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医疗器械年度自查报告

2022-09-12 16:21:01

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附件2 医疗器械生产企业自查承诺书

深圳市食品药品监督管理局:

为加强医疗器械生产质量的管理,确保生产的医疗器械质量符合要求,我公司于 2017年7 月 18 日对医疗器械生产质量管理进行了自查,现将《深圳市医疗器械生产企业质量管理体系自查表》报送深圳市食品药品监督管理局医疗器械安全监管处,为此我们保证:

一、我们按照医疗器械监督管理法规、规章的要求,对我公司医疗器械质量管理体系运行情况进行了自查,并对发现的问题进行了整改(或制定了整改方案)。

二、《深圳市医疗器械生产企业质量管理体系自查表》及自查报告所反映的情况真实。

三、我们承担报送不真实《深圳市医疗器械生产企业质量管理体系自查表》及自查报告所产生的相关责任。

企业名称:深圳市瑞丽牙科技术有限公司 企业负责人(签名): 2017年7月18日(公章)

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