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医院药房自查报告
为深入贯彻落实《山东省药品使用质量管理规范》,提高 医疗质量和整体素质,对我们医院药房的情况进行了认真、全面查,自查情况如下:
一、药房工作人员认真学习并执行《药品管理法》和有关药事法律法规,严格遵守各项操作规程,有专人负责药品的质量管理工作。
二、制定了学习计划,业务人员定期进行法律知识和专业技术知识的学习,提高业务人员的综合素质和业务技术水平。
三、购进药品时严格审核供货单位,购进药品及销售人员的资质,确保从具有合法资格的经营企业采购合格药品。
四、后期建立建全进货检查验收制度。主要内容有:药品通用名称、规格、批准文号、批号、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购进日期等。验收药品做到要:帐、票、物相符。验收记录按规定期限保存。
五、验收需要保持特殊运输条件的药品时,同时检查运输条件是否符合要求,并做好记录,对不符合运输条件的药品不予接收。
六、药房整洁有序,存放、陈列药品有专用货架和药 橱,需冷藏、避光储存的药品在相应条件下存放。有必要的防尘、防潮、防火、防盗、防污染、防鼠设施,对所有设施设备、养护用仪器定期保养,及时维修。
七、定期对储存和陈列药品进行质量检查,每天观察室内温湿度。陈列药品根据剂型分开摆放。药品与非药品、内服药与外用药分开摆放。
八、调剂室整洁,药品与所用物品固定放置,工作人员严格按照调剂室操作规程执行,调配时做到“四查十对”不合格处方拒绝发药,发药时认真核对,杜绝差错事故发生。
九、药品按“先产先出,近效期先出”和按批号发药的原则。效期半年之内的药品填写效期药品登记簿,报损药品填写报损单,及时销毁。
十、认真执行药品不良反应报告制度,有专人负责药品不良反应信息的收集和上报工作。发现药物不良反应及时填报《药品不良反应/事件报告表》向上级有关部门报告。
十一、每月盘点一次,帐物相符
**医院
药房中药自查报告
药房中药饮片自查报告
医院、药店、药房自查自纠报告整改报告
药房医疗器械自查报告
各大药房自查自纠总结报告
为给患者提供安全、有序的就医环境,增强医院安全保障能力,我院采取有力措施深化安全生产工作,如强化责任意识、普及安全生产知识、增强全院职工的安全意识、定期开展专项检查等,及时消除了安全隐患。现就我院安全生产工作汇报如下:
一、强化安全生产责任
我院领导高度重视安全工作,进一步落实“一岗双责”制,将安全生产工作纳入医院管理的重要内容,已形成主要领导亲自抓,分管领导具体抓,各岗位专业一起抓,齐抓共管模式。
一是进一步完善工作机制。为加强管理,我院完善了《医院安全生产管理制度》、《医院安全生产检查制度》、《医院安全生产奖惩制度》、《消防安全预案》、《非医疗安全隐患防范措施》、《突发事件应急预案》、《特种仪器、设备管理、使用制度》、《安全生产岗位职责》等一系列规章制度,并根据岗位特点及存在的安全隐患,出台了《安全管理制度和岗位安全责任制度》;院长亲自部署工作,按照医院责任分工,责成分管领导组织相关科室,召开安全生产专题会议,落实具体工作,并成立安全检查组,定期开展安全生产专项检查。
二是加强宣传教育。为加强安全生产教育,提高全院职工的责任意识,医院开展“安全月”活动,召集相关科室人员从消防安全、设备安全、医疗安全等方面进行集中学习,特别是特种作业人员进行宣传教育和培训,提高职工安全生产的意识和能力。为加强舆论引导,营造氛围,制作了安全教育展示板,向广大医务人员发放安全手册,利用院内宣传平台传播安全常识,做到时时教育、时时警戒。
三是落实责任分工。为了进一步落实安全生产责任制,层层落实责任,院长与各科室负责人分别签定了安全生产目标责任书,从而使职责明确,责任到人,收到了良好的效果。
四是加强总值班及安保人员的管控力度。为提高值班人员安全防范意识及责任意识,我院进一步完善了总值班制度,保持总值班电话24小时畅通,对总值班人员及安保人员进行了专门培训,提升总值班人员对应急状况的应对和处理能力。
二、积极开展专项检查
结合医院实际情况,在责任科室定期自检自查的基础上,院长先后带领分管医疗工作和安全生产工作的副院长,以及责任科室,开展医疗安全、消防安全、电梯安全、设备设施安全等专项检查6次,对存在的安全隐患及时消除。
