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第一篇：药店自查报告
xxx食品药品监督管理局：
我企业药店已严格按照广西壮族自治区食品药品监督管理局制定的《开办药品零售企业验收实施标准（试行）》筹建完毕，现按照该标准的要求自查，结果均符合规定，并达到了“七统一”的管理标准。现将自查情况汇报如下：
一、企业的基本情况：
门店经营地址设在xxx新区二路世纪花园南区1楼门1―6、1―7、1―8铺面，周边环境整洁、无污染源，店堂明亮、干净整洁，通风良好，具备经营药品的条件。门店服从我企业七统一管理（统一采购、统一配送、统一装修形象、统一质量管理、统一服装、统一培训、统一实现计算机网络化控制），拟定的经营范围为：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品（血液制品、疫苗除外）。
（一）机构与人员
门店配备从业人员6人，企业负责人xxx，大学本科毕业。xxx，质量负责人兼处方审核员，药师，中专学历。xxx，质量管理人兼处方审核员，驻店药师，中专学历。xxx，验收员兼营业员，大专毕业。xxx，养护员兼营业员，中专学历。xxx，营业员，中专学历。企业从业人员均无违反《药品管理法》第76条、第83条规定的情形，均经xxx食品药品监督管理部门培训合格执证上岗，并经xxx人民医院体检合格。
（二）设施与设备
门店经营面积有100平方米，不设仓库，药店营业场所、营业用货架、柜台齐备，销售柜组标志醒目。营业场所、办公生活等区域已分开。药品的陈列已划分药品与非药品区、内服与外用药品区，易串味药品柜。货柜下面设置了药品暂存柜和不合格药品存放柜。设置了清洁卫生的西药袋、研钵、药匙、包药纸等以及中药饮片调剂工具。药店已配置了电脑等设备。
店堂内明示服务公约，公布监督电话和设置顾客意见簿。
（三）制度与管理
门店制定了能保证质量的规章制度：
1、质量管理制度20个；
2、岗位职责6个；
3、质量管理工作程序6个及相应的表格及档案。
以上是我企业xxx大药房验收自查工作报告的主要情况，恳请贵局领导现场检查，给予指导并提出宝贵意见，以促进我企业的建设和发展。
xxx
20xx年xx月xx日
第二篇：药品规范经营企业自查报告
药品规范经营企业自查报告
市场监督管理局：
根据市场监督管理局关于召开全县药品医疗器械经营企业风险责任管理会议的通知，..........药店坚持“规范经营，质量可靠，诚信止上”的宗旨，立足解决当前药品零售企业经营管理中存在的突出问题，实施情况自查报告如下：
一、药店基本情况
我药店成立于年月日，经营范围有：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品。我药店有员工3人，其中从业药师1人，药学技术人员2人。我药店经营品种900种。药店以“严把药品质量关”为质量方针，依法依规从事药品经营活动，严把质量关，杜绝假劣药品进入本药店，开业至今从未发生过经营假劣药品行为。
二、质量体系运行情况
1、质量体系文件情况
公司编制了《质量管理制度》20项、《质量管理操作规程》26项、《部门及各级岗位质量职责》9X项等文件，组成成了药店质量体系的标准文件，是药店开展各项质量管理工作的文件依据，质管部对各项文件进行了必要的培训。
2、人员的配备情况
（1）药店企业负责人是中专学历，从业药师职称，熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品的知识。
（2）质量负责人为主管药师，从事药品质量管理工作30年有余，熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品知识，能独立解决经营过程中的质量问题，具有对质量管理工作进行正确判断和保障实施的能力。
（3）药品验收员..........，中专学历，西药师。验收员均经专业岗位培训，能独立解决验收过程中发现的质量问题。
（4）仓库养护员。养护员均经过专业及岗位培训。
（5）采购员..........，中专学历，采购员均经过专业及岗位培训。
（6）对从事质量管理、验收、养护、保管等直接接触药品的岗位人员，我药店每年都有组织进行健康检查，并建立了员工健康档案。
