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根据()药监局关于开展药品质量管理工作的相关要求,我院组织人员认真进行了自查自评,现将情况简要报告如下:
一是领导重视,管理组织健全,成立以分管药品副院长为组长,药剂科主任为副组长,相关人员为成员的药事管理委员会,负责药品质量管理工作,职能职责明确。
二是建立健全药品质量管理制度,将药品质量和安全管理纳入科室责任目标进行定期检查和考核。
三是购进药品时,建立供货单位和产品档案,严格审核供货单位、购进药品及销售人员的资质。确保从有合法资格的企业采购合法药品。
四是建立并执行进货检查验收制度。验收和使用过程中发现假劣药品立即停止使用并上报药品监督部门。
五是实行药品效期储存管理,对效期不足6个月的药品应按月报各使用科室进行促用。
六是是按照药房规范化建设要求来规范管理,药库药房面积达标,与生活区、诊疗区、治疗区分开。
七是药品储存达到质量要求,库存药品按属性分类存放。 八是药品储存设施设备齐全,定期进行检查和保养。
九是麻醉药品和精神药品按规定管理,专柜存放,双人双锁保管,专帐记录,帐物相符。
十是认真执行药品不良反应监测报告制度,有专人负责信息的收集和报告工作。
药品质量和管理责任重大,我院充分利用科务会、职工大会组织干部职工学习药品质量管理实施方案,同时利用专栏宣传医疗平安创建相关知识,让全院干部职工明白药品质量管理的目标、任务,充分认识实施药品质量管理的重要性、必要性和紧迫性。在下一步的管理工作中,我们将以自检自查为新起点,扎实有效地开展好以下几个方面的工作:
(一) 加强院科两级管理,提高药品质量管理,确保用药安全,确保医疗安全。
( 二 ) 提高服务意识,改善服务态度,加强医患沟通,构建和谐医患关系。
( 三 ) 建立医院药品质量科学管理的长效机制,严格贯彻执行药品质量管理法律法规。
(四)医院药品不良反应监测和报告领导小组要加强领导,统一思想,提高认识,落实好药品不良反应报告制度;认真负责,严密监测,及时报告;重点监测高风险制剂、生物制品及注射液的不良反应报告,严禁药品不良反应迟报、漏报、匿而不报和隐瞒药品不良反应资料等现象发生。
(五)加强高危药品和抗菌药品的管理和使用。
为贯彻落实云人社通xx100号文件精神,根据省、州、县人力资源和社会保障局要求,结合《云南省基本医疗保险药品目录》、《云南省基本医疗保险诊疗项目》、《云南省基本医疗保险服务设施标准》的标准,仁心大药房组织全体员工开展医保定点药房自检自查工作,现将自检自查情况汇报如下:
一、本药房按规定悬挂定点零售药店证书、公布服务承诺、公布投诉电话,《营业执照》、《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》均在有效期内;
二、本药店有严格的药品进、销规章制度,药房员工认真履责,对首营企业和首营品种认真审核并建立档案,确保购货渠道正规、合法,帐、票、货相符;
三、本药房营业时间内至少有一名药师在岗,药房门口设有明显的夜间购药标志。所有营业人员均持有相关主管部门颁发的《上岗证》、《健康证》和职业资格证书,且所有证书均在有效期内,药师按规定持证上岗;
四、本药房经营面积284平方米,共配备4台电脑,其中有3台电脑装药品零售软件,1台装有医保系统,并经专线连入怒江州医保系统。配有相应的管理人员和清洁人员,确保了计算机软硬件设备的正常运行和经营场所的干净整洁;
五、本药房药学技术人员按规定持有相关证件。所有员工均已购买社会保险;药房严格执行国家、省、州药品销售价格,参保人员购药时,无论选择何种支付方式,我店均实行同价。
综上所述,上年度内,本药房严格执行基本医疗保险政策、“两定”服务协议,认真管理医疗保险信息系统;尊重和服从州、县社保管理机构的领导,每次均能准时出席社保组织的学习和召开的会议,并及时将上级精神贯彻传达到每一个员工,保证会议精神的落实。今后,我药房将继续抓好药品质量,杜绝假冒伪劣药品和不正之风,做好参保人员药品的供应工作,为我州医疗保险事业的健康发展作出更大的贡献。
