意率达到100%;(5)仪器设备合格率:100%;(6)检验环境保证率:100%; 总体表明,方针、目标符合本心实际,已为本中心员工所理解、掌握、实施状况良好。
2、文件控制
落实准则的要求,按照体系文件的规定,管理部门加强了对文件的编制、审批、发放、更改、作废及标识等环节的管理,以保证文件的适宜性、有效性和可追溯性要求的实现,克服了以往文件管理过程的随意性。
为确保文件版本的有效,特别是加强对规范、标准的控制,资料管理员对文件进行了清理、识别,并登记、编号、加盖标识,控制管理,防止过期失效、作废文件的误用。改善了过去对外来文件,尤其是规范标准管理分散、失控的状态。
3、客户要求和合同评审
合同评审工作按要求得到了规范。把日常、例行的客户要求与综合性的新开展的检测项目、有特殊要求的检测项目区分开来,采取不同的方式识别、评审,这种方式符合本中心实际情况,既满足了准则的要求,也便于实际操作。办公室积极与客户沟通合同执行中的有关信息,加强对合同变更的控制,保证了客户要求的实现,目前,无合同纠纷,合同履约率为100%。
4、服务供应品的采购
程序文件中对服务和供应品的采购有详细的规定,各部门按控制要求在对服务和供应品采购的合格供应商评价及选择的过程中,开展了对合格供应商的调查评价选择活动,根据各部门提供的信息编制并发布了合格供应商名单,对影响检验质量的重要消耗品、供应品和服务的采购必须在合格供应商范围内选择,改变了过去习惯随意做法,力争对服务和供应品的采购文件及服务和供应品的验证环节实施控制管理。同时,加强了对采购计划审批的控制及服务和供应品的验收,以保证采购文件的适应性;确保采购的质量。以上活动的记录和程序控制,保证了该过程的有效实施。
5、服务客户和申诉投诉的管理
办公室按要求与客户联系沟通,样品接收人员、报告发放人员和相关管理、检验人员在与客户接触中,详细了解客户的要求,耐心回答客户的询问,为客户进入现场直接观察与其委托有关的操作提供服务。
办公室负责收集客户信息的反馈,并开展了服务满意程度的调查活动。
程序文件已规定了对申诉及投诉的管理方式和有关人员的职责,目前尚未有申诉和投诉发生。今后一旦有申诉和投诉的发生,我们将按照程序文件的规定,认真进行调查分析,及时妥善处理,争得客户理解、达到客户的满意。
6、记录控制
本中心对质量记录和技术记录的管理落实了责任人员,明确了对记录的标识、收集、编目、存档、借阅和清理等环节的管理要求,规定了记录的保存期,并规定了技术记录的填写、更改及标识的有关要求,落实标准和执行体系文件规定,使我们记录的控制管理逐步规范化。
对执行《评审总则》以来,所有的质量记录和管理记录按《文件资料控制和维护程序》进行规范化管理,并且规定了记录的保存期,对记录的保管进行了规范化控制,防止记录损坏、变质、丢失。为此,本中心选择了相适应的存放方式和环境,以保证文件资料、各类档案管理的规范性和持续性。
对本中心的技术记录加以规定,使得检验报告有可追溯性,对技术记录的记录、修改、保存和借阅及销毁都做出了相应的规定,并对记录的格式与内容也都给予规定,以确保有足够信息来证实结果报告的真实、可靠。
7、内审与管理评审
本中心根据《评审总则》的要求,制定了《管理体系内部审核程序》与《管理体系管理评审程序》。以确保本中心的质量管理体系符合性、充分性和适应性,并按标准要求持续改进。
为确认本中心质量管理体系的符合性及实用性,本中心于2009年11月开展了质量体系内部审核活动,由质量负责人组织主持了本次活动的开展;拟定的内审计划经最高管理者审批后进行了内审的准备与实施,在计划中任命了内审组长和内审组成员,召开了预备会议明确了日程进度,按《管理体系内部审核程序》进行现场内审活动。通过本次内审查出的不符合项,经责任部门确认,均得到了整改。全部不符合项经验证效果明显,通过本次审核发现各种记录不够及时,有的工作都是后补的,没有形成良好的工作习惯,原始记录不够规范,存在着缺项、漏项、无记录等现象;个别部门缺乏实验室安全意识;工作责任心不强,人员培训方面还需加强;仪器设备未能按要求进行管理,新到岗人员未能在开展工作前进行岗前培训等。检验人员的技术操作水平是很重要的质量保障基础,因此建议检验人员每年应有一定的培训时间,新到岗人员在开展工作前应进行岗前培训,加强对技术标准及技术能力的理解。在进行检测的工作过程中有针对性的进行培训,或送到相关单位学习等方式,以不断提高这些人员的检测水平。
8、配置胜任的各岗位工作人员。2009年有个别人调整了工作岗位,将原皮防院并入本单位的工作人员,充实到急需的工作岗位。同时对新来人员进行上岗培训和考核,达到了满意的效果,工作效率明显提高。
9、提供现行有效的文件,购买了新的检验标准和方法,现正在有效地运行。另一方面,我们收集整理了大量的文件,进行文件控制,受控文件数量达到962份,其中规章制度72份,作业指导书142份,标准、方法、规范等748份。对质量和技术活动的结果进行记录和保存,2009年整理和保存各类检验报告达到678份。
10、管理体系实施和维持:管理体系的建立,并使之有效运行,以便用最好、最实际的方式指导实验室工作人员和协调各项活动,从而保证检测工作符合行为公正、方法科学、数据准确、服务规范的要求,最终达到提高工作效率的目的。
11、为了更有效地运行管理体系,中心在质量手册中规定了各岗位的职能和职责,规定了15个要素的职能分配,设置最高管理者、技术负责人、质量负责人,设置管理体系岗位,关键技术岗位和各级专业技术岗位,并规定其职责,充分发挥了各岗位人员的积极性。以确保管理体系的有效运行。
12、配置相应的仪器设备和设施,并保持良好的检测环境。完成了127台(件)仪器设备的检定,基本满足了中心工作的需要。
按本中心制定的《管理体系管理评审程序》进行了本次管理评审的策划,由中心主任主持本次管理评审活动,本次活动是依据《评审准则》对本中心的质量管理体系现状进行正式评价。按管理评审程序要求制定了管理评审计划,各关键管理岗位如:技术负责人、质量负责人、办公室、质管办、各检验室提前准备了管理评审输入资料,各自总结了本岗位的贯彻执行《评审总则》的阶段性工作,提出了有关的改进建议,各岗位人员为本中心的质量体系持续改进做出了相应的工作,并为进一步的提高本中心管理与技术水平,让客户满意,提高核心竞争力奠定了基础。
二00九年十二月二十日
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