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第一篇：医疗器械自查报告
为贯彻落实《关于印发20xx年严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治工作方案的通知》（x食药监械监【20xx】1xx号）文件精神，我院高度重视，及时成立了以院长为组长、有关科室人员为成员的自查领导小组，对照文件要求结合医院实际逐条逐项认真开展了自查工作，现将自查情况汇报如下：
一、建立健全医疗器械管理组织和各项规章制度
我们xxxxx医院把建一所老板姓看得起病、看的好病的平民医院作为医院的办院宗旨，把群众的利益放在首位，紧紧围绕“确保人民群众医疗器械使用安全有效”这个中心任务展开工作，医院首先成立了以院长为组长、各科室主任为成员的安全管理组织，把药品医疗器械安全的管理纳入医院工作重中之重。加强领导、强化责任，增强质量责任意识。医院建立、完善了一系列药品医疗器械相关制度：药品医疗器械不合格处理制度、一次性医疗用品管理制度、医疗器械不良事件监督管理制度、医疗器械储存、养护、使用、维修制度等，以制度来保障医院临床工作的安全顺利开展。
二、把好三关“采购关、使用关、维护关”
1、为保证购进药品医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格药品医疗器械进入，我院从未购进和使用未依法注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械。严格从具有资质的医疗器械生产经营企业购进医疗器械，索取、查验供货者资质、医疗器械注册证或者备案凭证等证明文件。对购进的医疗器械均验明产品合格证明文件，并按规定进行验收，建立进货查验记录制度。
2、为保证入库药品医疗器械的合法及质量，我院认真执行药品医疗器械制度，做好日常保管工作，确保医疗器械的安全使用。
3、为保证在库储存药品医疗器械的质量，我们还组织专门人员做好药品医疗器械日常维护工作。
三、加强不合格药品医疗器械的管理
加强不合格药品医疗器械的管理，防止不合格药品医疗器械进入临床，我院特制订不良事件报告制度。如有药品医疗器械不良事件发生，应查清事发地点、时间、不良反应或不良事件基本情况，并做好记录，迅速上报县药品医疗器械监督管理局。
四、合法、规范、诚信创建平安医院
树立“安全第一”的意识，增加医院器械安全项目检查，及时排查医疗器械隐患，监督频次，巩固医院医疗器械安全工作成果，营造器械的良好氛围，将医院办成患者满意，同行认可，政府放心的好医院。
五、我院今后药品医疗器械工作的重点
切实加强医院药品医疗器械安全工作，杜绝药品医疗器械安全时间发生，保证广大患者的用药品医疗器械安全，在今后工作中，我们打算:
1、进一步加大药品医疗器械安全知识的宣传力度，落实相关制度，提高医院的药品医疗器械安全责任意识。
2、增加医院药品医疗器械安全工作日常检查、监督的频次，及时排查药品医疗器械安全隐患，牢固树立"安全第一''意识，服务患者，不断构建人民医院的满意。
3、继续与上级部门积极配合，巩固医院药品医疗器械安全工作取得成果，共同营造药品医疗器械的良好氛围，为构建和谐社会做出更大贡献。
第二篇：医疗器械自查报告
2017年度一类.二类.三类医疗器械自查报告
我公司遵照湘潭市食品药品监督局文件精神，组织相关人员重点就全公司医疗器械进行了全面检查，现将具体情况汇报如下：
一、健全安全监管体系、强化管理责任
公司成立了以负责人为组长，各科各部门经理为成员的安全管理组织把医疗器械安全管理纳入公司工作重中之重。建立完善了一系列医疗器械相关制度，医疗器械不良事件监督管理制度，医疗器械储存、养护、使用、维护制度等，以制度来保障零售批发销售的安全。
二、建立器械安全档案，严格管理制度
制定管理制度，对购进的医疗器械所具备的条件及供货商所具备的资质做出了严格的规定，保证购进医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格医疗器械进入公司。保证入库医疗器械的合法及质量，认真执行出入库制度，确保医疗器械安全使用。
三、做好日常的维护保管工作
加强储存器械的质量管理，有专管人员做好器械的日常维护工作。防止不合格医疗器械进入公司，特制订不良事故报告制度。如有医疗器械不良事件发生，应查清事发地点，时间，不良反应或不良事件基本情况，并做好记录，迅速上报区食品药品监局。
四、为诚信者创造良好的发展环境，对于失信行为予以惩戒
加大销售、批零问责力度，加强法律、法规、业务技能、工作作风、教育培训，落实责任，安全治理。
五、合法、规范、诚信创建平安医疗器械销售公司
树立“安全第一”的意识，增加公司器械安全项目检查，及时排查医疗器械隐患，监督频次，巩固公司医疗器械安全工作成果，营造药品器械的良好氛围，将公司办成患者满意，同行认可，政府放心的好医疗器械公司.