三、办公场所和仓库的情况
我药店的营业办公场所面积平方米，配备了电脑、电话等现代化的经营办公设备，工作环境宽敞明亮。
库房面积平方米，内墙、顶光洁，地面平整，门窗结构严密。使药品与地面之间配备排气扇、灭蚊灯、老鼠笼等避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备；配备空调1台，能有效调控温湿度及室内外空气交换；记录库房温湿度。仓库划分有合格品区、发货区、待验区、退货区、不合格品区、出库复核去、零货区等专用场所，并按GSP要求实行色标管理。
四、计算机系统管理情况
我药店采用的智百威软件，符合经营全过程及质量控制要求，实现药品质量可追溯，并满足药品电子监管的实施条件。药店的计算机系统有支持系统正常运行的服务器；具有安全、稳定的网络环境，能实现部门之间、岗位之间的信息传输和数据共享，并建立相关数据库。药店的计算计系统能够对药品的购进、验收、养护、出库复核、销售等进行真实、完整、准确地记录和管理，并能生成、打印相关药品经营业务票据。药店要求各岗位人员按授权范围进行计算机系统数据的录入、修改、保存等操作，保证数据原始、真实、准确、安全和可追溯，对计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据按日备份并存放于安全场所，有关记录按规定保存5年。并且对含麻药品和特殊药品有特殊设置和登记
五、对照标准自查情况
2018年9月30日至10月10日，我药店按照宝鸡市药品零售企业规范化建设暨示范店创建活动实施方案，依据《药品经营质量管理规范》及其附录、《药品零售企业示范店评定标准》对药店质量管理体系进行了一次内部自查自纠自我完善，高度重视门店象，做到窗明几净、环境卫生，各种提示牌、警示牌摆放有序，药品陈列整齐，标志醒目。做到：设施设备整洁、店员着装统
一、药品分类规范陈列整齐、提示警示醒目、服务热情周到、语言礼貌温馨。同时对各药品的零售都努力提供更加多元化优质的服务，设立便民服务，意见本、药师咨询服务台等服务。我店严格杜绝为他人提供违法经营场所，绝不从无证，和个人单位购进药品。保证计算机系统购销存记录，和票据，数据，帐，款对应一致。坚决禁止销售终止妊娠类.兴奋剂，蛋肽类制剂药品。
六，积极配合各食药品监督管理部门的现场检查，严格实行现场检查纪律，如实提供相关资料。
..........
2018年10月26日
药品经营质量自查报告
药店经营自查报告
药品经营企业自查报告（共7篇）
食品经营 自查报告
药品经营许可证 自查报告（共6篇）
第三篇：学校食品安全自查报告
学校本着对学生、对家长、对社会高度负责的态度，认真对照市教育局、卫生局文件的要求，对学校食堂及服务部食品安全进行了一次详细的'检查，现将食品安全自查工作汇报如下：
1、学校食堂、服务部各种制度健全，落实食品安全责任制，层层签订了食品安全责任书。
2、学校食堂办理了卫生许可证，服务部办理了食品流通许可证，且都在有效期内，不存在超范围经营问题。
3、学校食堂及服务部卫生情况良好，各项卫生制度落到实处。餐厅、厨房等室内外环境按包干范围每天打扫，保持清洁卫生，每周大扫除，做到了室内“六面光”，地面干净，墙壁、门窗、天花板无污痕、无涂画、无灰尘、无蜘蛛网，室外无污物，水沟通畅，无臭味，无卫生死角。锅灶、水池、炊具、台板、砧板、食品橱、冰柜等经常清洗，保持清洁。食堂周围水槽、水沟、剩饭菜池（桶）经常清洗、清扫。食品及原料的贮存符合卫生、安全、整洁的要求。
4、从业人员均办理了健康证，且都在有效期内。学校对食堂工作人员建立了健康档案，经常对从业人员进行卫生安全知识培训。
5、学校食堂采购落实索证索票制度，建有进货台账，大宗物资米、面、油、肉等实行定点采购（楚源后勤服务公司），并索要相关证明。学校食堂没有使用任何食品添加剂，没有使用一次性餐盒及筷子，食品原料按照先入先出的原则，不存在过保质期的食品。
6、学校食堂配备了足够的消毒设备，每天对各种用具进行消毒并符合相关要求。
7、学校食堂严格落实各项加工制度，食品清洗、粗加工符合要求，做到生熟分开，从未制售凉菜，严格落实食品留样制度。
8、学校食堂从未使用任何食品添加剂，不存在违规使用食品添加剂的行为。
9、服务部没有“三无”食品、假冒及过期食品，进货台账记录详实，环境卫生整洁。