一是加强医疗质量管理,确保医疗安全。医疗质量的医院各项工作的重中之重,医院为加强质控管理,由医务科、护理部定期深入临床进行检查,包括病历、核心制度落实、抗菌药物使用、院感等方面,整改存在的问题,努力避免医疗质量缺陷和医疗安全隐患的发生。院长还定期深入临床开展业务查房,现查房已基本覆盖全院,进一步落实医疗管理制度与操作规程规范,严查质量环节,提高了临床医务人员对核心制度的重视度,进一步规范了医务人员的诊疗行为。同时,在院长还对临床科室的治疗室、抢救室、库房的药品器械、一次性耗材、办公用品、库存物品等进行了全面排查,共发现问题13处,由责任科室及时反馈,并加强整改。
二是开展大排查活动,确保消防安全。为加强使用、存储的易燃易爆化学物品及各类电气设备等科室的管理,医院开展了“消防安全大排查大整治活动”,制定了专题活动方案,并组织重点部门、重点岗位人员召开会议部署要求;截止目前,我院对门诊内科综合楼,急诊外科楼火灾报警、灭火系统等消防设备的配备和完好度进行检查,安装消防卷帘,更换消防指挥台、报警器、灭火器等防火设施,组织消防演练1次;在院长组织相关科室开展的专项检查中,发现外科楼2-5层北侧防火门采用石膏封堵,未达到防火耐火极限标准,防火分隔作用小,内科楼透析室两处防火门开启方向与疏散标志相反,同时还查出个别安全应急照明、疏散指示标识损坏等隐患问题,我院已责成责任整改完毕,但现已符合标准。
三是加强重点岗位、重点部门管理,确保医疗器械、特种设备的安全。组织器械科、总务科等重要科室对各自辖区内的重要部位设施进行了安全管理检查。特种设备、设施的操作人员均持证上岗,并按国家《特种设备安全管理法》的有关规定,办理资质证件及审验合格证明书;器械科重点对高压氧舱等大型设备进行检查,使其安全标准达到国家要求。在检查过程还对通风通道的开放,制氧机房工具铁柜摆放等问题进行整改,达到了安全标准要求;同时以植入人体高风险医疗器械及对生命支持的相关设备作为重点对象,加强准入、验收及日常管理。建立了重大与关键设备事故应急预案,成立抢修小组,定期开展应急抢修演练,强化事故应急抢修技能;总务科针对供热设备、供电设备、压力容器、压力管道等设专人看管,并定期维护保养,严明安全生产责任,坚持“三下”检查,严格查处“三违”,消除安全隐患。
四是提高安全责任意识,确保电梯、基础设施及建筑安全。为提高电梯安全使用意识,组织导诊员、电梯员、维修员等开展电梯安全培训,进一步强化责任意识和安全意识;制作电梯安全使用警示板,张贴在电梯和扶梯明显位置;对全院电梯、扶梯进行维护、保养,确保安全运行。加强对全院电路、电线、变电所的检查,发现存在线圈过热、温度过高等隐患,并根据问题进行整改;由于急诊楼、外科楼楼体建设时间较长,是医院重点维护对象,对墙体、屋顶等加强维修以保证楼体安全,同时对存在安全隐患部位张贴明显标识,派专人管理。
此外,我院还对就医秩序、治安秩序、车辆使用等加强安全管理,对财务科、药剂科、机房等重点科室加强防盗防泄密管理,对医疗、医技使用的各类放射性、生物性、化学性有毒有害物质的安全保管和使用进行检查和整改。
三、建立长效机制
在院领导的高度重视下,我院坚持边检查边整改、以检查促整改的方式,取得了显著成效,做到了“三到位”,即组织领导到位、检查到位、整改到位。通过安全生产检查,能够及时发现并整改我院存在的问题,消除安全隐患,将不安全因素消灭在萌芽期。
安全生产工作任重而道远,在今后的工作中,我院将巩固“三到位”成果,建立自检自查长效机制,继续加大宣传,全面落实安全生产法规力度,增强全院职工的安全意识,抓好重点部位、重点环节的安全工作,为患者营造安全的诊疗环境。
现按照《xx省兽药经营质量管理规范的检查验收评定标准》进行了严格的内审自查,自查情况如下:
一、企业基本情况
1、企业性质:xx畜禽药业服务中心成立于xxxx年xx月,是一家专业从事兽药制剂的批发、零售的企业。
2、地理位置:xx畜禽药业服务中心位于xxxx
3、经营范围及品种:兽药制剂及15种产品。所有产品都是通过农业部兽药GMP认证的兽药生产企业生产的,每个产品都严格按照国家法定质量标准组织生产的,市场销售产品保证不含国家法令禁用的药物,使用安全有效。市场销售产品均经省药监察所检验合格并取得产品批准文号,包装说明规范,产品质量合格