自查人：
2017.4.13
湖南方晟医疗器械有限公司盖章
第三篇：医疗器械自查报告
根据市局要求，我店对20xx年度的医疗器械日常的经营活动，进行了严肃认真的自查，现将自检自查情况汇报如下：
1、在医疗器械购销存管理中，我店严格按照GSP的管理，医疗器械备案管理执行，制定管理制度对购进的医疗器械所具备的条件及供货商所具备的资质做出了严格的规定，保证医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格医疗器械进入药房，保证医疗器械的合法与质量，认真执行验收制度，确保医疗器械安全使用。加强医疗器械的质量管理，有专管人员做好日常的医疗器械的维护工作，如有医疗器械不良事件发生，及时做好记录，迅速上报市药监局。
2、按照医疗器械经营质量管理规范要求，实行医疗器械分区管理，标志明显。对购进的器械的外观性状以及内外包装。标签。说明书标示等内容进行了详细检查。不存在使用过期、失效、淘汰的医疗器械的情况。医疗器械的储存严格按照医疗器械说明书和标签标示的要求完成。
3、根据GSP的管理要求，制定了医疗器械相关的管理规章、制度；完善医疗器械购进、销售、验收等记录，对发现的问题立即制定整改方案并实施。通过这次自查活动，我店认真学习医疗器械规范经营使用行为，加强店员学习医疗器械管理制度，增强业务知识，提高整体水平。在以后工作中，我们将会进一步完善各项经营管理制度，提高经营管理水平，保证医疗器械经营安全。
第四篇：医疗器械经营自查报告
一、法定依据
（一）《医疗器械监督管理条例》（国务院令第276号，20xx年1月4日）第二十四条第三款：“《医疗器械经营企业许可证》有效期5年，有效期届满应当重新审查发证。具体办法由国务院药品监督管理部门制定。”
（二）《医疗器械经营企业许可证管理办法》（国家食品药品监督管理局令第15号，20xx年8月9日）第二十四条第一款：“《医疗器械经营企业许可证》的有效期为5年。有效期届满，需要继续经营医疗器械产品的，医疗器械经营企业应当在有效期届满前6个月（最迟不少于45个工作日前），向省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级（食品）药品监督管理机构申请换发《医疗器械经营企业许可证》。”
（三）《四川省医疗器械经营企业许可证审批管理办法》（川食药监发〔20xx〕57号）第四条：“省局负责外资(含合资)企业、在省工商行政管理局注册登记的企业以及经营按医疗器械管理体外诊断试剂的企业《医疗器械经营企业许可证》的发证、换证、变更，并指导和监督市、州局开展医疗器械经营许可审批工作。
市、州局受省局委托负责在本辖区内工商行政部门注册登记企业及在本辖区内设立医疗器械经营企业分支机构的《医疗器械经营企业许可证》的发证、换证、变更工作。”
二、申请条件
四川省行政辖区内已取得《医疗器械经营企业许可证》资格的企业及其内设批发分支机构，其《医疗器械经营企业许可证》有效期届满需要继续经营的，医疗器械经营企业应当在有效期届满前6个月（不少于45个工作日前）提出换发《医疗器械经营企业许可证》的申请。外资(含合资)企业、在省工商行政管理局注册登记的企业以及经营按医疗器械管理体外诊断试剂的企业向省局申请，其余向企业所在辖区市（州）局申请换证。
三、申报材料
申请表一式三份，其它申报材料一式两份：
（一）《医疗器械经营企业许可证换证申请表》（此表可在或网站上下载，也可在省政府政务服务中心省药监局窗口领取）,换证申请表中“法律法规执行情况（日常监督情况）”栏应由经营企业所在地市（州）药品监管局，按照发证以来该企业日常监管记录签署意见，注明有无不良记录或不良行为整改情况;
（二）发证五年来医疗器械经营活动情况总结。包括产品销售情况、质量管理制度执行情况、执行医疗器械相关法律法规情况等内容；