根据20xx年2月门诊、病区药房药品过期目录表分析,得出药品出现过期主要由以下几个方面:
一、医院平时少用,但又不得不备的药品。
这类药品通常使用量小,医院相对购进量也少,多因用不完又不能退回供货公司而造成过期报损且因其自身的特殊性,即使反复过期报损,医院也不能短缺。
二、由于临床用药习惯改变而造成报损。
一般来说,临床医师的用药习惯一旦形成,很难改变,但医师在某些药品上的用药习惯,其改变机率却较大,这类药品主要有抗微生物及循环系统用药,其原因主要有两个方面:
1这两类药品种类较多,临床选择性较大;
2当一种药物临床效果较好时往往使用量都很大,药剂科药品采购员应该根据临床使用而计划的购买量相应也较大。例如像β―内酰胺类抗菌药物,为减少临床因药品批次变动而做皮试的工作,每一批号的购买量都较大,一旦由于不良反应发生或抗菌药物出现耐药等因素,临床上就会大幅度减少该药的使用,如果处理不及时,最终极有可能造成库存药品过期报损。过期报损的原因主要就是临床用药习惯发生变化后最终未能用完的少量药品。
三、由于药剂科工作人员的粗心造成不必要的报损有以下几个因素:
1、未按先进先出原则发放、贮存、调配药品造成远效期药品先用完而近效期药品留存下来,导致最后过期报损。
2、住院药房与门诊药房近效期药品未能及时调换,一般来说住院药房使用注射剂的比例较高而门诊药房使用口服剂型的比例较高,如果是住院药房出现了近效期的口服制剂,应该及时调出到门诊药房使用,以避免造成过期报损,同样,门诊药房的近效期注射剂应及时调入到住院药房使用。
3、专科用药近效期时未能及时通知该科医师。例如我院20xx年分别报损的2中滴眼液就是因为与五官科医师沟通不及时造成的。对近效期药品,药房如果提前告知医师而医师尽量使用该药,是能够避免药品过期报损的。
整改措施
针对药品过期报损的主要原因,依据对近效期药品管理上的经验和教训,可用以下方法降低药品过期报损的几率。
1、根据临床用量采购药品,用量大的多采购,用量少的少采购(但是最大采购量一般不宜超过医院2―3个月的总使用量),为精确药品采购量,也可以制定药品经常储备定额的办法采购,药品储备经常定额的制定,一般以年度最高2季度药品的实际消耗的金额为计算基础,结合发展需要等因素,求出平均每日需求量,然后乘上确定的药品储备期,就是药品储备定额,按以上方法采购药品的同时,还应注意临床用药习惯的改变,对已出现使用量减少的药品应及时减少采购量,特别是以前用量较大而突然用量骤减的药品,也可更具临床反馈意见,决定采购量。
2、根据药品效期采购药品,效期远的多采购,效期近的少采购。一般都应与药品供货商签有协议,对采购的药品基本按照“有效期在1年或1年半以内的,所供药品不低于有效期6个月,有效期在2年或2年以上的,所供药品不得低于整个有效期的12个月”来执行采购计划,在一些特殊情况下,如临床急需,而供货渠道又不满足采购合同对药品效期的要求,这时就应减少采购梁,采购数量以能满足临床短期内使用为准。
3、平时使用很少而不得不备的药品因其特殊性(急救、备用),这类药品的过期报损较难避免,但可对医院年使用量做个统计,最后依据年使用量确定采购量,从而减少过期报损数量,该类药品可按年使用量/年采购量≥60%这个比例采购。
4、落实责任,加强检查我院在20xx年以前对效期药品的管理主要是定期集中检查,发现问题及时处理。这种方法虽然收到一定得效果,但由于责任未落实到人,工作人员责任心不强,主动性不够。
5、加强注射剂药品效期的管理,根据调查,医院过期报损的药品多集中在注射剂型上,其原因可能与注射剂型的有效期比口服药剂型较短。
一、 药品质量管理体系
(一)设立药品质量管理组织,明确有关人员职能。(见附表1)
(二)建立药品质量管理制度
二、药品质量管理制度执行情况
(一)药品的购进:
采购药品选择合法供货单位,索取加盖供货单位印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》,GMP或GSP认证书及《营业执照》复印件,药剂科主任每月制定药品采购计划上报采购部门,再报医院总经理审批方可进药。
(二)药品的验收:
1.货到一个工作曰内验收人员进行验收,冷藏药品货到半小时内验收,特殊药品由麻药,精神药品负责人员双人验收。核对实物与货单的药品名,规格,数量,批准文号,产品批号,生产厂家,生产日期,有效期,质量状况等。对近效期药品,质量有问题等不合格药品拒绝收货,后续工作由库管人员和采购人员联系退货处理。对验收合格药品货单交由库管人员录入电脑并出库到药房。
2.药品的储存和养护,按照安全、方便、节约、高效的原则,堆码规范、合理、整齐、牢固、无倒置现象。中西药房各自配置有空调,温湿度计。根据药品的性能及要求将药品分别存放于常卮Α⒁趿勾Α⒂竟瘛R┢钒凑张偶捌湫谠督佬虼娣拧C刻焐舷挛绺饕淮喂鄄斓羌俏率龋龊梦率鹊牡骺毓ぷ鳎繁R┢反⒋姘踩R┓恳┢肥敌蟹掷喙芾怼?诜庥靡鹆阋┢贩掷啻娣牛昵┓胖谜罚旨G逦2缓细褚┢飞栌凶ü翊娣牛谝┢酚凶ㄈ烁涸鹈吭录艘淮,具体信息公布近效期药品警示牌,并做好记录。
3.近效期药品,破损药品,不合格药品的报损,销毁由药剂科主任统一负责。具体操作是每月制定需要报损药品的单据并签名,然后把单据同不合格药放置不合格药品专柜,待财务人员核对后效毁,并做好记录。
4.特殊药品的管理:实行专人管理、专柜加锁存放、专用处方、专用帐册登记。麻药、精神药品处方审核:麻药、第一类精神药品注射剂处方为一次用量,其他剂型处方不得超过3日用量:第二类精神药品处方不得超过7日用量。对特别需要加强管制的盐酸喊替唆处方为一次用量,旦该药品仅限于本医院内使用。
5.药品的库房管理
我院设有中药库,西药库,药库药品存放实行色标管理,待验区,退货区为黄色,合格区为绿色,不合格区为红色。药库正确选择仓位,合理使用仓容。“五距”适当分类管理标色清楚堆码规范,合理,整齐,清洁,牢固,无倒置现象,做好药库防盗,防火,防潮,防腐,防腐,防鼠,防污染工作。做好药库的温度登记工作确保药品储存安全。
6.药品调配、发放
严格执行”四查十对"制度,查处方:对科别、姓名、年龄。查药品:对药名、规格、数量、标签。查用药合理性,对临床诊断、对药物禁忌、配伍禁忌。对超剂量的处方,不合格处方及时跟医生沟通,医生修改后才发药。发药时交代病人药品的用法,用量及注意事项。拆零药品:―拆零药品的记录,设立专门的拆零柜台,配备必要的`拆零工具。
7.人员培训和教育
药房主任负责制定年度工作人员药事法律法规及药学专业知识培训计划并合理安排时间培训。教育培训方式以定期组织集中学习和自学方式为主,以外部培训为辅,药学专业人员每年接受继续教育的时间不得少于3小时。
8.药品不良反应报告
按照龙湖区食品药品监督管理局的要求,医院有负责人员负责上报工作。
9.卫生和人员健康
严禁把生活用品和其他物品带入药房,放入货架,个人生活用品统一集中存放专门位置,不得放在药品货架或柜台中。每年定期组织一次全体药房人员健康体检,药品验收和养护人员增加视力和色觉检讼钅浚⒔⒏鋈私】导觳榈蛋浮
三、制剂配制情况
我院没有开展制剂项目
四、接受食品药品监督管理局监查情况
抽查药品检验都合格,没有质量问题
五、医疗器械质量管理体系
(一)、医院设立以院长为组长,各科室主任为成员的安全管理组织,认真贯彻和遵守国家关于医疗器械质量管理的方针、政策、法律及有关规定。
(二)、建立医疗器械质量管理制度
六、医疗器械质量管理制度执行情况
(一)、医疗器械库按分类管理,分一、二、三类医疗器械单独存放,精密器械分开存放等,设置醒目目标。对不同季节、气候变化,做好库房湿温度管理工作。
(二)、医疗器械库均实行色标管理,待验区、退货区为黄色,合格区、发放区为绿色,不合格区为红色。
(三)、按照医疗器械、耗材、试剂等采购、收货、验收的规定,建立验收、储存、养护台账,做好各种记录手续。
