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第一篇：医疗器械使用单位自查报告
我公司遵照国家食品药品监督管理总局关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告（20xx年第58号）文件精神，组织相关人员重点就我公司经营的所有医疗器械进行了全面检查，现将具体情况汇报如下：
一、强化制度管理，健全质量管理体系，保障经营过程中产品的质量安全
公司成立了以总经理为主要领导核心、各部门经理为主要组织成员、全体员工为主要监督执行成员的安全管理组织，把医疗器械安全的管理纳入我公司工作重中之重。加强领导、强化责任，增强质量责任意识。公司建立、完善了一系列医疗器械相关管理制度：医疗器械采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等环节采取有效的质量控制措施，以制度来保障公司经营活动的安全顺利开展。
二、明确岗位职责，严格管理制度，完善并保存相关记录或档案管理制度
公司从总经理到质量负责人到各部门员工每个环节都严格按照医疗器械经营质量管理规范制定相应管理制度，对购进的医疗器械所具备的条件及供货商所具备的资质做出了严格的规定，保证购进医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格医疗器械进入医院。保证入库医疗器械的合法及质量，认真执行出入库制度，确保医疗器械安全使用。
企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作，具有独立裁决权，主要组织制订质量管理制度，指导、监督制度的执行，并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进，及时收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定，实施动态管理。针对不合格医疗器械的确认，不良事件的收集和报告以及质量投诉和器械召回信息等事件实时监督，定期组织或者协助开展质量管理培训。公司已经按照新版器械经营质量管理规范的要求对所有计算机系统进行改造和升级，安装有最新版新时空软件系统能够满足医疗器械经营全过程管理及质量控制，并建立有相关记录和档案，针对以前在部分留档供应商资质不完善情况也及时索要补充做进一步的完善保存。
三、人员管理
我公司医疗器械工作由专业技术人员担任，并定期进行相关法律法规及相关制度的培训，确保工作的顺利进行；每年组织直接接触医疗器械的工作人员进行健康检查，并建有健康档案。
四、仓储管理
公司具有符合所经营医疗器械仓储、验收和储运要求的硬件设施设备，医疗器械独立存储、分类存放、器械和非器械分开存放，并且建立了最新的仓储管理制度及医疗器械养护制度，加强储存器械的质量管理，有专管人员做好器械的日常维护工作。防止不合格医疗器械进入市场，并制订不良事故报告制度。
我公司始终坚持“质量第一，客户至上”的质量方针，严格按照《医疗器械经营质量管理规范》要求，增加库房医疗器械安全项目检查，及时排查医疗器械隐患，定期自查，保证各项系统有效执行。
第二篇：药品管理自查报告
根据《xxx省食品安全委员会办公室，xxx省财政厅关于印发镇（乡）食品药品监管所建设验收标准的通知》和市县局关于镇监管所建设要求，我们开展了认真自查，我所狠抓了基础设施建设、制度建设、队伍建设，实现了安全责任落实、工作任务落实、培训任务落实，我所建设达到了验收标准，自查得分99分，现将自查情况报告如下：
一、基本情况
xxx镇位于xxx县东北部,镇政府驻地距县城约40公里，辖14个行政村，2298户，9787人。监管对象共91户，其中获证餐饮单位4家，小餐饮22家，获证食品流通单位13家，小食品店18家，学校企事业食堂9家，食品加工小作坊4家，中心医院1所，村级卫生室14家，药店6家。