第四篇：食品安全自查报告
我局对照《州商务局20xx年食品安全工作目标责任书》的要求，对2**2年的食品安全工作进行了自检自查。现将自检自查情况报告如下：
一、领导重视，任务明确，方案具体
（一）加强领导，健全机构
为切实加强对食品安全保障工作的领导，保证各项工作顺利开展，我局成立了以局长为组长，分管领导为副组长，相关股室负责人为成员的食品安全保障工作领导小组，负责组织指导、协调全县商务系统的食品安全工作，督促检查食品安全工作的落实和进展情况。领导小组下设办公室在市场流通股，明确专人负责专项整治日常工作，确保食品安全工作落实到位，明确到责任人。
（二）任务明确，重点突出
2**2年，我局继续坚持“标本兼治、着力治本”原则，严厉打击生猪屠宰环节中注水和注入其他物质的违法犯罪行为，依法严惩违法犯罪分子，将整治与规范、监管与自律的各项措施有效结合，建立健全长效监管机制。
一是进一步加强了生猪定点屠宰厂（场）、点生猪屠宰宰前宰后的检疫检验工作。二是严把肉品质量关，严禁不合格的肉品上市销售。三是对检疫不合格的生猪和检验不合格的肉品进行无害化处理，并做好相关文字记录。四是进一步加大了鲜肉市场的监督检查力度。五是继续实施“万村千乡市场工程”，加快“消费品农家店” 建设，逐步实现了食品、副食品和日用消费品市场的物流配送和连锁经营，为人民群众创造了“购买放心、消费放心”环境。六是我局与城区六家生猪定点屠宰厂 (点)、四户大型超市、一户“万村千乡市场工程”承办企业、一户综合农贸市场签订了《食品安全责任书》。
（三）超前谋划，制定方案
肉品质量安全是关系到广大群众身体健康和生命安全的大事。我局高度重视，为有效遏制病害肉、注水肉等流入消费领域，确保上市肉品质量安全，结合我县商贸流通系统实际，出台了《XX县2**2年流通领域食品安全工作实施方案》、根据《云南省开展打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治工作方案》等有关文件，并下发到全县6个生猪定点屠宰厂（场）、点和20户商贸流通企业。
我局还多次召开专题会议，研究制定具体措施。并召开了全县生猪定点屠宰企业打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂、打击私屠滥宰、酒类专制等专项整治工作会议，传达了全国、省、州打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂、打击私屠滥宰、酒类专制等专项整治工作会议精神，并安排部署了我县开展添加非食用物质和滥用食品添加剂打击私屠滥宰、酒类专制等专项整治工作的具体时间、方法、步骤，明确了任务和职责。
二、精心组织，落实有力
（一）认真实施“万村千乡”市场工程，为民提供安全的消费环境2**2年，全县完成“万村千乡”市场工程20个日用消费品农家店的建设改造工作。形成了县向(乡)镇配送，(乡)镇向村辐射的配送体系,从源头上有效解决了假冒伪劣商品的流入问题，特别是抑制了不安全食品、伪劣农药、化肥流入农村导致坑农害农现象的发生，为农民群众“买得称心、吃得放心、用得安心”提供了可靠保障。
（二）突出重点，积极开展全县猪肉及肉食品添加非食用物质和食品添加剂、打击私屠滥宰、酒类专制等专项整治工作
自2**1年12月至2**2年10月底期间，我局坚持以人为本，求真务实，树立科学发展观，针对关系群众生命健康、社会危害严重的猪肉食品问题，深入开展全县猪肉及肉食品添加非食用物质和食品添加剂、打击私屠滥宰、酒类专制等专项整治，通过集中整治与制度建设、严格执法与科学管理、打劣与扶优相结合等措施，非法屠宰、“注水肉”等违法行为得到有效遏制。我县猪肉和酒类食品安全状况得到进一步改善，市场秩序明显好转。
整治期间，我局共出动执法人员175人次，出动车辆50余台次，累计检查单位367家，整治重点地区55个次，整治重点单位97家。对被检查单位存在的隐患问题当场提出了整改意见5条，并得到及时解决。整治期间，我县猪肉及肉食品没有添加非食用物质和食品添加剂现象，没有接到举报投诉。
(三)认真开展猪肉食品安全专项检查，确保群众吃上“放心肉”
