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药品经营自查报告

2022-09-12 16:19:15

千文网小编为你整理了多篇相关的《药品经营自查报告》,但愿对你工作学习有帮助,当然你在千文网还可以找到更多《药品经营自查报告》。

第一篇:药店自查报告

20xx年9月4日县食品药品管理局对我药房进行了申请验收检查,对我药房现管理不完善和做得不全面的以下五点进行了指导,现就本次现场检查存在一般缺陷的五项做出相应整改如下:

1、不合格区标志及危险药品区标志不符合规定。

整改措施:不合格药品区及危险药品区已做有明显的标志并对其进行了区域划分。

2、处方药与非处方药标志不符合要求。

整改措施:处方药与非处方药标志以做。

3、药店服务公约没做。

整改措施:药店服务公约以做

4、药店夜间标志没做。

整改措施:药店夜间标志以做。

5、药店人员公示及药师证件粘贴不符合规定。

整改措施:药店人员公示及药师证件粘贴以安规定。

总之,我们将尽职尽责做好各项规章制度,同时希望药按部门对我药房随时做出指导、督导,并感谢您们一如既往的支持和帮助!

第二篇:药店自查自纠整改报告

我店××药房××县××连锁店,收到×食药监〔20××〕××号文件后,高度重视,认真学习该文件,深刻领会文件精神,根据国家食品药品监督管理局《关于加强药品零售经营监管有关问题的通知》,我店根据×县食品药品监督管理局下发的《关于开展药品零售企业专项检查的通知》的精神,我药店结合通知,对照本药店的实际情况,进行了认真对照检查。本店遵照《药品经营质量管理规范》的规定,从各方面严格遵守,达到规定的要求,现将自查整改报告如下:

一、人员资质条件方面:因本店经营有处方药、甲类非处方药,质量负责人×××,本店的销售人员持有食品药品监督局颁发的《职业资格证书》,取得了上岗资格。

二、在经营方式、范围方面:没有超范围经营,本店所有品种都在合理规定范围内,没有销售属国家严令禁止销售的药品、器械,没有出租或转让柜台,以代销产品,非本店营业人员不得销售或宣传推销药品。

三、药品的分类管理方面:严格遵照国家处方药和非处方药分类管理的有关条例,处方药和非处方药分柜销售,已明确规定医生处方销售的药品,一律凭处方销售,同时设立非处方药品专柜,贴有明显的区域标识。

四、药品广告及咨询服务方面:首先遵照执行《药品广告安全审查办法》等规定,不发布任何未经许可审批的各种药品广告,不销售因严重虚假宣传被食品药品监督部门采取强制措施暂停在辖区内销售的药品,在药品销售中正确介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项,没有夸大药品疗效,不以非药品以药品向顾客介绍和推荐。

五、药品购进渠道方面:原则上向所属的连锁公司配送,在货源不齐的情况下,向附近取得GSP认证的、有合法经营资格的企业采购,并索要供货企业的相关资质及合法票证备查,同时做好药品的购进验收记录。

在以后的经营工作中,本药店一定将更加严格要求,做好各项工作。

第三篇:药品自查报告

为了贯彻上级《关于立即开展危险化学药品及再生资源回收安全检查》的文件精神,进一步加强学校危险化学品的使用、管理,保障学校和师生的生命财产安全,我校近期对化学药品安全使用、管理进行了一次彻底检查,现就检查情况汇报如下:

一、危险、剧毒药品的采购

危险、剧毒药品的采购由学校化学教师和实验室工作人员根据教学大纲和教材要求,参照《其他中学教学仪器配备目录》提出申购计划。在做计划时,应严格控制易分解、易变质、剧毒等药品的一次采购量。申购计划应由教研组组长审核,报请学校领导批准。

二、危险、剧毒药品的管理与使用

1.学校应建立危险、剧毒药品帐册,从购进、入库、领用、使用、处理都必须及时、准确作好记录,做到帐物、帐帐相符。

2.学校应将危险、剧毒药品与普通药品分开存放(建立单独的保管室或专门的橱柜)。实验室管理人员应对危险、剧毒药品要作经常性检查。药品柜、橱门上应贴上橱签,药品容器上应有标签,所有标签均应写明药品的类别、名称、纯度等级、数量及购入日期,标签应保持字迹清晰。确保药品容器的密封性。