20xx年11月份成立xxx镇食品药品监督管理所，为县食品药品监督管理局派出的副科级事业单位负责xxx镇食品药品监督管理工作，现有所长1名，工作人员3名，本科学历2人，专科学历2人，村级信息员14名。县财政统一配备日常监管用车、办公桌椅、电脑等办公设备及执法装备。县财政无偿划拨办公用房286平方米。内设办公室、检验检测室、食品监管、餐饮监管、药械监管等股室。县财政按照镇所每年每人2800元标准为镇所划拨工作经费，村级信息员每年每人发放360元的工作津贴。镇政府每年划拨食品药品安全监管专项经费1.4万元，保障我所日常监管工作的顺利开展。
二、各项指标完成情况
（一）机构设置（应得分10分，自查得分10分）
1、按照县编委《关于印发xxx县镇食品药品监管理体制改革机构调整方案的通知》（x政办发[20xx]02号）精神，我所达到机构单独设置，主体资格合法的要求。
2、按照县政府《关于印发xxx县镇食品药品监督管理所职能配置岗位设置人员编制规定的通知》（x政办发[20xx]92号）、组织部《关于樊小锋等同志任职的通知》（x组干发[20xx]9号）、县人社局《关于各镇食品药品监督管理员的通知》（x人社发[20xx]40号）、《关于各有关镇食药所补充人员的通知》（x人社发[20xx]185号）、《关于xxx镇食药所工作人员分工的通知》（x豆政发[20xx]10号），我所工作职责清晰，岗位分工明确。
3、镇政府领导对食药所建设高度重视，印发了《关于成立xxx镇食品药品安全监管领导小组的通知》（x豆政发[20xx]17号）、《关于成立xxx镇校园周边食品安全专项整治工作领导小组的通知》（x豆政发[20xx]31号）和百日大排查等相关文件。
（二）队伍建设（应得分15分，自查得分15分）
1、本镇人口数量为9787，按照万分之三的比例应编制3人，县编委会下达编制3人，并配一名所长，达到了上级编制的要求。
2、全所工作人员不断加强学习，熟悉业务。能明确本所工作职责，熟练准确掌握监督检查工作程序，方法等。
3、辖区共有行政村14个，聘任村级安全信息员14人。
（三）经费保障（应得分10分，自查得分10分）
1、根据县财政局《关于下达20xx年度部门基本支出预算的通知》（永财预算[20xx]1号），明确了我所工作经费从20xx年1月起纳入财政预算。县食品药品监督管理局《关于下达镇食药所监管经费的通知》（永食药监[20xx]10号）、
2、根据相关规定，我所制定《关于印发xxx镇食药所经费管理办法的通知》（x豆食药监[20xx]5号）。
3、按照县财政局年度部门经费预算，我所工作经费被纳入县财政预算。
4、按照县食品药品监督管理局《关于聘任xxx等254名同志为食品药品安全监管信息员的通知》（永食药监[20xx]5号，统一发放了两个季度的工资。
（四）基础设施建设（应得分20分，自查得分20分）
根据县财政局《关于下无偿划拨资产的通知》办公用房8间，建筑面积286平方米。设有办公室、检验检测室、食品监管、餐饮监管、药械监管等股室。我所有执法车辆一辆，执法设备：摄像机、照相机、快检设备和试剂，达到了办公设施齐全。
（五）制度建设（应得分10分，自查得分10分）
1、为了使我所各项工作程序化、规范化，特制定xxx镇食品药品监督管理所所长职责、安全信息职责、农村自办宴席集体聚餐申报备案制度、监督管理工作人员“十不准”、建立党政会议、学习培训、考勤考核、财务管理、执法办案、应急处理、廉洁自律等工作制度27种。
2、在办公场所醒目位置设立了政务公开栏，有办事指南，服务承诺。
3、各项制度和管理办法得到了落实，我所有会议记录、工作人员有学习笔记本、工作笔记本、党风廉政建设笔记本，镇政府每月对我所执行制度情况进行评价。
（六）日常监管（应得分10分，自查得分10分）
1、我所对辖区内监管对象底子清楚，建立了“一企一档”的监管档案及诚信档案