（三）《医疗器械经营企业许可证》正、副本原件及营业执照复印件；
（四）拟办企业法定代表人、负责人、质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历
（五）拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图（注明面积）、房屋产权证明（或者租赁协议和被租赁方产权证明）复印件
（六）申请材料真实性的自我保证声明；
（七）企业组织机构代码
注：申报资料（一套）请使及A4纸打印，按以上顺序装订成册。
四、办理程序
（一）申请
申请人持申报材料向省政府政务服务中心省食品药品监督管理局窗口受省局委托的市（州）食品药品监督管理局提出申请。
（二）审查
1、自受理申请后，按照开办第二类、第三类医疗器械经营企业必须具备条件的规定进行审查；需要进行现场复核的依照《四川省申办医疗器械经营企业许可证检查验收标准》（试行）的要求，省局或受委托的市（州）局组织两名以上工作人员对申请事项进行现场检查（或验收），并制作检查或验收笔录。
2、换证申请时，同时满足以下条件的，可以免于现场检查：
（1）近三年内无国家、省食品药品监督管理局产品质量监督抽查不合格记录。
（2）近三年内无日常监管不良记录。
（3）换证当年因各种行政审批事项，经现场考核合格的。
（三）作出决定
1、经审查符合规定的，作出准予发证的书面决定，并于10个工作日内发给《医疗器械经营企业许可证》。
2、经审查不符合规定的，作出不予发证的书面决定，并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
五、办理事限
(一)法定时限：30个工作日（《医疗器械监督管理条例》第二十五条）。
(二)承诺时限：30个工作日。
六、收费依据、收费标准
不收费。
七、联系方式
联系电话：省政府政务中心省食品药品监督管理局窗口：xx
省食品药品监督管理局医疗器械处：xx
投诉电话：省政府政务服务中心：xx
省食品药品监督管理局：xx
第五篇：类疫苗自查报告
二类疫苗自查报告
二类疫苗自查报告1 XX年是预防接种规范管理年。为做好规范年管理活动，不断提升全乡免疫规划工作质量和服务水平， 根据《《XX市预防接种规范管理年活动方案》》要求，为不断提升全乡免疫规划工作质量和服务水平，巩固人群免疫屏障，努力降低疫苗针对传染病发病率，现将自查情况报告如下：
一、自查情况
1、加强接种管理，规范接种服务
按照《x省预防接种单位管理办法(试行)》加强预防接种单位和人员准入管理，对辖区内接种单位进行统一规划，对从事接种工作的医务人员进行培训、考核、合格后核发接种人员资格证，无接种资质人员不得从事预防接种工作。要求接种单位严格按照免疫程序、疫苗使用指导原则和接种方案的要求规范实施接种，在实施疫苗接种前先告知受种者或其监护人所接种疫苗的品种、作用、禁忌、不良反应、注意事项等，告知一类苗免费政策，二类苗知情、自愿的前提下，不以任何理由强迫接种二类疫苗，不撤擅自用二类疫苗替代一类疫苗，不擅自开展群体性疫苗接种。
2、加强疫苗管理和冷链运转
县级疾控机构和接种单位能按照国家疫苗储存、运输管理规范，做好疫苗出入库登记，保障疫苗储存、运输和使用各个环节的冷链运转，保证疫苗质量。指定专人对疫苗的管理，建立健全相关工作制度，建立真实、完整的购进、接收、分发、供应等记录，妥善处理好报废疫苗。
县卫生局加大监督管理，对疾控机构和接种单位一类疫苗分发和二类疫苗购买的情况进行督查。县疾控机构和接种单位依照《疫苗流通和预防接种管理条例》，制订二类疫苗使用计划，实行统一采购，并做好疫苗生产、疫苗批发企业的资质查验，索取疫苗批号合格证明等工作。同时，加大对疫苗储存、运输及接种各个环节的监管力度，做好储存、运输疫苗记录。