4、中心的建设和管理完全按照GSP要求进行。
5、质量管理机构:中心质量管理机构健全,以总经理为首,由质量管理负责人、采购员、各岗位人员组成的质量领导小组,负责中心的全面质量管理及质量体系审核工作,能较好的履行质量管理职能。各岗位能较好认真执行方针、目标、落实各项质量管理制度和操作程序。
6、人员配备:中心现有职工xx人,其中有xx农业大学毕业的本科生xx名,大部分员工从事本专业xx年以上。
二、GSP质量体系自查总结
1、xx畜禽药业服务中心自开业以来,严格按照上级有关文件精神和《兽药管理条例》、《兽药经营质量管理规范》设置管理岗位,现已制定各项质量管理制度、岗位质量责任制、质量管理程序、质量表格记录,建立兽药进货、验收、养护、销售全过程的质量保证体系以使兽药经营过程中每个环节均在质量管理机构的监督下进行。
2、企业人员及培训情况
xx畜禽药业服务中心全体员工按照企业年度培训计划,都经过《兽药管理条例》、《兽药经营质量管理规范》等法律、法规及质量管理制度等专业技术培训、考试,并建立了员工培训档案,培训合格后上岗。直接接触兽药的岗位人员都经过体检,并建立了员工健康档案。
3、设施与设备
营业厅装有温湿度计,每天记录温湿度,对经营环境进行控制。每个仓库都配备了排风扇用于仓库的通风,门口有灭蝇灯和挡鼠板,每个仓库均配备了灭火器。其中阴凉库内设有空调,温湿度计,每天记录温湿度。每个仓库都有足够的垫板,全部兽药离地存放。兽药品种根据剂型、用途实行分区、分库存放,色标管理,每个品种都有货位卡,其状态、数量一目了然。所有这些能够满足现有品种的所有需要。
4、兽药进货管理
xx畜禽药业服务中心为保证兽药质量,制定了《兽药采购管理制度》、《首营企业管理制度》等,遵循“以质量为前提,按需进货,择优选购”的原则。确保在进货时必先审核供货单位的法定资格和质量信誉,审核购进兽药的合法性和质量可靠性。所购进兽药均有合法票据,按规定建立完整购进记录并进行归档保存,所有的记录按规定要求保存。
5、兽药质量验收管理
xx畜禽药业服务中心兽药入库验收由质管部专职质量验收员负责验收,兽药验收记录按规定记载供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等项目内容。按规定建立完整验收记录并进行归档保存。
6、陈列与养护
兽药按照GSP的分类要求处方药与非处方药分开的基本原则。分别摆放相应的货架,放置端正、准确。管理员对仓库储存的兽药按《兽药养护管理制度》进行循环养护检查,每月检查一次,检查的主要内容包括包装情况、外观形状、有效期等,对易变质、陈列时间较长,近效期等兽药加强养护管理。对近效期3个月的兽药及时填写《近效期兽药催销表》,先行销售,超过有效期的兽药及时撤柜。
7、销售与售后服务
xx畜禽药业服务中心业务员在销售中按照有关兽药销售质量管理制度及相关操作程序执行,实行统一规范管理,能正确介绍兽药的性能、用途、禁忌及注意事项等,做到不虚假夸大误导用户,给消费者提供正确合理的用药指导和咨询服务,对顾客所购兽药的名称、规格、数量核对无误后销售。
xx畜禽药业服务中心设有监督电话和顾客意见薄,广泛收集质量信息、顾客意见及质量投诉,对顾客反映的兽药质量问题和服务质量投诉认真对待详细记录,跟踪了解,件件有交代、桩桩有答复。
8、不合格兽药的管理
xx畜禽药业服务中心至今没有不合格兽药,但从制度上建立了对不合格兽药的报告、确认、报损、销毁的规定,有记录表格,对不合格兽药实行有效控制,严防不合格品流入市场。
9、文件体系与质量管理情况
确保兽药的经营质量,中心根据国家兽药相关法律、法规和GSP要求结合企业管理的实际需要,制定了切实可行的一系列质量管理制度。实施以来,中心的经营管理活动更加科学化、规范化,各岗位职责及工作要求明确、操作方法具体中心整体质量管理水平不断提高和改进。以上是xx畜禽药业服务中心实施GSP情况,因为是第一次,可借鉴的经验很少,而我们水平有限,难免存在不足和不合理的地方,望各位专家能提出宝贵意见,以利于我们今后工作的改进,更好的贯彻、实施《兽药经营质量管理规范》,更好地为兽药流通行业奉献全力。谢谢!
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