2、制定了检查、巡查工作制度，并按规定组织检查、巡查。
3、我所印发了《关于开展夏季流通环节食品安全专项整治的通知》（x豆政发[20xx]46号），开展专项整治活动。
4、我所印发了《关于xxx镇红黑名单公示工作实施方案的通知》（x豆政发[20xx]6号）并按照实施方案开展工作。
5、我所印发了《关于成立xxx镇食品安全风险百日大排查专项行动领导小组的通知》（x豆政发[20xx]14号）、《关于印发xxx镇食品安全风险百日大排查专项行动实施方案的通知》（x豆政发[20xx]15号）、《xxx镇食品安全风险百日大排查专项行动的总结》（x豆政发[20xx]38号），确保我镇的饮食用药安全健康。
6、制定了年工作计划，我所印发了《关于xxx镇20xx年食品药品监督管理所工作计划的通知》（x豆政发[20xx]12号）并按照计划开展工作。
（七）案件查处（应得分10分，自查得分9分）
1、我所制定了投诉举报、食品药品行政处罚流程图，建立投诉举报登记册和食品安全事故登记册。
2、查处案件5件，案件查办率为100%。
3、处罚公正，程序合法，证据确凿，无复议案件，案件结案率为100%。
4、我所制定了涉案物品管理制度和处置管理办法，要求工作人员严格按照规定执行。
5、案卷规范，按门别分类装订归档。
6、镇政府引发了《关于xxx镇食药所派出所联动办案工作的通知》（x豆政发[20xx]26号），促成了食品药品安全联合办案工作机制。
（八）检验检测（应得分5分，自查分5分）
我所设立了食品安全检验检测室，配备了食品快速检测箱，制订了20xx年快速检测工作计划，对检测人员进行了专业培训，有检测原始记录，档案规范。
（九）宣传教育（应得分5分，自查分5分）
1、我所印发了《关于20xx年食品安全宣传教育活动方案的通知》（x豆食药监[20xx]28号），印制了xxx镇食品安全宣传资料。
2、镇食药所参加市县各类培训3期，10人次，举办村级信息员培训4场次，累计培训人员106人次。
3、采取多种形式开展食品安全宣传，印发宣传资料千余张，定期出车进村入户巡查宣传，在餐饮流通单位设立监督牌20多处
（十）党风廉政建设（应得分5分，自查分5分）
1、认真贯彻落实镇党委党风廉政建设工作，与县局签订了目标责任书，与各村签订了食品安全责任书，切实做好我所党风廉政建设工作。
2、我所制定了党风廉政制度、政风行风制度、xxx镇食药所政风行风建设计划。
3、我所实施了镇政府《xxx镇20xx年党风廉政建设和反腐倡廉工作实施方案》（x豆党发[20xx]16号）。
4、我所集中学习了兢兢业业、干干净净为国家和人民工作领导干部要谨防不良嗜好、守住欲望的底线、作风五戒等相关篇章。
总之，通过我们艰苦不懈地努力，我所标准化建设工作取得了显著成效，食品药品监管体系日臻完善，各项建设指标已达到省级验收标准。在今后的工作中，我们继续把食品药品安全作为头等大事常抓不懈。认真落实地方政府负总责、监管部门、各负其责、企业是第一责任人的食品药品安全责任体系，动员全社会共同关注参与食品药品安全监管工作。建立健全食品药品监管体制，形成食药安全监管长效机制，确保全镇人民饮食用药安全有效。
第三篇：基层医疗机构监管工作自查报告
为进一步加强我乡医疗卫生机构监管，坚持深化医药卫生体制改革“保基层、强基层、建机制”的基本原则，提高医疗质量，保障医疗安全，提高群众对基层医疗服务的利用率，改善群众健康状况等具有重要意义。我乡认真组织人员对全乡医疗机构进行自查自评。现把自查自评情况如下：
一、人员执业格监管情况
我辖区乡村两级医务人员共计24人，其中，卫生院15人，4个村卫生所计9人，卫生院现有执业医师1人，执业助理医师3人，执业护师1人，b超、心电医师1人，村卫生所，有执业助理医师2人，乡村医生7人。上述人员均在我辖区进行了执业注册并在市卫生局备案。执业人员按照《执业医师法》、《乡村医生从业管理条例》、《护士条例》等法律法规开展执业活动，从而，杜绝了无职业资格人员从事相关诊疗护理工作。