3.实验室管理人员应将危险、剧毒化学药品分类存放,相互保持安全距离,严禁混放;强酸、强碱要上锁保管,放在不为外人轻易获取的地方。严格保管好各类化学危险品和剧毒品,做到人离门锁。剧毒药品的管理应严格执行“四双制度”,即“双人验收、双人双锁、双人领用、双本帐册”。

4.任课教师领用危险、剧毒药品时,必须填写“危险及剧毒药品领用单”,交化学科教研组长批准后,才能向管理员按所需数量领取。领用的危险及剧毒药品在应用后,如有剩余仍由任课教师缴还实验室,并在原领用单上注明缴还药品的数量。

5.使用危险化学物品的教师及实验人员,必须遵守操作规程,严格落实安全防护措施。

6.化学危险、剧毒药品发现丢失、被盗时,应当立即报告学校领导、教育主管部门和当地公安部门。

三、废弃危险、剧毒药品的处置

实验后的危险及剧毒药品废液或残渣等应集中存放,由学校化学教师定期安全处理和销毁。在处理过程中尽量减少对环境的污染。注:危险、剧毒药品的具体范围

1.下列中学实验室常用药品为危险药品:

①易燃液体:、汽油、乙醛、丙酮、苯、乙酸乙酯、甲苯、乙醇、1,2-二氯乙烷、己烷、二甲苯、原油、煤油。

②易燃固体:红(赤)磷、硫粉、镁条、铝粉、黄(白)磷。 ③氧化剂:过氧化钠、氯酸钾、高锰酸钾、硝酸铵、硝酸钾、硝酸钠、重铬酸铵、重铬酸钾、硝酸汞、硝酸银、硝酸铜。

④腐蚀品:硝酸、发烟硫酸、硫酸、过氧化氢、溴、三氯化铝、盐酸、磷酸、甲酸、冰乙酸、乙酸、氢氧化钾、氢氧化钠、氨水、氧化钙(生石灰)、硫化钠、氢氧化钙、碱石灰、苯酚、甲醛。

2.下列中学实验室常用药品为剧毒物品:二氯化钡、氢氧化钡、四氯化碳、三氯甲烷、乙酸铅、溴乙烷、乙二酸、黄(白)磷(又是易燃品)、苯酚。

3.中学实验室不常用的危险品和剧毒品:品种略(如苦味酸、氰化物、磷化锌、碳酰氯等)试剂的存放。

化学试剂在贮存时常因保管不当而变质。有些试剂容易吸湿而潮解或水解;有的容易跟空气里的氧气、二氧化碳或扩散在其中的其他气体发生反应,还有一些试剂受光照和环境温度的影响会变质。因此,必须根据试剂的不同性质,分别采取相应的措施妥善保存。一般有以下几种保存方法:

1.密封保存

试剂取用后一般都用塞子盖紧,特别是挥发性的物质(如硝酸、盐酸、氨水)以及很多低沸点有机物(如乙醚、丙酮、甲醛、乙醛、氯仿、苯等)必须严密盖紧。有些吸湿性极强或遇水蒸气发生强烈水解的试剂,如五氧化二磷、无水AlCl3等,不仅要严密盖紧,还要蜡封。在空气里能自燃的白磷保存在水中。活泼的金属钾、钠要保存在煤油中。

2.用棕色瓶盛放和安放在阴凉处

光照或受热容易变质的试剂(如浓硝酸、硝酸银、氯化汞、碘化钾、过氧化氢以及溴水、氯水)要存放在棕色瓶里,并放在阴凉处,防止它分解变质。

3.危险药品要跟其他药品分开存放

具有易发生爆炸、燃烧、毒害、腐蚀和放射性等危险性的物质,以及受到外界因素影响能引起灾害性事故的化学药品,都属于化学危险品。它们存放一定要单独存放,例如高氯酸不能也有机物接触,否则易发生爆炸。

强氧化性物质和有机溶剂能腐蚀橡皮,不能盛放在带橡皮塞的玻璃瓶中。容易侵蚀玻璃而影响试剂纯度的试剂,如氢氟酸、含氟盐(氟化钾、氟化钠、氟化铵)和苛性碱(氢氧化钾、氢氧化钠),应保存在聚乙烯塑料瓶或涂有石蜡的玻璃瓶中。

剧毒品必须存放在保险柜中,加锁保管。取用时要有两人以上共同操作,并记录用途和用量,随用随取,严格管理。腐蚀性强的试剂要设有专门的存放橱。

危险、剧毒药品的采购由学校化学教师和实验室工作人员根据教学大纲和教材要求,参照《山东省中学教学仪器配备目录》提出申购计划。在做计划时,应严格控制易分解、易变质、剧毒等药品的一次采购量。申购计划应由教研组组长审核,报请学校领导批准。