我局高度重视节假日期间的肉食品安全工作，及时组织召开会议，安排市场监管人员节庆期间不放假，坚守岗位，履行工作职责，认真检查上市销售的猪肉是否有未经检验的“白皮肉”或虽经检验，但检验不合格的肉品上市销售。2**2年，我局共出动执法人员123人次，出动检查车辆42台次，累计检查单位21家 186人次，检查肉类市场20个417人次。对被检查单位存在的隐患问题当场提出了整改意见26条，并得到及时解决。接到举报投诉1起，调查、核实、处理 1起。我县没有发现出售“白皮肉”和检验不合格的猪肉上市销售，以及猪肉及肉食品含有添加非食用物质和食品添加剂现象，确保了广大市民吃上放心肉。
（四）认真做好猪肉产品安全监测
我局高度重视猪肉食品安全，严格检疫检验制度，定期或不定期地到城区定点屠宰企业、农贸商场巡查鲜猪肉市场情况，掌握鲜猪肉市场供求信息，发现问题及时处理，切实加强鲜猪肉市场的管理，确保猪肉食品安全。
（五）认真做好信息收集报送工作
我局每月及时上报楚雄州食品安全监管信息月报表、楚雄州2**2年畜禽屠宰专项整治月报表、楚雄州商务领域2**2年酒类专项整治月报表、楚雄州商务领域2**2年生猪定点屠宰专项整治月报表，每星期发布鲜肉不同部位零售价格情况和生猪屠宰管理的情况及时在《双柏商务信息网》中向有关部门通报。同时，根据上级的指示，同时，积极配合县食品安全委员会的信息报送工作，确定了一名信息联络员，切实负责将我局开展食品放心工程的主工作情况及时报送县食品安全委员会办公室。
三、成效明显，措施可行
（一）取得的成效
2**2年，通过积极推进生猪定点屠宰和检验检疫工作，严厉打击私屠滥宰、制售注水肉和病害肉的违法行为，认真组织开展打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂、打击私屠滥宰、酒类专制等专项整治工作，私屠滥宰现象得到扼制，净化了肉类、酒类市场，市场猪肉品品质、酒类质量得到提高，确保了人民群众吃上放心肉喝上放心酒。城区生猪定点屠宰率达100%，检疫率实现100%，酒类送检100％。乡镇建立生猪定点屠宰点进场屠宰率达80%、酒类送检80％以上。通过“万村千乡市场工程”的实施，为农民提供了安全放心的购物平台，改善了农村消费环境。
（二）采取的措施
一是加强生猪定点屠宰企业和生产散装白酒个体户的监督管理。要求生猪定点屠宰企、和散装白酒生产个体户必须按照生猪定点屠宰工艺流程和技术规范屠宰生猪和酒类流通管理办法，认真做好产地检疫、宰前宰后检验、散酒抽检，经检验不合格的猪肉和抽检不合格的散装白酒一律不准上市销售。严禁屠宰病死猪，凡未经肉品品质检验人员检疫屠宰企业不得擅自屠宰生猪，实行谁屠宰谁负责的责任制度，抽检不合格的生产散装白酒个体户不得擅自生产、销售，实行谁生产谁负责的责任制度。
二是加强市场监管人员的监督管理。严格要市场监管人员认真履行工作职责，按时上岗，对擅离职守，不认真履行工作职责的市场监管人员按有关规定给予严肃处理。
三是建立健全猪肉食品安全报告制度和酒类流通管理办法。要求市场监管人员一旦发现有出售未经检验的猪肉，或虽经检验但检验不合格的猪肉上市销售及抽检不合格的散装白酒，做到及时报告，经信局组织有关人员及时查处。对报告不及时造成严重后果的，追究有关人员的相关责任。
四是加大鲜猪肉和散装白酒市场查处力度。经信局组织、联合相关职能部门组成督查检查小组定期或不定期地对猪肉、散装白酒零售市场开展明察暗访，凡发现变质变味猪肉和抽检不合格的散装白酒一律予以没收销毁。
四、经费有保障，宣传教育有力度
（一）经费保障情况
我局加大食品安全监督管理工作经费投入力度，经费投入较上年有所增加，做到实报实销。
(二）安全宣传教育情况
定点屠宰和酒类流通工作政策性强，执法难度大，为了使执法人员掌握好基本知识，强化依法行政和岗位责任意识，我局通过会议等各种形式，利用有关法律、法规、文件和报刊杂志等资料，积极组织执法人员的学习培训，全面提高执法人员的业务水平和执法能力。 为了做好肉品和散装白酒安全宣传工作，增强宣传效果，扩大社会影响，使广大消费者充分了解食品安全知识，树立自我保护意识，我局于6月9日，以“安全生产月”为契机，组织执人员，利用街天开展了食品安全宣传活动，通过张贴宣传标语，散发宣传材料，设立咨询服务等形式，进行了广泛宣传，使肉品和散装白酒安全知识得到了一定的普及，产生了良好的社会效果。
五、认真落实上级领导XX县食品安全委会批办交办的事项