二、各项规章制度落实情况
按照《医疗机构管理条例》、《乡村医生从业管理条例》、《乡镇卫生院管理办法》、《医院感染管理办法》等法律、法规、规章、规范和技术规范要求，建立健全并检查落实各项管理规章制度；加强医疗质量管理与控制，规范医疗文书的书写和保管，合理使用药品和医疗器械，确保医疗安全；严格落实医院感染、预防与控制措施，加强一次性医疗器械和浸入性诊疗器械的管理；依照《医疗废弃物理条例》等进行医疗废物处理和污水、污物无害化处理。并严格自查。
三、规范医疗服务行为
1、加强医疗、护理文献资料的管理和保存，以备查阅。
2、合理使用基本药物
（1）我辖区乡村两级医疗机构均已全部使用国家规定基本药物。
（2）严格按照《抗菌药物临床应用办法管理》规定，由医院的抗菌药物管理领导小组对辖区各医疗机构的抗菌药物和处方实行动态管理，对不合理用药及时干预。
（3）各种收费
我们严格按照国家物价政策关于《医疗服务收费管理规定》对各项收费实行全部公开制度。明码标价。便民监督。
（4）重点传染病防控
按照《传染病防治法》《传染病管理条例》相关法律法规，积极开展工作，统一部署，责任到人，坚持首诊负责制，凡发现传染病病人或疑似病例，积极转诊，上报疫情，并积极配合上级防控部门开展相关流调工作。无推诿、截留传染病人情况。存在的问题
1、今后要进一步加大基层医务人员的培训，开展医疗质量、医疗安全和医德医风教育，认真学习各项法律法规，开展业务技能和医患沟通等方面的培训。
2、开展就医知识的宣传教育，引导群众正确认识医疗风险，提高群众医疗安全意识和鉴别假医、假药宣传的能力。
3、落实责任追究制度。
对在工作中不按操作程序执业，发生医疗事故或医疗纠纷的，按照相关法律法规，严肃处理，绝不姑息。
第四篇：药品管理自查报告
为加强我院药品质量管理规范化建设，提高我院药品质量管理整体水平，保障药品使用安全有效，从6月份以来，我们按照市食品药品监督管理局制定的《莱西市医疗机构“规范药房”检查评定指导标准》进行了充分的准备创建工作，为迎接上级监管部门的现场验收，我们从制度建设到药品的购进、储存、调配和使用全过程质量控制进行了自查。现将自查情况汇总如下：
一、领导重视，管理组织健全
我院成立了以院长为组长、分管院长为副组长、相关科室主任为组员药事管理委员会，负责监督、指导本院药品质量管理工作和合理用药。药剂科设立了药品质量管理员具体负责药品的质量管理工作，明确各岗位职责，并建立健全药品质量管理各环节制度，包括有药品的购进、验收、储存、养护制度、特殊药品管理制度、冷藏药品管理制度、处方的调配及处方管理制度、近效期药品管理制度、药品不良反应报告制度、职责及质量管理资格制度执行情况检查与考核办法；药品购进、验收、储存、养护不合格药品处理程序等等。
二、药品的质量管理
1、我院药事管理委员会根据《国家基本药物目录》、《城镇医疗保险目录》、《农村合作医疗基本药物目录》及临床使用确定了本院药品采购目录并审核通过，由药剂科按照采购计划进行网上采购。
2、为确保从具有合法资格的企业采购合格药品，建立合格的供货方档案，严格审核供货单位及销售人员的资质；所有购进药品均有真实完整的验收记录；购进的麻醉及精神的药品按规定管理，专账记录，专柜存放，实行双人双锁管理，设有防盗设施；实行药品效期管理，对效期不足6个月的药品挂牌警示；严格按照药品的储存条件对药品进行储存并定期养护。保证药品购进、储存等环节的质量。
三、药房的管理
按照要求从药品摆放、养护、处方的调配；严格执行处方管理的相关规定；每年对直接接触药品的人员进行健康查体；认真执行药品不良反应监测报告制度，有专人负责信息的收集和报告工作等方面对药房“规范化”建设实行动态管理，确保药品使用过程的质量安全。
药品质量和管理责任重大，通过自检自查，下一步我们将加强以下几个方面的工作：