四、检查情况

1、化学药品都能按照要求存放保管。

2、易燃品、易爆品有专门的柜子存放并加锁。

3、危险化学品有专柜,柜上有两把锁。

4、有药品使用登记记录。

5、实验室、化学仪器室均有两把锁。

6、化学实验废液处理有记录。

7、仪器室有急救箱。

五、存在的问题

1、过期药品还在保存。

2、仪器室药品不全。

六、改进

学校将针对存在的问题,及时解决。对过期药品,我们将与相关部门联系,予以处理。实验室仪器室药品补全,我们将在开学前完成。为了配合我区的这次化学危险品检查工作,我校将仔细排查,精心安排,努力改进,为广大师生营造一个安全、祥和的生活学习的环境。

第四篇:药品经营企业自查报告

药品经营企业自查报告

XXX省食品药品监督治理局:

依照广东省药品经营质量治理规范(GSP)认证治理方法(试行) 以及《药品经营质量治理规范现场检查指导原则》的规定,我公司就GSP实施事情自查报告如下:

一、公司基本事情

我司成立于XXXX年XX月XX日,公司注册资金XXXXX万元,经营范围有:XXX、XXXX、XXXX、XXXX。我司现有职员XX人,其中执业药师XX人,药学技术人员XX人(含执业药师),药学技术人员占职员总数的XXX%,公司设立了质管部、业务部、储运部、财务部、行政部、信息治理部共六个部门,公司上年度销售额XXXX万元,我司经营品种XXXX,经营XX品种XX个。公司以“XXXXX”为质量方针,依法依规从事药品经营活动,严把质量关,杜绝假劣药品进入本公司,开业至今从未发生过经营假劣药品格为。

二、质量体系运行事情

1、质量体系文件事情

公司编制了《质量治理制度》XX项、《质量治理操作规程》XX项、《部门及各级岗位质量职责》XX项等文件,组成成了公司质量体系的标准文件,是公司开展各项质量治理工作的文字依据,质管部对各项文件进行了必要的培训。

2、人员的配备事情

(1)公司法定代表人、企业负责人XXX总经理是XXXX学历,XX职称,熟悉国家有关药品治理的法律、法规、规章和所经营药品的知识。

(2)质量负责人XXX为执业药师,资格证书编号:XXXXXXX,XX本科毕业,从事药品质量治理工作XX年有余,熟悉国家有关药品治理的法律、法规、规章和所经营药品知识,能独立解决经营过程中的质量咨询题,具有对质量治理工作进行正确推断和保障实施的能力。