3、加强疑似预防接种异常反应监测、报告与处置工作
认真做好疑似预防接种异常反应病例的监测和报告管理。县疾控机构和接种单位及其医疗卫生人员发现预防接种异常反应、疑似预防接种异常反应,依照预防接种工作规范及时处理，并立即报告当地卫生行政部门。县疾控中心及时组织预防接种异常反应诊断专家组对报告的病例进行调查处理和确诊鉴定。对确属异常反应的病例，应按有关规定上报相关材料，落实补偿资金。对于因疫苗接种异常反应而引起相关上访人员，做好宣传、解释工作，妥善处理。
4、广泛开展宣传教育，普及预防接种知识
加强广播电台等新闻媒体的沟通，大力宣传预防接种对保护公众健康的重要意义，疾控机构和接种单位加大今年“全国预防接种宣传周”活动力度,提高公众对预防接种知识知晓程度和国家扩免政策,倡导社会各界重视、关心支持、理解预防接种工作,消除社会对扩免工作误解。
二、存在主要问题
1、部分接种单位冷链运转运输记录不全，没有途中及到达时温度记录;
2、少数接种单位疫苗接种知情告知内容填写不全，未告知疫苗预防疾病，无监护人鉴名等;
3、部分乡镇防保站未设立生物制品帐目，出入库帐目与冰箱疫苗实物不符、未做到日清月结。
4、少数乡镇防保站存在
一、二类苗捆绑接种现象，违背了二类疫苗自费自愿原则。
5、少数乡镇疫苗报废未按《一类疫苗报废管理办法》进行报废手续。
三、下一步工作意见
1、加强生物制品疫苗管理，做好疫苗储存、运输冷链运转及温度监测工作，确保疫苗质量;
2、认真做好受种者或监护人接种疫苗品种、作用、禁忌、不良反应、注意事项等知情告知工作，告知后监护人签名。
3、进一步做好常规免疫工作管理，优先确保一类疫苗接种，接种二类疫苗要受种人或其监护人知情、自愿的前提下接种，不得以任何理由强迫接种二类疫苗;
4、加强疫苗管理建立真实、完整的购进、接收、分发、供应等记录，做到日清月结，帐物相符;
5、报废疫苗严格按《一类疫苗报废管理办法》完善报废手续，不得任意处理。
6、认真组织落实扩大国家免疫规划重点工作
按照省厅统一布置，5月份将对15岁以下儿童乙肝疫苗第三针补种，对东华理工大学行知分院在校学生乙肝疫苗补种强化;下半年在全县开展麻苗强化活动。这些工作任务重，涉及面广，社会影响大，切实加强领导，精心组织实施，制订工作计划和方案落实保障措施，加大工作力度，层层分解任务和责任，确保常规免疫和强化免疫工作措施落实。 二类疫苗自查报告2 为进一步规范全区基本公共卫生服务项目管理，提高项目服务质量，逐步实现均等化，根据我县关于下发XX年××××基本公共卫生服务项目绩效考核实施办法的通知和××省卫生厅办公室关于进一步加强基本公共卫生服务项目管理的通知文件精神，我院于XX年××月××日对本院基本公共卫生服务项目的开展情况进行了自查，现将有关情况报告如下：
一、免疫规划
1、常规免疫
我镇仍以包片分村责任制实施计划免疫工作。确保了全年12次以上的冷链运转，并且保质、保量、安全有效的为全乡适龄儿童接种了相干疫苗。截止六月底共新建接种证88人，接种1632剂次。
2、强化免疫及查漏补种
(1)根据《20xx年扩大国家免疫规划疫苗查漏补种月活动实施方案》的要求，做好适龄儿童麻疹疫苗查漏补种工作，我镇分别于XX年3月20日-4月20日，在全镇范围内XX年1月1日以来出生的儿童查漏补种活动。本次麻疹摸底人数共计1539人次，共摸出漏种儿童56人，实际接种54人次，接种率97%。
(2)我镇XX年乙脑灭活疫苗群体性预防接种工作，在上级领导高度重视和大力支持下，通过我镇防保工作人员及村卫生室医务人员的共同努力下，此项工作基本完成了上级指定的任务。全镇乙脑接种完成400人份。无严重过敏反应及其他不良反应发生
二、宣传工作：
