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第一篇：医疗器械经营企业自查报告
医疗器械经营企业自查报告
市食品药品监督管理局：
根据市局要求，我店对2016的医疗器械日常的经营活动，进行了严肃认真的自查，现将自检自查情况汇报如下：
1、在医疗器械购销存管理中，我店严格按照GSP的管理，医疗器械备案管理执行，制定管理制度对购进的医疗器械所具备的条件及供货商所具备的资质做出了严格的规定，保证医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格医疗器械进入药房，保证医疗器械的合法与质量，认真执行验收制度，确保医疗器械安全使用。加强医疗器械的质量管理，有专管人员做好日常的医疗器械的维护工作，如有医疗器械不良事件发生，及时做好记录，迅速上报市药监局。
2、按照医疗器械经营质量管理规范要求，实行医疗器械分区管理，标志明显。对购进的器械的外观性状以及内外包装.标签.说明书标示等内容进行了详细检查。不存在使用过期、失效、淘汰的医疗器械的情况。医疗器械的储存严格按照医疗器械说明书和标签标示的要求完成。
3、根据GSP的管理要求，制定了医疗器械相关的管理规章、制度；完善医疗器械购进、销售、验收等记录，对发现的问题立即制定整改方案并实施。通过这次自查活动，我店认真学习医疗器械规范经营使用行为，加强店员学习医疗器械管理制度，增强业务知识，提高整体水平。在以后工作中，我们将会进一步完善各项经营管理制度，提高经营管理水平，保证医疗器械经营安全。
附表：医疗器械经营企业自查报告表
辽源市XXXXXXXXX药店
2016.12.9
第二篇：2018年度医疗器械自查报告
自食品药品监督管理局组织召开“药品医疗器械质量安全整 治动员大会”后，我院积极参与配合，立即组织成立自查小组， 对全院的药品医疗器械质量安全情况进行全面摸查， 现将自查结 果汇报如下：
一、加强领导、强化责任，增强质量责任意识。 医院首先成立了以院长为组长、各科室主任为成员的安全管 理组织，把药品医疗器械安全的管理纳入医院工作重中之重。加 强领导、强化责任，增强质量责任意识。医院建立、完善了一系 列药品医疗器械相关制度：药品医疗器械不合格处理制度、一次 性医疗用品管理制度、医疗器械不良事件监督管理制度、医疗器 械储存、养护、使用、维修制度等，以制度来保障医院临床工作 的安全顺利开展。
二、为保证购进药品医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合 格药品医疗器械进入，本院特制订药品医疗器械购进管理制度。 对购进的药品医疗器械所具备的条件以及供应商所具备的资质 做出了严格的规定。
三、为保证入库药品医疗器械的合法及质量，我院认真执行 药品医疗器械入库制度，确保医疗器械的安全使用。
四、做好日常保管工作
五、为保证在库储存药品医疗器械的质量，我们还组织专门 人员做好药品医疗器械日常维护工作。
六、加强不合格药品医疗器械的管理，防止不合格药品医疗 器械进入临床，我院特制订不良事件报告制度。如有药品医疗器 械不良事件发生，应查清事发地点、时间、不良反应或不良事件 基本情况，并做好记录，迅速上报县药品医疗器械监督管理局。
七、我院今后药品医疗器械工作的重点 切实加强医院药品医疗器械安全工作，杜绝药品医疗器械安 全事件发生，保证广大患者的用药品医疗器械安全。
在今后工作 中，我们打算:
1、进一步加大药品医疗器械安全知识的宣传力度，落实相关 制度，提高医院的药品医疗器械安全责任意识。
2、增加医院药品医疗器械安全工作日常检查、监督的频次， 及时排查药品医疗器械安全隐患，牢固树立"安全第一''意识， 服务患者，不断构建人民医院的满意。
3、继续与上级部门积极配合，巩固医院药品医疗器械安全工 作取得成果，共同营造药品医疗器械的良好氛围，为构建和谐社 会做出更大贡献。
我院为贯彻落实全省医疗器械监督管理工作会议及《关于开 展医疗器械经营、使用单位专项监督的通知》文件精神，保障人 民群众使用医疗器械安全有效，决定在我院开展医疗器械经营、 使用自查自纠，制定本自查报告。
第三篇：21年医疗器械自查报告
自铁西区食品药品监督管理局组织召开“铁西区药品医疗器械质量安全整治动员大会”后，我院积极参与配合，立即组织成立自查小组，对全院的药品医疗器械质量安全情况进行全面摸查，现将自查结果汇报如下:
1.人员管理:我院药品药械工作都由专业技术人员担任，并定期进行医药法律法规及相关制度的培训，确保工作的顺利进行;每年组织直接接触药品药械的工作人员进行健康检查，并建有健康档案。
2. 职责管理:我院已建立的管理制度包括:药品药械采购验收制度;药品药械出入库制度;药品不良反应(事件)监测和报告制度;药品调配和复核制度;药品药械保管和养护制度;医护人员岗位责任制度;安全卫生管理制度等。上述各项制度完备、合理、可行，且有相应的执行记录。
3.药品药械购销管理:我院由专业人员分任采购、质量验收等工作;能够从合法生产、经营企业购进药品及医疗器械，并与供货企业签定质量协议，具有合法票据;验收人员能够严格按照制定的出入库验收制度和操作程序验收药品药械，保存有完整的购进验收记录。
4.药局管理:我院设有综合药局，安全卫生，标志醒目;药局划分有相应功能区域，做到药品按剂型分类摆放，整齐有序;局内设有防鼠及防蚊虫设施;药剂人员在调剂处方时能严格审核，按照调剂制度和操作规范进行调配，并按要求每日检查药品，如遇破损或过期药品报由专人统一处理，并仔细登记。
5.药库管理:我院药库分区鲜明合理，药品存放距离适宜，能按要求分类、分剂型在常温下存放药品;管理人员能严格按要求保管药品;药品出库时遵循“先入先出”原则，记录完整。
以上即为我院药品医疗器械质量安全工作的现有情况，在今后的工作中,我们将会进一步完善。
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