(3)质量治理机构负责人XXX是职业中药师,资格证书编号:XXXXXX。专业为XXXX,能坚持原则、有丰富的实践经验,能独立解决经营过程中的质量咨询题。

(4)仓库质管员XXX,XXXXX毕业,质管员均经专业及岗位培训,能独立解决质量治理过程中发觉的质量咨询题。

(5)仓库验收员XXX,XXXX专业本科毕业,中药师;仓库验收员XXX,XXXXX毕业,西药师。验收员均经专业岗位培训,能独立解决验收过程中发觉的质量咨询题。

(6)仓库养护员XXX,XXXX学历;仓库养护员XXX,XXXXX学历。养护员均经过专业及岗位培训。

(7)采购员XXX,XXXX学历,中药师;销售员XXX,XXX学历,XXX,XXX学历。采购员、销售员均经过专业及岗位培训。

(8)对从事质量治理、验收、养护、保管等直接接触药品的岗位人员,我司每年都有组织进行健康检查,并建立了职员健康档案。

三、办公场所和仓库的事情

我司的营业办公场所面积XXX平方米,配备了电脑、电话机、传真机、打印机、复印件等现代化的经营办公设备,工作环境宽阔璀璨。仓库总面积XXX平方米:阴凉库面积为XXX平方米,常温库面积为XXX平方米,冷库XX立方米。库房内墙、顶光洁,地面平坦,门窗结构严密。仓库库房内铺上垫板,使药品与地面之间有效隔离;配备隔热板、排气扇、灭蚊灯、老鼠笼等避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备;配备空调XX台,能有效调控温湿度及室内外空气交换;安装自动温湿度监测终端XX个(包括冷藏运输车的XX个检测终端在内),能自动监测、记录库房温湿度及冷藏药品运输过程温湿度。配置XX立方米冷库一间,配备双制冷机组和备用发电机组;并购置冷藏车一部,XX升冷藏箱XX个,并在XXXX年XX月份对冷库、冷藏箱、和冷藏车进行验证冷藏车的配置符合国家相关标准要求,能保证冷藏和冷冻药品运输要求。冷库、冷藏车和保温箱均配置温湿度自动检测系统,均可实时采集、显示、记录温湿度数据,并具有远程及就地实时报警功能,可经过计算机读取和储存所记录的检测数据。仓库划分有合格品区、发货区、待验区、退货区、别合格品区、出库复核去、零货区等专用场所,并按GSP要求实行色标治理。

四、计算机系统治理事情

公司安装有《XXXX》计算机系统终端机共XX台,符合经营全过程及质量操纵要求,实现药品质量可追溯,并满脚药品电子监管的实施条件。公司的计算机系统有支持系统正常运行的服务器;具有安全、稳定的络环境,能实现部门之间、岗位之间的信息传输和数据共享,并建立相关数据库。公司的见算计系统可以对药品的购进、验收、养护、出库复核、销售等进行真实、完整、准确地记录和治理,并能生成、打印相关药品经营业务票据。公司要求各岗位人员按授权范围进行计算机系统数据的录入、修改、保存等操作,保证数据原始、真实、准确、安全和可追溯,对计算机系统运行中涉及企业经营和治理的数据按日备份并存放于安全场所,有关记录按规定保存5年。

五、对比标准自查事情

XXXX年XX月XX日-XX日我司依据《药品经营质量治理规范》(卫生部令第90号)及其附录、《XX省药品批发企业GSP认证现场检查项目表》对公司质量治理体系进行了一次内部评审,评审结果为:严峻缺陷项目XX项,普通缺陷项目XX项,基本符合GSP规定的条件要求,现向贵局申请进行GSP认证。

XXXXX医药有限公司

药品经营企业自查报告(二)

xxx食品药品监督治理局GSP认证中心:

xxxxx是成立于xx年的药品批发企业。公司注册地址:xxxx。《药品经营许可证》证号:xxxx,营业执照注册号:xxxxxx ,《药品经营质量治理规范》证书编号:xxxx。我公司核准经营范围;中成药、中药材、中药饮片、化学药制剂、化学原料药、抗生素原料药、抗生素制剂、生化药品、生物制品……销售服务要紧覆盖xxx、等辖区内的药品经营企业和医疗机构等终端客户。

公司现有营业用房面积xx,其中营业xxM?;药品仓库面积xxx M? 。公司分别在xx年、xx年经过GSP认证检查,取得GSP证书。自公司取得GSP认证以来,始终坚持将GSP要求作为公司经营的行为准则,以“xxxxxx”为方针,仔细降实《药品治理法》、《药品经营质量治理规范》等法律法规,制定并严格执行企业质量治理制度和程序,确保了公司质量治理体系的正常和有效运行。在本行业及社会树立良好的企业信誉和社会形象。

2012年修订版《药品经营质量治理规范》颁布实施以来,公司领导高度重视,公司内部开展了《药品经营质量治理规范》知识培训,以提高全体职员对新版《药品经营质量治理规范》的认识和了解,并且组织人员重新修订了公司各部门职责、各岗位职责、治理制度和各项操作规程,完善了的质量治理体系。对药品经营各个环节进行了风险治理。对计算机系统进行升级和功能完善。组织了对公司组织机构与治理、职能与职责、人员与培训、设施与设备、采购、收货、验收、储存与养护、出库与运输、销售与售后服务、文件系统等系统全过程的公司内部审核和自查。经过自查、整改、完善,促进了公司质量治理工作进一步降实完善,提高了公司整体经营治理水平和质量保证操纵能力,取得了较好的经济效益和社会效益。

现将实施GSP工作自查事情汇报如下:

一、质量治理体系

公司自xx年再次取得GSP认证以来,仔细贯彻执行《药品治理法》《药品治理法实施条例》和《药品经营质量治理规范》等法律法规的要求,建立健全组织机构和质量治理体系,明确了各部门的职责和质量责任;配备了符合规定的专业技术人员,各级人员可以仔细履行职责,各部门环节均严格按照规范要求执行。