加大宣传力度，进步群众计划免疫知晓率是我院今年的工作重点。利用3月24日世界防治结核病日，4月25日计划免疫宣传日我院人员曾屡次深进各村进行了计免工作的宣传，取得了明显的成效。遭到了人民群众的一至好评，接种率有了明显的进步。
三、培训村级医务职员：
我院组织了屡次计划免疫、传染病、相干知识的培训，并且利用包村干部对村级医务职员进行了实质上的培训，得到了村级医务职员的协助及配合，进步了儿童免疫接种率和及时率。共展开多次计免自查工作，为进步我院计免工作的全面进展建立了有效的保障措施。
四、资料汇总报表上报及免疫接种情况分析：
各类报表都能按时上报，正确率高，只有部份报表填写不够完善，今后要加大对村医的工作要求，强化计免自查工作。儿童免疫接种成绩明显，接种率有所进步，不足的是对活动儿童接种率较低，接种不及时今后我院一定要加大宣传力度，进步工作效力，确保疫苗及时有效接种。
五、存在题目及不足：
(1)全乡儿童乙脑、流脑、甲肝疫苗接种及时率较低，出生漏报未杜绝。出现问题的主要缘由就是活动儿童的管理难度大，村级医务职员还不能充分的利用，对活动儿童不能及时的汇报通知。对此我院在今后的工作当中还应当继续加大对村级医务职员的计划免疫知识培训，为今后的定点接种工作打下更好基础。
(2)自查工作有了很大的进展，但是制度还不够健全，工作还不是很完善，责任落实不够明确。自查还不够完全，在今后的工作中需要进一步进步。加大自查力度，进步工作效力。
总结经验，弥补不足，再接再砺，力争优秀，为全镇的计划免工作打下坚实基础。
二类疫苗自查报告3 计划免疫是国家为保障儿童身体健康，投入巨资预防传染病的一项“民心工程”、“德政工程”，具有重要的现实意义和深远的历史意义。免疫规划工作是我国卫生事业成效最为显著、影响最为广泛的工作之一。先后颁布了《全国计划免疫工作条例》、《疫苗流通与预防接种管理条例》、《预防接种工作规范》、《疫苗储存和运输管理规范》《扩大国家免疫规划实施方案》等，而且确定每年的四月二十五日为全国计划免疫宣传日。在各级政府的关心支持和卫生行政部门的领导下，全区建立了较为完善的免疫规划服务体系和疫苗供应冷链系统，紧紧围绕规范免疫接种门诊、控制乃至消灭相关疾病做了大量艰苦的工作，取得了很好的社会效益和经济效益。
一、扩大国家免疫规划实施情况
1、基本情况
*****区共辖3个镇、1个苏木和3个办事处，总人口数194053人，07岁儿童数为14391人。共有医疗接种单位7家,产科医院2家(只负责新生儿乙肝和卡介苗的接种)。区疾控中心免疫科负责全区免疫规划工作的技术指导、业务培训、疫苗和注射器的供给、考核验收、重点人群疫苗监测，相关传染病监测工作。全区用于免疫冷库1座、冷链车1辆、冰箱20台、冰柜2台、速冻器1台，冰包45个，冰排452个。现有一类疫苗12种，预防结核病、乙型肝炎、脊髓灰
质炎、百日咳、白喉、破伤风、麻疹、风疹、流行性腮腺炎、流行性脑脊髓膜炎、甲型肝炎、乙脑共12种传染病。二类疫苗共8种，分别是狂犬疫苗、口服轮状疫苗、HIB疫苗、流感疫苗、灭活乙脑疫苗、肺炎疫苗、甲乙肝联合疫苗、水痘疫苗。
2、政策配套和保障机制
多年来，我区的扩大免疫规划工作在区免疫规划协调领导小组的正确领导下，在其它多部门的积极配合下，在全区免疫规划人员的辛勤努力下，常规免疫接种率水平一直稳定地保持的95%以上。XXXX年，国家、自治区、市、区财政分别拨款***万、****万、****万、****万，其中用于冷链装备为万，接种补助万，信息化设备投入4万元，信息化运行经费万元，工作经费6万元。
3、预防接种服务管理
全区共有25名防疫人员负责疫苗接种工作，接种工作实行城区周免疫和农区旬免疫或半月免疫接种制度，疫苗接种全部使用一次性注射器，保证做到一人一针一管。全区各接种门诊均按标准规范化建设要求进行。