我局认真落实上级组织和领导批示，调查落实群众举报事件，及时回复，按时上报食品安全相关工作信息，认真完XX县人民政府等部门交办的其它工作任务。
六、存在的问题
一是全县屠宰场点屠宰和生产散装白酒个体户生产水平参差不齐，特别是山区乡镇人口居住分散，交通不便，屠宰量小，散装白酒生产很多是自产自销的家庭作坊，开展生猪定点屠宰和酒类流通工作难度较大。
二是屠宰场检验人员业务水平有待进一步提高，检验设备落后，多数乡镇屠宰厂（场）设施陈旧、老化，任停留在人工屠宰，散装白酒生产多是自产自销的家庭作坊，难以监管，不能适应食品安全工作的需要，希望各乡镇将生猪定点屠宰厂的建设纳入乡镇建设总体规划。
三是食品安全监管工作量大与执法力量缺少之间的矛盾日益加大，导致监管工作还不够到位。
七、下一步的工作打算
(一).进一步强化对薄弱环节的整治，通过规范监管制度，积极探索对生猪定点屠宰和酒类流通管理的长效管理机制。做到边整治、边检查、边总结、边推广，努力做到不留空白和死角。加强执法队伍建设，推进综合执法，重点加大对城区的执法力度。
(二).加强部门协调和部门联动，形成对猪肉质量安全专项整治和对生猪屠宰日常监管的合力把解决当前存在突出问题的各项措施与加强长效机制建设结合起来，做到标本兼治。把专项整治与强化全过程监管结合起来，建立从养殖、屠宰、加工、流通和消费环节全过程监管链条，完善猪肉质量追溯体系和责任追究体系，完善酒类流通管理办法，综合运用法律、经济、行政手段，形成政府监管、行业自律、社会监督的猪肉和酒类流通质量安全监管网络。
第五篇：药监局检查自查报告
广州市2013年医疗机构在用医疗器械专项检查自查报告
XXX医院
根据广东省食品药品监督管理局《广东省2013年医疗机构在用医疗器械监督检查计划》（食药监办[2013]19号）的要求，及广州市食品药品监督管理局“广州市2013年医疗机构在用医疗器械专项监督检查方案”的指示，我院于2013年4月中下旬，对照文件的相关规定，组织相关人员重点就全院医疗器械进行了全面检查，现将具体情况汇报如下：
一、健全安全监管体系、强化管理责任
医院成立以院长为组长、设备主管院长为副组长，设备科科长、医务科主任及各临床科室主任为成员的安全管理组织，把医疗器械安全管理纳入医院工作重中之重，设备科建立完善了一系列医疗器械、设备相关制度，医疗器械不良事件监测与报告管理制度，医疗器械采购验收管理制度，医疗器械计量、使用、保养、维护制度等，以制度来保障医院临床医疗器械使用的安全。
二、建立医疗器械安全档案，严格管理制度
1.本院所有医疗器械产品皆为招标或由阳光采购平台购进，渠道合法；
2.所有已买产品购进前设备科先审核“三证”，不具备“三证”者，拒绝购买；产品到货验收，如发现无合格证明、过期、失效或注册证号不符，设备科拒绝收货；
3.所有一次性灭菌耗材（国产），设备科要求供货商提供灭菌报告并
对照产品生产批号、灭菌批号是否相符，所有灭菌报告由设备科备档；
4.所有植入性耗材先由设备科对照供货商资质证明，按送货清单进行预验收并加封条送至手术室，术后由手术室跟台护士把用植入性耗材标签贴到病人信息卡上，主刀医生签名确认，把资料送回设备科备案保存，建立可追溯制度；
5.医疗设备类建立管理档案，定期校验、养护，并做记录； 6.医疗超声仪器、物理治疗及康复设备属医疗器械管制的皆具有医疗器械注册证，养护、维修、运行情况有记录、血压计、医用超声及生命支持类设备定期进行计量校验；
7.设备科建立医疗器械不良事件监测管理制度，并配备兼职人员承担医疗器械不良事件监测工作。在日常管理中存在的问题：
1、缺乏招标采购平台，特别是医用耗材方面；每次采购靠设备科自身调查或临床科室推荐，需耗大量时间；希望政府搭建医疗器械采购平台；
2、院内信息化管理水平低，无法对全院设备的使用率、效益性等数据的采集统计、设备维护保养、维修无法及时反应，难以对维修工作人员工作量考核及医疗设备总成本（包括购机成本、保养成本、售后维修成本、耗材成本）的统计；
3、缺乏设备、耗材的动态监测：随着医院的发展，采购量、采购种类不断上升，设备科无法对供货公司中标次数及数量进行统
计控制。
感谢广州市食品药品监督管理局医疗器械处和广东省医疗器械质量监督检验所的专家到我院检查指导工作。
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