公司建有完善的质量治理体系并可以有效运行,有明确的质量方针和质量目标要求,质量方针和质量目标贯彻到药品经营活动的全过程。公司制定有质量风险治理制度,切实消除潜在的隐患或缺陷,有效操纵药品经营过程中的质量风险。公司的质量治理体系与经营范围和规模相习惯,包括组织机构、人员、设施设备、质量治理体系文件及相应的计算机系统等。公司在每年年终进行内审工作。并对内审的事情进行分析,别断提高质量操纵水平,保证质量治理体系持续有效运行。公司对供应商、采购商质量治理体系进行了审核、评价,对要紧供应商、采购商采取实地考察的方式进行质量体系评估。对所有供应商、采购商均实行动态治理,定期更新有关资料证明文件,保证供应商、采购商相关资质时间处于合法有效的操纵状态,保证药品来源、去向渠道合法。

二、机构质量治理职责

公司设有和公司经营规模相习惯的组织机构和职能部门。目前,公司设有公司设有七个部门:质管部、采购部、储运部、销售部、信息部、财务部、xx部 xx部每个职能部门和岗位都有明确的职责、权限、相互关系和质量治理职责,各部门可以在各自的职责范围内独立履行职责,开展相应的职责活动。

公司设有独立的质量治理部,现有人员xx人,基本上公司全职在编人员,质量治理部在日常工作中可以履行相关职责:可以及时催促公司相关部门和岗位人员执行药品治理的法律法规及药品经营质量治理规范;组织制订(修订)公司质量治理体系文件,并指导、监督文件的执行;

负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核,并依照审核内容的变化进行动态治理,必要时组织对药品供货单位及购货单位质量治理体系和服务质量的考察和评价;负责质量信息的收集和治理,并建立药品质量档案;负责药品的质量验收工作,指导并监督药品采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量治理工作;负责别合格药品的确认,对别合格药品的处理过程实施监督;负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告;负责假劣药品的报告;负责药品质量查询;负责指导设定计算机系统质量操纵功能;负责计算机系统操作权限的审核和质量治理基础数据的建立及更新;组织验证、校准相关设施设备;负责药品召回的治理;负责药品别良反应的报告;定期组织开展质量治理体系的内审和风险评估;催促有关部门开展质量治理教育、培训和职员健康体检工作,建立相关档案;履行药品监督治理部门及公司领导安排的其他职责。

三。人员与培训:

公司从事药品经营和质量治理工作的人员共有xx人,其中执业药师xx人,执业中药师xx人,执业医师xx人 ,医药学专业合计xx人,公司药学技术人员占xx%。

公司负责人xx学历xxxx;从事药品工作xx年。企业质量负责人xxx本科学历,药学专业,执业药师,从事药品经营质量治理工作xx年;质量治理机构负责人xx本科学历,药学专业,执业药师,从业记忆xx年;质量治理员xxx本科学历,药学专业,执业药师,从事药品经营质量治理工作近xx年;验收员xx,xxx学历,xx专业,采购部经理xx中专学历,xx专业,公司其他从事销售、保管人员全部符合岗位规定条件要求。

公司制定有培训打算,可以依据培训打算开展《药品治理法》《药品治理法实施方法》《药品经营质量治理规范》《药品流通监督治理方法》等法律法规以及药品专业知识、公司治理制度、岗位职责、操作规程等相关知识。新职员上岗前对其进行公司制度培训,岗位知识、操作技能培训,合格后上岗。新制定的文件、文件修订后,均开展针对性培训。

所有职员都进行针对性的教育培训。对采购人员、保管人员、质量验收人员、送货人员等相关人员进行了专业法规、知识培训、考核;冷藏药品保管人员、验收人员、运输人员经受过专业知识培训考核。

公司制定有职员健康档案治理制度,明确了直接接触药品人员的躯体要求,规定凡是患有传染病等可能污染药品的疾病的人员,别得从事质量治理、药品收货、质量验收、保管、养护、出库复核等岗位工作。公司职员每年体检一次,建立健康档案。公司制定有环境卫生、职员个人卫生治理制度,并有效执行。

四、质量治理体系文件

公司按照《药品经营质量治理规范(2012年修订)》的要求,结合公司实际经营事情,制订了符合公司实际的完整的质量治理体系文件,文件内容包括:质量治理制度、部门及岗位职责、操作规程、档案、报告、记录和凭证等。