麻疹常规免疫开展情况：麻疹疫苗免疫接种率维持在95%以上，我区分别于XX年、XX年、XX年在全区范围内组织开展了8月龄至4周岁儿童麻疹疫苗强化免疫活动，接种率均达95%以上。为杜绝我区适龄儿童麻疹的传播与流行打下了坚实的基础。
岁以下儿童乙肝疫苗查漏补种工作任务圆满完成：按照市疾控中心文件精神，我区于XX年10月--XX年3月按要求开展了15岁以下儿童乙肝疫苗查漏补种工作，制定了《********区15岁
以下儿童乙型肝炎疫苗查漏补种工作实施方案》，对基层接种人员举办了3期培训班，截止到XX年3月底，我区累计完成免疫程序人数5116人，共接种10047针次，接种率达%，圆满完成了对1994年1月1日至XX年12月31日出生的儿童的乙肝查漏补种工作任务。
脊髓灰质炎常规免疫工作开展情况。我区从1993年XX年期间,按照国家统一布置,对4岁以下儿童普遍进行了8次16轮脊灰疫苗强化免疫活动,之后在XX年、XX年及XX年分别开展了4岁以下流动儿童脊髓灰质炎强化免疫活动，服苗率均达95%以上，在儿童中迅速形成免疫保护。脊灰疫苗基础免疫接种率保持达到95%以上，自XX年以来未发生由野病毒引起的脊髓灰质炎病例，达到了无脊髓灰质炎的目标。
流动人口免疫规划工作开展情况
XX年我区制定了*****区流动儿童免疫规划管理办法，并每年对流动儿童进行专项考核，流动儿童常规免疫接种率达95%以上。
4、免疫规划信息化建设
全区共配备免疫规划工作电脑7台，其中区疾控中心1台，基层医疗机构6台，从XX年3月份以来，我区七家接种单位均全部安装了儿童预防接种信息系统客户端软件并启动了该系统，截止XX年6月份各地区共录入儿童个案接种信息8912条，录入率达%，并按要求完成了儿童预防接种信息系统新旧编码对接工作。
二、预防接种异常反应补偿情况
从XX-XX年来，我区未发现一例疑似预防接种异常反应。虽然按照《疫苗流通和预防接种管理条例》的规定和*********预防接
种异常反应补偿办法的要求执行，但是至今我区未发现一例疑似预防接种异常反应的报告。
三、疫苗可预防疾病监测情况
截止XX年我区先后制定了脊灰、麻疹、流脑、乙肝、乙脑的监测方案。并按照要求对基层医务工作人员进行了培训，共同完成监测指标。在XX年我区受中华预防医学会和北京市******区疾控中心的委托，共同开展了流感疫苗免前免后的抗体水平监测，共给我区投资13万元，目前正在对各样本抗体水平进行监测。监测前共培训社区、检验、接种工作人员两次共计60人次，覆盖我区******处六个社区。
几年来监测麻疹、AFP、流脑病例，无一例发病;XX年全区共有乙肝162例，其中慢性乙肝161例，未分型1例;辖区内15岁以下乙肝病人13例，流调率为100%。
四、疫苗管理情况
区疾控中心XX年制定了二类疫苗采购管理办法。我区XX年-XX年春季对在校小学生、幼儿园儿童进行了麻风腮、水痘疫苗接种工作。09年春季对中小学、托幼机构少年儿童进行了甲肝、乙肝疫苗接种工作。11年六月进行了流脑A+C结合疫苗接种工作。从08年-10年冬季进行了流感疫苗接种工作。
严格按照疫苗《流通与预防接种管理条例》和《预防接种工作规范》进行生物制品管理，由免疫规划科制定了疫苗采购计划，详细记录生物制品出入库情况，冷链温度监测真实完整规范，购进每批疫苗都有运输记录和检验合格证。
五、免疫规划工作存在问题
1、防疫人员到临时接种室开展工作困难，影响了及时接种疫苗：在偏远乡村，5-10公里以内无出租车、公交车可乘坐，接种人员只能骑着自行车到接种点开展工作，条件艰苦，影响了及时接种疫苗。建议给接种人员尤其是偏远农村地区配备电动自行车或发放下乡交通补助。
2、基层由于免疫规划的办公用品配备不足，严重影响着我区免疫规划的工作效率和成绩。如有的地区微机没有配备、有的网络没有、有的无打印机、复印机等必备的办公用品，致使我区儿童预防接种信息系统不能按要求正式启动和使用。