1、加强高危药品和抗菌药品的管理和使用。
4、加强药学专业技术人员的继续教育培训。
5、加强对各项管理制度执行情况的检查考核及评审。
6、认真落实好药品不良反应报告制度，严密监测，及时报告。
7、设立咨询台、意见箱，积极主动向公众药物咨询服务。
通过“规范化”药房的创建达标，我们将积极建立以“病人为中心”的药学保健工作模式，开展以合理用药为核心的临床药学服务。
第五篇：医疗器械使用单位自查报告
为保障全县人民群众用药品医疗器械有效，我店特组织相关人员就店药品医疗器械进行了全面检查，现将具 体情况汇报如下：
一、强化责任，增强质量责任意识。 强化责任，增强质量责任意识。本店建立、完善了一系列药品医疗器械相关制度：药品医疗器械不合格处理制度、医疗器械不良事件监督管理制度、医疗器械储存、养护、使用、维修制度等，以制度来保障医院临床工作的安全顺利开展。
二、为保证购进药品医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格药品医疗器械进入，本店特制订药品医疗器械购进管理制度。对购进的药品医疗器械所具备的条件以及供应商所具备的资质做出了严格的规定。
三、为保证入库医疗器械的合法及质量，我店认真执行药品医疗器械入库制度，确保医疗器械的安全使用。
四、做好日常保管工作
五、为保证在库储存药品医疗器械的质量，我们还组织专门人员做好药品医疗器械日常维护工作。
六、加强不合格药品医疗器械的管理，防止不合格药品医疗器械
进入本店，我店特制订不良事件报告制度。如有药品医疗器械不良事件发生，应查清事发地点、时间、不良反应或不良事件基本情况，并做好记录，迅速上报县药品医疗器械监督管理局。
七、我店今后药品医疗器械工作的重点 ，切实加强本店药品医疗器械安全工作，杜绝药品医疗器械安全时间发生，保证广大患者的用药品医疗器械安全，在今后工作中，我们打算:
1、进一步加大药品医疗器械安全知识的宣传力度，落实相关制度，提高本店的药品医疗器械安全责任意识。
2、增加本店药品医疗器械安全工作日常检查、监督的频次，及时排查药品医疗器械安全隐患，牢固树立"安全第一''意识，服务顾客。
3、继续与上级部门积极配合，巩固医院药品医疗器械安全工作取得成果，共同营造药品医疗器械的良好氛围，为构建和谐社会做出更大贡献。
第六篇：药品管理自查报告
一、领导重视，措施得力
我局领导高度重视本次药品安全考核工作，及时召开了专门会议，组织全局干部职工认真学习了文件精神，对迎检工作进行了布置，并成立了迎检工作领导小组，由xxxx任组长，xxxx任副组长，xxx、xxxx、xxxxx、xxxx4名为成员，具体负责资料收集、整理及迎检现场的准备工作。领导小组下设办公室在药品安全协调科，具体负责此次迎检工作的日常事务工作。
二、认真完成了20xx年药品安全监管工作
20xx年的药品安全工作，我局严格履行职能职责，认真开展了药品安全监管工作，较好地完成了《20xx年区县政府药品安全管理指标考核细则》的指标，其中该指标涉及到餐饮服务环节监管的总分值60分，自评得分为60分。
（一）积极开展了药品安全整顿工作。结合我县餐饮服务监管的实际情况，及时制定了辖区内餐饮服务环节药品安全整顿工作的具体实施方案，在整顿工作中，重点突出，工作成效显著，资料收集完整，及时进行了工作总结并上报，保质保量地完成了工作任务。（此项满分20分，自评得分为20分）
（二）圆满完成了餐厨垃圾和废弃食用油脂的专项整治工作。我局高度重视本次专项整治工作，制定了工作方案，对辖区内的餐饮业实施了有效的监督检查，及时总结了专项整治工作的成果和存在的问题，顺利完成了餐厨垃圾和废弃食用油脂的专项整治工作。（此项满分5分，自评得分为5分）
（三）我县学生饮用奶由xxx天友乳业有限公司直接配送，学生饮用奶未通过学校食堂进行发放.因此，学生饮用奶的监管工作为合理缺项。（此项满分5分，自评得分为5分）