公司制定有质量治理文件治理制度,对质量治理文件的起草、修订、审核、批准、分发、保管、文件的撤销、替换、销毁等治理程序以及文件的题目、编号、目的、文字内容等作了明确的规定。公司现行使用的文件为现行有效的文本。各文件均按要求,分发到有关部门、岗位。公司制定有相关的质量治理制度,部门及岗位职责符合法律法规要求。公司建立了涉及到药品采购、验收、养护、销售、出库复核、销后退回等环节均有记录,记录真实、完整、准确、有效和可追溯。公司所有人员一律凭计算机系统授权及密码,方可登录计算机系统进行数据的录入或者复核;数据的更改需经过质量治理部门权限审核,更改过程留有记录。

五、设施与设备

公司办公和仓库用房位于xxxxxxxx,公司药品仓库面积xxxM2 (含阴凉库xxM、冷库xxM、常温库xxx M、中药饮片库xxxM)。储存作业区、辅助作业区、办公日子区独立分开,装卸作业场所有顶棚,库内“三色”“五区”标志明显。库内墙壁、顶棚和地面光洁、平坦、门窗结构严密,拆零拼箱台和包装物料储存有固定区域并有标识。仓库大门设红外报警系统,对仓储部部工作人员以外的人员进入药品仓库实行登记制度,能够防止药品被盗、替换。所有仓库均安装了符合要求的照明设备,并依照需要配置了底货架和货架、防鼠板、鼠夹、防鸟护、遮光帘等必要的设备和用品。

库内有消防栓,配置了灭火器,建立了消防设施设备台帐和档案资料。仓库配备电驱动全自动叉车xx辆,能够上下左右前后挪移 。企业使用xxxxxxx安装的RF系统,实用于药品购进、验收、养护的手持终端xx个仓库使用xxxxxx中央空调机组一套xxxx组。仓库实行温湿度自动调控和监测。配备xxxxx有限公司生产的温湿度自动监控系统,系统由测点终端、治理主机、别间断电源及相关软件系统组成。配置温湿度传感器(型号为:xxxx型)xxx个、可实现24小时全时段温湿度的自动监测,实时采集、传送和报警。配备灭火器,符合安全消防要求,经营需冷藏保管的药品,设有xxx立方米的冷库;公司现有厢式送货汽车xx辆,冷藏运输车xxx辆。配有保温箱xx个,容积为xx升,公司冷藏车,保温箱安装了药品储运温湿度自动监测系统,在运输冷藏药品途中可以对车辆温度进行实时监测,并使用温度自动操纵、自动记录及自动报警装置,可以有效保证冷藏药品运输途中的温度符合要求。冷库、冷藏车及保温箱均按规定经过规范,严格的冷链验证。符合冷藏药品保管的要求,能保证运输途中药品质量。公司配备了备用发电机组xx组,作为停电应急处置使用。公司制定有设备设施治理制度。依照职责分工,确定设施、设备的运行状态,保证设施、设备的正常运行。设有能覆盖药品经营场所、仓库的现代信息治理局域络,实现对药品经营治理全过程的调控和治理。

六、校准与验证

公司制定有设备设施验证治理制度,规定对计量器具、设备进行年度校验或检验;冷库、冷藏运输车辆、保温箱等设备进行性能验证。凡是没有验证或验证别合格的,别得使用,并形成验证操纵文件。验证文件包括验证方案、报告、评价、偏差处理和预防措施等。公司依照验证确定的参数及条件,正确、合理使用相关设施设备。

七、计算机系统

公司使用xxxxx系列医药销售治理软件系统,有服务器xx台。有实现宽带上的条件和保证络安全的措施,具有可以同意食品药品监管部门现场检查和远程监管的条件。终端机有xxx台,药品经营的所有环节均实行计算机系统操纵和治理,可以实现药品质量可追溯性,并能和药品电子监管码联。公司计算机系统对任何质量治理基础数据失效时,对与该数据相关的业务功能自动锁定,直至该数据更新、生效后相关功能方可恢复;质量治理基础数据能自动跟踪、识别、操纵供货单位或购货单位的经营范围、产品的合法性、有效性等信息。公司计算机系统可以实现信息共享和数据传输,相关业务可以自动实现票据生成、打印、保管功能。计算机系统的使用严格按照各岗位人员授权,在受权范围内凭使用名称、密码登陆,进行数据录入、修改、保持等相关操作。对实行电子监管码监管的药品,在验收、复核出库时,对药品电子监管码进行扫码,采集电子监管码条码信息,并及时将数据上传至中国药品电子监管系统平台,做到见码必扫,确保做好核注核销工作。并且配合江苏省食品药品监督治理局的远程监管系统,对药品购进、储存、销售、库房温湿度操纵等建立数据库,实时备份,确保省局24小时远程监控。全面记录企业经营及实施《药品经营质量治理规范》等方面的信息。