3、免疫规划专业人员缺乏，基层接种人员兼职太多，限制了免疫规划工作的进一步发展。作为一个区级疾控中心，按照国家的有关规定，至少有5名从事免疫规划工作的专业人员，而我们只有2名，其中一名还是临时工。区上工作人员不足，基层也一样。很多的防疫人员，都是兼职的，有的兼出纳、兼妇幼工作或其他，由于兼职太多，致使工作顾此失彼，严重的影响了我区免疫规划工作的顺利发展。
六、建议与措施
1、增加免疫规划资金投入和冷链设备、微机的配备，增加用于免疫规划宣传、基层办公条件改善，建立标准规范接种室的资金投入，补充配备个别地区启动儿童预防接种信息系统需要的微机和打印机、补充各种冷链装备、配备入村接种所需的交通工具。
2、尽快加速防疫人员队伍建设，补充免疫规划专业人员，为了免疫规划的发展，选派年轻的优秀人员充实免疫规划工作岗位，要保证防疫人员工资待遇，保证他们专职本职工作，充分调动其工作热情和主动性，更好地完成我区的免疫规划工作，巩固工作成果。
3、举办各种业务培训班，加强对防疫人员传染病知识、预防接种知识、微机操作知识的培训，全面提高业务水平，以适应免疫工作进一步科学化、微机化的要求
七、小结
实施免疫预防接种，已经为保护儿童健康，提高人口素质做出了巨大贡献，同时也取得了巨大的社会效益和经济效益。免疫预防接种工作是公共卫生工作的标志性工程，具有“投入小、收益大”的显著特点，很多疾病可以通过免疫预防方法得到有效控制。今后一个时期，我区将继续全面贯彻“预防为主”方针，认真落实《传染病防治法》和《疫苗流通和预防接种管理条例》，加强免疫规划专业队伍建设，以维持无脊髓灰质炎和加速控制麻疹为重点，以完善规范化接种门诊为基础，将免疫预防接种工作作为城镇基层公共卫生服务的重要内容，加强督导检查，加强和改进免疫规划工作，完善服务体系，不断提高预防接种服务质量和服务水平，以保护广大人民群众的身体健康，促进社会稳定和人与自然社会的和谐、可持续发展。
第六篇：类医疗器械自查报告
二类医疗器械自查报告
为保障人民群众用药安全、医用医疗器械安全、保证患者生命健康，我们针对上级文件精神，本药店重点就药品医疗器械进行了全面检查，现将具体情况汇报如下：
一、加强领导、强化责任，增强质量责任意识。 本药店成立了以店长为组长、店员为成员的安全管理组织，把药品、医疗器械安全管理纳入本店的重中之重。建立了一系列药品、医疗器械相关制度，医疗器械不良事件监督管理制度，医疗器械储存、养护、使用、维护制度等，以制度来保障医疗器械的合格性。
二、本药店采购一律需供应商提供相应的医疗器械生产许可证和产品的备案证方可采购。
三、本药店严格按照医疗器械经营质量管理规范要求经营，按照相应的规定进行整改。无擅自变更经营场所、扩大经营范围和擅自设立库房的行为。
四、在申请办理《医疗器械经营许可证》和办理备案是所提供的资料全部真实有效;无伪造、变造、买卖、出租、出借《医疗器械经营许可证》的违法行位。
五、本药店的《医疗器械经营许可证》是在有效时期内的，所经营的器械也在本店的《医疗器械经营许可证》范围内。
六、本药店所经营的二类医疗器械都具有医疗器械注册证。全部符合强制性标准，符合经注册或备案的产品技术要求的医疗器械；经营有合格证明文件，无过期、失效、淘汰的医疗器械。
七、本药店经营的医疗器械的说明书、标签全部符合相关规定，按照医疗器械说明书和标签要求运输、贮存医疗器械，对需要低温、冷藏医疗器械进行全链条冷藏管理。
八、按照相关规定建立并执行医疗器械进货检查记录制度。
虽然本药店严格按照要求进行了自查，但在实际工作中难免存在一定差距，在以后的工作中我们将进一步完善各项管理制度，将经营工作做的更好。
负责人（签字、加盖公章）：
日期：2018年7月1日