(四)、为保证购进的医疗器械的质量和使用安全,杜绝不合格医疗 器械进入,我院对购进的医疗器械所具备的条件以及供应商所具备的资质做出了严格的规定。
(五)、做好日常保管工作。
(六)、为保证在库储存医疗器械的质量,我院还专门组织专门人员做好医疗器械日常维护工作。
(七)、为加强不合格医疗器械的管理,防止不合格医疗器械进入临床,我院严格按照医疗器械不良反应上报的制度,如有医疗器械不良反应发生,应饲迨路⒌氐恪⑹奔洹⒉涣挤从虿涣际录厩榭觯⒆骱眉锹己蜕媳ā 通过此次的自,基本上能达到药品和医疗器械质量管理规定的要求,望上级领导对我院的工作提出宝贵的意见。在以后的工作中一定再接再厉,把我院的药品与医疗器械管理质量做得更好。
在区医保中心的指导下,在各级领导、各有关部门的高度重视支持下,严格按照国家、市、区有关城镇职工医疗保险的政策规定和要求,认真履行《__市城镇职工基本医疗保险定点医疗机构医疗服务协议书》。经以院长为领导班子的正确领导和本院医务人员的共同努力,__年的医保工作总体运行正常,未出现费用超标、借卡看病、超范围检查等情况,在一定程度上配合了区医保中心的工作,维护了基金的安全运行。现我院对__年度医保工作进行了自查,对照评定办法认真排查,积极整改,现将自查情况报告如下:
一、提高对医疗保险工作重要性的认识
为加强对医疗保险工作的领导,我院成立了有关人员组成的医保工作领导小组,明确分工责任到人,从制度上确保医保工作目标任务的落实。多次组织全体人员认真学习有关文件,,针对本院工作实际,查找差距,积极整改。着眼未来与时俱进,共商下步医保工作大计,开创和谐医保新局面。我院把医疗保险当作医院大事来抓,积极配合医保部门对不符合规定的治疗项目及不该使用的药品严格把关,不越雷池一步,坚决杜绝弄虚作假恶意套取医保基金违规现象的发生。加强自律管理、推动我院加强自我规范、自我管理、自我约束。进一步树立医保定点医院良好形象。
二、从制度入手加强医疗保险工作管理
为确保各项制度落实到位,医院健全各项医保管理制度,结合本院工作实际,突出重点集中精力抓好上级安排的各项医疗保险工作目标任务。制定了关于进一步加强医疗保险工作管理的规定和奖惩措施,同时规定了各岗位人员的职责。各项基本医疗保险制度健全,相关医保管理资料具全,并按规范管理存档。认真及时完成各类文书、书写病历、护理病历及病程记录,及时将真实医保信息上传医保部门。
三、从实践出发做实医疗保险工作管理
医院结合本院工作实际,严格执行基本医疗保险用药管理规定。所有药品、诊疗项目和医疗服务设施收费实行明码标价,并提供费用明细清单。并反复向医务人员强调、落实对就诊人员进行身份验证,杜绝冒名就诊等现象,
四、通过自查发现我院医保工作虽然取得了显著成绩,但距医保中心要求还有一定的差距,如基础工作还有待进一步夯实等。剖析以上不足,主要有以下几方面的原因:
1、个别医务人员思想上对医保工作不重视,业务上对医保的学习不透彻,认识不够充分,不知道哪些该做、哪些不该做、哪些要及时做。
2、在病人就诊的过程中,有对医保的流程未完全掌握的现象。
3、病历书写不够及时全面
4、未能准确上传参保人员入、出院疾病诊断以及药品、诊疗项目等医保数据
五下一步工作要点
今后我院要更加严格执行医疗保险的各项政策规定,自觉接受医疗保险部门的监督和指导,根据以上不足,下一步主要采取措施:
1、加强医务人员的有关医保文件、知识的学习,从思想上提高认识,杜绝麻痹思想。
2、落实责任制,明确分管领导及医保管理人员的工作职责,加强对医务人员的检查教育,建立考核制度,做到奖惩分明。
3、今后要更加加强医患沟通,努力构建和谐医患关系,不断提高患者满意度。使广大参保人员的基本医疗需求得到充分保障,通过提高我院医疗质量和服务水平,增强参保人员、社会各界对医保工作的认同度和支持率。
按照市保密局开展保密自查自评工作的通知要求,我局对此次自查自评工作进行了部署,现将自查情况报告如下:
一、保密工作领导责任制落实情况