八、采购方面:

依照购进药品质量治理要求,企业制定了《药品购进治理制度》、《首营企业、首营品种审核治理制度》、《药品采购操作规程》等,进货前实行供货单位的审核,包括法定资格、质量信誉、购进药品的合法性审核,并对与企业进行业务联系的供货单位的销售人员的合法资格审查、核对。特别是在确定首营企业法定资格和质量保证体系进行审核,在购进首营品种是先填写“首营品种审批表”,并经质量治理部负责人和企业质量负责人的审核批准后,才进行经营。企业在编制购货打算时以药品质量作为重要依据,依照医疗需求,质量部参与编制中、短期购货打算。在购销合同中均签订明确质量条款,作为采购药品进货凭据。所有采购记录均及时录入计算机系统。采购部、财务部共同审核供应商的销售票据及货款支付,保证做到发票上的购销单位名称、金额、品名和付款流向、品名相一致。所购进药品均有合法票据,按规定建立完整购进记录并进行归档保存,所有的记录按规定保存,采购记录符合规定。质量治理部每年对进货事情进行质量评审,确保了公司所购进药品的合法性和规范性。保证了购进药品的质量。

九、药品的收货、验收

药品入库验收严格按照操作规程进行,对到货药品进行逐批验收,和供货方提供的备案单据,备案印章认真核对,核对冷藏药品需在冷库等候验收,对运输过程和运输温度重点检查。经验收合格的药品再正式办理入库手续,仓库保管员有权对货与单别符、质量异常、包装别牢或破损、标志含糊别清等有质量咨询题的药品拒收,并报告质量治理部门处理。药品验收记录实行计算机治理,记录按规定记载供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期等项目内容。对实施电子监管的药品,验收员应进行药品电子监管码扫码,进行数据采集并交给信息员及时将数据上传至中国药品电子监管系统平台。

十、药品储存养护

仓库分为阴凉库、常温库,冷库等,各库均按规定实行色标治理,验收合格入库后的药品,严格按照药品养护治理制度,对药品分类(专库)存放,并依照药品说明书储存条件和要求储存于相应的库区。药品按批号集中堆放,按批号及远近依次或分开堆码。对重点品种、效期较短的品种、储存条件特殊的品种,进行重点养护。养护中如发觉质量可疑药品,能够在计算机系统及时锁定并记录,悬挂明显标志,暂停销售,通知质量部门处理。公司计算机系统可以对药品有效期进行自动跟踪、预警,对超有效期的药品能自动锁定,禁止销售。养护人员对药品的储存条件进行检测检查,发觉报警,及时采取调控措施,并做好养护检查记录。公司建有药品养护档案,对库存药品养护事情定期进行汇总分析。对别合格药品进行操纵性的治理、严格按规定程序上报、及时处理并制定预防措施,并对别合格药品的确定、报告、报损、销毁都有完善的手续和记录并归档备查。公司定期对库存药品进行盘存,公司制定有药品突发事件应急处置方案,能够保证药品储存过程中忽然浮现停电、冷库运行故障等突发事件的应急处置,确保药品储存安全。

十一、销售

公司制定有采购商及其采购人员资格审查制度。质量治理部门负责对购货单位的生产范围、经营范围或者诊疗范围等资格审核批准,建立合格采购商档案,实行动态治理,定期更新相关内容。所有销售药品,均建立销售记录,开具发票,做到票、账、货、款一致,票据、记录按规定保存。含麻制剂药品禁止现金交易,销售时严格审核采购人员相关资料,确保药品取向合法安全。

十二、出库

公司药品销售出库时,出库复核员首先在计算机系统上核对销售记录,无误后对比药品实物,保证药品无质量咨询题进行出库复核。并且建有药品出库复核记录。所有拼箱发货的药品,包装箱上都有明显、醒目的拼箱标志。冷藏、冷冻药品按要求装箱或装车,并且做好运输记录,内容包括运输工具和启运时刻等。药品出库时,都附有加盖公司药品出库专用章的随货同行单(票)及相关资料。实行电子监管码监管的药品,做到见码必扫,及时将数据上传至中国药品电子监管系统平台,确保做好核注核销工作。