（四）大力开展药品安全的法律法规宣传，切实提高了广大人民群众的法制意识。20xx年，制定了药品安全宣传教育活动方案，认真开展了“3.15”“12.4”等法制宣传活动，发放宣传资料万余份，接受群众咨询400余人次，积极营造了守法经营、社会监督、群众参与的良好氛围。（此项满分10分，自评得分为10分）
（五）反应迅速，群众投诉举报查处率达100%。20xx年共受理群众投诉举报3起，均及时进行了查处，并在规定时间内进行了回复，实现了群众满意率达100%。20xx年，我县的餐饮服务环节未发生一起药品安全事故。（此项满分10分，自评得分为10分）
（六）加强药品安全信息报送。全年，我局及时上报了各种药品安全信息30起，未发生漏报、迟报的现象。（此项满分10分，自评得分为10分）
三、切实加强餐饮单位的主体责任及餐饮服务环节的日常监督管理工作
按照《20xx年药品安全考核现场检查细则》的要求，通过查漏补缺，现场迎检的项目基本达到《20xx年药品安全考核现场检查细则》的考核要求，餐饮服务环节及保健药品监管的考核总分为100分，自评得分为97分。
（一）积极落实餐饮单位的主体责任。
（1）、鉴于部分餐饮单位存在着从业人员无健康证明及无证经营行为，我分局组织了执法人员对辖区内的餐饮单位进行了拉网式检查，摸清了餐饮单位的底数，掌握了从业人员无健康证明及无证经营户的具体情况，督促其进行了整改落实或者转行。由于药品从业人员流动性较大，加之部分业主有意规避法律的约束，存在一些从业人员无证上岗的行为。（此四项满分25分，自评得分为24分）
（2）、加强药品安全制度建设和人员培训。大力推行辖区餐饮单位餐饮服务公示制度，对各种卫生管理制度进行了公示上墙，要求餐饮单位建立从业人员培训档案，并将培训内容和从业人员的药品安全知识考试试卷装入培训档案。（此二项满分12分，自评得分为12分）
（3）、餐饮服务单位认真落实了药品、药品原料查验、药品添加剂、索证索票等全程追溯制度，建立了药品、药品原料、药品添加剂的进货验收台账，严格执行了索证索票制度。（此项满分10分，自评得分为10分）
（二）尽职尽责，切实加强市场监管职能。
（1）、认真制定了学校食堂、餐厨垃圾和废弃食用油脂整顿工作的方案，整顿工作重点突出，监督检查的资料完整，按时上报了工作总结及报表。我县的建筑工地食堂以前有12家。（此项满分10分，自评得分为10分）
（2）、开展了违法添加非食用物质和滥用药品添加剂的执法检查。对餐饮单位使用的药品添加剂实行了备案管理制度，对使用药品添加剂的'进货渠道、标签标识、索证索票、使用台账进行了检查，检查中未发现违法添加非食用物质和滥用药品添加剂的行为。（此项满分5，自评得分为5分）
（3）、认真开展了采购、使用病死或死因不明的禽畜及其制品、劣质食用油的执法检查工作。从检查情况来看，绝大部分餐饮单位建立了采购禽畜及其制品、食用油的进货验收台账，执行了索证索票制度。（此项满分5分，自评得分为5分）
（4）、切实加强了对餐饮单位储存间、餐用具清洗消毒、冷藏设施、生熟药品、餐厨废弃物的监管和指导。通过有效的监管，药品储存间的药品实行了分类、离地离墙存放，有毒有害物品远离了药品储存间，药品储存间增设了机械通风装置；餐具清洗消毒设置了三坑洗碗池，使用集中消毒的餐具能出示其消毒合格证明及营业执照；冷藏设施能满足食物存放要求；严格执行了生熟药品分开制度；设置了密闭的废弃物容器，废弃物流向清楚，建立了收运台账。目前，我县尚无一家餐厨废弃物处理单位，餐饮单位产生的潲水均由养猪场养猪用，并签订了相关协议。（此五项满分18分，自评得分为16分）
四、圆满完成了保健药品专项整治工作
重点开展了假冒伪劣保健药品专项检查和违规生产经营保健药品、冒用保健药品标签标识的专项整治工作，未发现一起违法行为。（此二项满分15分，自评得分为15分）
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