在市保密局的正确领导下,我局始终把做好保密工作列入重要工作日程,局保密工作委员会继续加大保密关键环节的管理力度,坚持管人和管事两手抓,着力研究和解决保密工作各环节的突出问题,努力把各项保密措施贯穿到业务工作的全过程,通过精心组织、周密安排,使得保密工作得以顺利开展,确保国家秘密万无一失。
二、保密制度建设情况
我局进一步完善了领导干部保密责任制、文件收发管理制度,对全体工作人员提出了十项保密守则,对公文处理、专兼职档案管理员的工作程序做出了严格的规定。加强涉密文件、资料的管理,提高工作人员的保密意识,防止在文件管理工作中泄露国家秘密事件的发生。根据国家《保密法》、《保密法实施办法》及我市有关保密工作的规定,我局形成一个公文处理、档案管理、保密工作网络,每个科室都有一名兼职公文处理、档案管理、保密工作人员,负责此项工作,局每年举办两次公文处理、档案管理、保密工作培训,提高工作人员的保密意识和综合素质。
三、保密宣传教育培训情况
在开展保密工作的过程中,重视对全系统干部职工进行保密知识培训和保密法制教育工作,领导小组利用局务会、政治学习、业务学习的时间,采取以会代训的方式,集中进行保密法规及党和国家保密方针、政策学习以及警示教育,对全体干部职工开展系统性的保密宣传教育,以达到增强干部职工的保密意识,筑牢保密防线的目的。
四、涉密人员管理情况
局领导高度重视保密工作,成立了由局长任组长、分管领导为副组长,机关相关各科室及部分直属企业负责人为成员的保密工作领导小组。分别明确了分管领导、定密责任人、兼职保密干部、文档管理人员、网络管理人员;对涉密人员进行了分类备案;与相关涉密人员均已签订了《保密承诺书》。并结合本单位实际,建立健全了各项保密规章制度,按照“谁主管、谁负责”的原则,落实保密工作责任制。
五、保密要害部门、部位管理情况
我局高度重视要害部门的安全防范。对文印室、档案室配备了保险柜、碎纸机,安装了防盗门窗,对秘密文件采用专人专柜管理,要求密级文件管理人员要自觉遵守国家保密纪律;要求密级文件应由密级文件管理人员拆封,及时登记,放在密级文件夹里及时送交领导阅批,杜绝横传,阅后及时退回;凡指定由领导同志亲自拆封阅办的文件,他人不得拆阅;借阅涉密文件,须经办公室主管领导批准,在指定地点和人员范围内阅读,并对文件内容承担保密义务,任何人不得随意扩大秘密文件阅读范围,也不允许向规定范围以外的人泄露文件内容。自我局成立以来,未发生泄密事件。
六、涉密文件信息资料管理情况
在起草环节,定密科学准确,密码符合要求,设备和场所符合安全保密要求;在印发、传输环节和印发报送范围遵循“根据工作需要知悉”和“知悉范围最小化”原则;在阅读管理环节,制定相关保密管理制度,不存在超范围阅读传达或擅自复印汇编文件信息资料,设有调阅室,其设施配备和周边环境符合要求;在清退销毁环节,定期进行清退和销毁,手续健全,到指定的销毁机构销毁,对个人持有的涉密文件信息资料和电子文档进行定期清理。
七、网络保密管理情况
我局未建立涉密网络。在局互联网门户网站发布信息已落实保密审核制度,不存在违规发布问题。计算机及移动存储介质使用管理符合保密要求。
我局在本次保密专项检查工作中,做到领导高度重视、具体措施有力、自查效果明显。我们将在下一步的工作中,继续查找差距,完善相关制度,强化保密管理,把保密工作落到实处,确保无失泄密事件发生。
八、涉密会议和涉密活动管理情况
要求出席或列席涉密会议的人员严格遵守保密纪律,对会议内容或决定事项,未经许可严禁向外传达扩散。特别是上级要求保密的事项及人事、财务、纪检等工作,局党组都明确提出要求,不准向外透露会议内容。要求干部职工严格做好各项保密工作,做到外出参加会议带回的文件要及时交办公室,发现丢失立即报告追查。会议注明清退的文件,严格按照要求清退。
我局在本次保密自查自评工作中,做到领导高度重视、具体措施有力、自查效果明显。我们将在下一步的工作中,继续查找差距,完善相关制度,强化保密管理,把保密工作落到实处,确保无失泄密事件发生。
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