十三、运输与配送

公司制订了《药品运输治理制度》,可以有有效措施保证运输过程中的药品质量与安全。严格按照药品储藏要求及药品外包装标示要求的配装、堆放和运输。公司冷藏车具有温湿度在线监控系统,可以全程跟踪冷藏药品运输过程中的温度,并保存在途温度数据记录,确保温度符合要求。

时制定了冷藏药品运输应急治理预案,能够处理运输中的突发事件。

十四、售后服务

公司制定有销售退回药品治理制度,药品查询和质量投诉制度,药品召回和别良反应报告等制度,严格按制度执行,配备专职人员负责售后投诉治理,并做好记录。如发觉有质量咨询题,可以马上通知所有采购单位停售停用,依照实际事情及时召回并上报药品别良反应报告。保证药品销售售后环节的质量和安全。

经过自查,我公司自**年经过GSP认证以来,严格按照《药品经营质量治理规范》、《中华人民共和国药品治理法》及事实上施细则等相关法律、法规要求,守法经营,使得公司稳步进展。依照自查结果,认为公司差不多符合GSP要求。现提出GSP认证申请,请各位领导前来检查指导。

xxxxxx公司

第五篇:药店经营自查报告

在社保局的监督指导下,在院领导关心支持下,通过本院医保管理小组成员和全院职工的共同努力,各项医保工作和各种医保规章制度都日趋完善,步入正规,根据上级要求,院组织医保管理小组对20XX年度的基本医保管理工作进行了全面的自查,现将自查工作情况作如下汇报:

一、医疗保险基础管理:

1、本院有分管领导和相关人员组成的基本医疗保险管理组织,并有专人具体负责基本医疗保险日常管理工作。

2、各项基本医疗保险制度健全,相关医保管理资料具全,并按规范管理存档。

3、医保管理小组定期组织人员分析本院门诊住院参保人员各种医疗费用使用情况,如发现问题及时给予解决,组织不定期的医保管理情况抽查中发现问题及时纠正。

4、医保管理小组人员积极配合社保局对医疗服务价格和药品费用的监督、审核、及时提供需要查阅的医疗档案和有关资料。

二、医疗保险服务管理:

1、本院提倡优质服务,设施完整,方便参保人员就医。

2、药品、诊疗项目和医疗服务设施收费实行明码标价,并提供费用明细清单。

3、对就诊人员进行人卡证的身份验证,杜绝冒名就诊等现象。

4、对就诊人员要求需用目录外药品、诊疗项目等事先都证求参保人员同意,并鉴定知情书。

5、严格按照医保标准填写门诊就诊登记和相关资料记录。

6、严格按药品监督部门的要求从正规渠道购进药品。

三、医疗保险业务管理:

1、严格执行基本医疗保险用药管理规定,严格执行医保用药审批制度。

2、按基本医疗保险目录的要求储备药品

3、不定期抽查门诊处方、出院病历、检查配药情况严格按规定执行。

4、严格执行基本医疗保险诊疗项目管理规定。

5、严格执行基本医疗保险服务设施管理规定。

四、医疗保险信息管理:

1、本院信息管理系统能满足医保工作的需要,日常维护系统较完善,新政策出台或调整政策及时修改,能及时报告并积极排除医保信息系统故障,保证系统的正常运行。

2、对医保窗口工作人员加强医保政策学习,并强化操作技能。

3、本院医保信息系统数据安全完整准确。

五、医疗保险费用控制:

1、严格执行医疗收费标准和医疗保险限额规定。

2、每月医保费用报表按时送审,费用结算及时准确。

六、医疗保险政策宣传:

1、本院不定期组织医务人员学习医保政策,及时传达和贯彻相关医保规定,并随时抽查医务人员对医保管理各项政策的掌握、理解程度。

2、采取各种形式宣传医保法律法规政策教育,如设置宣传栏、发放宣传资料等。使工作人员及时准确了解相关法规政策

3.认真学习劳动保障报,及时了解医保新政策。

七、存在的问题

1、有部分大处方,这是由于我场居民居住分散,刷卡不便造成的,在今后的工作中加以改进。

2、门诊刷卡存在有个别处方不规范。

针对以上问题,今后我们要对患者做更加耐心,细致的解释工作,对医生进行严格要求,不定期学习严格按规章制度办事,确保医保工作正常有序开展,杜绝以上问题的发生。

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